药物Nilotinib-Promomed含有活性物质nilotinib，它属于抗肿瘤剂，蛋白激酶抑制剂，BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，即nilotinib阻断参与肿瘤生长过程的酶的作用。

药物Nilotinib-Promomed仅用于成人治疗：

• 费城染色体阳性（Ph+，导致这种疾病发展的染色体突变）慢性粒细胞白血病（CML，一种对骨髓干细胞造成损害的肿瘤疾病，随后在慢性期粒细胞（人血细胞）增殖（通过细胞增殖增殖），有可能停止具有稳定的深层分子反应（MO，用于评估基于临床血液分析、标准细胞遗传学检查和分子遗传学检查的正在进行的治疗）。
• 费城染色体阳性（Ph+）cml在慢性和加速阶段（病理过程的激活）的情况下不耐受或抵抗（免疫）先前的治疗，包括伊马替尼，在伊马替尼治疗改变为尼洛替尼后3

在那儿 已经孤立的药物过量病例，其中未指定数量的胶囊与酒精和其他药物同时服用。 注意到中性粒细胞减少，呕吐和嗜睡的发展。
没有心电图改变或中毒性肝损伤的迹象。 在所有情况下都注意到恢复。
过量治疗
在过量使用尼洛替尼-Promomed的情况下，医生将提供必要的监督并应用适当的对症治疗。

像所有药物一样，Nilotinib-Promomed会引起不良反应，但它们不会发生在每个人身上。
重要的是，您应告知您的医生发生的任何不良反应，以便他采取适当措施（例如，暂时中止或取消治疗，更改药物的剂量和持续时间，并开出额外的治疗）。
一些不良反应可能是严重的，危及生命。
如果您出现以下任何不良反应，请立即告诉您的医生：
很多时候–可能发生在10人中超过1人
*频繁的便溏（腹泻），呕吐，因为它们会导致身体脱水。
经常–可能发生在10人中不超过1人
*发热性中性粒细胞减少症是一种危及生命的病症，其特征在于体温突然升高，全身无力，发冷，血压降低，心率增加，血液中嗜中性粒细胞数量减少（由血液检
•心律失常（心律失常），包括危及生命的情况，如房室传导阻滞，心房扑动和心室，心房颤动，以及心外（心跳不规则），心动过速（心率高于正常水平），心动过缓（心率降
*心电图上QT间期的延长，因为这会增加危及生命的心律失常的风险。
*胰腺炎症（胰腺炎），其可能的症状可能是疑病症，发烧，恶心，呕吐，便秘或腹泻，口干感的剧烈疼痛。

（有关所有可能的不良反应的更多信息，请参阅传单）

在下列情况下不要服用Nilotinib-Promomed::

• 如果您对单张第6节中列出的活性物质或药物的任何其他成分过敏;
• 如果您怀孕或哺乳。

告诉您的医生您正在服用，最近服用或可能开始服用任何其他药物。
您的医生需要了解您正在服用的药物，以便考虑到由于各种药物与Nilotinib-Promomed相互作用而可能发生的不良反应，并可能调整您正在服用的药物的剂量。
特别是，如果您正在服用下面列出的任何药物，请告诉您的医生。：

• 伊马替尼
<李> Cyp3a4同工酶的阻断剂（抑制剂） <李> Cyp3a4同工酶的诱导剂（刺激活性的药物） <李> 质子泵抑制剂 <李> H2-组胺受体的阻断剂 <李> 抗酸剂 <李> 华法林 <李> 咪达唑仑 <李> HMG-CoA还原酶抑制剂 <李> 与CYP3A4同工酶相互作用的药物，具有狭窄的治疗指数 <李> 抗心律失常药物 <李> 导致QT间期延长的药物 <李> 造血刺激器 <李> 抗肿瘤药物

注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件：biohimic@promomed.pro
互联网地址：promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址：15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件：hot_line@promomed.pro

把药物放在孩子够不到的地方，这样孩子就看不见了。 在"良好之前"之后的纸箱上标明的有效期（保质期）后，不要服用药物。 到期日期是给定月份的最后一天。 在低于30°C的温度下储存在原包装（pack）中。

不要将药物给予18岁以下的儿童和青少年，因为Nilotinib-Promomed在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。