关于产品

片剂为圆形,双凸,薄膜包衣,颜色为浅棕色。 在横截面中,芯是白色或几乎是白色的。

规格

名称
吉非替尼-Promomed
剂型
薄膜包衣片
疾病分类
抗肿瘤药物
国际非专利名
吉非替尼
剂量
250毫克
ATC代码
L01EB01
活性成分
吉非替尼-250.0毫克
药物治疗组
癌症药物

用法

       内,每天1次250毫克,无论食物摄入量如何。 如果患者错过了服用下一剂量,如果在服用下一剂量之前还有至少12小时,则应服用错过的剂量。 不要服用双倍剂量的药物来弥补错过的剂量。该 片剂也可以溶解在100毫升饮用(非碳酸)水中。 不能使用其他液体。 为了适当的溶解,有必要将片剂放入水中而不捏合,搅拌直至完全破坏(约15分钟)并立即饮用所得悬浮液。 倒入另外半杯水,冲洗墙壁,喝所得悬浮液。 Gefitinib-Promomed的悬浮液也可以通过鼻胃管给药。在那儿 不需要根据患者的年龄,体重,种族和性别,肾功能以及由于转移性肝损伤引起的中度和重度肝功能衰竭来调整Gefitinib-Promomed的剂量。
剂量调整
       在治疗期间腹泻缓解不良或皮肤不良反应的患者中,可以短期中断治疗(最多14天),然后以250毫克/天的剂量恢复吉非替尼-Promomed治疗。

帮助

说明书

吉非替尼是表皮生长因子受体的选择性酪氨酸激酶抑制剂,其表达在许多实体瘤中观察到,抑制肿瘤生长,转移和血管生成,以及加速肿瘤细胞的凋亡。

表皮生长因子受体的酪氨酸激酶结构域的活化突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

可能的症状包括某些剂量依赖性不良反应的频率和严重程度增加,主要是腹泻和皮疹。

在超过20%的病例中观察到的最常见的不良反应是:腹泻,皮肤和痤疮,瘙痒和皮肤干燥。
通常,不良反应发生在使用药物的第一个月内,通常是可逆的。 大约10%的患者有严重的不良反应(根据一般毒性标准,3-4级严重程度)。
(有关所有可能的不良反应的更多信息,请参阅传单)

−对吉非替尼或药物其他成分的超敏反应。
-怀孕和哺乳。
-儿童期和青春期(尚未评估这组患者的安全性和有效性)。

     吉非替尼和利福平(cyp3a4同工酶的强效诱导剂)的联合使用导致吉非替尼药代动力学曲线"浓度-时间"(AUC)下面积的平均值降低83%。      同时使用吉非替尼和伊曲康唑(cyp3a4同工酶的抑制剂)导致吉非替尼的AUC增加80%,这可能具有临床意义,因为不良事件取决于剂量和浓度。
     同时使用吉非替尼和有助于胃内容物pH显着(≥5)和延长增加的药物导致吉非替尼的AUC降低47%。
吉非替尼和长春瑞滨的联合使用可能增强长春瑞滨的中性粒细胞减少作用。 诱导CYP3A4同工酶活性的药物可以增加代谢并降低血浆中吉非替尼的浓度。 因此,吉非替尼与诱导CYP3A4同工酶的药物(如苯妥英,卡马西平,巴比妥酸盐和基于圣约翰草的制剂)同时使用可能会降低吉非替尼的有效性。

注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织 俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro

储存在不超过25°C的温度下。储存在原包装(包装)中,以防光。 放在儿童够不到的地方.

3年。 过期后请勿使用。

药物Gefitinib-Promomed禁忌在怀孕和哺乳期间使用。