مقابلة مع ديمتري زيمسكوف ، المدير التنفيذي للكيمياء الحيوية في هيئة الأوراق المالية ، روسيسكايا غازيتا

الكيمياء الحيوية هيئة الأوراق المالية: 60 عاما من حراسة سلامة المخدرات في البلاد

احتفل ديمتري نيكولايفيتش ، مصنع الكيمياء الحيوية بالذكرى السنوية في نوفمبر. مبروك لموظفي المصنع في موعد الجولة! ما هي الإنجازات التي لم تحتفل الشركة في الذكرى ال60 لتأسيسها?

ديمتري زيمسكوف: بالطبع ، هذا معلم مهم في تطوير الشركة ، التي دخلت تاريخ صناعة الأدوية الروسية مع إطلاق أول بنسلين سوفيتي. 

جعلت شركتنا ، التي انضمت إلى المصنع في عام 2015 ، الحفاظ على التقاليد أولوية لتطويرها ، ووضع طريقة مبتكرة في تأسيسها. لقد وضعنا مسارا لإنشاء وإنتاج المضادات الحيوية الروسية ، سواء نظائرها الأصلية والأجنبية. المهمة ليست سهلة ، وتتطلب نهجا متكاملا وموارد مالية وفكرية وعمالية كبيرة. 

في غضون أربع سنوات ، تمكنا من إحياء مؤسسة فقدت مجدها السابق لفترة من الوقت. لقد قمنا ببناء ورش عمل جديدة ، وتجهيزها بأحدث المعدات ، والإنتاج الحديث ، ودعونا المتخصصين المؤهلين إلى المصنع.
حتى الآن ، تم تحديث محفظة تسميات الشركة بنسبة 60٪. هناك 100 دواء حديث ومربح للغاية من مجموعات صيدلانية مختلفة في مراحل مختلفة من التطوير والتطوير ، معظمها من المضادات الحيوية. في عام 2019 ، حصل أكثر من 20 دواء جديدا ، بما في ذلك تلك التي لم يتم إنتاجها مطلقا في بلدنا ، على شهادات تسجيل. نخطط لتسجيل 40 أخرى في عام 2020. 

كانت هدية تاريخ الذكرى عبارة عن مبنى به ورشة عمل جديدة لإنتاج المواد الصيدلانية الفعالة والمستحضرات المعقمة الجاهزة في شكل سائل وتجفيف بالتجميد. الآن أنها تنتج المضادات الحيوية واسعة الطيف شعبية في شكل ليوفيليزات. أود التأكيد على أن مصنعنا هو المصنع الوحيد لهذا المنتج في البلاد. في المستقبل القريب ، من المخطط إطلاق إنتاج ما لا يقل عن 11 نوعا من الأدوية وثلاثة أنواع من المواد على أساس مواقع جديدة. تم بالفعل تسجيل بعض الأدوية لدى وزارة الصحة الروسية. في المستقبل ، سيكون لدينا واحدة من أكبر المحافظ من الأدوية الحديثة من أشكال مختلفة من الإفراج. 

آخر من فخرنا هو حزمة الأجهزة والبرامج لتسلسل المنتجات التي طورها المتخصصون في المصنع. كما تعلم ، بدءا من يناير 2020 ، سيبدأ نظام وضع العلامات الإلزامي للأدوية في الاتحاد الروسي. لقد أنشأنا بشكل مستقل نظاما يصدر جواز سفر فرديا لكل دواء: يتم خياطة المعلومات في رمز الاستجابة السريعة حول من ، ومن أي مادة ، ومتى تم إصدار هذا المنتج ، وفي أي وقت دخل المستودع ، وفي أي وقت دخل التجارة. أود التأكيد على أن برنامج هذا النظام الرقمي روسي. يتيح الاختراع تتبع جميع مراحل مرور الأدوية من الشركة المصنعة إلى المستخدم النهائي ، مما يحمي الروس من التزوير ويسمح لهم بالتحقق من صحة الدواء المصنع. سيتمكن أي عميل من قراءة جميع المعلومات حول المنتجات باستخدام هاتفه المحمول. 

كانت سلامة الأدوية ولا تزال إحدى أولوياتنا.
عندما أطلق عالم الكيمياء الحيوية إنتاج أول جيل جديد من المضادات الحيوية المحلية قبل عام ونصف ، كان ذلك إنجازا حقيقيا. هل كان من الممكن الوفاء بمهمة استبدال الواردات لعدد من الأدوية التي تم شراؤها سابقا في الخارج فقط?
ديمتري زيمسكوف: بعد أزمة 90 ، التي أضرت بصناعة الأدوية المحلية ، فقد مصنعو الأدوية الروس مواقعهم. حتى الآن ، تشتري روسيا مواد لمعظم الأدوية المضادة للبكتيريا من الصين والهند وكوريا الجنوبية وأوروبا والولايات المتحدة الأمريكية. إدراكا لأهمية المهمة التي حددتها قيادة البلاد لضمان سلامة الأدوية ، كانت كيمياء حيوية أول شركة في الاتحاد الروسي تنتج أدوية استراتيجية ليس من المواد الخام المستوردة ، ولكن من تلقاء نفسها ، التي طورها متخصصو الشركة. 

