بيوتر بيلي: نحن بحاجة إلى التعود على حقيقة أن روسيا تصنع أفضل الأدوية

لا تنجح صناعة الأدوية الروسية في حل مهام تحقيق السيادة على الأدوية فحسب ، بل تخطو أيضا خطوة إلى الأمام من خلال إنشاء أدوية مبتكرة مطلوبة في جميع أنحاء العالم. أخبر بيتر بيلي ، مؤسس ورئيس مجلس إدارة بروموميد ، ريا نوفوستي في مقابلة خلال سفيف حول كيفية تطوير فارما والتكنولوجيا الحيوية ، وكيف يتم استخدام الذكاء الاصطناعي ، وكذلك حول المستجدات والفرص المحتملة لهذه الصناعة.

RI ريا نوفوستي / فلاديمير أستابكوفيتش
رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد بيتر بيلي

- بيتر الكسندروفيتش, ما هي المقترحات التي جئت إلى المنتدى مع?

- كان توقيع اتفاقية مع سبيربنك ومعهد إيري حول تطوير المرحلة التالية من برنامج مشترك حول استخدام الذكاء الاصطناعي في المستحضرات الصيدلانية حدثا مهما من الناحية الاستراتيجية. الذكاء الاصطناعي في صناعة الأدوية هو قصة كبيرة جدا. عادة ، عندما يتحدثون عن الذكاء الاصطناعي ، فإنهم يقصدون الأحداث التي تحدث على الجانب الآخر من الشاشة: تنتج الشبكة العصبية صورة ونصا وتحليلا ، لكن كل هذا في مكان ما داخل الكمبيوتر. وفي الوقت نفسه ، فإن الذكاء الاصطناعي في صناعة الأدوية قادر على فعل شيء موجود في العالم الحقيقي: إعطاء صفات جديدة وأدوية جديدة وأساليب جديدة. أعرف القليل جدا من مجالات تطبيقات الذكاء الاصطناعي التي تؤثر بشكل مباشر على حياتنا وأجسادنا.

جنبا إلى جنب مع شركائنا ، قمنا بنجاح بتنفيذ المرحلة الأولى من المشروع ، وإنشاء منصة للنمذجة الجزيئية لنشاط الجزيئات. تتيح هذه التقنية تحديد البنية المثلى للجزيئات ، وتقليل تكاليف الطاقة لربط الجزيئات بمستقبلات الخلايا المستهدفة ، وبالتالي تحسين جودة هذا الارتباط. هذا يزيد من فعالية وسلامة الأدوية. في المرحلة التالية من التطوير ، ركزنا على إنشاء نماذج محسنة ، والبحث عن طرق جديدة للتفاعل الجزيئي والأهداف التي يمكن أن تؤدي إلى هذه التفاعلات. أولويتنا ليست إطالة البقاء على قيد الحياة ، ولكن لتحقيق علاج كامل للأمراض ، حتى مثل الأورام ، من خلال تحديد الآليات الأساسية لتطوير علم الأمراض وطرق مقاطعة هذه العمليات.

يمكن للذكاء الاصطناعي أيضا التنبؤ بسلوك الأطباء والمرضى ، وتحليل الالتزام بالعلاج ، وحساب عدد الأدوية اللازمة لفترات زمنية مختلفة بدقة. نتيجة لذلك ، قد تظهر مناهج جديدة في التسويق الطبي ، تهدف إلى ضمان تلقي المرضى لعلاج المستعر الأعظم في أسرع وقت ممكن ، ويتعرف الأطباء على الدواء الجديد ويفهمون كيف يعمل في أسرع وقت ممكن. مثل هذا التعايش بين التقنيات الرقمية والطب العملي يمكن أن يمنح الصناعة جودة جديدة تماما.

