ريا: مظلة فيروس كورونا. سوف يحمي الدواء المحلي من موجة الخريف

موسكو ، 1 يوليو - ريا نوفوستي ، فلاديسلاف ستريكوبيتوف. وافقت وزارة الصحة على عقار روسي آخر لفيروس كورونا يعتمد على فافيبيرافير ، أريبليفير ، من مصنع الكيمياء الحيوية سارانسك. الأول ، أفيفافير ، تمت الموافقة عليه في نهاية مايو. لكن التجارب السريرية بدأت فقط في أبريل. اكتشفت ريا نوفوستي كيف تمكنت شركات الأدوية من الوفاء بهذه المواعيد النهائية.

حقبة جديدة في علاج فيروس كورونا

لا يمكن مقارنة إنشاء علاج لكوفيد 19 إلا باكتشاف المضادات الحيوية التي أنقذت البشرية من الالتهابات البكتيرية. وكانت روسيا من أوائل من طوروا عقارا ضد مرض خطير جديد.

وقد أظهرت الدراسات السريرية أن فعاليتها هي 90 في المئة ، وهذا هو ، تسعة من كل عشرة أشخاص مع العلاج في الوقت المناسب مضمونة لا يموت.

بحثا عن علاج

عادة ما يستغرق صنع الأدوية سنوات. لذلك ، بينما بدأ بعض العلماء على عجل في تطوير لقاحات ضد فيروس كورونا ، قرر آخرون تجربة الأدوية الموجودة.

على وجه الخصوص ، تم اختبار العوامل المضادة للفيروسات والمناعية والجهاز التنفسي. تم تعليق آمال خاصة على عقار ريمديسيفير الأمريكي ، الذي تم استخدامه ضد الإيبولا وأثبت فعاليته في مكافحة مسببات الأمراض السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية ، وكذلك على عقار الأنفلونزا الياباني فافيبيرافير.

كلا الدواءين لهما مجموعة واسعة من الإجراءات ضد فيروسات الحمض النووي الريبي ، والتي تشمل سارس-كوف-2. إنها تمنع بوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي الريبي ، وهو إنزيم ضروري لتكرار مسببات الأمراض في الخلايا. الأدوية الأخرى تمنع الفيروس من دخول الخلايا فقط.

اجتاز ريمسيفير بنجاح التجارب السريرية في الولايات المتحدة وألمانيا ، وفي 1 مايو ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمرا مبسطا — بعد يومين من انتهاء الاختبار — الموافقة على "الاستخدام الطارئ" لريمسيفير لعلاج كوفيد -19.

أخذ العلماء الروس وممثلو شركات الأدوية عقارا يابانيا كأساس ، وأجروا بسرعة تجارب سريرية وأطلقوا إنتاج الأدوية القائمة على فافيبيرافير.

من فافيبيرافير إلى أريبليفير

طورت توياما كيميكال ، وهي جزء من شركة فوجي فيلم القابضة ، فافيبيرافير كدواء مضاد للإنفلونزا في عام 2002. ومع ذلك ، فقد أظهرت التجارب على الحيوانات أنه لا يمكن استخدامه أثناء الحمل بسبب الآثار السلبية المحتملة على الحمض النووي للطفل وخطر تلف الجنين ، لذلك نشأت صعوبات بالموافقة.

في عام 2014 ، تم تسجيل فافيبيرافير مع ذلك تحت الاسم التجاري أفيجان. سمح باستخدامه فقط للسلالات الجديدة من الأنفلونزا المقاومة للأدوية الأخرى المضادة للفيروسات-أي كملاذ أخير. في غضون ست سنوات ، لم يحدث مثل هذا الموقف ولو مرة واحدة ، وكان من الممكن نسيان الدواء لولا فيروس كورونا.

في فبراير 2020 ، في الصين ، حيث يتم إنتاج فافيبيرافير بواسطة تشجيانغ هيسون الدوائية كدواء مضاد للإنفلونزا يسمى فافيلافير ، تم اختبار الدواء لعلاج كوفيد -19. في مارس ، حذا الصينيون حذوهم في اليابان وإيطاليا.

في أبريل ومايو ، بدأت ثلاث شركات أدوية — خيمرار وبروموميد وتكنولوجيا دروجوف ، وهي جزء من مجموعة آر فارم ، تجارب سريرية لإصدارات مختلفة من الدواء في روسيا. كان أفيفافير ، الذي تم إنشاؤه في حمرار بدعم من صندوق الاستثمار المباشر الروسي ، أول من حصل على موافقة وزارة الصحة. والآن هناك أريبليفير ، التي تنتجها بروموميد ليك في مصنع الكيمياء الحيوية في سارانسك.

قال بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة شركة بروموميد ذ.م. م ، لوكالة ريا نوفوستي:" تكمن صعوبة الإصابة بفيروس كورونا الجديد في عدم وجود دواء يعمل بشكل مسبب ، أي يزيل السبب". "أخذنا جزيءا تم إنشاؤه في اليابان لعلاج مرض آخر ، وكنا من أوائل من أجروا تجارب سريرية واسعة النطاق. في هذا ، كانت روسيا متقدمة على العديد من البلدان."

جسك الكيمياء الحيوية هي واحدة من أكبر الشركات المصنعة للأدوية. ينتج مصنع الدورة الكاملة جميع أنواع الأدوية.

