Sobre as realizações de JSC "bioquímico" disse "Jornal Médico"

O fabricante doméstico JSC "bioquímico" de Mordovia faz um avanço farmacêutico

Alguns anos atrás, o mundo começou a soar ativamente o alarme sobre a resistência aos antibióticos. Este problema não passou e nosso país.

Tentativas de encontrar um meio eficaz para combater bactérias foram feitas desde os tempos antigos. Mesmo antes da liberação do primeiro medicamento, a humanidade usava remédios naturais improvisados. Somente em 1929, o bacteriologista britânico Alexander Fleming publicou um trabalho sobre seu avanço na medicina – a descoberta da penicilina, pela qual, em 1945, juntamente com os compatriotas Howard Florey e Ernst Cheney, que desenvolveram métodos de purificação do antibiótico e começaram sua produção, receberam o Prêmio Nobel. Infelizmente, o eminente microbiologista doméstico Zinaida Yermolyeva não ganhou o Prêmio Nobel, embora em 1942 tenha criado o primeiro antibiótico doméstico eficaz (antimicrobiano krustosin) e estabelecido sua produção em tempos de guerra pesados.

Parece que a ciência moderna está continuamente, às vezes avançando a passos largos, mas cientistas e pesquisadores ainda não podem se orgulhar de grandes conquistas.Nos últimos anos, foram registrados casos de bactérias multirresistentes, na luta contra as quais, como dizem,"a medicina é impotente". Isto é evidenciado, em particular, em 2016, nos Estados Unidos, pela morte de uma paciente com uma superbactéria resistente a 26 tipos de antibióticos disponíveis nos Estados Unidos.

Novos desafios estão levando os pesquisadores a buscar melhores tratamentos. A Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu aos governos que desenvolvam um plano para combater a resistência aos antibióticos. A Ministra da saúde da Federação Russa, Veronika Skvortsova, também expressou a posição de seu departamento de que a Rússia preparará uma estratégia estatal sobre esse assunto e continuará trabalhando na criação de novos antibióticos. O Ministério da Saúde planeja lançar mais de 20 tipos de medicamentos antibacterianos originais de quinta geração até 2020. Ao mesmo tempo, o nível de controle na produção de tais medicamentos atende a todos os requisitos russos e mundiais. "Além de nós, somente nos Estados Unidos estão sendo criados antibióticos de quinta geração em forma de comprimido", disse a ministra.

Líder absoluto

Os fabricantes nacionais estão agora ativamente envolvidos no processo de criação de medicamentos e vacinas de nova geração, realizando pesquisa e desenvolvimento antimicrobiano para resolver o problema da Resistência a antibióticos. A empresa líder, sobre a qual V. Skvortsova falou com orgulho, é a fábrica Bioquímica localizada na República da Mordóvia, onde pela primeira vez na história recente do país foi organizada uma produção industrial única de um ciclo completo de antibióticos de nova geração.

Na mente de muitos, o pensamento está firmemente enraizado, dizem eles, as principais plataformas tecnológicas para resolver problemas globais são na maioria das vezes capitais e megacidades. Mas, neste caso, agrada a óbvia exceção à regra-a liberação para o nível industrial da síntese de substâncias antibióticas começou em Saransk. Empresários e autoridades regionais perceberam que uma das prioridades do desenvolvimento de políticas públicas setoriais é reduzir a dependência de importações no segmento das indústrias farmacêutica e médica. Portanto, estabelecemos uma meta ambiciosa, visando o desenvolvimento da produção doméstica em uma base inovadora, a fim de substituir quase completamente os análogos estrangeiros por preparações domésticas.

Deve-se notar que a nova produção moderna não começou do zero. Parece que os representantes da geração mais velha ouvem a antiga fábrica de medicamentos Saran com seu logotipo facilmente reconhecível na forma de uma gota estilizada de substância. Mesmo depois de rebranding, eles decidiram não desistir das tradições da fábrica, de sua melhor experiência e do logotipo em si, porque a empresa tem uma gloriosa história de quase 60 anos, ainda preservada em um museu preservado. Nos tempos soviéticos, a fábrica era famosa em todo o mundo, uma vez que foi uma das primeiras no país a produzir antibióticos de primeira e segunda geração.

