"هناك طلب كبير على الأدوية الصيدلانية الحيوية ، ويمكن لروسيا أن توفرها ليس فقط لسوقها المحلي ، ولكن أيضا للبلدان الأخرى."

يتحدث بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة شركات بروموميد ، عن خطط تطوير مشاريع الشركة

أظهر جائحة الفيروس التاجي مدى أهمية أن يكون لدى روسيا دورة كاملة من إنتاجها الخاص للأدوية الأكثر طلبا لعلاج الأمراض الرئيسية. بيتر بيلي تحدث رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد للشركات الروسية عن آفاق البلاد من حيث إنتاج أدوية الجيل التالي ، ولماذا من الضروري زيادة إنتاج المواد في الاتحاد الروسي وما هي تدابير الدعم التي تحتاجها شركات الأدوية المحلية.

- خلال المنتدى ، وقعت اتفاقية تعاون مع إدارة الاستثمار والسياسة الصناعية في موسكو ، والتي تتضمن إنشاء مجموعة شركات بروموميد لمركز لدورة الإنتاج الكاملة لأدوية التكنولوجيا الحيوية لأحدث الأجيال في منطقة تكنوبوليس موسكو الاقتصادية الخاصة. أخبرنا, لماذا اخترت هذا المشروع بالذات للاستثمار? كيف تتناسب مع استراتيجية التنمية العالمية لشركتك?

- يعد إنشاء عقاقير التكنولوجيا الحيوية الآن أحد أكثر مجالات التطوير الواعدة لصناعة الأدوية في جميع أنحاء العالم. تعتمد المادة الفعالة على الخلايا الحية أو المادة الوراثية ، وهناك حاجة إلى مزيج معقد من الطرق البيولوجية والفيزيائية والكيميائية لمنحها خصائص محددة. تشمل هذه الأدوية اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة والإنزيمات ومنتجات الدم وعوامل البلازما.

في الواقع ، تفتح الأدوية البيولوجية حقبة جديدة في علاج مجموعة كبيرة من الأمراض التي كانت تعتبر في السابق غير قابلة للشفاء. خذ ، على سبيل المثال ، مثل هذا المرض الجهازي الشديد مثل التهاب الأوعية الدموية ، وهو التهاب مزمن ونخر في البطانة الوعائية الناتجة عن هجوم المناعة الذاتية المستمر. الآن ، بمساعدة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، يمكننا ضمان جودة حياة عالية لهؤلاء المرضى لفترة طويلة ، والأهم من ذلك ، معدل بقاء مرتفع. وقد حدث نفس الاختراق بالفعل أو أصبح واضحا في المستقبل للعديد من مجموعات الأمراض الأخرى التي لم تستجب في السابق بشكل جيد للعلاج. هذه هي أمراض تدهور الجهاز العصبي ، مثل الخرف الزهايمر أو الشلل الرعاش ، وأمراض الأورام ، وأمراض المناعة الذاتية. وبعبارة أخرى ، هناك طلب كبير على الأدوية الصيدلانية الحيوية ، ويمكن لروسيا أن توفرها ليس فقط لسوقها المحلي ، ولكن أيضا للبلدان الأخرى.

في عام 2010 ، وبفضل الدعم الحكومي في إطار برنامج فارما 2020 ، زادت شركات الأدوية الروسية بشكل كبير من قدراتها وخبراتها. ونتيجة لذلك ، زادت حصة الأدوية الروسية في السوق المحلية ، واقتربنا من السيادة التكنولوجية في هذا المجال. تحتاج روسيا الآن إلى اختراق مماثل في إنشاء وإنتاج الأدوية البيولوجية ، وسنعمل بشكل مكثف على ذلك كجزء من مشروعنا المشترك مع حكومة موسكو.

