关于产品

药物AZACITIDINE-PROMOMED含有活性成分azacitidine。
药物AZACITIDINE-PROMOMED是一种抗肿瘤剂,嘧啶的类似物,用于治疗血液系统和造血的恶性肿瘤。
药物AZACITIDINE-PROMOMED是一种冻干液,用于制备用于皮下给药的悬浮液,外部为多孔质量或粉末,具有从白色到白色的多孔质量碎片,具有淡黄色或灰色色调。
将200毫克药物(相当于100毫克阿扎西替丁)放在容量为30毫升的第一水解类无色玻璃瓶中,用溴丁基橡胶塞密封,用组合盖压缩。

规格

名称
阿扎西替丁-PROMOMED
剂型
冻干液用于制备用于皮下给药的悬浮液
疾病分类
抗肿瘤药物
国际非专利名
阿扎西替丁
剂量
25毫克/毫升
ATC代码
L01BC07
活性成分
阿扎西替丁
药物治疗组
癌症药物

用法

推荐剂量 药物的剂量和使用频率由医生根据您身体的表面积单独计算确定。
所有患者在治疗的第一周期期间推荐的阿扎西替丁-PROMOMED的初始剂量,无论初始血液学参数(血液测试参数)的值如何,都是75mg/m22体表面积。
该药物每天给药7天,随后休息21天(28天的治疗周期)。
给药途径和/或方法 药物AZACITIDINE-PROMOMED的重组悬浮液皮下注射到肩部,臀部或腹部。 注射部位应交替。 下次注射的地方应与上一次注射的地方相距2.5厘米以上。 不应将药物注射到受损,发红(充血),压实或疼痛的皮肤区域(包括出血的皮肤区域)。
治疗的持续时间 应至少6个治疗周期。 只要它保持有效或直到出现疾病进展的症状,就继续治疗。
如果你已经使用AZACITIDINE-PROMOMED超过你应该有 AZACITIDINE-PROMOMED的治疗是由医生选择和监测的,因此您接受或多或少比您需要的更多或更少的可能性是最小的。 但是,如果您有任何疑问,请咨询您的医生。
如果您对药物的使用有任何疑问,请联系您的医生或护士。

帮助

说明书

药物AZACITIDINE-PROMOMED用于治疗成人患者,
谁不能移植造血干细胞? (HSCT,获得健康造血干细胞替代的过程 那些因疾病或高剂量化疗和/或放射而被破坏的人 疗法),具有:

  • 骨髓增生异常综合征(MDS,造血系统疾病的通用名称,其特征是血液中某些血细胞数量减少并伴有造血障碍迹象)根据IPSS量表(国际预测评分系统)具有高
  • 急性髓性白血病(AML,一种血液系统的恶性疾病,其特征在于异常细胞的快速生长,这些细胞在骨髓和血液中积累并干扰血细胞的正常形成);
  • 慢性骨髓单核细胞白血病(CMML,血液系统的恶性疾病,其特征在于在骨髓中形成过多的细胞–骨髓细胞和单核细胞,其取代其他血细胞,在骨髓和其他器官中积
如果没有改善或感觉更糟,您应该咨询医生。

过量的症状 在一项临床试验中报道了一例阿扎西替丁过量。
患者在单次静脉注射药物后出现松散,反复大便(腹泻),恶心和呕吐,剂量为290mg/m2,超过推荐的起始剂量几乎4倍。
治疗 在过量的情况下,医生将监测相关血细胞的浓度,并在必要时开出支持性治疗。 阿扎西替丁过量没有特定的解毒剂。

像所有药物一样,AZACITIDINE-PROMOMED可引起不良反应,但它们不会发生在每个人身上。
重要的是,您应告知您的医生发生的任何不良反应,以便他采取适当措施(例如,暂时中止或取消治疗,更改药物的剂量和持续时间,并开出额外的治疗)。
一些不良反应可能是严重的,危及生命。如果您在使用AZACITIDINE-PROMOMED时出现以下任何不良反应,请立即告诉您的医生:很多时候,它们可能发生在10人中超过1人

  • 肺炎(肺炎,包括细菌性,病毒性,真菌性),其表现为发烧,虚弱,咳嗽(起初干燥,变成潮湿),发冷,胸部或右侧疼痛,呼吸短促;
  • 反复出现便溏(腹泻)和呕吐,因为它们会导致脱水;
  • 发热性中性粒细胞减少症是一种危及生命的病症,其表现为在血液中循环中性粒细胞绝对数量减少(由血液检查结果确定)的背景下,患者温度高于38°c
常见-可能发生在10人中不超过1人
    感染性血液中毒(败血症,包括细菌,病毒和真菌;败血症由于参与身体对感染(嗜中性粒细胞)的防御反应的血细胞数量减少)。 可能的症状可能包括发烧,发冷,血压下降,脉搏率增加,呼吸急促,尿量减少,全身无力和疲惫;
  • 身体脱水(脱水);
  • 颅内出血是颅腔出血,可表现为突然头痛,意识丧失,恶心,呕吐和癫痫发作。 这是一种需要紧急医疗的严重病理,因为涌入颅腔的血液会导致颅内压升高,从而导致神经组织受损并中断其血液供应;
  • 晕厥是由于脑血液供应减少而导致的突然短期意识丧失;
  • 胃肠道出血(包括口腔出血),痔疮出血;
  • 肾衰竭是一种危及生命的疾病,需要紧急护理。 主要症状是肾绞痛,尿量减少,胃肠道紊乱,虚弱,恶心,血压下降和肌肉疼痛
有关所有可能的不良反应及其发生频率的更多信息,请参阅传单

不要使用药物AZACITIDINE-PROMOMED:

  • 如果您对阿扎西替丁或传单第6节中列出的药物的任何其他成分过敏;
  • 如果您患有广泛的恶性肝肿瘤;
  • 如果您怀孕或哺乳。

告诉您的医生您正在使用,最近使用或可能开始使用任何其他药物。
您的医生需要了解您正在使用的药物,以便考虑到由于各种药物与AZACITIDINE-PROMOMED相互作用而可能发生的不良反应,并可能调整您使用的药物的剂量。
目前还没有关于阿扎西替丁与其他药物相互作用的有针对性的临床研究。

注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro

储存在低于30°C的温度下。储存在原包装(包装/盒)中。

从微生物学的角度来看,应立即使用重组药物。 如果药物没有立即使用,用户对储存的条款和条件负责。