مقابلة مع مارينا بينكوفا ، الرئيس التنفيذي لشركة بروموميد للإدارة ، لمجلة جي إم بي نيوز;

تحدث رئيس المؤسسة عن إنجازات وآفاق تطوير مصنع الكيمياء الحيوية.

شركة مساهمة عامة الكيمياء الحيوية هي واحدة من أهم الشركات المصنعة للأدوية في روسيا واحدة من الشركات الصناعية الرائدة في جمهورية موردوفيا. تأسس المصنع في عام 1959 بقرار من مجلس وزراء اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ولديه خبرة واسعة في إنتاج الأدوية ، وأهمها المضادات الحيوية. اليوم ، تخضع الشركة لتحديث عالمي: فهي تقوم بتوسيع مرافق الإنتاج الخاصة بها ، وإعادة بناء المباني القديمة ، وتجهيزها بالمعدات الحديثة. عالم الكيمياء الحيوية يتطلع بثقة إلى المستقبل.

أخبرتنا مارينا بينكوفا ، المدير العام لشركة بروموميد للإدارة ، عن تطوير المصنع وخطط المستقبل.

- مارينا فلاديميروفنا, لماذا تحديث الإنتاج في الكيمياء الحيوية تبدأ?

- يعمل مصنع الكيمياء الحيوية على حل أهم المهام لسنوات عديدة ، حيث يزود البلاد بمضادات حيوية آمنة وفعالة. فقط تخيل: في منتصف القرن الماضي ، مات ما يصل إلى 80 في المائة من مرضى الجراحة بسبب عدوى المكورات العنقودية والمكورات العقدية!  في الكيمياء الحيوية تم الحصول على البنسلين السوفيتي لأول مرة.However ومع ذلك ، فإن المؤسسة الأسطورية مرة واحدة ، الرائد في صناعة الأدوية ، سقطت في حالة سيئة في 90 ، لم تكن هناك أوامر ، وعمل الناس بدوام جزئي. في عام 2000 ، كان وجود المصنع نفسه مهددا.

في عام 2015 ، جاء مالك جديد ، بروموميد ، إلى المصنع ، وبدأت إعادة الإعمار والتحديث على نطاق واسع. وجد عالم الكيمياء الحيوية حياة ثانية ، وهي الآن مؤسسة نامية ديناميكيا ، تشارك بنجاح في استبدال الواردات وبرامج التطوير المبتكرة. اليوم ، زادت أحجام الإنتاج بنسبة 162 في المائة مقارنة بعام 2015 ، وإنتاجية العمل بنسبة 25.5 ٪ ، والصادرات بنسبة 10٪. توسعت قاعدة المختبر ، وانضم موظفون جدد إلى الشركة.

- كم عدد المباني وورش العمل وقد تم بالفعل بناء والمرافق التي هي قيد الإنشاء?

- في غضون عامين ، تم إعادة بناء أكثر من 5000 متر مربع من مساحة الإنتاج وتشغيلها في المصنع ، وتم تحديث أسطول المعدات بنسبة 60 بالمائة. تم افتتاح ورشة عمل جديدة يمكنها إنتاج 400 مليون قرص سنويا. يتم إعادة بناء موقع إنتاج المراهم والمواد الهلامية. تم إنشاء موقع لإنتاج الأدوية في كبسولات ، مما سيزيد الإنتاج خمسة أضعاف. ورشة عمل من مستويين بمساحة 16 ألف متر مربع لإنتاج أشكال الجرعات السائلة في مرحلة البناء النشطة. سيكون هناك خطان لملء الأمبولات بسعة 170 مليون وحدة سنويا ، وخط لملء الأدوية في قوارير بسعة 30 مليون وحدة سنويا ، وموقع لإنتاج بخاخات الأنف بسعة 5 ملايين قارورة سنويا.

- ما هو سبب قرار أن يصبح إنتاج دورة كاملة?

- لن أخفي أننا وضعنا لأنفسنا هدفا طموحا-للمساهمة في السلامة الوطنية للمخدرات في البلاد. يقلل إنتاج الدورة الكاملة من اعتماد صناعة الأدوية الروسية على مصنعي الأدوية الأجانب.

بالإضافة إلى ذلك ، هناك جدوى اقتصادية في هذا النهج. من الأرخص العمل على المواد الخام الخاصة بهم ، وبالتالي ، فإن الأدوية المنتجة في الكيمياء الحيوية ستكون في متناول الروس.

وبالطبع ، فإن تطوير المؤسسة ، وتحيزها نحو الابتكار ، سيخلق وظائف جديدة في الكيمياء الحيوية ، وهذا أمر مهم للمنطقة.

- التخصص الرئيسي للكيمياء الحيوية هو إنتاج المضادات الحيوية. ولكنها ليست مجرد هذه الأدوية في محفظة الشركة, هذا?

