关于产品
规格
用法
只要药物的临床疗效保持或直到其不可接受的毒性作用出现,就继续治疗。 可能的药物不良反应的发展可能需要暂时停止和/或减少索拉非尼-Promomed的剂量。
转移性肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量减少
如有必要,索拉非尼-Promomed的剂量可以减少到每天一次400毫克或每隔一天减少到400毫克。
分化型甲状腺癌患者的剂量减少
如果需要将Sorafenib-Promomed的剂量减少到每天600毫克,则每天服用2次药物(2片和1片,间隔12小时) .
帮助
说明书
索拉非尼是一种多激酶抑制剂。 减少体外肿瘤细胞的增殖。 索拉非尼已被证明可以抑制许多细胞内激酶(c-CRAF,BRAF和突变BRAF)和位于细胞表面的激酶(KIT,FLT-3,RET,VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3和PDGFR-β)。 据信这些激酶中的一些参与肿瘤细胞的信号系统,在血管生成和凋亡的过程中。 索拉非尼抑制人类肝细胞癌、肾细胞癌和分化型甲状腺癌的肿瘤生长。
- 转移性肾细胞癌
- 肝细胞癌
- 对放射性碘具有抗性的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。李>
症状:临床研究的索拉非尼最大剂量为每天两次800毫克。 在该剂量下观察到的不良事件主要是腹泻和皮肤反应。
治疗:有症状。 索拉非尼的解毒剂未知。
服用Sorafenib-Prommed时最严重的不良反应是心肌梗塞/冠心病,胃肠道穿孔,药物诱导的肝炎,出血和高血压/高血压危象。
最常见的不良反应是腹泻,疲劳,脱发,感染,脚和手的皮肤反应(对应于meddra词典中的palmar-plantar erythrodysesthesia综合征)和皮疹。
(有关所有可能的不良反应的更多信息,请参阅传单)
- 对索拉非尼或药物的任何其他成分的超敏反应
- 怀孕
- 哺乳期
- 18岁以下儿童(使用的有效性和安全性尚未确定)
CYP3A4诱导剂
诱导CYP3A4活性的药物(例如,利福平,苯妥英,卡马西平,苯巴比妥,地塞米松和含有圣约翰草提取物的制剂)可以增加索拉非尼的代谢,从而降低其在体内的
索拉非尼与利福平的长时间同时给药导致索拉非尼AUC平均降低37%。
CYP3A4抑制剂
索拉非尼与细胞色素CYP3A4抑制剂的临床药代动力学相互作用不太可能。
CYP2C9底物
与安慰剂相比,索拉非尼和华法林的伴随给药没有导致凝血酶原时间和INR平均值的变化。 然而,建议所有接受华法林和索拉非尼伴随治疗的患者进行定期INR评估。
(有关整个列表的更多信息,请参阅传单中的说明)
注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic of Mordovia
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro
储存在不超过25°C的温度下。储存在原包装(包装)中,以防光。 放在儿童够不到的地方.
3年。 过期后请勿使用。
他们是可利用的在处方。
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