"لدينا منصة ضخمة للتكنولوجيا الحيوية-الموظفين والأجهزة والتقنيات والعلماء والأطباء الذين يعملون معنا. هذا سمح لنا بالتحرك بسرعة كبيرة " ، يوضح بيلي. - لقد اجتذبنا علماء الأحياء. عمل الناس سبعة أيام في الأسبوع. اضطررت إلى إعادة حساب كل من الجرعات والدورات مرة أخرى ، لتحديد النقاء الذي يجب أن تكون عليه المادة. ونتيجة لذلك ، فإن جميع الحلول التكنولوجية هي منطقتنا."

فعالية مثبتة

التجارب السريرية التياشتملت الدراسة على 210 مرضى مصابين بعدوى مؤكدة بفيروس كورونا متوسطة الشدة ، وأجريت في مؤسسات طبية في موسكو وسانت بطرسبرغ وسارانسك وسمولينسك وريازان.

في 70 في المئة من المرضى الذين يتناولون هذا الدواء المضاد للفيروسات ، حدث الكسر في اليوم الأول من المرض ، وبعد أربعة أيام اختفى الفيروس من الجسم. في اليوم العاشر ، كان اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل سلبيا في مائة بالمائة من الأشخاص. في المجموعة الضابطة التي تتلقى العلاج القياسي ، تعافى 70 في المائة خلال هذه الفترة.

تقول العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم لاريسا باليكوفا ، مديرة المعهد الطبي بجامعة أوغاريف موردوفيان الحكومية ، أحد المراكز التي أجري فيها البحث:" لقد حقق أريبليفير نتائج جيدة للغاية". - حرفيا في اليوم الثالث ، انخفضت درجة حرارة الناس ، وتراجعت أعراض التسمم العام بسرعة ، وتحسنت رفاههم. في اليوم العاشر ، انخفض حجم تلف الرئة بنسبة 25-35 في المئة."

لا توجد آثار جانبية ، إلا أنه لا ينبغي تناول الدواء من قبل النساء الحوامل.

في وقت سابق من بدء العلاج ، وارتفاع فعالية وانخفاض خطر حدوث مضاعفات. "منع تكرار الفيروس على الفور له تأثير ملحوظ. لم يكن لدى الأطباء مثل هذا الدواء من قبل ، " يلاحظ بيلي.

سر الكفاءة

حقيقة أننا في مثل هذا الوقت القصير قمنا بتطوير وإطلاق إنتاج الأدوية المبتكرة ، والتي تم تأكيد فعاليتها من خلال التجارب السريرية ، هي ، وفقا للخبراء ، حالة فريدة تماما.

"وجدنا علاجا لمرض جديد في غضون شهر ونصف. يقول ديمتري بوشكار ، رئيس الأبحاث السريرية والأكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم:" في السابق ، كان من المستحيل تصديق شيء من هذا القبيل". — ولكن هذا ليس فقط ميزة علماء الأحياء الذين قاموا بتصنيع الدواء بسرعة. أصبح الجمع بين جهود علماء الأحياء والأطباء والعلماء والمصنعين ممكنا بفضل المبادرات التشريعية للحكومة."

نحن نتحدث عن القرار رقم 441 ، الذي اعتمد في 3 أبريل.

"وفقا لهذه الوثيقة ، يتم إجراء التجارب السريرية والخبرة الصيدلانية وتقييم الخبراء على نطاق واسع ، ولكن لا يتم إصدار تصاريح التجارب السريرية في غضون أشهر ، كما كان من قبل ، ولكن في غضون أيام. كما يتم تقييم نتائج هذه الدراسات بسرعة" ، كما يقول بيتر بيلي. - وهذا لا ينطبق فقط على فافيبيرافير. أطلق زملاؤنا أيضا على الفور أجساما مضادة وحيدة النسيلة تمنع الإنترلوكينات ، مما يمنع تطور عاصفة خلوية في المرضى المصابين بعدوى فيروس كورونا. وقد وفرت الحكومة فرصة غير مسبوقة لصناعة الأدوية لتوفير الرعاية الصحية مع الأدوية المبتكرة المنقذة للحياة."

يتابع الأكاديمي بوشكار:" التشريع له أهمية كبيرة بالنسبة لنا". — بعد القرار 441 ، بدا أن الجميع بدأوا ، وتم العثور على المادة على الفور. لولا مبادرة الحكومة ، لما تذكر أحد أو اكتشف فافيبيرافير. عندما يدرك الناس أن التشريع لن يقيدهم ، سيكون لدينا بالتأكيد أدوية وتقنيات خارقة."

متى ستعمل المخدرات?

وقد اكتملت التجارب السريرية لأريبليفير بالكامل ، وتجري معالجة النتائج وإعدادها لنقلها إلى وزارة الصحة. إذا قامت الوكالة بمراجعتها على الفور وأعادت تصنيف شهادة التسجيل المؤقتة إلى شهادة دائمة ، فسيظهر الدواء في المستشفيات في أوائل يوليو ، وبحلول الخريف سيتم تزويد الجميع بأدوية منقذة للحياة.

يؤكد بيتر بيلي:" مهما كانت الموجة الثانية من المرض ، المتوقعة في الخريف ، لدينا مظلة أمان".

العوامل المضادة للفيروسات وحاصرات الإنترلوكين والمضادات الحيوية هي ثلاثة مكونات للعلاج المعقد لكوفيد 19. أول كتلة تكرار الفيروس ، تكاثره ، وبدون ذلك ، فإنه يعيش في الجسم لبضع ساعات. هذا الأخير يمنع تطور رد فعل المناعة الذاتية المفرط الذي يسبب التهاب غير المنضبط. لا يزال البعض الآخر يقاتل مسببات الأمراض البكتيرية التي تنضم. والآن يتم إنتاج كل هذه الأدوية في روسيا.

مصدر