关于产品
药物TRABECTEDIN是一种用于制备用于制备输液溶液的浓缩物的PROMOMED冻干液。
它由一个或多个冻干块,或冻干块和粉末,或粉末从白色到棕黄色。
重组溶液为透明或乳白色、无色或棕黄色溶液。
规格
用法
TRABECTEDIN-PROMOMED在有化疗经验的医生的指导下使用。
推荐剂量:
- 对于软组织肉瘤的治疗,通常的剂量是体表面积的1.5mg/m2。李>
- 对于卵巢癌的治疗,通常的剂量是1.1MG/m2的体表面积后,以30MG/m2的体表面积剂量给予药物PLD。李>
给药途径和方法 在使用之前,将药物TRABECTEDIN-PROMOMED稀释(重组)并稀释用于静脉内给药。 对于软组织肉瘤的治疗,整个溶液进入血液需要大约24小时。 对于卵巢癌的治疗,静脉内给药(输注)的持续时间将为3小时。
为了避免注射部位的刺激,药物将通过中心导管给药,如果不可能进行这种注射,则通过外周静脉给药。 在使用TRABECTEDIN-PROMOMED治疗之前,如果有必要,在治疗期间,您将被处方药物以保护您的肝脏并降低副作用(如恶心和呕吐)的风险。
输液每3周进行一次,尽管有时主治医师可能会建议推迟药物的给药,以确保您获得最合适剂量的药物TRABECTEDIN-PROMOMED。
帮助
说明书
TRABECTEDIN-PROMOMED是一种抗肿瘤药物,可防止恶性细胞的增殖。
药物TRABECTEDIN-PROMOMED适用于18岁以上的成年人。
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TRABECTEDIN-PROMMED用于治疗晚期软组织肉瘤患者,在以前的药物无效或患者使用禁忌症的情况下。 (软组织肉瘤是在软组织如肌肉,脂肪或其他组织如软骨或血管中发展的恶性肿瘤。)李>
TRABECTEDIN-PROMOMED作为与聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD)(PLD是另一种抗肿瘤药物)联合治疗的一部分,用于治疗至少一次先前治疗后复发(recurred)的卵巢癌患者,并且当患者对含李>
关于过量使用trabectedin的影响的数据非常有限。 过量的主要症状是胃肠道的不良反应,血细胞的产生受损(造血抑制)和肝功能受损(肝毒性)。
像所有药物一样,药物TRABECTEDIN-PROMOMED会引起不良反应,但它们不会发生在每个人身上。
可能会产生严重的不良影响。 如果您发现以下症状,请立即告诉您的医生:
很多时候–可能发生在10人中超过1人
-感染倾向。 感染也可引起发烧(中性粒细胞减少感染)。
如果您出现任何感染症状,应立即就医。
-皮肤,粘膜和眼睛发黄,血液检查中胆红素含量增加(高胆红素血症)。
您的医生会定期进行血液检查,以检测您血液中的任何异常。
经常-可能发生在10人中不超过1人
-发烧,血液感染(败血症),如果有免疫系统的显着障碍。
-肌肉疼痛(肌痛)。 也可能有神经损伤,这可能导致肌肉疼痛,虚弱和麻木。 您可能会遇到四肢的一般肿胀或肿胀以及皮肤上的爬行感觉(周围感觉神经病变)。
-在注射部位反应。 药物TRABECTEDIN-PROMMED的溶液可能在给药过程中流出静脉,这导致注射部位周围组织细胞的损伤和死亡(组织坏死,另见第2节"使用药物TRABECTEDIN-PROMMED之前要知道什么",小节"特
-发烧,呼吸急促,皮肤发红或潮红或皮疹,恶心或呕吐(过敏反应)。
-如果您出现恶心,呕吐或不能喝液体,因此小便较少,尽管服用恶心药物,您应该立即就医,因为这会导致体内液体流失(脱水)。
-服用药物TRABECTEDIN-PROMMED与PLD联合使用时可能会发生晕厥(晕厥),此外,您可能会觉得您的心脏在胸部跳动太硬或太快(心悸),您可能有心室无力,心脏的主要泵送腔室(左心室功能障碍)或肺动脉突然堵塞(肺栓塞)。
(有关所有可能的不良反应的更多信息,请参阅传单)
在下列情况下不要使用药物TRABECTEDIN-PROMOMED::
- 如果您对trabectedin或传单第6节中列出的药物的任何其他成分过敏;
- 如果您有活动,严重或不受控制的感染;
- 如果您怀孕或哺乳。李>
告诉您的医生或药房员工您正在服用,最近服用或可能开始服用任何其他药物。
如果计划接种黄热病疫苗或含有活病毒颗粒的疫苗,不建议使用TRABECTEDIN-PROMOMED。
不建议将TRABECTEDIN-PROMOMED与含有苯妥英(用于治疗癫痫)的药物一起使用,因为这会降低苯妥英的效果。
注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro
药物TRABECTEDIN-PROMOMED不适用于18岁以下的儿童和青少年。
储存和运输在冰箱(2-8°C)。 储存在原包装(包)。 溶解和稀释后,溶液在25°C下化学和物理稳定30小时。溶解后,溶液应立即稀释。 从溶解到对患者给药结束的总时间不应超过30小时。
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