ومن الأحداث الهامة الأخرى بالنسبة لنا في المنتدى الدورة المعنية بالملكية الفكرية ، التي حضرها رؤساء روسباتنت ونواب وزراء الصناعة والاقتصاد والصحة والمالية. من القضايا المهمة للغاية تحسين نظام براءات الاختراع والتشريعات في مجال تداول المخدرات. يرتبط هذا ارتباطا مباشرا بنفقات الميزانية لشراء الأدوية والآفاق العامة لتطوير الصناعة في إطار مهام استبدال الواردات التي حددها الرئيس. لم يتم حل العديد من القضايا حتى الآن. على وجه الخصوص ، يعرف الجميع مسؤولية انتهاك براءات الاختراع ، والتي تم توضيحها جيدا في رموز مختلفة. ولكن إذا تم إلغاء براءة الاختراع لاحقا ، فهذا يعني أن الاحتكار الذي تم منحه لصاحب البراءة لم يكن له ما يبرره. أنفقت البلاد الكثير من المال بشكل غير معقول ، لأنه كان من الممكن الحصول على هذه الأدوية من الشركات المصنعة المحلية في بعض الأحيان أرخص. لا أحد مسؤول عن مثل هذا الاحتكار غير المبرر الآن. لقد أثرنا هذه القضايا ، وسيتم التعامل معها من قبل مجلس الملكية الفكرية تحت رئاسة مجلس الاتحاد. إن فرض المسؤولية على حاملي براءات الاختراع عديمي الضمير وتشجيع تلك الشركات التي تقاتل للتغلب على هذا الاحتكار والفوز سيعطي صناعة الأدوية الروسية المزيد من الفرص لجلب الأدوية الحديثة المصنوعة في البلاد إلى السوق في دورة كاملة. وهذا يعني انخفاض تكاليف الميزانية ، وانخفاض الأسعار للمستهلكين ، ودعم التنمية لصناعة الأدوية المحلية. ستكون هذه خطوة كبيرة إلى الأمام للاقتصاد بأكمله.

- في اجتماع عقد مؤخرا مع المستثمرين ، تحدثت عن إطلاق اشتراكات المخدرات. هذا شيء جديد تماما للسوق. كيف ستعمل هذه الآلية?- في السابق ، لم يكن هناك اشتراك للمرضى لتلقي أدوية الدورة في بلدنا. كان المريض ، الذي وصف له أدوية طويلة الأمد ، بمفرده. هذا يمكن أن يؤدي إلى الاستخدام غير السليم للأدوية. حتى الأدوية للسيطرة على ضغط الدم التي يجب اتخاذها لكل يوم ، غالبا ما ينسى الناس تناول الجرعات أو الخلط بينها. هناك ثلاث فئات من الأخطاء الطبية: فئة صغيرة جدا هي الأخطاء الطبية ، وفئة صغيرة هي أخطاء الصيدلي ، وفئة ضخمة هي أخطاء المريض ، والتي تزيد فقط مع مرور الوقت. وماذا يحصل المريض مع الاشتراك? أولا ، يحصل على خصم ، أي الدعم الاقتصادي المباشر. ثانيا ، يحصل على تذكير بموعد تناول الدواء ، ومتى يشتريه مسبقا حتى لا يفوتك موعد ، ومتى يستشير الطبيب لمراجعة الجرعة إذا لزم الأمر. هذا النهج سيجعل العلاج أكثر فعالية وتجنب الأخطاء البشرية. لقد اشترك الآلاف من الأشخاص بالفعل في البرنامج ، ونأمل أن يتبنى اللاعبون الآخرون في السوق تجربتنا.

- هناك الكثير من الحديث عن السيادة الآن. على سبيل المثال ، لطالما كانت مفاهيم مثل "السيادة التكنولوجية" أو "السيادة المالية" متأصلة. وماذا يجب أن تبدو السيادة الدوائية بشكل مثالي?

- السيادة على المخدرات هي مهمة رئيسية حددها رئيس روسيا لصناعة الأدوية. ابتداء من عام 2022 ، انخفض عدد التجارب السريرية التي أجرتها الشركات الدولية الكبرى في البلاد بشكل حاد ، مما يعني أن تسجيل وتوافر الأدوية الأجنبية المتطورة في السوق الروسية سينخفض بشكل كبير. لدينا صناعة أدوية قوية للغاية ، ولا يمكننا السماح للبلاد بالبقاء بمعزل عن التقدم العالمي في علاج الأمراض. لحل هذه المشكلة ، استثمرت شركتنا موارد كبيرة في إنشاء مرافق إنتاج كبيرة ومركز أبحاث يتيح إنتاج أي أدوية ضرورية للرعاية الصحية المحلية. لقد تجاوزنا بالفعل مرحلة التكاثر البسيط للأدوية الجنيسة ، والآن نقوم بإنشاء خيارات علاجية معقدة لتحل محل الأدوية الأجنبية التي قد تختفي من السوق أو غير موجودة في سوقنا على الإطلاق. لقد كلفنا الوطن الأم بمهمة ضمان الإمداد المستمر بالأدوية الحيوية ، وقد تم إنجاز هذا العمل. الآن من المهم زيادة توافر الأدوية المحلية للسكان.