Falando na cerimônia de abertura da produção industrial de antibióticos, V. Skvortsova observou: "É uma grande felicidade que a fábrica tenha adquirido um novo fôlego. Ele renasceu em uma nova qualidade. Estamos em uma produção ultramoderna-produção de ciclo completo, desde a cepa produtora Até as formulações prontas. Esta planta produz produtos que atendem aos requisitos da farmacopeia do mundo. O nível de qualidade do produto é o mais alto, simplesmente não há mais no mundo. Esta produção tem um enorme potencial de exportaçãocial."

Hoje, a empresa faz parte do grupo de empresas" PROMOMED", que está envolvida na produção, desenvolvimento e venda de medicamentos. De acordo com o Diretor Executivo da fábrica, Dmitry Zemskov, foi difícil transformar a empresa em pouco tempo, mas graças ao trabalho coordenado da equipe que chegou à liderança em 2015, bem como a toda a equipe, cada um em seu lugar, essa tarefa foi concluída. Inicialmente, ficou claro que a empresa não é sem esperança, rica experiência e tradição servem como uma espécie de bônus adicional. Portanto, a produção de drogas antibacterianas foi designada como uma das tarefas, embora não dominantes, mas prioritárias.

É claro que, no início, o equipamento tecnológico deixou muito a desejar, porque por muito tempo nada de novo aconteceu na empresa e desapareceu lentamente. Para dar vida a essa produção inercial, concentraram-se principalmente nos componentes financeiros, econômicos, no fortalecimento da base material e técnica e no rearmamento técnico.

Muito dinheiro foi investido no estabelecimento de uma produção segura, na recuperação do solo, uma vez que o ácido fenilacético, usado anteriormente na produção prejudicial à saúde da penicilina, se fez sentir. Os novos tempos exigem que as empresas assumam uma responsabilidade social que, entre outras coisas, diz respeito à segurança ambiental. A gerência da fábrica está preocupada principalmente com a saúde dos funcionários e moradores da cidade, percebendo que a indústria deve ser o mais ecologicamente correta possível.

O primeiro passo foi abrir uma oficina para a produção de formas farmacêuticas sólidas, o que é ditado pela conveniência econômica, pois fornece os meios para um desenvolvimento adicional. Em seguida, eles se concentraram na prioridade de liberar antibióticos ativos. Assim nasceu um projeto promissor para a criação do centro científico e técnico "antibióticos" para a criação de drogas da série glicopeptídica. Mas eles não repetiram a tecnologia para criar cefalosporinas, benzilpenicilinas, que foram produzidas aqui, porque este é o dia de ontem. Começamos com vancomicina, um antibiótico de reserva que, embora conhecido há muito tempo, não foi produzido no território do nosso país antes. A fábrica tem o status de uma empresa de pesquisa e produção, pois é uma engenharia complexa para a criação e introdução de novos medicamentos.

É importante levar em conta que o estado e o governo da República apoiam o crescimento e a força da produção. A administração da fábrica realizou uma reconstrução completa das oficinas, instalou o equipamento mais moderno, permitindo a produção de produtos que atendem aos requisitos da Farmacopeia Estadual da Federação Russa, USP, BP e EP. O processo de fabricação de substâncias está em total conformidade com os padrões GMP. Mais de 80% das drogas produzidas pelo "bioquímico" estão incluídas na lista de GNVLP.

A infra-estrutura modernizada da empresa permitirá satisfazer plenamente as necessidades do mercado russo neste medicamento.  Ao longo do caminho, notamos que o portfólio de produtos da fábrica tem cerca de 200 nomes. A liderança está voltada para o amanhã, tentando trabalhar à frente. Portanto, os especialistas da empresa dominaram as tecnologias do ciclo completo de produção de mais três antibióticos glicopéptidos-telavancina, oritavancina e ramoplanina. Embora eles não parem por aí, eles olham um passo à frente – como em todo o mundo, eles pensam em alternativas aos antibióticos modernos.

