عن المنتج

<ف> الجرعة 150 ملغ: البيضاوي ، محدب الوجهين ، أقراص مغلفة الفيلم من اللون البرتقالي الفاتح. في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض إلى أبيض اللون تقريبا.<ر> 500 ملغ الجرعة: البيضاوي ، محدب الوجهين ، أقراص المغلفة فيلم البرتقال. في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض إلى أبيض اللون تقريبا.

المواصفات

الاسم
كابيسيتابين-بروموميد
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة بالفيلم
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للورم
الاسم الدولي غير المسجّل
كابيسيتابين
الجرعات
150 ملغ ؛ 500 ملغ
رمز ATC
L01BC06
المادة الفعالة
كابيسيتابين
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان

الاستخدام

<ف> الفم كله ، وغسلها بالماء ، في موعد لا يتجاوز 30 دقيقة بعد تناول الطعام. لا ينبغي سحق الأقراص أو كسرها (انظر قسم "الآثار الجانبية").<ر> إذا لم يتمكن المريض من ابتلاع الجهاز اللوحي بالكامل ، فيجب أن يتم سحق الجهاز اللوحي أو كسره بواسطة أخصائي طبي.<ر> <ر> نظام الجرعات القياسي العلاج الأحادي سرطان القولون والمستقيم وسرطان القولون وسرطان الثدي 1250 مجم / م 2 2 مرات في اليوم – صباحا ومساء (إجمالي الجرعة اليومية 2500 مجم / م 2) لمدة 14 يوما تليها استراحة لمدة 7 أيام.<ر> العلاج المركب سرطان الثدي 1250 ملغ / م 2 2 مرات في اليوم لمدة 14 يوما ، تليها استراحة لمدة 7 أيام ، بالاشتراك مع دوسيتاكسيل بجرعة 75 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 3 أسابيع كتسريب في الوريد لمدة 1 ساعة.<ر> يتم تنفيذ التخدير قبل إدارة دوسيتاكسيل وفقا للتعليمات لاستخدامها.<ر> سرطان القولون والمستقيم وسرطان القولون وسرطان المعدة كجزء من العلاج المركب (باستثناء العلاج بالاشتراك مع إرينوتيكان) ، فإن جرعة كابيسيتابين-بروموميد هي 800-1000 مجم / م 2 2 مرات في اليوم لمدة 14 يوما تليها استراحة لمدة 7 أيام أو 625 مجم / م 2 2 مرات في اليوم مع نظام مستمر.<ر> كجزء من العلاج المركب مع إرينوتيكان (نظام زيليري) ، الجرعة الموصى بها من كابيسيتابين-بروموميد هي 800 مجم/ م 2 2 مرات في اليوم لمدة 14 يوما تليها استراحة لمدة 7 أيام. لا تؤثر إضافة بيفاسيزوماب إلى العلاج المركب على الجرعة الأولية من كابيسيتابين-بروموميد.<ر> يتم وصف مضادات القيء والتخدير لضمان الترطيب الكافي قبل إعطاء سيسبلاتين وأوكساليبلاتين وفقا لتعليمات استخدام سيسبلاتين وأوكساليبلاتين عند استخدامه مع كابيسيتابين-بروموميد. في العلاج المساعد لسرطان القولون في المرحلة الثالثة ، فإن المدة الموصى بها للعلاج باستخدام كابيسيتابين-بروموميد هي 6 أشهر ، أي. 8 دورات.<ر> في تركيبة مع سيسبلاتين 1000 ملغ / م 2 2 مرات في اليوم لمدة 14 يوما ، تليها استراحة لمدة 7 أيام في تركيبة مع سيسبلاتين (80 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 3 أسابيع ، التسريب في الوريد لمدة 2 ساعة ، يوصف التسريب الأول في اليوم الأول من الدورة). يتم وصف الجرعة الأولى من كابيسيتابين-بروموميد في المساء في اليوم الأول من دورة العلاج ، وآخر واحد في الصباح في اليوم ال 15.<ر> في تركيبة مع أوكساليبلاتين أو مع أوكساليبلاتين و بيفاسيزوماب 1000 مجم / م 2 2 مرات في اليوم لمدة 14 يوما ، تليها استراحة لمدة 7 أيام مع أوكساليبلاتين أو أوكساليبلاتين وبيفاسيزوماب. يتم وصف الجرعة الأولى من كابيسيتابين-بروموميد في المساء في اليوم الأول من دورة العلاج ، وآخر واحد في الصباح في اليوم ال 15. يتم إعطاء بيفاسيزوماب بجرعة 7.5 مجم / كجم مرة كل 3 أسابيع ، عن طريق الوريد لمدة 30-90 دقيقة ، ويبدأ التسريب الأول في اليوم الأول من الدورة. بعد بيفاسيزوماب ، تدار أوكساليبلاتين بجرعة 130 ملغ / م 2 ، التسريب في الوريد لمدة 2 ساعة. في تركيبة مع إبيروبيسين والمخدرات القائمة على البلاتين 625 مجم / م 2 2 مرات في اليوم بشكل مستمر مع الإيبيروبيسين (50 مجم / م 2 مرة كل 3 أسابيع ، البلعة الوريدية ، بدءا من اليوم الأول من الدورة) ودواء قائم على البلاتين. وينبغي أن تدار المخدرات على أساس البلاتين (سيسبلاتين بجرعة 60 ملغ / م 2 أو أوكساليبلاتين بجرعة 130 ملغ / م 2) في اليوم الأول من الدورة كما التسريب في الوريد لمدة 2 ساعة ، ثم 1 مرة لكل 3 أسابيع.<ر> في تركيبة مع إرينوتيكان أو مع إرينوتيكان و بيفاسيزوماب الجرعة الموصى بها من كابيسيتابين-بروموميد هي 800 مجم / م 2 مرتين يوميا لمدة 14 يوما ، تليها استراحة لمدة 7 أيام مع إرينوتيكان أو مع إرينوتيكان وبيفاسيزوماب.<ر> يدار إرينوتيكان بجرعة 200 مجم / م 2 مرة كل 3 أسابيع ، التسريب في الوريد لمدة 30 دقيقة ، التسريب الأول في اليوم الأول من الدورة.<ر> يتم إعطاء بيفاسيزوماب بجرعة 7.5 مجم / كجم مرة كل 3 أسابيع ، عن طريق الوريد لمدة 30-90 دقيقة ، ويبدأ التسريب الأول في اليوم الأول من الدورة.