المرحلة التالية هي إنشاء أحدث التطورات ، على وجه الخصوص ، في علم الأورام. تمتلك روسيا بالفعل جميع القدرات الحالية في مجال العلاج الموجه والعلاج الكيميائي ، ولكن تظهر طرق واعدة جديدة يمكن أن تغير بشكل جذري نهج علاج المرض. ومن الأمثلة على ذلك العلاج كار تي ، الذي يجري تنفيذه بنشاط في المراكز السريرية في البلاد. ولكن يمكنك الذهاب أبعد من ذلك. هناك تقنيات لتدريب الجهاز المناعي للمريض ، وهناك لقاحات للسرطان. نحن نواجه مهام واسعة النطاق ، يتطلب حلها إجراءات نشطة. لا تعني السيادة على المخدرات مجرد نسخ الإنجازات العالمية الحالية ، ولكن خلق تطوراتها المبتكرة بنشاط على المستوى الدولي.

- ما هو الحد الأقصى لبرنامج بروموميد في السنوات القادمة? ما هي القمم التي تريد الوصول إليها, قل, 2030?

- تستغرق عملية إطلاق دواء جديد في السوق ما لا يقل عن خمس إلى سبع سنوات ، بما في ذلك المراحل الثلاث من التجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك ، يتم أخذ توقيت التطوير الصيدلاني والبحوث قبل السريرية في الاعتبار. يسبق ذلك الكثير من العمل البحثي حول البحث عن جزيء جديد ، حيث يمكن للذكاء الاصطناعي تقديم مساعدة جادة اليوم. الأحداث المخطط لها لعام 2030 واضحة تماما. أطلقت الشركة بالفعل سلسلة من الأدوية الأصلية التي لها براءات اختراع دولية واجتازت الخبرة اللازمة. هذه الأدوية في مراحل مختلفة من البحث. في المستقبل القريب ، سنعلن عن إطلاق التجارب السريرية لثلاثة جزيئات جديدة أكملت مرحلة التطوير الصيدلاني والأبحاث قبل السريرية وأكدت فعاليتها وسلامتها. تمثل هذه المرحلة الانتقال إلى مستوى جديد ، عندما تصبح روسيا موردا للحلول المبتكرة لنفسها وللعالم بأسره.

يتمثل أحد المجالات المهمة في عملنا في تهيئة الظروف لتطوير وإنتاج عقاقير التكنولوجيا الحيوية التي تقدم طرقا جديدة بشكل أساسي لعلاج الأمراض التي كانت تعتبر في السابق غير قابلة للشفاء. نحن لا نتحدث فقط عن السرطان ، ولكن أيضا عن أمراض الجهاز العصبي المركزي ، مثل الخرف ومرض الزهايمر ، والتي لا يوجد علاج كامل لها حتى الآن. اليوم ، ليس لدينا الوسائل لوقف تدمير الأغشية العصبية ، مما يبطئ انتقال الإشارات ويؤدي إلى ضعف النشاط الحركي للمرضى. ومع ذلك ، فإن التقنيات الحيوية تفتح آفاقا لإنشاء مثل هذه الأدوية.

يشبه الطب التكنولوجي الحيوي ليغو: من خلال تفكيك الجينوم وتحديد الأجزاء التالفة من الحمض النووي ، يستطيع العلماء تكوين جزيئات تهدف مباشرة إلى إصلاح هذه الأضرار.يعطيكم الصّحة. تتيح هذه الهياكل الجزيئية تحييد العيوب أو تصحيح الكيمياء الحيوية للخلايا أو حتى استبدال الأجزاء التالفة من الجينوم. يأخذ هذا النهج الدواء إلى مستوى جديد نوعيا من فهم جسم الإنسان ويفتح حقبة جديدة من الطب. ومن المهم جدا أن تصبح روسيا رائدة في هذا المجال.

