انتهاك حقوق الملكية الفكرية أو تقييد الوصول إلى العلاج?

خبراء في المسؤولية المتماثلة في مسائل حماية الملكية الفكرية.

وكان النهج المتوازن والموجه اقتصاديا لحماية الملكية الفكرية في صناعة المستحضرات الصيدلانية موضوع نقاش على هامش منتدى سانت بطرسبرغ الاقتصادي الدولي. في الجلسة "قضايا براءات الاختراع في صناعة الأدوية: التحديات والفرص" أثارت قضية احتكار السوق عند استخدام براءات الاختراع ، والتي يتم إلغاؤها لاحقا باعتبارها غير قانونية. في مجال حساس مثل الحفاظ على الصحة وزيادة متوسط العمر المتوقع لمواطني بلدنا ، يجب اتخاذ قرار مسؤول ، وقد ناقش المشاركون في الجلسة ذلك.

من أجل مزامنة وجهات النظر وتحديد طريقة لحل المشاكل المحددة في مجال الملكية الفكرية ، اجتمع ممثلو السلطات المعنية وشركات الأدوية الكبرى في نفس المكان: مكسيم كولسنيكوف ، النائب الأول لوزير التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي ؛ فاسيلي أوسماكوف ، النائب الأول لوزير الصناعة والتجارة في الاتحاد الروسي ؛ سيرجي جلاجوليف ، نائب وزير الصحة في الاتحاد الروسي ؛ أليكسي لافروف ، نائب وزير المالية في الاتحاد الروسي ؛ يوري زوبوف ، رئيس روسباتنت ، إيرينا فيلاتوفا ، عضو لجنة دوما الدولة لحماية المنافسة, أرتيم زدونوف ، رئيس جمهورية موردوفيا ، ديمتري زايتسيف ، الرئيس التنفيذي لشركة فارمستاندارد جسك ، وبيتر بيلي ، مؤسس ورئيس مجلس إدارة بروموميد. وأدارت الجلسة إينا سفياتينكو ، نائبة رئيس مجلس الاتحاد بالجمعية الاتحادية للاتحاد الروسي.

ذكر الخبراء في انسجام تام تقريبا الحاجة الملحة إلى ضبط نظام براءات الاختراع وتدمير أي حواجز قد تقف في طريق تزويد المرضى بعلاجات مبتكرة حديثة.

وناقشوا نجاح السنة الأولى من عمل اللجنة الفرعية الحكومية ، التي تصدر ما يسمى "التراخيص الإجبارية" ، والحاجة إلى تغيير التشريعات. حاليا ، هناك مسؤولية فقط عن انتهاك حقوق الملكية الفكرية. ناقش الخبراء الحاجة إلى فرض المسؤولية عن الاحتكار غير القانوني للسوق فيما يتعلق باستخدام براءات الاختراع غير المبررة والتي تم إلغاؤها لاحقا ، مع تشجيع الاختبارات التنافسية للبراءات من قبل مصنعي الأدوية المستنسخة.

وأشار المتحدثون إلى نجاحات فارما الروسية ، والوتيرة المتسارعة لتنفيذ استراتيجية فارما 2030 ، وتعزيز براءات الاختراع العادلة والمنافسة الفكرية ، والحاجة إلى صقل النظام الحالي. وينبغي أن يتمثل في إدخال تدابير متناظرة للمسؤولية عن الإجراءات غير العادلة ، مثل الانسحاب غير المبرر من السوق و/أو إلغاء شهادات التسجيل من قبل شركات تصنيع الأدوية ، أو "تخضير" براءات الاختراع غير المبرر ، أو الاحتكار غير القانوني أو انتهاك براءات الاختراع المستدامة القائمة على أسس سليمة.

