关于产品
羟丙甲纤维素2号制成的硬胶囊。 身体是黄色的,盖子是黄色的,不透明的,圆柱形状,半球形末端。 胶囊的内容物是从白色到淡黄色的微丸。
规格
用法
推荐剂量
骨科膝关节或髋关节置换手术后成人患者静脉血栓栓塞的初级预防
推荐剂量为每天一次220毫克(每天一次110毫克的2粒胶囊)。
如果您的肾功能下降超过一半,或者您的年龄为75岁或以上,推荐剂量为每天一次150毫克(每天一次75毫克的2粒胶囊)。
如果您正在服用含有胺碘酮,奎尼丁或维拉帕米的药物,推荐剂量为每天一次150毫克(每天一次2粒75毫克的胶囊)。
如果您正在服用含有维拉帕米的药物并且您的肾功能下降超过一半,您应该将Axartoban的剂量减少一半®(每天一次75毫克),因为出血风险可能会增加。
膝关节或髋关节置换术
如果术后伤口出血,不应开始治疗。
如果治疗不能早于手术后的一天开始,则应每天服用2粒110毫克的胶囊。
膝关节置换术
您应该在手术结束后1-4小时内开始使用Axartoban®治疗,服用1 110mg胶囊。 之后,每天一次服用2粒110毫克胶囊,持续10天。
髋关节置换术
您应该在手术结束后1-4小时内开始使用Axartoban®治疗,服用1 110mg胶囊。 之后,每天一次服用2粒110毫克胶囊,持续28-35天。
预防非瓣膜性心房颤动和一种或多种危险因素的成人患者的中风,全身血栓栓塞和降低心血管死亡率。
治疗和预防急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞的复发并预防成人患者因这些疾病引起的死亡推荐的每日剂量为300毫克(1粒150毫克,每日两次)。 如果您的年龄在80岁或以上,Axartoban®的推荐日剂量为220毫克(每日两次1粒110毫克)。
如果您正在服用含有维拉帕米的药物,您应该减少每日剂量的Axartoban®,等于220毫克(1粒110毫克,每日两次),因为出血风险可能会增加。
如果您有更高的出血风险,您的医生可能会开出每日剂量的Axartoban®220毫克(1粒110毫克,每日两次)。
如果需要使用心脏复律程序恢复正常心律,您可以继续服用Axartoban®。 您应该按照医生的指示服用Axartoban®。
如果在血管中安装特殊装置(支架),那么在称为经皮冠状动脉介入支架术的过程中保持其功能,您可以在实现正常的血液凝固控制后接受Axartoban®。 按照医生的处方服用Axartoban®。
给药方式和方法
Axartoban®应口服。
Axartoban®无论用餐时间如何,都可以服用。
胶囊应该用一杯水整个吞下,以确保药物进入胃部。 不要打破,咀嚼或从胶囊中取出颗粒(胶囊内容物,由药用物质和赋形剂组成的固体球形颗粒),因为这可能会增加出血的风险
帮助
说明书
- 接受选择性全髋关节置换术或全膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞并发症的初级预防。李>
- 预防中风、全身血栓栓塞和降低非瓣膜性心房颤动和一个或多个危险因素如中风或短暂性缺血发作、年龄≥75岁、慢性心力衰竭(根据NYHA分类≥II功能类)、糖尿病、高血压、血管疾病(先前心肌梗死、外周动脉疾病或主动脉动脉粥样硬化斑块)的成人患者的心血管死亡率。李>
- 治疗和预防急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞的复发以及预防成人患者中由这些疾病引起的死亡。李>
服用过高剂量的Axartoban®会增加出血风险。 如果您不小心服用了比您应该服用的更多的药物,请立即咨询您的医生。 有特殊的处理方法。
像所有药物一样,Axartoban®可引起不良反应,但它们不会发生在每个人身上。
重要的是,您应告知您的医生发生的任何不良反应,以便他采取适当措施(例如,暂时中止或取消治疗,改变用药物治疗的剂量和持续时间,开出额外的治疗
Axartoban®影响血液凝固,因此大多数不良反应与瘀伤或出血等症状有关。