في موقع بيكاتنيكي تكنوبوليس ، نخطط لإنشاء مختبر أبحاث حديث مع موقع إنتاج تجريبي لتطوير أدوية جديدة ، وتوسيع نطاق العمليات التكنولوجية ، بما في ذلك الأدوية الأصلية ، وسيتم إنشاء إنتاج المنتجات البيولوجية المحلية الأصلية في الموقع في ألابوشيفو. نرى تطورا في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات ومنتجات الحمض النووي الريبي. يعتمد المشروع على تطوير محفظتنا الخاصة من أحدث مواد التكنولوجيا الحيوية.

- في مارس ، شارك الرئيس الروسي فلاديمير بوتين في حفل افتتاح مصنع بروموميد لتوليف المواد الصيدلانية الفعالة في الموقع في سارانسك. من فضلك قل لنا بمزيد من التفصيل ما هو نوع المشروع ولماذا أثار الاهتمام على هذا المستوى العالي?

- هذه منشأة إنتاج بسعة تزيد عن 340 طنا من المواد سنويا. هذه سبعة خطوط ، بما في ذلك خطوط الأورام المعزولة ، والتي تمكن من إنتاج أكثر من 150 نوعا من الجزيئات سنويا. اليوم هو واحد من أكبر وربما أكثر النباتات الحديثة والصديقة للبيئة لتوليف المواد في البلاد. ونحن ممتنون جدا لرئيس البلاد وقيادة جمهورية موردوفيا على هذا الاهتمام بإنجازات الفريق!

كان افتتاح هذا المصنع أكبر خطوة في التطوير المستمر لبرنامج تخليق المواد لدينا. لذلك ، في عام 2018 ، أطلقنا توليف أحدث جيل من مواد المضادات الحيوية وفتحنا البحث والتطوير لمكافحة العدوى. هذا هو التوليف الميكروبيولوجي. في عام 2020 ، أنشأنا منصة الحمض النووي الريبي الخاصة بنا لمجموعة كاملة من الأدوية. هذا هو بالفعل التوليف البيولوجي.

- لماذا اخترت مثل هذه الاستراتيجية الإنمائية لشركتك? ما هو هدفها النهائي-سلامة المخدرات في الاتحاد الروسي?

— بطبيعة الحال ، فإن تركيب المواد في البلاد هو أساس سيادتها الطبية. وفتح مصنعنا هو خطوة أخرى في توفيره. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التوليف الخاص للجزيئات هو الوصول المباشر إلى إنشاء أدوية المستعر الأعظم. وهي بدورها تجعل من الممكن علاج ما لم يكن من الممكن علاجه في السابق ، لجعله أكثر فعالية وأمانا.

سأعطيك مثالا. في كوفيد ، أعدنا تصميم مركز البحث والتطوير لمكافحة العدوى للعمل مع الأدوية المضادة للفيروسات. نتيجة لعملنا ، ظهر الخط الكامل للأدوية المضادة لكوفيد في البلاد. هذا سمح لنا بحل مشكلة إمكانية الوصول إلى العلاج للمرضى. علاوة على ذلك ، ظهر أول دواء مباشر مضاد للفيروسات في الاتحاد الروسي قبل عام ونصف ، على سبيل المثال ، في أوروبا وأمريكا.

أود أن أؤكد أنه من المهم بالنسبة لنا ليس فقط ضمان سلامة الأدوية الروسية ، ولكن أيضا جلب المنتجات الروسية إلى الأسواق العالمية. بعد كل شيء ، تحتاج جميع دول العالم إلى علاج متطور. لذلك ، فإن جزيئاتنا والأدوية الأصلية التي تم إنشاؤها على أساسها تمثل إمكانات التصدير الحقيقية للبلد.

- كما قلت بالفعل ، بفضل برنامج فارما 2020 ، تمكنت الشركات الروسية من زيادة حصتها في السوق المحلية ، وبالتالي جعل روسيا أكثر استقلالية عن الإمدادات من الخارج. ما الذي تفعله شركتك بالضبط للحفاظ على استمرار هذه العملية?

