عن المنتج

يحتوي عقار أزاسيتيدين-بروموميد على المادة الفعالة أزاسيتيدين.<ر> عقار أزاسيتيدين-بروموميد هو عامل مضاد للورم ، وهو نظير للبيريميدين ، والذي يستخدم لعلاج الأورام الخبيثة في نظام الدم وتكوين الدم.<ر> الدواء أزاسيتيدين-بروموميد هو ليوفيليزات لإعداد تعليق للإدارة تحت الجلد ، خارجيا هو كتلة مسامية أو مسحوق مع شظايا من كتلة مسامية من الأبيض إلى الأبيض مع مسحة صفراء أو رمادية من اللون.<ر> 200 ملغ من المخدرات (يتوافق مع 100 ملغ من أزاسيتيدين) في قوارير زجاجية عديمة اللون من الطبقة 1 تحلل بسعة 30 مل ، مختومة بإحكام مع سدادات المطاط برومو بوتيل ، مضغوط مع قبعات مجتمعة.

المواصفات

الاسم
أزاسيتيدين-بروموميد
الشكل الصيدلاني
ليوفيليزات لإعداد تعليق للإدارة تحت الجلد
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للورم
الاسم الدولي غير المسجّل
أزاسيتيدين
الجرعات
25 ملغ / مل
رمز ATC
L01BC07
المادة الفعالة
أزاسيتيدين
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان

الاستخدام

<ف> الجرعة الموصى بها يتم تحديد جرعة وتكرار استخدام الدواء من قبل الطبيب بشكل فردي عن طريق الحساب بناء على مساحة سطح جسمك.<ر> الجرعة الأولية الموصى بها من أزاسيتيدين-بروموميد خلال الدورة الأولى من العلاج لجميع المرضى ، بغض النظر عن قيم المعلمات الدموية الأولية (معلمات اختبار الدم) ، هو 75 ملغ / م2 <سوب>2 مساحة سطح الجسم.<ر> يتم إعطاء الدواء يوميا لمدة 7 أيام ، تليها استراحة لمدة 21 يوما (دورة علاجية لمدة 28 يوما).<ر> الطريق و / أو طريقة الإدارة يتم حقن التعليق المعاد تكوينه لعقار أزاسيتيدين-بروموميد تحت الجلد في الكتف أو الورك أو البطن. يجب أن تتناوب مواقع الحقن. يجب أن يكون مكان الحقن التالي أكثر من 2.5 سم من السابق. لا ينبغي حقن الدواء في مناطق الجلد التالفة أو المحمرة (المفرطة) أو المضغوطة أو المؤلمة (بما في ذلك مناطق الجلد المصابة بنزيف).<ر> مدة العلاج يجب أن يكون على الأقل 6 دورات علاجية. يستمر العلاج طالما ظل فعالا أو حتى تظهر أعراض تطور المرض.<ر> إذا كنت قد استخدمت أزاسيتيدين-بروموميد أكثر مما يجب أن يكون يتم اختيار العلاج باستخدام أزاسيتيدين-بروموميد ومراقبته من قبل الطبيب ، وبالتالي فإن احتمال حصولك على أكثر أو أقل مما تحتاجه هو الحد الأدنى. ومع ذلك ، إذا كان لديك أي شكوك ، استشر طبيبك.<ر> إذا كانت لديك أي أسئلة حول استخدام الدواء ، فاتصل بطبيبك أو ممرضتك.

مساعدة

النشرة الطبية

يستخدم عقار أزاسيتيدين-بروموميد لعلاج المرضى البالغين الذين لا يمكن زرعها مع الخلايا الجذعية المكونة للدم (هكت ، عملية الحصول على الخلايا الجذعية المكونة للدم صحية لتحل محل تلك التي دمرت نتيجة للمرض أو جرعات عالية من العلاج الكيميائي و/أو الإشعاع العلاج) ، وجود: <المجاهدين> متلازمة خلل التنسج النقوي (مدس ، وهو اسم شائع لأمراض نظام تكون الدم تتميز بانخفاض في عدد خلايا الدم معينة في الدم جنبا إلى جنب مع علامات اضطرابات تكون الدم) مع ارتفاع أو متوسط – 2 درجة من المخاطر وفقا لمقياس إيبس (نظام التهديف التنبؤية الدولية) ؛ ابيضاض الدم النخاعي الحاد (مكافحة غسل الأموال ، وهو مرض خبيث في نظام الدم يتميز بالنمو السريع للخلايا غير الطبيعية التي تتراكم في نخاع العظام والدم وتتداخل مع التكوين الطبيعي لخلايا الدم)؛ ابيضاض الدم النخاعي المزمن (سرطان الدم النخاعي المزمن ، وهو مرض خبيث في نظام الدم يتميز بتكوين عدد مفرط من الخلايا في نخاع العظام – الخلايا النخاعية والوحيدات ، التي تحل محل خلايا الدم الأخرى ، وتتراكم في نخاع العظام والأعضاء الأخرى) مع 10-29 ٪ من خلايا الانفجار (خلايا الدم غير الناضجة سريعة النمو) في نخاع العظام دون اضطرابات التكاثر النقوي (الاضطرابات المرتبطة بالنمو غير المنضبط لأنواع معينة من خلايا الدم في نخاع العظام). إذا لم يكن هناك تحسن أو كنت تشعر بسوء ، يجب عليك استشارة الطبيب. <ر>