مساعدة

النشرة الطبية

كابيسيتابين هو مشتق من فلوروبيريميدين كاربامات ، وهو تثبيط خلوي عن طريق الفم يتم تنشيطه في أنسجة الورم وله تأثير انتقائي سام للخلايا عليه.<ر> في المختبر ، ليس للكابيسيتابين أي تأثير سام للخلايا ؛ في الجسم الحي يتم تحويله إلى فلورويوراسيل (فو) ، والذي يخضع لمزيد من التمثيل الغذائي. يحدث تكوين فو بشكل رئيسي في أنسجة الورم تحت تأثير عامل تكوين الأوعية الدموية للورم ثيميدين فسفوريلاز، مما يقلل من التأثيرات الجهازية للفو على الأنسجة السليمة الجسم.<ر> <ر>

سرطان الثدي * الجمع بين العلاج مع دوسيتاكسيل لسرطان الثدي المتقدم محليا أو النقيلي في حالة عدم فعالية العلاج الكيميائي ، بما في ذلك عقار أنثراسيكلين.<ر> * العلاج الأحادي لسرطان الثدي المتقدم محليا أو النقيلي المقاوم للعلاج الكيميائي باستخدام التاكسانات أو أدوية الأنثراسيكلين ، أو إذا كانت هناك موانع لها.<ر> سرطان القولون والمستقيم * العلاج المساعد من المرحلة الثالثة من سرطان القولون بعد العلاج الجراحي.<ر> * علاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي.<ر> سرطان المعدة * علاج الخط الأول لسرطان المعدة المتقدم.<ر>

تشمل أعراض الجرعة الزائدة الحادة الغثيان والقيء والإسهال والتهاب الغشاء المخاطي (التهاب الغشاء المخاطي) وتهيج الجهاز الهضمي والنزيف وكذلك تثبيط وظيفة نخاع العظام. يجب أن يتضمن علاج الجرعة الزائدة مجموعة قياسية من التدابير العلاجية والداعمة التي تهدف إلى تصحيح الأعراض السريرية ومنع المضاعفات المحتملة.

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعا و / أو المهمة سريريا أثناء علاج الكابيسيتابين هي اضطرابات الجهاز الهضمي (خاصة الإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن والتهاب الفم) ومتلازمة الراحي الأخمصي والتعب والوهن وفقدان الشهية ومظاهر السمية القلبية وزيادة الفشل الكلوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى تاريخ تجلط الدم/الانسداد.<ر> <ر> لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة وتواتر حدوثها ، انظر النشرة

* فرط الحساسية للكابيسيتابين أو أي نوع آخر مكونات الدواء في سوابق المريض.<ر> * فرط الحساسية للفلورويوراسيل أو في الحالات المبلغ عنها من ردود الفعل السلبية غير المتوقعة أو الشديدة للعلاج بمشتقات الفلوروبيريميدين في سوابق المريض.<ر> * تم إنشاء نقص كامل في نشاط ديهيدروبيريميدين ديهيدروجيناز (دب).<ر> * الإدارة المتزامنة للسوريفودين أو نظائرها الهيكلية مثل بريفودين.<ر> * فشل كبدي حاد.<ر> * نقص الكريات البيض.<ر> * القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).<ر> * المحتوى الأولي للعدلات هو 1.5 1 109 / لتر و / أو الصفائح الدموية 100 1 109 / لتر * إذا كانت هناك موانع لأحد أدوية العلاج المركب ، فلا ينبغي استخدامه.<ر> * الحمل.<ر> * فترة الرضاعة الطبيعية (أثناء العلاج مع كابيسيتابين-بروموميد ولمدة 2 أسابيع بعد الجرعة الأخيرة من المخدرات).<ر> * الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام).<ر>

أخبر طبيبك أنك تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد تبدأ في تناول أي أدوية أخرى يمكن العثور على القائمة الكاملة للأدوية في النشرة

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 430030 ، جمهورية موردوفيا ، سارانسك ، شارع فاسينكو., 15 أ الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 30 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (العبوة) للحماية من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.