وقالت الصحيفة الطبية عن إنجازات جسك الكيمياء الحيوية

الشركة المصنعة المحلية جسك الكيمياء الحيوية من موردوفيا يجعل اختراق الصيدلانية

قبل بضع سنوات ، بدأ العالم في دق ناقوس الخطر بشأن مقاومة المضادات الحيوية. هذه المشكلة لم تفلت من بلدنا أيضا.

بذلت محاولات لإيجاد وسيلة فعالة لمكافحة البكتيريا منذ العصور القديمة. حتى قبل عزل الدواء الأول ، استخدمت البشرية العلاجات الطبيعية المرتجلة. لم ينشر عالم البكتيريا البريطاني ألكسندر فليمنج حتى عام 1929 ورقة بحثية عن اختراقه في الطب ، اكتشاف البنسلين ، حيث حصل هو ومواطنوه هوارد فلوري وإرنست تشيني ، الذين طوروا طرقا لتنقية المضاد الحيوي وبدأوا إنتاجه ، على جائزة نوبل في عام 1945. لسوء الحظ ، لم تصبح عالمة الأحياء الدقيقة الروسية البارزة زينايدا إرموليفا حائزة على جائزة نوبل ، على الرغم من أنها ابتكرت في عام 1942 أول مضاد حيوي محلي فعال (عقار كروستوسين المضاد للميكروبات) وأنشأت إنتاجه خلال زمن الحرب الصعب.

يبدو أن العلم الحديث يتحرك باستمرار إلى الأمام ، وأحيانا على قدم وساق، ومع ذلك ، لا يستطيع العلماء والباحثون التباهي بعظيم achievements.In في السنوات الأخيرة ، تم الإبلاغ عن حالات ظهور بكتيريا مقاومة للأدوية المتعددة ، في المعركة التي ، كما يقولون ، "الطب عاجز."يتضح هذا ، على وجه الخصوص ، من خلال وفاة مريض في الولايات المتحدة في عام 2016 من بكتيريا خارقة مقاومة لـ 26 نوعا من المضادات الحيوية المتوفرة في الولايات المتحدة.

تدفع التحديات الجديدة الباحثين إلى البحث عن طرق علاج أكثر تقدما. دعت منظمة الصحة العالمية الحكومات في جميع أنحاء العالم إلى وضع خطة لمكافحة مقاومة المضادات الحيوية. كما أعربت وزيرة الصحة الروسية فيرونيكا سكفورتسوفا عن موقف وزارتها بأن روسيا ستعد استراتيجية حكومية في هذا الصدد وتواصل العمل على إنشاء مضادات حيوية جديدة. تخطط وزارة الصحة لإطلاق أكثر من 20 نوعا من الأدوية المضادة للبكتيريا الأصلية من الجيل الخامس بحلول عام 2020. في الوقت نفسه ، يلبي مستوى التحكم في إنتاج هذه الأدوية جميع المتطلبات الروسية والدولية. وشدد الوزير على أن" الولايات المتحدة هي الدولة الوحيدة التي يتم فيها تطوير الجيل الخامس من المضادات الحيوية على شكل أقراص".

القائد المطلق

يشارك المصنعون المحليون الآن بنشاط في عملية إنشاء أدوية ولقاحات من الجيل الجديد ، وإجراء أبحاث وتطوير مضادات الميكروبات لحل مشكلة مقاومة المضادات الحيوية. المؤسسة الرائدة ، التي تحدثت عنها ف. سكفورتسوفا بكل فخر ، هي مصنع الكيمياء الحيوية الموجود في جمهورية موردوفيا ، حيث تم لأول مرة في تاريخ البلاد الحديث تنظيم إنتاج صناعي فريد لدورة كاملة من المضادات الحيوية من الجيل الجديد.

