阿雷普利韦临床试验结果新闻发布会的片段

药品

09.10.2020

在23.09。 2020，MIA Rossiya Segodnya举行了新闻发布会，在此期间，开发COVID-19药物Areplivir的PROMOMED公司集团首次在俄罗斯对该药物的临床试验结果进行了公开讨论。我们向您介绍在新闻发布会上提出的最重要的问题。

为什么阿雷普利韦的开发和生产是一个历史性的事件?

首席研究员，俄罗斯科学院院士Dmitry PUSHKAR："在短时间内和大流行中，有必要找到一种具有双重作用机制的分子。在最初的几个月里，我们用附近掉落的任何东西来治疗COVID-19。必须找到一种安全的药物来消除病毒并防止其发展。我们成功了。"

这怎么可能呢？

PROMOMED集团公司董事会主席Peter BELY：Areplivir是第一种具有直接抗病毒，病因作用的药物，它以98％的有效性消除了疾病的原因。与此同时，它非常安全。这是一个革命性的故事。这怎么可能呢？首先，我们感谢政府和俄罗斯卫生部的巨大工作，该部在世界大流行初期颁布了一项特别法令，旨在促进释放一种治疗冠状病毒的药物。

在典型情况下，临床试验方案需要数周或数月才能审查和批准。在这里花了几天时间。俄罗斯政府允许使用部分数据将药物带到医疗监督下的医院，这挽救了数千上万的生命。这是一个非常有效的政府工具，带来了巨大的成果。

我要特别感谢由科学院两名正式成员和国际公认的医生Dmitry Pushkar和Larisa Balykova领导的杰出研究人员团队。另外，我想提到科学家，技术人员，开发人员，医生，临床医生和apparatchiks的令人惊讶的良好协调的工作–数百名没有假期和周末工作的人。如果我们将时钟切换到正常的事件过程中，事实证明，这将需要2年才能实现这样的结果。所有这些因素的结合使得在创纪录的时间内创造出如此有效、重要和安全的药物成为可能。"

阿瑞普利韦的证明有效性是什么？Larisa BALYKOVA，国家研究莫尔多维亚州立大学医学研究所所长，以俄罗斯科学院相应成员N.P.Ogarev命名，教授："研究结果表明，阿雷普利韦治疗的患者比接受标准治疗的中度类别的患者成为门诊患者的可能性是其两倍。大约90％的患者在用阿雷普利韦治疗的第10天从医院出院，并且在日常工作中没有经历任何重大变化。根据CT数据，还证明阿雷普利韦治疗改善了肺部的状况。"

Areplivir有副作用吗？ Larisa BALYKOVA教授："不良反应的风险不高于服用标准治疗药物时。唯一值得谈论的是，该药物在怀孕期间禁忌。"

俄罗斯科学院院士，首席研究员Dmitry PUSHKAR：Areplivir属于副作用最低的药物类别。"

为什么将Areplivir称为仿制药是错误的？ PROMOMED集团的国家医疗经理Kira ZASLAVSKAYA："我们只知道化学式，其他一切都是日本补救措施制造商的专利秘密。因此，我们需要开发自己的合成方法，最重要的是，为片剂本身开发原始的生产技术。"
PROMOMED与谁合作吗？ PROMOMED集团国家医疗经理Kira ZASLAVSKAYA说："我们正在积极与世卫组织合作，以便我们进行的研究可以在各国继续进行，作为团结研究的一部分。
是否有其他国家对Areplivir的要求？ PROMOMED集团董事会主席Peter BELY："收到了来自外国的大量请求。地理是整个世界。等等！应该指出的是，每种出口药物的供应与购买任何药物的国家都有注册程序（就像在我国一样）这一事实有关。随着这些问题在受援国得到解决，我们开始提供药物。兴趣是巨大的，我们的出口部门正在处理数十个请求，他们的数量不断增加。已经开始向一些国家交付货物。"
为什么阿雷普利韦的价格如此之高？ PROMOMED集团首席执行官Andrey MLADENTSEV: "一个大型团队致力于确保药物尽快创建，注册并投入流通。花费了大量的财政和人力资源。从开发到创造的总投资达6.92亿卢布，我们没有收到任何政府资助。当然，所有这些都会影响价格。"
PROMOMED Group董事会主席Peter BELY说："公司的整个团队都在努力改进技术并降低该产品的成本。我们不得不建立一个单独的车间生产的物质。这是一项巨大的投资。但创造的技术将使我们能够规模化生产，这反过来将降低药物的成本。"