《医学报》讲述了JSC生物化学家的成就

来自莫尔多维亚的国内生产商JSC生物化学家取得了制药突破

几年前，世界开始积极地发出关于抗生素耐药性的警报。 这个问题也没有逃过我们的国家。

自古以来，人们就试图找到一种有效的对抗细菌的方法。 甚至在第一种药物被分离之前，人类就使用了即兴的自然疗法。 直到1929年，英国细菌学家亚历山大*弗莱明（Alexander Fleming）发表了一篇关于他在医学上的突破，青霉素的发现的论文，他和他的同胞霍华德*弗洛里（Howard Florey）和恩斯特*切尼（Ernst 不幸的是，杰出的俄罗斯微生物学家Zinaidağolyeva没有成为诺贝尔奖获得者，尽管在1942中，她创造了第一种有效的国内抗生素（抗菌药物krustosin），并在艰难的战争时期建立了

这似乎是现代科学不断向前发展，有时突飞猛进，然而，科学家和研究人员还不能夸耀伟大achievements.In 近年来，已经报道了多药耐药细菌出现的病例，正如他们所说，"医学无能为力。"特别是，2016年美国一名患者死于对美国可用的26种抗生素产生抗药性的超级细菌，证明了这一点。

新的挑战正在促使研究人员寻找更先进的治疗方法。 世界卫生组织呼吁世界各国政府制定一项对抗抗生素耐药性的计划。 俄罗斯卫生部长Veronika Skvortsova也表达了她的部门的立场，即俄罗斯将在这方面制定国家战略，并继续致力于创造新的抗生素。 卫生部计划到2020年发布20多种原创第五代抗菌药物。 与此同时，这种药物生产的控制水平符合俄罗斯和国际的所有要求。 "除了我们之外，美国是唯一一个以片剂形式开发第五代抗生素的国家，"部长强调说。

绝对的领导者

国内制造商现在积极参与创造新一代药物和疫苗的过程，进行抗菌研究和开发，以解决抗生素耐药性问题。 V.Skvortsova自豪地谈到的领先企业是位于莫尔多维亚共和国的生物化学家工厂，在该国近代史上首次组织了新一代抗生素全周期的独特工业生产。

他们说，这个想法深深植根于许多人的思想中，解决全球问题的主要技术平台通常是首都和特大城市。 但在这种情况下，该规则的明显例外是令人鼓舞的-达到抗生素物质合成的工业水平已经在萨兰斯克开始。 企业家和地区当局在许多人面前认识到,发展部门政府政策的优先事项之一是减少制药和医疗工业部分的进口依赖。 因此，我们为自己设定了一个雄心勃勃的目标，旨在在创新的基础上发展国内生产，以便几乎完全用国内药物取代国外类似物。

应该指出的是，新的现代生产不是从头开始的。 似乎老一代的代表熟悉前萨兰斯克医疗产品工厂，其易于识别的标志以程式化的物质滴的形式出现。 即使在品牌重塑之后，他们决定不放弃工厂的传统，其最佳实践和标志本身，因为该公司拥有光荣的近60年的历史，仍然保存在一个保存完好的博物馆中。 在苏联时期，这种植物在世界各地都很有名，因为它是该国第一批生产第一代和第二代抗生素的植物之一。

V.Skvortsova在抗生素工业生产开幕式上发言时指出："工厂获得了新的生命，这是一个巨大的幸福。 他以新的身份重生. 我们从事最先进的生产，全周期生产：从生产菌株到现成的剂型。 该工厂生产符合世界药典要求的产品。 产品质量水平是最高的，世界上根本没有更高的。 这种生产具有巨大的出口潜力。cial"。

今天，该公司是PROMOMED集团公司的一部分，该集团从事药品的生产，开发和销售。 根据工厂执行董事Dmitry Zemskov的说法，很难在短时间内实现公司转型，但由于2015加入管理层的团队以及整个团队的良好协调工作，每个人都在他们的位置，这项 最初，很明显，该公司并非毫无希望，丰富的经验和传统作为一种额外的奖金。 因此，抗菌药物的生产被指定为非主导但优先的任务之一。

当然，在开始时，技术设备还有很多不足之处，因为很长一段时间以来，企业没有发生任何新的事情，并且慢慢消失。 为了给这种惯性生产注入活力,我们主要集中在金融和经济方面,加强材料和技术基础以及技术改造设备。

由于以前用于有害生产青霉素的苯乙酸使自己感觉到，因此投入了大量资金用于建立安全生产，在土壤复垦中。 新时代要求企业承担社会责任，其中除其他外，涉及环境安全。 该工厂的管理层主要关注城市员工和居民的健康，意识到该行业必须尽可能环保。