- نحن ننتج مضادات الأورام ، واستبدال البلازما ، والمطهرات ، والأدوية القلبية الوعائية ، والأدوية المضادة للفيروسات ، ومنشطات إصلاح الأنسجة…

اليوم ، ينتج عالم الكيمياء الحيوية أكثر من مائة اسم من الأدوية في أشكال الحقن والأقراص والأمبولات والمراهم والمواد الهلامية والتحاميل ، أكثر من 70 ٪ منها مدرجة في "قائمة الأدوية الحيوية والأساسية". من بينها ، مثل معروفة في جميع أنحاء السوق كما سيفترياكسون ، ريوبوليغلوسين، يسينوبريل ، أموكسيسيلين ، حمض أمينوكابرويك…

- هي أسعار الأدوية من قائمة فيد التي تسيطر عليها الدولة, هل هو مربح للكيمياء الحيوية لإنتاجها?

- بعض الأدوية منخفضة حقاإنها هامشية ، وإذا لم يكن هناك مؤشر أسعار ، فسيتعين علينا التخلي عن إنتاج بعضها.

- ما الابتكار ينتظر الشركة في المستقبل القريب?

- قبل بضعة أشهر ، بدأنا في تشييد مبنى سيتم فيه إنشاء مختبر للبحث والتطوير ، بالإضافة إلى ورش عمل للتوليف الكيميائي والميكروبيولوجي للمواد الصيدلانية الفعالة. هذا هو المكان الذي سيتم فيه تطوير الأدوية المبتكرة. ستكون المرحلة الثانية عبارة عن مجموعة من الأعمال المتعلقة بتكليف المعدات وتدريب الموظفين. فترة التنفيذ هي الربع الرابع من عام 2017-الربع الأول من عام 2018. اشترى المصنع بالفعل معدات مصنعة في سويسرا وألمانيا وإيطاليا. في المجموع ، تم تصميم هذا المشروع مقابل 550 مليون روبل من الاستثمارات.

- في ديسمبر الماضي ، كجزء من زيارتها لموردوفيا ، زارت وزيرة الصحة فيرونيكا سكفورتسوفا كيمياء حيوية. في وجودها في المصنع ، تم توقيع اتفاقية ثلاثية بشأن إنشاء أول مركز علمي وإنتاجي روسي في سارانسك لتطوير أنواع جديدة من المضادات الحيوية. في أي مرحلة من مراحل العملية هو هذا المركز الآن?

- حتى الآن ، تم تشكيل الموظفين ، وبدأ مكتب مشروع المضادات الحيوية للمجلس الوطني لنواب الشعب الصيني العمل ، وتم الانتهاء من مرحلة الإنتاج المختبري والتجريبي للمواد الأولى.

القاعدة العلمية للمشروع هي جامعة ولاية موردوفيان ، ويتم توفير مرافق الإنتاج من قبل عالم الكيمياء الحيوية.

أكدت وزيرة الصحة فيرونيكا سكفورتسوفا أن المجلس الوطني لنواب الشعب الصيني الذي يتم إنشاؤه يجب أن يصبح القاعدة العلمية والإنتاجية المحلية الرائدة لإنتاج أحدث جيل من المضادات الحيوية. بدوره ، قال رئيس موردوفيا ، فلاديمير فولكوف ، إن المشروع ذو أهمية استراتيجية للبلد بأسره ، وبالتالي فإن حكومة جمهورية موردوفيا هي المشارك الثالث. ستقوم الشركة الجديدة بحل مشكلة استبدال استيراد المضادات الحيوية لهذا اليوم.

- هذا هو المجلس الوطني لنواب الشعب الأول والوحيد في روسيا لتطوير المواد البيولوجية. لماذا لا منافسيك في عجلة من امرنا لخطوة على كعبك? ما هي خصوصية تكنولوجيا تركيب المواد?

- التكنولوجيا الحيوية صعبة: عملية الإنتاج متعددة المراحل ، والمعرفة والمهارات الفريدة عند العمل مع المحاصيل ، مع إعداد وسائل الإعلام ... لا تتصرف الخلية الحية مثل مادة كيميائية-فهي تتفاعل بحدة وبشكل فردي مع التأثيرات الخارجية. تتم كل مرحلة من مراحل العمل مع هذا القفص في منطقة متخصصة ومجهزة بشكل مناسب. لا توجد معايير هنا ، كما هو الحال في تكنولوجيا التوليف الكيميائي. إنه يتطلب حلولا فريدة ، ومستوى أعمق من العلم ، واستثمارات جادة ، وبالطبع يتطلب موظفين ذوي خبرة يستحقون وزنهم بالذهب.

- وكيف يمكنك حل مشكلة الموظفين?

- طلاب ن. ممارسة جامعة ولاية أوغاريف موردوفيان في قواعد المختبر لدينا. كل عام نختار الخمسة الأوائل ونمنحهم منح دراسية شخصية متزايدة. بعد الانتهاء من دراستهم ، يحصل هؤلاء الطلاب أولا على فرصة للحصول على وظيفة في مجلس الشعب والكيمياء الحيوية.

