أكد عقار تيرزيتا الروسي (إن تيرزيباتيد) أعلى معايير الجودة والنقاء في دراسة علمية مستقلة

تعلن شركة بروموميد عن نشر نتائج دراسة مقارنة مستقلة [1] أجراها كونسورتيوم من المراكز العلمية الروسية الرائدة ، بما في ذلك جامعة لومونوسوف موسكو الحكومية والجامعة الروسية للطب. تم تكريس العمل ، الذي تم تنفيذه في الامتثال الكامل للمعايير التنظيمية الدولية (إما ، ادارة الاغذية والعقاقير ، إيو) ، لتحليل المخدرات المحلية تيرزيتا®[2] ونظيرتها الأجنبية على أساس المادة الفعالة تيرزيباتيد.<ر> <ر> تيرزيتا is هو أول دواء روسي يعتمد على تيرزيباتيد ، وهو ناهض جديد لمستقبلات جديدة. تم تطويره وإصداره بواسطة بروموميد في عام 2025. يشار إلى الدواء لعلاج المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، وكذلك للتحكم في الوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من أمراض مصاحبة.

لم تثبت الدراسة التكافؤ الفيزيائي الكيميائي والبيولوجي الكامل للأدوية فحسب ، بل كشفت أيضا عن مزايا نوعية مهمة للمنتج الروسي الذي طورته وصنعته بروموميد ، مثل درجة عالية من تنقية المادة الفعالة وصيغة خالية من المواد الحافظة.<ر> <ر> كان أحد الاستنتاجات الرئيسية للعمل هو إنشاء مؤشر عالي النقاء لمادة تيرزيباتيد المستخدمة في تيرزيت. وقد أظهرت طرق التحليل الكروماتوغرافي عالية الدقة (هبلك-مس/مس) أن إعداد الروسي يحتوي على 4.2 مرات أقل الشوائب مقارنة مع العينة الأجنبية الأصلية. هذا العامل له أهمية حاسمة لسلامة العلاج على المدى الطويل ، والذي يتطلب مثل هذه الحالات المزمنة مثل داء السكري من النوع 2 والسمنة. أصبح تحقيق هذا المستوى من النقاء ممكنا من خلال استخدام تقنيات التوليف المتقدمة والتنقية متعددة المراحل في مرافق إنتاج الدورة الكاملة الخاصة ببروموميد.<ر> <ر> أكد العلماء تفرد صيغة تيرزيتا® ، التي تستبعد تماما المواد الحافظة المضادة للميكروبات مثل الفينول وكحول البنزيل. لم تعد هناك حاجة إليها بسبب استخدام نظام توصيل حديث-حاقن تلقائي جاهز للاستخدام يمكن التخلص منه. يضمن هذا الجهاز العقم الكامل واستقرار المحلول الطبي ، مما يقلل من المخاطر المحتملة لردود الفعل التحسسية ويزيد من سلامة المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبة.<ر> <ر> وفي الوقت نفسه ، أكدت الاختبارات المعملية المختبرية على خطوط الخلايا البشرية التي تعبر بثبات عن المستقبلات المستهدفة (غلب-1 و غيب) أن النشاط البيولوجي لتيرزيتا ليس له فروق ذات دلالة إحصائية مع الدواء المرجعي (ف<0.0001). يوفر هذا أساسا علميا موثوقا لاستقراء النتائج المثيرة للإعجاب للبرامج السريرية الدولية (التغلب عليها ، تجاوزها) ، والتي أظهرت انخفاضا في وزن الجسم يصل إلى 23 ٪ وتحسنا كبيرا في التحكم في نسبة السكر في الدم.<ر> <ر> على عكس الممارسة الأجنبية ، حيث يتم تمثيل تيرزيباتيد بأسماء تجارية مختلفة لعلاج مرض السكري والسمنة بشكل منفصل ، يتم تسجيل عقار تيرزيتا® في روسيا لكل من هذه المؤشرات الحيوية في وقت واحد. هذا التنوع يبسط وصف الأطباء ويجعل العلاج الحديث في متناول مجموعة واسعة من المرضى ، وهو ما يتوافق مع الأهداف الاستراتيجية لاستبدال الواردات وتعزيز السيادة الصيدلانية للبلاد. المصادر

1. ماكاريفيتش بي آي ، ألكساندروشكينا إن إيه ، بودليسنايا بي إيه ، كازايشفيلي يو.ج. ، بيلي ب. أ. ، زاسلافسكايا ك.يا.، تاجانوف إيه في ، دياكوفا آي إن ، شيرباكوفا إل آي ، كوريانوفا ك. إن ، ميشينكو إي إس ، شيرباكوفا في إس تقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية وال
2. هذا الدواء هو دواء بوصفة طبية ويجب شراؤه فقط على النحو الذي يحدده الطبيب. الدواء له موانع. يرجى قراءة تعليمات الاستخدام. لا تستخدم الدواء إذا لم يتم وصفه لك من قبل الخاص بك