عن المنتج

أقراص مغلفة بالفيلم من الأصفر الفاتح إلى الأصفر ، البيضاوي ، محدب الوجهين. في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض أو مصفر اللون.

منتج أصلي

هذا المنتج منتج أصلي بالكامل من «بروموميد»

على كل منتج أصلي يمكنكم رؤية شعار علامتنا التجارية

المواصفات

الاسم
(سكيفيرا)®
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة بالفيلم
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للفيروسات من العمل الجهازي
الاسم الدولي غير المسجّل
نيرماترلفير + ريتونافير
الجرعات
300 ملغ + 100 ملغ
رمز ATC
J05AE30
المادة الفعالة
نيرماترلفير 300.0 ملغ ريتونافير 100.0 ملغ
المجموعة الدوائية
الأدوية المضادة للفيروسات

الاستخدام

<ف> يؤخذ سكيفير عن طريق الفم بغض النظر عن تناول الطعام. <ر> يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، دون مضغ ، دون كسر أو سحق ، وغسلها بكمية كافية من السائل. <ر> استخدام سكايفير ممكن فقط تحت إشراف الطبيب. <ر> نظام الجرعات لعلاج عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19) الناجم عن فيروس سارس-كوف -2 ، يوصى بنظام الجرعات التالي للبالغين:-1 قرص شفويا (شفويا) مرتين يوميا (كل 12 ساعة).<ر> جرعة واحدة هي 300 ملغ من نيرماترلفير + 100 ملغ من ريتونافير. الجرعة اليومية هي 600 ملغ من نيرماترلفير + 200 ملغ من ريتونافير. مدة دورة العلاج هي 5 أيام. <ر> يجب أن يبدأ العلاج الدوائي لسكيفير في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19) و/أو في غضون 5 أيام بعد ظهور الأعراض الأولى للمرض. <ر> إذا فات المريض الوقت المحدد لأخذ الجرعة التالية من الدواء ، فيجب تناول "الجرعة الفائتة" من الدواء في غضون 8 ساعات من الوقت المحدد للإعطاء. إذا لم يأخذ المريض "الجرعة الفائتة" في غضون 8 ساعات من وقت المدخول المقرر ، فلا ينبغي تناول الجرعة الفائتة ، وبدلا من ذلك ، يجب تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد. يجب على المريض عدم مضاعفة الجرعة للتعويض عن الجرعة الفائتة. يوصى باستكمال دورة علاج كاملة مدتها 5 أيام ، حتى لو احتاج المريض إلى دخول المستشفى بعد بدء العلاج بسبب تطور مرض كوفيد -19 إلى علاج شديد. إذا احتاج المريض إلى دخول المستشفى بعد بدء العلاج ، فيجب عليه استشارة طبيبه حول الحاجة إلى إكمال دورة علاج لمدة 5 أيام.

مساعدة

النشرة الطبية

نيرماترلفير هو مثبط ببتيدوميمتيك من السارس-كوف - 2 البروتياز الرئيسي (مبرو) ، وتسمى أيضا 3 ج مثل البروتياز (3 كلبرو) أو نسب 5 البروتياز. تثبيط مبرو بواسطة سارس-كوف - 2 يجعل من غير قادر على إعادة تدوير سلائف البولي بروتينية، والتي يؤدي إلى منع تكاثر الفيروس. ويستند تأثير ريتونافير كما محسن الدوائية على نشاط ريتونافير كمثبط قوي لعملية التمثيل الغذائي بوساطة السيتوكروم سيب 3 أ إيزوزيم. في المخدرات مجتمعة سكيفير ، ريتونافير, يعمل كمحسن للحرائك الدوائية ، ويثبط عملية التمثيل الغذائي بوساطة سيب 3 أ من نيرماترلفير ، مما يؤدي إلى زيادة في تركيزات البلازما من نيرماترلفير.

علاج عدوى فيروس كورونا المستجد (كوفيد -19) خفيفة أو شدة معتدلة عند البالغين ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم مخاطر متزايدة من تطور المرض إلى شديدة ولا تتطلب العلاج بالأكسجين إضافية.