- كم عدد المضادات الحيوية ومجلس الشعب الإفراج في نهاية المطاف?

- 4.08 ، 2017 خلال زيارته لمصنع الكيمياء الحيوية ، تم تقديم رئيس جمهورية موردوفيا ، فلاديمير فولكوف ، مع القارورة رقم 1 من السلسلة رقم 1 من مادة المضادات الحيوية فانكومايسين ، التي تم تطويرها من الجزيء إلى الشكل النهائي في مختبرنا.  الدواء لديه مجموعة واسعة من التطبيقات.

بحلول نهاية العام ، سيقوم المجلس الوطني لنواب الشعب الصيني بإعداد أربع مواد مضادة للمضادات الحيوية للإنتاج التجاري في الكيمياء الحيوية. في غضون ثلاث سنوات ، سيتم إنتاج ما يصل إلى 20 من المضادات الحيوية الجديدة من الجيل الرابع إلى الخامس.

الآن ، جنبا إلى جنب مع معهد البحوث غوس لتطوير المضادات الحيوية الجديدة ، ومجلس الشعب على تطوير العديد من المضادات الحيوية أحدث جيل ، بما في ذلك خطط لبدء العمل معا على ليبوجليكوبيبتيد المخدرات الأصلي إينا-5812. هذه المضادات الحيوية مخصصة لعلاج السل والالتهاب الرئوي والتهابات الأنسجة الرخوة والعظام ، إلخ.

- هل تتخذ خطوات لتطوير عقد التصنيع في شركتك?

– يهتم بنا العديد من المقاولين ، ومجموعة العروض واسعة-من إنتاج الأجهزة اللوحية والأمبولات والحزم إلى استئجار مرافق الإنتاج. نحن نتعاون بنجاح مع بعض الشركات. الموتأعتقد أنه بعد التحديث ، سيصبح المصنع موقع عقد قوي.

- هل المصنع تصدير منتجاتها?

- في العام الماضي ، قام عالم الكيمياء الحيوية بتصدير منتجات بقيمة 134 مليون روبل. هناك خطط لزيادة كبيرة في حجم الإمدادات. حاليا ، يتم تسجيل الأدوية المصنعة من قبل شركة مساهمة عامة الكيمياء الحيوية في روسيا وفي البلدان القريبة والبعيدة في الخارج. نحن نتعاون مع كازاخستان وقيرغيزستان وأذربيجان وأوزبكستان وجورجيا لفترة طويلة. نحن نعمل بنشاط على تطوير أسواق المبيعات مع أرمينيا وفيتنام. وتجري مفاوضات لتوريد أدوية كيمياء حيوية إلى إيران واليمن وأفريقيا. في الواقع ، نحن نعمل مع جميع القارات.  نحن توريد مثل هذه الأدوية المعروفة مثل الأمبيسلين ، سيفازولين ، سيفوتاكسيم ، إنداباميد ، كلوريد الصوديوم ، الجلوكوز ، نفس ليسينوبريل و ريوبوليجوكين ، وغيرها الكثير.

- ما هي خطط الكيمياء الحيوية على المدى الطويل?

- في السنوات القادمة ، نخطط لطرح حوالي 170 عقارا جديدا في السوق ، معظمها من المضادات الحيوية ، ونتوقع زيادة الطاقة الإنتاجية بأكثر من ثلاث مرات.

ليس سرا أن هناك اليوم تهديدات خطيرة مرتبطة بمقاومة المضادات الحيوية ، في حين أن الأطباء الروس غالبا ما يكون لديهم أدوية قديمة في الخدمة لا تستخدم حتى في دول العالم الثالث.

وفقا للعلماء ، بلغ الضرر الاقتصادي الناجم عن الأمراض المعدية في روسيا في عام 2015 549 مليار روبل ، معظمها يمثل التهابات الجهاز التنفسي الحادة. في روسيا ، لا يمكن علاج واحد من كل أربعة مرضى بالتهاب رئوي بالمضادات الحيوية ، على الرغم من حقيقة أن الإصابة بالالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع زادت بنسبة 24 ٪ في العام السابق وحده. بالإضافة إلى ذلك ، يتميز بلدنا بارتفاع معدل انتشار مرض السل المقاوم للأدوية.

إذا استمر هذا ، فقد لا تكون هناك ببساطة مضادات حيوية في البلد قادرة على علاج الناس. يرى عالم الكيمياء الحيوية أن مهمته هي تزويد روسيا بأحدث الأدوية المحلية وحماية مواطنيها من هذه التهديدات.

المرجع

وفقا للعلماء ، في عام 2050 ، سيموت حوالي 10 ملايين شخص في العالم سنويا بسبب العدوى التي تسببها البكتيريا المقاومة ، وستتجاوز الوفيات الناجمة عن العدوى الوفيات الناجمة عن السرطان. هذا هو السبب في أن إنتاج أحدث جيل من المضادات الحيوية هو أهم مهمة للطب المحلي والعالمي.