تقرير من منطقة" نظيفة "من هيئة الأوراق المالية" الكيمياء الحيوية "على إنتاج" أريبليفير — - في العاصمة مع

في 70 في المئة من المرضى الذين يتناولون أريبليفير ، يتم تسجيل غياب الفيروس في اليوم الرابع.

26 يونيو 2020 وافقت وزارة الصحة الروسية على أريبليفير لعلاج عدوى فيروس كورونا. حصل المطور ، بروموميد ، على شهادة تسجيل لإصداره في موقع الإنتاج الخاص به ، عالم الكيمياء الحيوية جسك. وفقا للخبراء ، فإن هذا الحدث سيجعل من الممكن تغيير مسار الوباء وخلق حماية موثوقة ضد تهديد "الموجة الثانية" المتوقعة من كوفيد.

زارت "ج" "المنطقة النظيفة" للإنتاج ، ورأت بأم عينيها كيف ولد "قاتل" الفيروس التاجي. بدأت الجولة بالزي التقليدي في بدلات واقية. السترات والسراويل والقبعات وأغطية الأحذية وأجهزة التنفس والقفازات-لا يختلف مدخل "المنطقة النظيفة" لإنتاج أريبليفير كثيرا عن مدخل "المنطقة الحمراء" بالمستشفى. تشبه مرافق الإنتاج هنا المختبرات السرية للمستقبل-الممرات الضيقة حيث يمكنك المشي مرتين فقط في كل مرة ، والجدران والأسقف البيضاء غير اللامعة ، وأرضية التسوية الذاتية الزرقاء الزاهية. توجد نوافذ صغيرة مصنوعة من زجاج خاص وأبواب مغلقة على طول الجدران. نذهب من خلال الباب الأول ونجد أنفسنا في غرفة حيث أربعة أشخاص مكتظة. "تأتي كتلة الجهاز اللوحي هنا من خلال القادوس ويتم الضغط عليها. يزن كل قرص قطره 11 مم 435 ميكروغرام. يتحكم المشغل في المظهر والوزن وينقل الأجهزة اللوحية المستلمة إلى قسم مراقبة الجودة ، " يخبرنا المصاحب. يوجد تعليق مرير في الهواء يخترق جهاز التنفس الصناعي العادي. ومع ذلك ، فإن موظف ورشة العمل هذه ليس في خطر — فهو يرتدي قناع غبار مع علب ترشيح على الجانبين. الخطوة التالية هي تطبيق الغلاف على الجهاز اللوحي النهائي. تتم العملية في نفس الغرفة الصغيرة. هناك نوعان من المعدات الرئيسية هنا: مفاعل يتم فيه تحضير محلول تشكيل الفيلم ، وجهاز طرد مركزي ، حيث يتم لف كتلة الجهاز اللوحي في غلاف نهائي. الهواء هنا حلو ، على الرغم من أن الفيلم نفسه ليس له طعم. "متوسط حجم دفعة صناعية واحدة هو 60 كجم (حوالي 4 آلاف) قرص و 150 لترا من طلاء الفيلم. لكن يمكننا إنتاج العديد من هذه الدفعات يوميا" ، كما يقول المصاحب.

المرحلة التالية هي "ختم" الأقراص إلى 10 بثور ، والتي تقع بعد ذلك في أيدي الحزم. في غضون 8.5 ساعة ، وضعوا البثور والتعليمات الخاصة بالدواء في صناديق زرقاء وبيضاء عليها صورة فيروس كورونا. بالمناسبة ، تم تطوير تصميم التعبئة والتغليف من قبل المتخصصين في الكيمياء الحيوية. هناك قسم كامل هنا لذلك. بالعودة من" المنطقة النظيفة "، نلاحظ في إحدى النوافذ عملا غريبا — "قضبان" مكبس صغير غير معروف لنا ترتفع وتسقط في قوارير بسائل أزرق ساطع. إنه مشهد سحري. "هذا هو إنتاج كبسولات للأدوية" ، يشرحون لنا ، لكن السحر لا يختفي من هذا.

تنتهي جولة الإنتاج بمؤتمر فيديو مع ديمتري زيمسكوف ، المدير التنفيذي للكيمياء الحيوية ، الذي تحدث بالتفصيل عن الإطلاق التسلسلي لعقار جديد لفيروس كورونا. ووفقا له ، في 23 يونيو ، تم استلام شهادة تسجيل أريبليفير وستذهب الدفعة الأولى المكونة من 10 آلاف طرد إلى المستهلكين يوم السبت 27 يونيو. وأكد زيمسكوف:" لذا فإن عالم الكيمياء الحيوية جاهز تماما لإنتاج الدواء على نطاق واسع—فالشركة قادرة على إنتاج ما يصل إلى مليون عبوة شهريا ، والتي ستغطي جميع احتياجات المؤسسات الطبية الروسية".

"في الوقت الحالي ، لا يزال أريبليفير في مرحلة إكمال التجارب السريرية ، حيث يشارك طواعية 210 مريضا مصابين بعدوى مؤكدة بفيروس كورونا يخضعون للعلاج في مؤسسات طبية في سارانسك وموسكو وسانت بطرسبرغ. أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار "أريبليفير" فعاليته بنسبة تزيد عن 90٪. وقد تم التأكيد على أن مدة المرض مع استخدام أريبليفير يتم تخفيض من تسعة إلى أربعة أيام مقارنة مع مجموعة السيطرة على المرضى. في العينات البيولوجية من 70 في المئة من المرضى الذين يتناولون أريبليفير ، تم الكشف عن غياب الفيروس في اليوم الرابع. هذه نتائج ممتازة!"وأضاف المدير التنفيذي للكيمياء الحيوية. وفقا لديمتري زيمسكوف ، على الرغم من قصر مدة التجارب السريرية ، أظهر أريبليفير فعالية عالية حتى بدون علاج معقد ، بما في ذلك المضادات الحيوية. يوصي الأطباء بوصف أريبليفير للمرضى الذين يعانون من كوفيد متوسط إلى خفيف في أول 48 ساعة من العلاج.

"في الوقت نفسه ، لم تكشف الدراسات السريرية عن آثار جانبية لم يتم الإبلاغ عنها سابقا للدواء. كل هذه المؤشرات تجعل من الممكن استدعاء أريبليفير "دواء الأمل والخلاص" ، ومن المؤكد أن زيمسكوف. يعتمد الدواء على المادة الفعالة فافيبيرافير ، التي تمنع تكاثر الفيروس في الخلية البشرية وبالتالي تمنع انتشار العدوى في الجسم. تم تطوير صيغته من قبل اليابانيين قبل عشرين عاما. لم يقم المتخصصون الروس باستعادة جزيء فافيبيرافير فحسب ، بل قاموا أيضا بتحسينه. "هذا ليس فقط تطورا يابانيا ، ولكن أيضا تقنيتنا ، التي تم تزويرها على مدار 24 ساعة في اليوم. وأكد ديمتري زيمسكوف أن الجزيء الناتج سيصبح منصة لإنشاء العديد من الأدوية المضادة للفيروسات". في الوقت نفسه ، أضاف أن أريبليفير "البكر" سيكون متاحا فقط للمؤسسات الطبية ، ولن يكون متاحا للبيع المجاني من خلال الصيدليات.

"لدينا بالفعل طلبات من موسكو ومنطقة موسكو ، وكذلك المستشفيات في موردوفيا. لذا فإن المساعدة في مكافحة فيروسات كورونا لمرضانا قريبة جدا بالفعل".