可能发生广泛或严重的出血,这是最严重的不良反应,无论位置如何,都可能导致残疾,危及生命,甚至致命。 在某些情况下,这种出血可能是隐藏的。
不要服用Axartoban®。:
- 如果您对达比加群etexilate或该药物的其他成分(列于传单第6节)过敏; <李> 如果您有严重的肾功能不全; <李> 如果您目前因出血而出现出血或器官损伤,包括在开始治疗前6个月内脑血管破裂和脑组织出血(出血性中风); <李> 如果您患有广泛出血风险高的疾病或病症(例如,胃溃疡,出血风险高的肿瘤,创伤性脑损伤,脊髓损伤或颅内出血,食管静脉曲张或怀疑静脉曲张,脑和脊髓 <李> 如果你有出血倾向增加。 它可能是先天性的,由未知原因引起,或由于同时使用其他药物; 如果您正在使用药物预防血栓形成(例如,华法林,利伐沙班,阿哌沙班或肝素),除非在改变抗凝治疗或接受未分离的肝素治疗的情况下,以确保中心静脉或动脉导管的功能,或通过非瓣膜性心房颤动的手术治疗(导管消融)恢复心律; <李> 如果您有严重的肝功能衰竭或肝脏疾病 <李> 肝,可导致死亡;
- 如果您正在服用酮康唑或伊曲康唑(治疗真菌感染的药物);
- 如果您服用环孢菌素(一种预防移植后器官排斥反应的药物);
- 如果您正在服用决奈达隆(一种治疗心律失常的药物);
- 如果您正在服用他克莫司(一种抑制免疫系统的药物);
- 如果您正在服用联合药物glecaprevir+pibrentasvir(一种治疗丙型肝炎病毒性肝炎的抗病毒药物); 如果您安装了需要持续抗凝治疗的人工心脏瓣膜。李>
在服用Axartoban®之前,如果您正在使用以下任何一种药物,请务必告知您的医生:
- 减少血液凝固的药物(例如,华法林,阿昔洛韦,肝素,氯吡格雷,普拉格雷,替卡格雷,利伐沙班,乙酰水杨酸);
- 治疗真菌感染的药物(例如,酮康唑,伊曲康唑),除了局部应用于皮肤的药物; 用于治疗心律失常的药物(例如,胺碘酮,决奈达隆,奎尼丁,维拉帕米)。 如果您正在服用含有胺碘酮,奎尼丁或维拉帕米的药物,您的医生会建议您服用减少剂量的Axartoban®(另见传单的第3节);
- 用于预防移植后器官排斥反应的药物(例如,他克莫司,环孢菌素);
- 含有glecaprevir和pibrentasvir(一种治疗丙型肝炎病毒性肝炎的抗病毒药物)的联合药物;
- 抗炎和止痛药(例如,乙酰水杨酸,布洛芬,双氯芬酸);
- 圣约翰草(一种用于治疗抑郁症的草药)的制剂; 用于治疗抑郁症的药物称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(例如,舍曲林,依西酞普兰等)。);
- 抗生素(利福平或克拉霉素);
- 用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)/获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的抗病毒药物(例如利托那韦); 一些治疗癫痫的药物(例如卡马西平,苯妥英)。李>
注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic of Mordovia
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic of Mordovia
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro
储存在低于25°C的温度下。储存在原包装(包装/盒)中。
不要将药物给予0至18岁的儿童,因为药物Axartoban®在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。 没有可用的数据。
尚未研究达比加群etexilate对驾驶车辆和从事其他需要增加精神运动反应浓度和速度的潜在危险活动的能力的影响。 鉴于服用Axartoban®可能与出血风险增加有关,在进行这些类型的活动时要小心。
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