首先，开设了生产固体剂型的研讨会，这是由经济权宜之计决定的，因为它为进一步发展提供了资金。 然后我们专注于释放活性抗生素的优先级。 因此，一个有前途的项目诞生了，以创建糖肽类药物的科学和技术中心"抗生素"。 但他们没有重复制造这里生产的头孢菌素和苄青霉素的技术，因为这已经是昨天了。 我们从万古霉素开始，万古霉素是一种储备抗生素，虽然它已经知道很长时间，但以前在我国还没有生产过。 该工厂理所当然地具有科学和生产企业的地位，因为它代表了创造和实施新药物的综合工程。

重要的是要考虑到共和国的国家和政府为正在获得增长和实力的生产提供支持。 该工厂的管理层对车间进行了全面重建，安装了最现代化的设备，生产符合俄罗斯联邦国家药典，USP，BP和EP要求的产品。 物质的制造过程完全符合GMP标准。 超过80％的Biochemik生产的药物被列入VED名单。

该企业的升级基础设施将完全满足俄罗斯市场对这种药物的需求。  顺便说一句，我们注意到该工厂的分类组合包括大约200项目。 管理层专注于未来，努力提前工作。 因此，该公司的专家已经掌握了生产另外三种糖肽抗生素的全周期技术-telavancin，oritavancin和ramoplanin。 虽然他们也不会止步于此，但他们正在领先一步-就像全世界一样，他们正在考虑现代抗生素的替代品。

培育专家
正如，也许在任何企业中，关键问题之一是人员，因为制药是一个高科技，特定，知识密集型行业，需要大量的专业知识，当然，是非常负责任的。 该工厂的新团队由来自全国各地的领先专家，深厚知识的持有者和制药行业独特经验的所有者组成。 他们被接受的条件是他们将他们的知识传授给年轻人。 一个好的专家应该成为其他人的导师，他们将超越他们的老师。
为此，生物化学家工厂和Ogarev国家研究莫尔多维亚州立大学签署了一项战略合作伙伴协议，直接在企业的基础上开设了生理活性物质的化学和技术系。 该系为制药工业培养抗生素生物合成领域的专家，由大学教授和领先的制造专业人士教授。 在下一张照片中俄罗斯联邦卫生部长也出席了该系的开幕仪式，并热情地向学生们打招呼。 毫无疑问，在基础教育水平上直接在生产中获得的实用技能将有助于大学毕业生立即参与生产过程。

所述训练在所述目标集合内执行。 根据学习成绩的结果，学生获得工厂的个性化奖学金。 与他们每个人签订了一项协议，根据该协议，毕业后，他有义务在企业工作5年。 除了奖学金外，该工厂的管理部门还向年轻研究人员分配赠款，以进行科学和实践研究。 毫无疑问，好奇的年轻人被参与创造新药的创意过程的机会所吸引，因为现在该公司正在开发几乎200药物，即使按照世界标准，这也是相当多的。
工厂实验室设施每年都在改进。 在2019中，将建造一个新的试点工业用地，这将使开发人员能够在世界标准水平上提供最现代化和舒适的条件。 还将重建符合国际水平的活体标本室。
在与I.M.谢切诺夫第一莫斯科国立医科大学、圣彼得堡国立化学与药学大学和喀山国立大学合作的框架内，该公司将学生送到俄罗斯主要的科学和大学中心，以拓宽他们的视野，交流生物技术领域的知识。 为了利用全球最佳制造实践获得新知识，还计划将其发送到国外的制药企业，以便他们熟悉最佳实践并采用最佳实践。
还应该提到的是，在lyceum学习一个特殊项目的天才儿童，其中化学和生物学是核心科目，是工厂的常客。 谁知道，也许这些年轻的好奇生物化学家也很快就会成为生物化学家工厂现任员工的同事。 我愿意相信，由于企业的战略现代化计划非常广泛和多方面，工厂只是在漫长旅程的开始，年轻人将把他们的命运与这种有前途的生产牢固地联系起来。

展望未来

随着公司工作经验的深入了解，很明显国内药房正在发展并准备突破。 使用一个单一的生物化学家工厂的例子，我们可以看到如何可持续的，协调的，协调的行动可以改变我们的生活变得更好，这是特别重要的，当涉及到无 由俄罗斯卫生部代表的俄罗斯联邦政府，政府和莫尔多维亚共和国负责人正在为这一突破做出贡献。 该工厂正在增加其潜力。 新的生产设施不仅可以使国内市场饱和，还可以建立出口供应。 当然，年轻的生产有很多问题，但由于制定了发展战略，工厂的管理层找到了任何情况的最佳解决方案，这使其能够自信地前进。 我们必须按照迅速变化的现代世界现实的要求加快行动。

 
亚历山大*伊万诺夫,

 
MG特约记者