关于产品

药物OXALIPLATIN-PROMOMED是用于制备用于制备输注溶液的浓缩物的冻干剂,外部为冻干粉末或白色或几乎白色的多孔质量。
重组溶液为澄清、无色或淡黄色液体。

规格

名称
奥沙利铂-PROMOMED
剂型
用于制备浓缩液的冻干液,用于制备输液溶液
疾病分类
抗肿瘤药物
国际非专利名
奥沙利铂
剂量
50毫克;100毫克;150毫克;200毫克
ATC代码
L01XA03
活性成分
奥沙利铂
药物治疗组
癌症药物

用法

始终完全按照主治医师的建议使用该药物。 如有疑问,请咨询您的医生。
推荐剂量
奥沙利铂的剂量取决于您身体的表面积,这是根据您的身高和体重计算的。 包括老年人在内的18岁以上成年人的通常推荐剂量为体表面积的85mg/m2。
您接受的剂量还将取决于血液检查的结果以及您之前是否在服用奥沙利铂时经历过不良反应。
给药方式和方法
奥沙利铂-PROMOMED治疗仅在专门的肿瘤学部门进行,并在具有使用细胞毒性药物经验的肿瘤学家的监督下进行。
您将通过静脉给药(输注)接受奥沙利铂PROMOMED。
药物的静脉输注通过输注系统进入外周静脉或通过中心静脉导管同时与在5%右旋糖溶液中静脉输注亚叶酸钙2-6小时,使用直接连接在注射部位前的 通常,输液应每2周给药一次。
当与氟尿嘧啶联合时,奥沙利铂输注先于氟尿嘧啶给药。
治疗持续时间
治疗的持续时间将由您的医生根据您的病情确定。 手术切除肿瘤后,治疗持续长达6个月。

帮助

说明书

药物奥沙利铂-PROMOMED含有活性成分奥沙利铂。 这种药物是一种抗肿瘤剂,一种铂化合物。 它在肿瘤组织中被激活,并对其具有选择性毒性作用。

奥沙利铂-PROMOMED用于治疗18岁以上患有以下疾病的成年患者:

  • 原发肿瘤根治性切除(切除)后(与氟尿嘧啶/叶酸钙组合)III期结肠癌(Duke分类c期)的额外(辅助)治疗;
  • 播散性结直肠癌(与氟尿嘧啶/叶酸钙联合使用);
  • 转移性结直肠癌(作为氟尿嘧啶/叶酸钙和贝伐单抗联合的一线治疗);
  • 卵巢癌(作为二线疗法)。

由于药物将由医生给药,因此您不太可能获得比您需要的更多的药物。
如果发生意外过量,医务人员将密切监测您的病情并提供适当的治疗。
如果您对药物的使用有任何疑问,请联系您的医生。

像所有药物一样,奥沙利铂-PROMOMED会引起不良反应,但它们不会发生在每个人身上。
重要的是,您应告知您的医生已发展的任何不良反应,以便他采取适当措施(例如,暂时中止治疗,减少药物剂量或开出额外的治疗)。
当用奥沙利铂-PROMOMED治疗时,血液检查的结果可能会恶化:血液中白细胞数量减少(白细胞减少症及其品种–中性粒细胞减少症,淋巴细胞减少症)。 白细胞保护身体免受感染,因此当它们缺乏时,感染的风险会增加,包括严重和危及生命的感染,如肺炎,血液中毒(败血症)及其并发症。
在奥沙利铂治疗的背景下,血液中血小板数量的减少(血小板减少症)是可能的。 血小板在血液凝固中起重要作用。 如果它们不够,出血(鼻腔,胃肠道和其他)的风险增加,以及自发性瘀伤。 在极少数情况下,出血和瘀伤与小血管中血块(血块)的形成相结合(所谓的弥散性血管内凝血综合征,一种严重且危及生命的病症)。
当使用奥沙利铂时,可以减少血液中红细胞的数量(贫血)。
红细胞为器官和组织提供氧气,其缺乏可以通过苍白和快速疲劳表现出来。
您的医生将监控您的测试结果,并告知您任何变化(如果有的话)以及必要的措施。

有关所有可能的不良反应及其发生频率的更多信息,请参阅传单中的说明

不要使用药物奥沙利铂-PROMOMED:

  • 如果您对奥沙利铂或传单第6节中列出的药物的任何其他成分过敏;
  • 如果您在第一个疗程开始前患有骨髓抑制(嗜中性粒细胞数量<2×109/l和/或血小板<100×109/l);
  • 如果您在第一个疗程开始前患有功能障碍的周围感觉神经病变(手指或脚趾刺痛和麻木,并且您很难进行小动作,例如,扣紧按钮);
  • 如果您有严重的肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min);
  • 如果您正在哺乳

如果您正在服用,最近服用或即将开始服用任何其他药物,请告诉您的医生。
服用其他药物可能会增加不良反应的风险,因此您的医生必须了解您正在服用的任何药物,包括非处方药,以及维生素,药用植物和膳食补充剂。

注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic of Mordovia
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织 俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro

储存在低于25°C的温度下。储存在原始包装中(包装/盒中的瓶子)。 应立即使用制备的输液溶液。 如果溶液不立即使用,其储存的时间和条件由用户负责,在2-8°C的温度下不应超过24小时。奥沙利铂不应进入眼睛或皮肤。 如果发生意外溢出,请立即通知您的医生或护士。 制备的药物溶液应是透明的,不应含有未溶解的颗粒。 必须处理有沉淀迹象的溶液。 当输液完成后,医生或护士处置奥沙利铂。

由于效率低下和可能不安全的风险,不要在0至18岁的儿童中使用该药物(尚未建立18岁以下儿童中4种OXALIPLATIN-PROMOMED药物的安全性和有效性)