أشار مكسيم كوليسنيكوف ، النائب الأول لوزير التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي ، خلال كلمته إلى أنه من المستحيل تعليق شراء الأدوية وتلقي العلاج للمرضى بسبب نزاعات براءات الاختراع ، وأشار أيضا إلى وجود مادة في القانون المدني تسمح للدولة بإصدار ما يسمى "التراخيص الإجبارية" ، أو بالأحرى تصاريح لاستخدام براءات اختراع معينة دون موافقة. صاحب البراءة في حالة الطوارئ. ينطبق هذا الإجراء في الحالات الطارئة إذا توقف صاحب البراءة عن إنتاج أو توريد الأدوية اللازمة.

"كيفية استخدام هذه القاعدة ، وكيفية الحصول على هذا الحل ، لم يكن واضحا تماما. لهذا السبب قمنا بتنظيم لجنة فرعية في الحكومة بقيادة مكسيم ريشيتنيكوف ، وزير التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي. يجب أن تضم هذه اللجنة الفرعية زملاء من وزارة الصناعة والتجارة ودائرة مكافحة الاحتكار الفيدرالية ووزارة الصحة وروسباتنت. نحن نشرك إدارات الصناعة في حال كان لدينا أي قضايا الصناعة الضيقة. في هذه اللجنة الفرعية ، ندرس إمكانية إصدار ما يسمى "الترخيص الإجباري"—إذن لاستخدام براءات الاختراع دون موافقة صاحب حقوق الطبع والنشر من خلال قانون منفصل للحكومة" ، أوضح مكسيم كوليسنيكوف.

وأضاف بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة بروموميد ، أنه حتى عدد قليل من هذه التصاريح له تأثير حاسم على الدولة. "دعونا ننظر إلى الاقتصاد والفوائد التي تعود على المجتمع. على سبيل المثال ، تم منح العديد من الشركات الإذن لتصنيع دواء لعلاج مرض السكري واستخدام براءات الاختراع ذات الصلة دون موافقة صاحب حقوق الطبع والنشر. ماذا كانت النتيجة? لقد أصبح الدواء أكثر بأسعار معقولة 20 مرة ، والآن يحصل عليه عدة ملايين من الناس".

أكد فاسيلي أوسماكوف ، النائب الأول لوزير الصناعة والتجارة في الاتحاد الروسي ، أن روسيا بحاجة إلى دورة كاملة من إنتاج الأدوية الحيوية. وأضاف:" تقع مسؤولية المخاطر الموجودة دائما في سباق الابتكار على عاتق المطور ، لكننا نحاول الآن إيجاد آلية دعم ستعمل بشكل صحيح في قطاع الابتكار ، مثل فارما". فيما يتعلق بقضايا براءات الاختراع ، أوضح الخبير أنه " في الوقت الحالي ، يمكنك الحصول على تخفيض حاد في تكاليف نظام الرعاية الصحية ، ولكن الموقف التافه للغاية تجاه حماية حقوق الملكية الفكرية هو "سلاح نووي"آخر."عند تطوير قواعد جديدة ، يجب على الوكالات أن تعمل على مبدأ" لا تؤذي "، لأن " كل شيء يعتمد مرة أخرى على حقيقة أن الأجانب إما يرفعون الأسعار بلا إله ، أو توقفوا حقا عن توريد [المخدرات]."

تعد حماية الأدوية المبتكرة محركا لتطوير صناعة الأدوية ، ولكن في الوقت نفسه من الضروري معالجة قضايا الملكية الفكرية الحادة بشكل متزايد وحماية حقوق الشركات المصنعة الروسية لمواصلة تطوير الصناعة المحلية. وأعرب عن هذا الرأي نائب وزير الصحة في الاتحاد الروسي سيرغي غلاغوليف خلال سفيف.