<ف> أعراض الجرعة الزائدة تم الإبلاغ عن حالة واحدة من جرعة زائدة من أزاسيتيدين في تجربة سريرية.<ر> كان المريض يعاني من براز رخو ومتكرر (إسهال) وغثيان وقيء بعد حقنة واحدة في الوريد من الدواء بجرعة 290 مجم / م 2 ، والتي تجاوزت جرعة البدء الموصى بها بنحو 4 مرات.<ر> العلاج في حالة الجرعة الزائدة ، سيقوم الطبيب بمراقبة تركيز خلايا الدم ذات الصلة ويصف ، إذا لزم الأمر ، العلاج الداعم. لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من أزاسيتيدين.

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب أزاسيتيدين-بروموميد ردود فعل غير مرغوب فيها ، لكنها لا تحدث في الجميع.<ر> من المهم أن تخبر طبيبك عن أي ردود فعل سلبية تحدث حتى يتمكن من اتخاذ التدابير المناسبة (على سبيل المثال ، تعليق العلاج أو إلغائه مؤقتا ، وتغيير جرعة الدواء ومدته ، ووصف علاج إضافي).<ر> بعض ردود الفعل السلبية يمكن أن تكون خطيرة ومهددة للحياة.أخبر طبيبك على الفور إذا واجهت أي من ردود الفعل السلبية التالية عند استخدام أزاسيتيدين-بروموميد: في كثير من الأحيان ، يمكن أن تحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10 <المجاهدين> الالتهاب الرئوي (الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك البكتيرية والفيروسية والفطرية) ، ومظاهرها هي الحمى والضعف والسعال (الجافة في البداية ، وتحول إلى الرطب) ، قشعريرة ، ألم في الصدر أو الجانب الأيمن ، وضيق في التنفس ؛ براز رخو متكرر (إسهال) وقيء ، حيث يمكن أن يؤدي إلى الجفاف ؛ قلة العدلات الحموية هي حالة تهدد الحياة وتتجلى في زيادة درجة حرارة المريض فوق 38 C درجة مئوية على خلفية انخفاض العدد المطلق للعدلات المنتشرة في الدم (تحددها نتائج فحص الدم). شائع-قد يحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10 <المجاهدين> تسمم الدم المعدي (تعفن الدم ، بما في ذلك البكتيريا والفيروسية والفطرية ؛ تعفن الدم بسبب انخفاض عدد خلايا الدم المشاركة في استجابة الجسم الدفاعية ضد العدوى (العدلات)). قد تشمل الأعراض المحتملة الحمى والقشعريرة وانخفاض ضغط الدم وزيادة معدل النبض وضيق التنفس وانخفاض إنتاج البول والضعف العام والإرهاق; الجفاف من الجسم (الجفاف) ؛ النزف داخل الجمجمة هو نزيف في تجويف الجمجمة يمكن أن يظهر كصداع مفاجئ وفقدان للوعي وغثيان وقيء ونوبات صرع. بل هو علم الأمراض الخطيرة التي تتطلب عناية طبية عاجلة ، لأن الدم الذي سكب في تجويف الجمجمة يسبب زيادة في الضغط داخل الجمجمة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تلف الأنسجة العصبية وتعطيل إمدادات الدم. نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف في تجويف الفم) ، نزيف البواسير ؛ الفشل الكلوي هو حالة تهدد الحياة وتتطلب رعاية عاجلة. العلامات الرئيسية هي المغص الكلوي ، وانخفاض كمية البول ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، والضعف ، والغثيان ، وانخفاض ضغط الدم ، وآلام العضلات لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة وتواتر حدوثها ، انظر النشرة

لا تستخدم عقار أزاسيتيدين-بروموميد: <المجاهدين> إذا كان لديك حساسية من أزاسيتيدين أو أي مكونات أخرى من المخدرات المدرجة في القسم 6 من النشرة؛ إذا كان لديك أورام الكبد الخبيثة على نطاق واسع.

أخبر طبيبك أنك تستخدم أو استخدمت مؤخرا أو قد تبدأ في استخدام أي أدوية أخرى.<ر> يحتاج طبيبك إلى معرفة الأدوية التي تستخدمها من أجل مراعاة التفاعلات الضائرة المحتملة التي قد تتطور بسبب تفاعل الأدوية المختلفة مع أزاسيتيدين-بروموميد ، وربما ضبط جرعات الأدوية التي تستخدمها.<ر> لم تكن هناك دراسات سريرية مستهدفة حول تفاعل الآزاسيتيدين مع أدوية أخرى.

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، جمهورية موردوفيا ، 430030 الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> منظمة تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

يخزن في درجات حرارة أقل من 30 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (عبوة/صندوق).

من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام الدواء المعاد تكوينه على الفور. إذا لم يتم استخدام الدواء على الفور ، يكون المستخدم مسؤولا عن شروط وأحكام التخزين.