الفكرة متجذرة بقوة في أذهان الكثيرين ، كما يقولون ، المنصات التكنولوجية الرئيسية لحل المشكلات العالمية هي في الغالب العواصم والمدن الكبرى. ولكن في هذه الحالة ، فإن الاستثناء الواضح للقاعدة مشجع – فقد بدأ الوصول إلى المستوى الصناعي لتخليق المواد المضادة للمضادات الحيوية في سارانسك. أدرك رواد الأعمال والسلطات الإقليمية قبل الكثيرين أن إحدى أولويات تطوير سياسة الحكومة القطاعية هي تقليل الاعتماد على الواردات في قطاع الصناعات الدوائية والطبية. لذلك ، وضعنا لأنفسنا هدفا طموحا يهدف إلى تطوير الإنتاج المحلي على أساس مبتكر من أجل استبدال نظائرها الأجنبية بالكامل تقريبا بالعقاقير المحلية.

تجدر الإشارة إلى أن الإنتاج الحديث الجديد لم يبدأ من الصفر. يبدو أن ممثلي الجيل الأكبر سنا على دراية بمصنع سارانسك السابق للمنتجات الطبية بشعاره الذي يسهل التعرف عليه في شكل قطرة من مادة منمقة. حتى بعد تغيير العلامة التجارية ، قرروا عدم التخلي عن تقاليد المصنع وأفضل ممارساته والشعار نفسه ، لأن الشركة لديها تاريخ مجيد يبلغ 60 عاما تقريبا ، والذي لا يزال محفوظا في متحف محفوظ. في الحقبة السوفيتية ، كان المصنع مشهورا في جميع أنحاء العالم ، حيث كان من أوائل المصانع في البلاد التي تنتج المضادات الحيوية من الجيلين الأول والثاني.

في حديثه في حفل افتتاح الإنتاج الصناعي للمضادات الحيوية ، أشار ف. سكفورتسوفا إلى هذا: "إنها سعادة كبيرة أن المصنع قد اكتسب فرصة جديدة للحياة. لقد ولد من جديد في قدرة جديدة. نحن في منشأة إنتاج حديثة ، إنتاج كامل الدورة: من سلالة المنتج إلى أشكال الجرعات الجاهزة. ينتج هذا المصنع منتجات تلبي متطلبات دستور الأدوية في العالم. مستوى جودة المنتج هو الأعلى ، ببساطة لا يوجد أعلى في العالم. هذا الإنتاج لديه إمكانات تصدير ضخمة.سيال".

اليوم ، تعد الشركة جزءا من مجموعة شركات بروموميد ، التي تعمل في إنتاج الأدوية وتطويرها وبيعها. وفقا لديمتري زيمسكوف ، المدير التنفيذي للمصنع ، كان من الصعب تحويل الشركة في وقت قصير ، ولكن بفضل العمل المنسق جيدا للفريق الذي انضم إلى الإدارة في عام 2015 ، وكذلك الفريق بأكمله ، الجميع في مكانهم ، تم الانتهاء من هذه المهمة. في البداية ، كان من الواضح أن الشركة لم تكن ميؤوس منها ، والخبرة الغنية والتقاليد بمثابة نوع من المكافأة الإضافية. لذلك ، تم تعيين إنتاج الأدوية المضادة للبكتيريا كواحدة من المهام غير المهيمنة ، ولكن ذات الأولوية.

بالطبع ، في البداية ، تركت المعدات التكنولوجية الكثير مما هو مرغوب فيه ، لأنه لفترة طويلة لم يحدث شيء جديد في المؤسسة وتلاشى ببطء. من أجل بث الحياة في هذا الإنتاج بالقصور الذاتي ، ركزنا في المقام الأول على المكونات المالية والاقتصادية ، وتعزيز القاعدة المادية والتقنية وإعادة المعدات التقنية.

تم استثمار الكثير من الأموال في إنشاء إنتاج آمن ، في استصلاح التربة ، لأن حمض فينيل أسيتيك ، الذي كان يستخدم سابقا في الإنتاج الضار للبنسلين ، جعل نفسه محسوسا. تتطلب الأوقات الجديدة مسؤولية اجتماعية من الشركات ، والتي ، من بين أمور أخرى ، تتعلق بالسلامة البيئية. تهتم إدارة المصنع في المقام الأول بصحة الموظفين والمقيمين في المدينة ، مدركين أن الصناعة يجب أن تكون صديقة للبيئة قدر الإمكان.