Especialistas em nutrição
Como, talvez, em qualquer empresa, um dos principais problemas é o pessoal, porque a indústria farmacêutica é uma indústria de alta tecnologia, específica, intensiva em conhecimento, exigindo uma grande quantidade de conhecimento especializado e, é claro, muito responsável. A nova equipe da fábrica foi formada entre os principais especialistas de todo o país, Portadores de profundo conhecimento, possuidores de experiência única na indústria farmacêutica. Eles foram aceitos com a condição de que transmitissem seus conhecimentos aos jovens. Um bom especialista deve se tornar um mentor para outros que vão além de seu professor.
Para este fim, entre a fábrica "bioquímico"e a Universidade Nacional de pesquisa do Estado de Mordovia. N. P. Ogarev assinou um acordo de parceria estratégica com a abertura do Departamento de química e Tecnologia de substâncias fisiologicamente ativas diretamente na base da empresa. Neste departamento, onde especialistas no campo da biossíntese de antibióticos para a indústria farmacêutica são ensinados por professores universitários e profissionais líderes que trabalham na produção. Durante o próximo postmais Fábrica A Ministra da saúde da Federação Russa esteve presente na abertura do departamento e dirigiu calorosamente os alunos. Sem dúvida, as habilidades práticas adquiridas diretamente na produção no nível da Educação Básica ajudarão os graduados da Universidade a se envolverem imediatamente no processo de produção.

O treinamento é feito dentro do conjunto alvo. De acordo com os resultados do desempenho acadêmico, os alunos recebem bolsas nominais da fábrica. Cada um é um contrato, de acordo com o qual, após a conclusão da universidade, ele é obrigado a trabalhar na empresa por 5 anos. Além de bolsas de estudo, a administração da fábrica concede subsídios a jovens pesquisadores para pesquisas científicas e práticas. Sem dúvida, os jovens curiosos são atraídos pela oportunidade de participar do processo criativo de criação de novos medicamentos, porque agora a empresa está desenvolvendo quase 200 medicamentos, o que é muito, mesmo pelos padrões mundiais.
A cada ano, a base de laboratório da fábrica é melhorada. Em 2019, uma nova área experimental e industrial será criada, o que permitirá aos desenvolvedores fornecer as condições mais modernas e confortáveis ao nível dos padrões mundiais. Além disso, será necessário reconstruir o viveiro, que será compatível com o nível internacional.
No âmbito da cooperação com a primeira universidade médica Estatal de Moscou. I. M. Sechenova, Universidade Estatal química e farmacêutica de São Petersburgo, a empresa da Universidade Estatal de Kazan envia seus alunos para grandes centros científicos e universitários Russos para expandir seus horizontes e intercâmbio no campo da biotecnologia. A fim de obter novos conhecimentos usando as melhores práticas de fabricação do mundo, também está planejado enviá-los para empresas farmacêuticas fora do país, para que eles possam se familiarizar com as melhores práticas e adotar o melhor.
É impossível não mencionar o fato de que os convidados frequentes na fábrica são crianças superdotadas que estudam no Liceu de um programa especial, onde os assuntos especializados São química e biologia. Quem sabe, talvez esses jovens bioquímicos curiosos também em breve se tornarão colegas dos atuais funcionários da fábrica "bioquímico". Eu quero acreditar que, como o programa estratégico de modernização da empresa é muito amplo e multifacetado, a fábrica está apenas no início de um longo caminho, e os jovens estão firmemente ligados ao seu destino com essa produção promissora.

Um olhar para o futuro

Com uma familiaridade próxima com a experiência da empresa, torna-se óbvio que a farmácia doméstica está em desenvolvimento e pronta para um avanço. O exemplo de uma única planta "bioquímico" mostra como ações sustentáveis, coordenadas e coordenadas podem mudar nossas vidas para melhor, o que é especialmente importante quando se trata de nada menos do que a segurança farmacêutica de um país. O governo da Federação Russa, representado pelo Ministério da Saúde da Rússia, o governo e o chefe da República da Mordóvia contribuem para esse avanço. A fábrica aumenta sua capacidade. A nova produção permitirá não apenas saturar o mercado interno, mas também estabelecer Suprimentos para exportação. É claro que a produção jovem tem muitos problemas, mas graças à estratégia de desenvolvimento desenvolvida, a administração da fábrica encontra as melhores saídas de qualquer situação, o que permite avançar com confiança. Temos que agir em ritmo acelerado, conforme exigido pelas realidades em rápida mudança do mundo moderno.

 
Alexander Ivanov,

 
especialista.Korr. "Mg"