<ف> لا توجد بيانات عن حالات جرعة زائدة من الأدوية مع مزيج من المواد الفعالة نيرماترلفير وريتونافير.<ر> في حالة الجرعة الزائدة من سكايفير ، يوصى بالعلاج بناء على تدابير داعمة عامة ، بما في ذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض. لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من سكايفير.

<ف> استخدام ريتونافير كمحسن الدوائية تعتمد التفاعلات الضائرة المرتبطة باستخدام ريتونافير كمحسن للحرائك الدوائية على مثبط البروتياز المحدد لفيروس نقص المناعة البشرية الذي يتم إدارته بشكل مشترك ، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى فيروس نقص المناعة البشرية عند علاجهم بسكيفير. للحصول على معلومات حول ردود الفعل السلبية ، راجع تعليمات استخدام مثبط بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية الذي يتم إدارته بشكل مشترك.<ر> ردود الفعل السلبية المبلغ عنها في التجارب السريرية وفي فترة ما بعد التسويق في المرضى البالغين. <ر> وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا بين المرضى الذين يتلقون ريتونافير وحيد أو ريتونافير في تركيبة مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية الأخرى اضطرابات في الجهاز الهضمي (بما في ذلك الإسهال والغثيان والقيء وآلام في البطن (في الأجزاء العلوية والسفلية)) ، واضطرابات في الجهاز العصبي (بما في ذلك تنمل والغشاء المخاطي للفم تنمل) ، وكذلك متلازمة التعب / الوهن.<ر> <ر> (لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة ، انظر النشرة)

- فرط الحساسية لنيرماترلفير أو ريتونافير أو أي مكون آخر من مكونات عقار سكايفير-عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز - فشل الكبد الحاد (الطفل-بوغ الفئة ج) - القصور الكلوي الحاد (إغفر <30 مل / دقيقة) - القصور الكلوي المعتدل (إغفر من 30 إلى 60 مل / دقيقة) ، وذلك بسبب عدم القدرة على ضبط جرعة نيرماترلفير - التخطيط للحمل أو الحمل - فترة الرضاعة الطبيعية - الأطفال دون سن 18 سنة - الأدوية التي يعتمد تصفيتها بشكل كبير على سيب 3 أ والتي ترتبط تركيزات مرتفعة مع ردود فعل خطيرة و/أو تهدد الحياة - الأدوية التي هي محرضات قوية من سيب 3 أ ، والتي تقلل بشكل كبير من تركيز نيرماترلفير / ريتونافير في بلازما الدم ، والتي يمكن أن تؤدي إلى فقدان الاستجابة الفيروسية والتطور المحتمل للمقاومة - لا ينبغي أن تبدأ سكايفير على الفور بعد التوقف عن العلاج مع أي من محرضات سيب 3 أ التالية بسبب نصف عمر طويل من المخدرات التي توقفت مؤخرا <ر> (يمكنك قراءة القائمة الكاملة في النشرة)

سكيفير هو مثبط لإنزيم سيب 3 أ ويمكن أن يزيد من تركيزات الأدوية التي يعتمد مسارها الرئيسي في التمثيل الغذائي على السيتوكروم سيب 3 أ. الأدوية التي يتم استقلابها على نطاق واسع بواسطة السيتوكروم سيب 3 أ ولها استقلاب مرتفع في الممر الأول هي الأكثر عرضة لزيادة كبيرة في التعرض عند تناولها مع نيرماترلفير / ريتونافير.<ر> وبالتالي ، فإن الاستخدام المتزامن لنيرماترلفير/ ريتونافير مع الأدوية التي يعتمد إزالتها بشدة على السيتوكروم سيب 3 أ وترتبط تركيزات البلازما المرتفعة بأحداث خطيرة و/أو تهدد الحياة هو بطلان <ر> (لمزيد من المعلومات حول القائمة بأكملها ، راجع التعليمات في النشرة)

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، جمهورية موردوفيا ، 430030 الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C درجة مئوية في العبوة الأصلية (العبوة). يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

2 سنة.

وهي متوفرة على وصفة طبية.