بادئ ذي بدء ، تم افتتاح ورشة عمل لإنتاج أشكال الجرعات الصلبة ، والتي تمليها النفعية الاقتصادية ، لأنها توفر الأموال لمزيد من التطوير. ثم ركزنا على أولوية إطلاق المضادات الحيوية النشطة. وهكذا ، ولد مشروع واعد لإنشاء المركز العلمي والتقني "المضادات الحيوية" لإنشاء أدوية من نوع جليكوببتيد. لكنهم لم يكرروا تقنيات إنشاء السيفالوسبورينات والبنزيل بنسلين التي تم إنتاجها هنا ، لأن هذا بالفعل بالأمس. بدأنا باستخدام الفانكومايسين ، وهو مضاد حيوي احتياطي ، والذي ، على الرغم من أنه معروف منذ فترة طويلة ، لم يتم إنتاجه في بلدنا من قبل. يتمتع المصنع بحق بوضع مؤسسة علمية وإنتاجية ، لأنه يمثل هندسة شاملة لإنشاء وتنفيذ أدوية جديدة.

من المهم أن نأخذ في الاعتبار أن الدولة وحكومة الجمهورية يقدمان الدعم للإنتاج المتزايد. نفذت إدارة المصنع إعادة بناء كاملة من ورش العمل ، وتركيب أحدث المعدات لإنتاج المنتجات التي تلبي متطلبات دستور الأدوية الدولة للاتحاد الروسي ، أوسب ، بب و إب. عملية تصنيع المواد يتوافق تماما مع معايير غمب. يتم تضمين أكثر من 80 ٪ من الأدوية التي تنتجها كيمياء حيوية في قائمة فيد.

البنية التحتية المطورة للمؤسسة سوف تلبي تماما احتياجات السوق الروسية لهذا الدواء.  في المرور ، نلاحظ أن مجموعة متنوعة من المصنع تشمل حوالي 200 عنصر. تركز الإدارة على المستقبل ، في محاولة للعمل قبل الموعد المحدد. لذلك ، أتقن المتخصصون في الشركة تقنيات الدورة الكاملة لإنتاج ثلاثة مضادات حيوية أخرى من جليكوببتيد-تيلافانسين وأوريتافانسين وراموبلانين. على الرغم من أنهم لا يتوقفون عند هذا الحد أيضا ، إلا أنهم يتطلعون إلى الأمام خطوة واحدة – مثل جميع أنحاء العالم ، يفكرون في بدائل للمضادات الحيوية الحديثة.

رعاية المتخصصين
كما ، ربما ، في أي مؤسسة ، واحدة من المشاكل الرئيسية هي الموظفين ، لأن المستحضرات الصيدلانية هي صناعة عالية التقنية ومحددة وكثيفة المعرفة تتطلب قدرا كبيرا من المعرفة المتخصصة ، وبطبيعة الحال ، هي مسؤولة جدا. تم تشكيل الفريق الجديد للمصنع من بين كبار المتخصصين من جميع أنحاء البلاد ، وأصحاب المعرفة العميقة ، وأصحاب الخبرة الفريدة في صناعة الأدوية. تم قبولهم بشرط أن ينقلوا معرفتهم إلى الشباب. يجب أن يصبح المتخصص الجيد مرشدا للآخرين الذين سيتجاوزون معلمهم.
تحقيقا لهذه الغاية ، وقع مصنع الكيمياء الحيوية وجامعة أوغاريف الوطنية للبحوث موردوفيان الحكومية اتفاقية شراكة استراتيجية مع افتتاح قسم الكيمياء والتكنولوجيا للمواد الفعالة من الناحية الفسيولوجية مباشرة على أساس المؤسسة. يتم تدريس هذا القسم ، الذي يقوم بتدريب المتخصصين في مجال التخليق الحيوي للمضادات الحيوية لصناعة الأدوية ، من قبل أساتذة الجامعات وكبار المتخصصين في التصنيع. خلال الموافقة المسبقة عن علم المقبلكما حضر وزير الصحة في الاتحاد الروسي افتتاح القسم واستقبل الطلاب بحرارة. مما لا شك فيه أن المهارات العملية المكتسبة مباشرة في الإنتاج على مستوى التعليم الأساسي ستساعد خريجي الجامعة على المشاركة فورا في عملية الإنتاج.