اليوم ، أتقننا الإنتاج الصناعي لمضاد حيوي احتياطي كامل الدورة ، فانكومايسين: يتم استخدامه عندما تكون الأدوية الأخرى عاجزة بالفعل. بحلول عام 2021 ، سيستعد علماؤنا وتقنيونا لإنتاج العديد من المواد الحديثة من المضادات الحيوية جليكوببتيد. وفي الوقت نفسه ، يجري تطوير تكنولوجيا توليف العوامل المضادة للبكتيريا من أحدث الأجيال: أوكسازوليدينونيس ، ليبوببتيدس ، السيفالوسبورين. 

أثارت المشاريع الجديدة التي نفذتها الشركة الاهتمام في الخارج. أخبرنا عن آفاق التعاون الدولي للكيمياء الحيوية. 

ديمتري زيمسكوف: اليوم الكيمياء الحيوية ليست فقط واحدة من اللاعبين الرئيسيين في سوق الأدوية المحلية ، ولكن أيضا أكبر مصدري الأدوية إلى بلدان رابطة الدول المستقلة والخارج.
في عام 2018 ، افتتحنا مكتب مبيعات في فيتنام ، وسجلنا هذا العام ثلاثة أدوية مضادة للبكتيريا هناك. ستبدأ عمليات التسليم إلى هذا البلد في عام 2020. 

يخضع المصنع حاليا لإجراء تدقيق طويل إلى حد ما مع أمريكا اللاتينية - هناك اتفاقيات أولية مع المكسيك وشيلي. من بين المناطق الواعدة ، بالطبع ، جنوب شرق آسيا. من المخطط توفير حوالي 20 دواء هناك ، بما في ذلك المضادات الحيوية ، والأدوية القلبية والأدوية لعلم الأعصاب.
نولي اهتماما خاصا لهذه القضايا ، لأن تطوير المصنع سيعتمد إلى حد كبير على القدرة التنافسية لمنتجاتنا في السوق العالمية. 

اليوم ، تحتاج صناعة الأدوية الروسية إلى استعادة ليس فقط الإنتاج ، ولكن أيضا الموارد البشرية والقاعدة العلمية. لحل هذه المشاكل ، "الكيمياء الحيوية" أسس التعاون مع جامعة موسكو الحكومية. أوغاريفا. بالتزامن مع إطلاق خط جديد من المضادات الحيوية ، تم افتتاح قسم الكيمياء وتكنولوجيا المواد الفعالة من الناحية الفسيولوجية في المصنع. انضم الخريجون الأوائل بالفعل إلى الشركة في الصيف. كيف يمكنك تقييم مستواهم? هل التجربة تؤتي ثمارها? 

ديمتري زيمسكوف: يعد تدريب الموظفين على إنتاج جديد مهمة مهمة للغاية ، ونحن نتعامل معها بنجاح. أكمل الطلاب الذين جاءوا إلى المصنع دراستهم في إطار برنامج إعادة التدريب المهني في جامعة موسكو الحكومية ، والذي افتتحناه بالاشتراك معهم. قسم أوغاريفا ، انضم عضويا إلى فريقنا الودود. يعمل الرجال كتقنيين وكيميائيين ومهندسي كروماتوغرافيا. لدينا آمال كبيرة بالنسبة لهم في تركيب المضادات الحيوية المحلية الجديدة. لهذا الغرض ، خلقت الكيمياء الحيوية جميع الظروف وفقا للمعايير الدولية الحديثة. يواصل حوالي 40 فتى وفتاة دراستهم الجامعية في الجامعة ، وتدفع الشركة 20 منهم. 

بالمناسبة ، هذا العام ، في إطار المشروع الوطني "العلوم" ، بمشاركة نشطة من "الكيمياء الحيوية" ، تم افتتاح أحدث مختبر تعليمي وعلمي للتقنيات الكيميائية والصيدلانية في معهد الفيزياء والكيمياء بجامعة ولاية موردوفيان. وقد مولت لدينا مصنع لشراء المعدات الأكثر حداثة لذلك. بفضل هذا ، يمكن للطلاب الآن التكاثر والتحقيق بدقة في جميع مراحل إنتاج الأدوية تقريبا - من تخليق المادة الفعالة إلى إنتاج المنتج النهائي. نحن مهتمون بالموظفين المؤهلين تأهيلا عاليا ، وبالتالي ، سيستمر العمل في هذا الاتجاه بنشاط.
اليوم ، مصنعنا هو بحق أحد الشركات الرائدة في سوق الأدوية الروسية ، ولا ننوي التوقف عند هذا الحد. الشركة تتطور باطراد وتتطلع بثقة إلى المستقبل.