关于产品
浓缩
透明油状液体,无色至淡黄色或棕黄色。
溶剂
透明,无色液体。
规格
用法
始终使用Kabazitaxel-Promomed完全按照医生的建议。 如有疑问,请咨询您的医生。 Kabazitaxel-Promomed的使用应仅在具有抗肿瘤化疗使用专门培训的医生的监督下在专门的肿瘤科进行。 该部门必须具备必要的设施和药物,以便在治疗期间发生过敏反应时提供帮助,例如降低血压和支气管痉挛。
在给予Kabazitaxel-Promomed之前,您将接受预治疗药物,以减少对药物可能发生的过敏反应的风险和严重程度。
预治疗将包括:
- 抗组胺药(右氯苯那敏5mg或苯海拉明25mg或相同剂量的类似药物);
- 糖皮质激素(地塞米松8毫克或相同剂量的另一种糖皮质激素);
- H2-组胺受体阻滞剂(雷尼替丁或相同剂量的类似药物)。李>
推荐剂量 医生将根据疾病的诊断和严重程度单独为您确定剂量。 剂量取决于身体表面积,这是根据你的身高和体重计算的。 剂量还取决于您的血液检查结果以及您之前是否对卡巴西他赛有任何不良反应。
Kabazitaxel-Promomed的推荐剂量为体表面积的25mg/m2。 该药物静脉内给药1小时。 在整个药物治疗期间,每3周重复一次治疗周期,每天口服泼尼松10mg。
给药方式和方法 您将通过持续1小时的静脉输液接受药物。
帮助
说明书
Kabazitaxel是一种抗肿瘤剂。 它对晚期人类肿瘤有广泛的作用. 卡巴西他赛减慢癌细胞分裂的过程,这减慢了肿瘤的生长。
Kabazitaxel-Promomed仅用于18岁以上患有以下疾病的成年男性:先前接受多西他赛化疗(与泼尼松组合)的患者的转移性去势抵抗前列腺癌。
可能的过量症状
不良反应严重程度的恶化,例如骨髓造血功能抑制的症状,其表现为血细胞(中性粒细胞,血小板,白细胞,红细胞)的形成不足,胃肠道紊乱,如腹泻(腹泻),呕吐,恶心。
停止使用Kabazitaxel-Promomed并立即就医如果出现以下症状之一严重不良反应:
非常常见(可能发生在10人中超过1人):
*发烧(发烧),中性粒细胞减少症的迹象,包括中性粒细胞减少性感染。
经常(可能发生在10人中不超过1人):
*突然,在几个小时内,有时甚至几十分钟内,体温升高超过38°C(发热性中性粒细胞减少的迹象);
*体温升高或降低-高于38°C和低于36°C,血压降低低于操作值,脉搏率增加,呼吸运动频率增加(呼吸短促),排泄尿量减少,全身无力,疲惫,意识或行为受损(败血症
中性粒细胞减少,脓毒性休克);
*超敏反应:出现红色发痒斑点,全身水疱(泛发性皮疹/红斑),呼吸短促,缺乏空气,咳嗽(支气管痉挛),皮肤苍白,出汗增加,心悸,昏厥,恶心或呕吐(收缩压降低);
*大量液体损失(脱水)。 可能发生严重或长期腹泻,发烧或呕吐;
•每天尿量减少或增加(急性肾功能衰竭的迹象);
*下背部非常剧烈的疼痛发作,这是由于尿液从肾脏流出到膀胱的困难(肾绞痛的迹象)而发生的。
频率未知(不可能根据可用数据进行估计):
*发烧,下腹部压痛,腹泻,可能伴有血液混合物,腹胀,恶心,呕吐(中性粒细胞减少性小肠结肠炎);
•突然腹痛,大便和气体滞留,呕吐(肠梗阻,肠梗阻);
*严重或持续性腹痛。 它可以发生,如果有一个洞在胃,
食道或肠(胃肠道穿孔)或胃肠道出血。 这可能导致死亡。
不要使用药物Kabazitaxel-Promomed:
- 如果您对卡巴他赛或其他紫杉烷类药物或传单第6节中列出的药物的任何其他成分过敏;
- 如果您的血液检查中嗜中性粒细胞数量少于1,500/mm3;
- 如果您有严重的肝功能衰竭(在血液检查中,总血清胆红素是正常上限的3倍以上);
- 与黄热病疫苗以及其他减毒活疫苗同时使用
避免同时使用cyp3a同工酶的强抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,阿扎那韦,茚地那韦,奈法唑酮,奈非那韦,利托那韦,沙喹那韦,泰利霉素,伏立康唑)和cyp3a用药物kabazitaxel-PROMOMED。 如果您在治疗期间需要使用这些药物,请务必告诉您的医生。
使用Kabazitaxel-Prommed和cyp3a同工酶的中度抑制剂(例如,胺碘酮,aprepitant,环丙沙星,crizotinib,tofizopam,维拉帕米,地尔硫卓,红霉素,氟康唑,咪康唑,环孢素,伊马替尼,缬草)时要小心。
在用Kabazitaxel-Promomed治疗期间不要服用圣约翰草制剂,因为它们也是CYP3A4同工酶的诱导剂。
注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro
储存温度不超过25°C。不要储存在冰箱里。 如果成品溶液在制备后没有立即使用,用户负责稀释后溶液的储存时间和条件。 它通常不应在2-8°C的温度下储存超过24小时,前提是稀释是在受控和验证的无菌条件下进行的。
如果您的伴侣计划怀孕,请在使用药物之前咨询您的医生。
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