يتم تنفيذ التدريب ضمن المجموعة المستهدفة. وفقا لنتائج الأداء الأكاديمي ، يتلقى الطلاب منحا دراسية شخصية من المصنع. يتم إبرام اتفاقية مع كل منهم ، والتي بموجبها ، بعد التخرج ، يكون ملزما بالعمل في المؤسسة لمدة 5 سنوات. بالإضافة إلى المنح الدراسية ، تخصص إدارة المصنع منحا للباحثين الشباب لإجراء البحوث العلمية والعملية. مما لا شك فيه أن الشباب الفضوليين ينجذبون إلى فرصة المشاركة في العملية الإبداعية لإنشاء أدوية جديدة ، لأن الشركة الآن تطور ما يقرب من 200 دواء ، وهو عدد كبير جدا حتى بالمعايير العالمية.
يتم تحسين مرافق مختبر المصنع كل عام. في عام 2019 ، سيتم بناء موقع صناعي تجريبي جديد ، مما سيسمح للمطورين بتوفير أحدث الظروف وأكثرها راحة على مستوى المعايير العالمية. سيكون هناك أيضا إعادة بناء الحوض ، والتي سوف تتوافق مع المستوى الدولي.
في إطار التعاون مع جامعة موسكو الطبية الحكومية الأولى ، وجامعة سانت بطرسبرغ الحكومية للكيمياء والصيدلة ، وجامعة ولاية قازان ، ترسل الشركة طلابها إلى المراكز العلمية والجامعية الروسية الكبرى لتوسيع آفاقهم وتبادل المعرفة في مجال التكنولوجيا الحيوية. من أجل اكتساب معرفة جديدة باستخدام أفضل ممارسات التصنيع العالمية ، من المخطط أيضا إرسالها إلى شركات الأدوية خارج الدولة حتى يتمكنوا من التعرف على أفضل الممارسات واعتماد الأفضل.
وتجدر الإشارة أيضا إلى أن الأطفال الموهوبين الذين يدرسون في المدرسة الثانوية في برنامج خاص ، حيث الكيمياء والبيولوجيا هي الموضوعات الأساسية ، هم ضيوف متكررون في المصنع. من يدري ، ربما سيصبح علماء الكيمياء الحيوية الشباب الفضوليون قريبا زملاء للموظفين الحاليين في مصنع الكيمياء الحيوية. أود أن أصدق أنه نظرا لأن برنامج التحديث الاستراتيجي للمؤسسة واسع جدا ومتعدد الأوجه ، فإن المصنع في بداية رحلة طويلة فقط ، وسيربط الشباب مصيرهم بحزم بهذا الإنتاج الواعد.

نظرة إلى المستقبل

عند التعرف عن كثب على خبرة العمل في الشركة ، يصبح من الواضح أن الصيدلية المحلية تتطور وجاهزة لتحقيق اختراق. باستخدام مثال مصنع كيميائي حيوي واحد ، يمكننا أن نرى كيف يمكن للإجراءات المستدامة والمنسقة والمنسقة أن تغير حياتنا للأفضل ، وهو أمر مهم بشكل خاص عندما يتعلق الأمر بما لا يقل عن السلامة الصيدلانية للبلد. تساهم حكومة الاتحاد الروسي ، ممثلة بوزارة الصحة الروسية والحكومة ورئيس جمهورية موردوفيا في هذا الاختراق. المصنع يزيد من إمكاناته. سيسمح مرفق الإنتاج الجديد ليس فقط بإشباع السوق المحلية ، ولكن أيضا لإنشاء إمدادات التصدير. بالطبع ، يواجه الإنتاج الشاب الكثير من المشاكل ، ولكن بفضل استراتيجية التطوير المتقدمة ، تجد إدارة المصنع الحلول المثلى لأي موقف ، مما يسمح لها بالمضي قدما بثقة. وعلينا أن نتصرف بوتيرة متسارعة ، كما تقتضيه الحقائق السريعة التغير في العالم الحديث.

 
الكسندر ايفانوف,

 
مراسل خاص من إم جي