في الآونة الأخيرة ، تم افتتاح مركز للتكنولوجيا الحيوية في جامعة ولاية موردوفيان ، التي تتمتع بإمكانيات علمية قوية وموظفين مؤهلين. ستسمح هذه المراكز للعلماء الروس بتنفيذ الأفكار في المنزل ، وتقليل الاعتماد على المختبرات الأجنبية وتقليل المخاطر. يضمن الانتماء الحكومي للجامعة عدم وجود تضارب في المصالح بين شركات الأدوية ، ويمكن لكل منها إجراء البحوث واختبار الفرضيات على قدم المساواة. ستساهم الحركة في هذا الاتجاه في تحويل روسيا إلى شركة رائدة في صناعة الأدوية العالمية. لا أحد يفاجأ أن لدينا أقوى التفكير الرياضي والكمبيوتر ، وأفضل الطاقة النووية. نحن بحاجة إلى التعود على حقيقة أن الأدوية الروسية يمكن أن تكون الأكثر تقدما في العالم.

- بروموميد يعرف كيف يفاجئ. في الآونة الأخيرة ، كنت قادرا على مفاجأة حتى سوق الأسهم عن طريق إصدار سندات مع قسيمة مرتبطة ديناميات الأسهم. أعطني تلميحا, ما هي المفاجآت الأخرى التي تستعد لتقديمها?

- عندما تكون المهمة هي جلب صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الروسية إلى قادة العالم ، فإن دعم مجتمع الاستثمار له أهمية كبيرة. في ظروف أسعار الفائدة المرتفعة ، عندما يمكن تجميد العديد من الاستثمارات ، كان دعم رأس المال الخاص هو الذي أتاح لنا الفرصة للمضي قدما. وقد تمكنا ، كشركة مبتكرة ، من تقديم تصميم أمان للسوق حيث يضمن المستثمر عدم خسارة المال ، ولكن يمكنه كسب المال جنبا إلى جنب مع نمو الأسهم.

لكن نشاطنا الرئيسي هو صنع الأدوية. بحلول عام 2030 ، لدينا خطة واضحة لجلب الأدوية للبشر إلى السوق. في الوقت نفسه ، بدأنا في حل مشكلة استبدال الأدوية البيطرية ، وهو أمر مهم للغاية لتربية الحيوانات وأصحاب الحيوانات الأليفة اليوم. قمنا على الفور بتشكيل خط منفصل عن طريق إنشاء شركة تابعة بروموميد – صحة الحيوان. تم تسجيل المنتج الأول بالفعل-مضاد حيوي فعال حديث ، وهناك عشرات الأدوية الأخرى المصممة لملء النقص في الأدوية للحيوانات. ستعمل الشعبة الجديدة على تقليل الاعتماد على الواردات بشكل كبير ، وكذلك تقليل المخاطر المرتبطة بالجودة المشكوك فيها للأدوية التي يتم الحصول عليها من خلال الواردات الموازية. نعتزم ضمان دورة إنتاج كاملة ، كميات كبيرة وتوافر المنتجات للحفاظ على صحة الحيوان.

- هل هناك أي اهتمام دولي في التطورات بروموميد ل? ما هي بالضبط الشركاء الأجانب المهتمين?

- نرى طلبا مرتفعا جدا على أدويتنا ، خاصة من القطاع المبتكر. زادت مبيعات التصدير بأكثر من الضعف خلال العام الماضي ، مما أجبرنا على توسيع مديرية التصدير لدينا بشكل كبير ، وتوظيف المزيد من المهنيين الأقوياء. بالإضافة إلى بلدان رابطة الدول المستقلة ، حيث نعتبر أنه من واجبنا توفير الأدوية الجيدة ، فإن بلدان أقصى الخارج تبدي اهتماما كبيرا: شرق آسيا والخليج الفارسي وغيرها. خلال منتدى سانت بطرسبرغ الاقتصادي الدولي ، وقعنا مذكرة ثلاثية مع جامعة موردوفيا الحكومية ومجموعة شركات الرياض ومقرها البحرين. تهدف الاتفاقية إلى تنظيم إنتاج الأدوية بشكل مشترك ، وإنشاء مركز للبحث والتطوير ، وتدريب الكوادر العلمية والإنتاجية ، وضمان توريد الأدوية الحيوية لشبكة توزيع مجموعة الرياض ، والتي تغطي عددا من دول الشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.