-في نهاية عام 2022 ، أطلقنا أحدث إنتاج لوحي عالي التقنية يعتمد على شركة جسك كيمياء حيوية ، حيث يتم استخدام تقنيات نقل الفراغ بدلا من العمالة البشرية. تم تجهيز الخط بأحدث التقنيات ، بما في ذلك تصنيع الأقراص متعددة الطبقات والمركبة ، للإنتاج في ظروف الحساسية للضوء والرطوبة المنخفضة. نظرا لاستبعاد احتمال حدوث خطأ بشري ، فإن مستوى السلامة الصيدلانية في هذا الإنتاج أعلى بكثير. لا يمكن لجميع المصانع الأوروبية التباهي بهذه المعدات. هذا هو الجواب على السؤال القديم، " أي حبوب أفضل-محلية أو مستوردة."تلك الحبوب التي تكون فيها سلامة الأدوية أعلى هي الأفضل. والآن هذه هي حبوبنا! وهذا أيضا عامل مهم في زيادة إمكانات تصدير الأدوية الروسية.

- ذكرت أنه في المرحلة السابقة من تطور سوق الأدوية المحلي ، كان دور الدعم الحكومي كبيرا. وما هي التدابير التي تحتاجها الآن لتطوير إنتاج الأدوية البيولوجية?

- بادئ ذي بدء ، يجب أن أقول إن الحكومة تفعل الكثير بالفعل لدعم وتطوير الصناعة. نحن نتحدث أيضا عن مجموعة واسعة من أدوات وزارة الصناعة والتجارة ، بما في ذلك برامج صندوق التنمية الصناعية ، والتي نستخدمها بنشاط. وحول نظام المسار السريع الذي قدمته الحكومة لإطلاق السوق المتسارع لفئات الأدوية المهمة بشكل خاص. وحول برامج تنمية الاستثمار ذات الأولوية التي تنفذها المؤسسات المالية الحكومية.

يتم عمل الكثير على المستوى الإقليمي. على سبيل المثال ، تستعد جامعة ولاية موردوفيان ، بدعم نشط من قيادة الجمهورية ، لافتتاح المركز الفيدرالي لتطوير التقنيات الحيوية ، وهو نوع من مراكز المشاركة المملوكة للدولة والتي ستحدد مراحل مهمة من عملية تطوير الأدوية التكنولوجية الحيوية في روسيا ، والتي لا تتوفر حاليا إلا في الخارج.

إن تنفيذ استراتيجية فارما 2030 ، التي تم تطويرها من قبل العديد من الشركات المصنعة الكبرى ، سيكون مساعدة كبيرة لهذه الصناعة. وينص على سياسة واضحة لتطوير إنتاج المواد الوطنية. والأهم من ذلك ، يتم إيلاء الكثير من الاهتمام لدعم أنشطة التصدير لشركات الأدوية الروسية.

لا يقتصر تصدير الأدوية على شحن المنتجات إلى بلد آخر فقط. هذا هو في المقام الأول الاعتراف بجودة الدواء والظروف المناسبة لإنتاجه ، وهذا هو ، نتائج عمليات التفتيش غمب والبيانات من التجارب السريرية.

هذا هو السبب في أن العمل الذي تقوم به وزارة الصناعة والتجارة حاليا مع حكومة الإمارات العربية المتحدة بشأن الاعتراف المتبادل بوثائق برنامج الرصد العالمي مهم للغاية. ويشمل ذلك الوصول إلى أسواق أكثر من 40 دولة لديها اتفاقية تجارة حرة مع دول الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. بالطبع ، من الضروري مواصلة العمل مع المنظمين بشأن الاعتراف المتبادل بوثائق الجودة على مستوى الدولة ومع دول في إفريقيا وآسيا وجنوب شرق آسيا. بحيث يتم قبول معايير الإنتاج لدينا هناك دون تأكيدات إضافية.

مع هذا النهج المنهجي ، تمتلك صناعة الأدوية الروسية كل ما تحتاجه لتصبح واحدة من رواد العالم في تصدير الابتكارات في مجال الأدوية في السنوات القادمة.

أجريت المقابلة من قبل أناستازيا مانويلوفا

المصدر: www.kommersant.ru

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150