تم الكشف عن موضوع العدد المتزايد من نزاعات براءات الاختراع والأسباب التي تجعل هذا أمرا لا مفر منه من قبل بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة بروموميد. وفقا للخبير ، بعد عام 2022 ، انخفض عدد التجارب السريرية التي أجرتها شركات الأدوية الأجنبية بمقدار 20 مرة. هذا يجعل من المستحيل ظهور أحدث الأدوية الأجنبية في البلاد في المستقبل المنظور. "الآن تقع مسؤولية خاصة على الصناعة المحلية. يجب أن ندرك أنه من المهم جدا للمجتمع أن تكون هناك شركات تخاطر وتنفق الموارد على اختبار براءات الاختراع وتحاول إلغائها. هذه وظيفة اجتماعية مهمة للغاية ، ومن الضروري تشجيع الشركات التي تفترضها. لكن أولئك الذين ألغيت براءات الاختراع في نهاية المطاف ، والذين احتكروا السوق بشكل غير قانوني ، يجب أن يحاسبوا. شيء آخر هو أن هذا يجب أن يحدث وفقا لبعض القواعد التي يجب الاتفاق عليها. يجب أن نوفر المسؤولية عن الاحتكار غير القانوني للسوق كمقياس مرآة للمسؤولية عن الانتهاكات".

"لا ينبغي تدمير نظام الملكية الفكرية من أجل مصالح قصيرة الأجل. يحتاج إلى تعديل. كجزء من تنفيذ خطة عمل فارما 2030 ، أدخلنا بالفعل عددا من التغييرات التشريعية التي تهدف إلى مكافحة براءات الاختراع "دائمة الخضرة" التي لا تزال لدينا. في الوقت نفسه ، نقوم بعمل استشاري مهم وضروري مع الشركات في إطار مركز مساعدة التقنيات المتقدمة ، ونساعد في إنشاء حماية شاملة للابتكارات المحلية. تخلق الملكية الفكرية إلى حد كبير مناخا استثماريا و "قواعد اللعبة" ذاتها التي تم الحديث عنها كثيرا ، والتوازن الذي يجب تحقيقه اليوم في الظروف المتغيرة بحيث يكون مربحا ومريحا للمصنعين الصادقين ، المحليين والأجانب ، للعمل والتطوير ، " أوضح يوري زوبوف ، رئيس روسباتنت.

وأشار رئيس جمهورية موردوفيا ، أرتيوم زدونوف ، إلى أن قضايا الملكية الفكرية تؤثر بشكل مباشر على اقتصاد المنطقة: "من المهم جدا بالنسبة لنا تكلفة الأدوية. خاصة إذا كانت هذه أدوية المستشفى والأدوية الحيوية. لماذا يجب أن نبالغ عندما نرى أن الأدوية المحلية المماثلة أرخص عدة مرات? لماذا يجب علينا تمزيق ميزانياتنا لأن شخصا ما قام بحماية منتجاته بشكل مفرط واتضح أنه مخطئ بعد ذلك? وشدد أرتيوم زدونوف على أن المسؤولية يجب أن تقع على عاتق جميع المشاركين في السوق ، وأعرب عن استعداده لطرح القضايا قيد المناقشة على مستوى الدولة نيابة عن رؤساء المناطق: "الشركات التي تدخل السوق لديها قاعدة علمية وإنتاجية قوية ، لقد اجتازوا العديد من الإجراءات الإشرافية والتنافسية. يجب منحهم حقوقا متساوية. العمل على حل هذه المشكلة يسير حاليا ببطء شديد. يجب اعتماد هذه القواعد والموافقة عليها على المستوى التشريعي."

لخص نائب رئيس مجلس الاتحاد للجمعية الفيدرالية للاتحاد الروسي إينا سفياتينكو ، الذي يلخص آراء الخبراء ، أنه من الضروري تقديم قضايا تحسين تشريعات براءات الاختراع إلى مجلس الملكية الفكرية التابع لرئيس مجلس الاتحاد وفي أقرب وقت ممكن لوضع قواعد عامة تهدف إلى تطوير الابتكارات وضمان القدرة التنافسية لحرب براءات الاختراع.

1. Tass.ru