هناك نقص في المضادات الحيوية في العالم اليوم ، وتتحول العديد من البلدان بنشاط إلى الأدوية الروسية. المهمة الأكثر أهمية هي مكافحة العدوى ، ولا سيما فيروس شيكونغونيا ، والطريقة الوحيدة لعلاج الذي هو تحريض الإنترفيرون البشري. لدينا بالفعل حل فعال-هذا هو دواءنا الروسي القائم على الحمض النووي الريبي الذي يحفز إنتاج جميع فئات الإنترفيرون.

هناك أفضل الأدوية وأفضل الممارسات في روسيا اليوم. مثال على ذلك هو مجموعتنا من الأدوية للصحة الأيضية ، والتي تتمتع بنقاء فريد. يحتوي فقط على المادة الفعالة والمحلول ، بدون مواد حافظة مثل كحول البنزيل أو الفينول ، والتي تستخدم حتى في أوروبا ولها آثار جانبية محتملة. التكلفة العالية للأدوية الأمريكية المماثلة (1500 دولار) عند مقارنتها بالسعر المعقول للمكافئ الروسي (أقل من 10 آلاف روبل) ، فإنها تخلق حافزا قويا للاهتمام العالمي بالمنتج الروسي. مع دخول الأجيال القادمة من الاستعدادات المبتكرة إلى السوقستزداد إمكانات الشركة التصديرية بشكل كبير ، مما يعزز مكانة روسيا كلاعب رائد في سوق الأدوية الدولي.

- هل بروموميد لديها مكاتب تمثيلية في بلدان أخرى?

- توجد مكاتب تمثيلية في فيتنام وأوزبكستان والعمل جار في إحدى دول الخليج الفارسي وجنوب شرق آسيا. تقوم مديرية التصدير المعززة لدينا بفتح بؤر استيطانية في مناطق رئيسية لنا ، حيث يجري الكثير من العمل لتسجيل المخدرات ، وإنشاء ملفات باللغات الوطنية ، وتكييف أنظمة المعلومات. يلعب الممثلون المحليون دورا حاسما في الاتصال بالمنظمين المحليين من خلال توفير معلومات مفصلة عن التجارب السريرية وجودة وسلامة الأدوية. في بعض الحالات ، من الضروري تضمين عينة وطنية من المرضى في الدراسات. هذه مهمة كبيرة وصعبة تعزز مكانة الشركة كمورد موثوق للأدوية عالية الجودة.

- الآن في روسيا ، يتحدث الجميع عن نقص العمالة. هل تخطط لنقل الإنتاج إلى بلدان أخرى?

– الآن نحن نعمل بنشاط على تطوير البنية التحتية للإنتاج في روسيا ، مع حل مشكلة نقص الموظفين في نفس الوقت. من المهم تهيئة الظروف التي تحفز الموظفين ليس فقط ماليا ، ولكن أيضا عاطفيا. يعد العمل على ابتكار عقاقير مبتكرة تهدف إلى تحسين الصحة وإنقاذ حياة الناس عامل جذب قوي للعلماء والباحثين الشباب. نحن نعمل بشكل وثيق مع الجامعات الرائدة ، وننفذ نظام المنح ومدفوعات المنح الدراسية ، وننظم التدريب في الأقسام المشتركة ونقبل الطلاب للتدريب العملي. هذا يساعد على تدريب المتخصصين في المستقبل مع الكفاءات اللازمة.

أما بالنسبة لفتح الإنتاج في الخارج ، فإن هذه المسألة تعتمد على عدد من الظروف المتعلقة بالمعايير الطبية والظروف الاقتصادية والجوانب السياسية للدول الفردية. تتطلب بعض البلدان درجة معينة من توطين عمليات الإنتاج ، مما يؤثر على صنع القرار فيما يتعلق بموقع المصنع ونقل التكنولوجيا. من الناحية الاستراتيجية ، تظل الإمكانات الداخلية لروسيا موردنا الرئيسي.: العلماء والمتخصصون ذوو الخبرة وخريجو الجامعات الموهوبون والتقنيات الخاصة وحلول تكنولوجيا المعلومات. نحن جزء من بلد كبير ونشعر بدعمه: لقد ولدنا هنا-هنا يمكننا أن ننمو ونخلق فرصا جديدة لنا جميعا.

1. أخبار ريا