关于产品
剂量150mg:椭圆形,双凸,浅橙色的薄膜包衣片剂。 在横截面中,核心是白色到几乎白色的颜色。
500毫克剂量:椭圆形,双凸,橙色薄膜包衣片剂。 在横截面中,核心是白色到几乎白色的颜色。
规格
用法
全口,用水冲洗,不迟于进食后30分钟。 片剂不应压碎或破碎(见"副作用"部分)。
如果患者不能吞下整个片剂,则应由医学专家进行压碎或破碎片剂。
标准剂量方案
单一疗法
结直肠癌、结肠癌和乳腺癌
1250mg/m2每天2次–早晚(总日剂量2500mg/m2),持续14天,随后休息7天。
联合治疗
乳腺癌
1250mg/m2每天2次,持续14天,随后休息7天,与剂量为75mg/m2的多西紫杉醇组合,每3周一次作为静脉输注1小时。
根据其使用说明书在多西紫杉醇给药之前进行预治疗。
大肠癌、结肠癌和胃癌
作为联合治疗的一部分(与伊立替康联合治疗除外),卡培他滨-Promomed的剂量为800-1000mg/m2,每天2次,持续14天,随后7天休息或625mg/m2,每天2次,连续方案。
作为与伊立替康(XELIRI方案)联合治疗的一部分,卡培他滨-Promomed的推荐剂量为800mg/m2,每天2次,持续14天,然后休息7天。 在联合治疗中加入贝伐单抗不影响卡培他滨-Promomed的初始剂量。
在顺铂和奥沙利铂给药前根据顺铂和奥沙利铂与卡培他滨-Promomed联合使用时的使用说明规定止吐药和预治疗以确保足够的水合作用。 在III期结肠癌的辅助治疗中,卡培他滨-Promomed治疗的推荐持续时间为6个月,即。 8个课程。
与顺铂组合
1000mg/m2每天2次,持续14天,随后与顺铂组合7天休息(每3周一次80mg/m2,静脉输注2小时,第一次输注在周期的第一天开处方)。 卡培他滨-Promomed的第一剂在治疗周期的第一天晚上开处方,第15天早上的最后一剂。
与奥沙利铂或与奥沙利铂和贝伐单抗联合
1000mg/m2每天2次,持续14天,随后与奥沙利铂或奥沙利铂和贝伐单抗联合7天休息。 卡培他滨-Promomed的第一剂在治疗周期的第一天晚上开处方,第15天早上的最后一剂。 贝伐单抗以7.5mg/kg的剂量每3周给药一次,静脉注射30-90分钟,第一次输注在周期的第一天开始。 贝伐单抗后,奥沙利铂以130mg/m2的剂量给药,静脉输注2小时。
与表柔比星和铂类药物联合使用
625mg/m2每天2次连续与表柔比星(50mg/m2每3周一次,IV推注,从周期的第一天开始)和基于铂的药物组合。 基于铂的药物(剂量为60mg/m2的顺铂或剂量为130mg/m2的奥沙利铂)应在周期的第一天作为静脉输注给药2小时,然后每
1次
3周。
与伊立替康或与伊立替康和贝伐单抗联合
卡培他滨-Promomed的推荐剂量为800mg/m2,每天两次,持续14天,然后与伊立替康或伊立替康和贝伐单抗联合使用7天休息。
伊立替康以200mg/m2的剂量每3周给药一次,静脉输注30分钟,在周期的第一天进行第一次输注。
贝伐单抗以7.5mg/kg的剂量每3周给药一次,静脉注射30-90分钟,第一次输注在周期的第一天开始。
帮助
说明书
卡培他滨是氟嘧啶氨基甲酸酯的衍生物,氟嘧啶氨基甲酸酯是一种口服细胞抑制剂,在肿瘤组织中被激活并对其具有选择性细胞毒性作用。
在体外,卡培他滨没有细胞毒性作用;在体内它转化为氟尿嘧啶(FU),其经历进一步的代谢。 FU形成主要在肿瘤血管生成因子胸苷磷酸化酶的作用下发生在肿瘤组织中,这使FU对健康组织的全身效应最小化
的身体。
乳腺癌
•在化疗无效的情况下,与多西紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性乳腺癌,包括蒽环类药物。
•用紫杉烷类或蒽环类药物对化疗有抗性的局部晚期或转移性乳腺癌的单一疗法,或者如果它们有禁忌症。
结直肠癌
*Iii期结肠癌后的辅助治疗
手术治疗。
•转移性结直肠癌的治疗。
胃癌
*晚期胃癌的一线治疗。
急性过量的症状包括恶心,呕吐,腹泻,粘膜炎症(粘膜炎),胃肠道刺激和出血,以及骨髓功能抑制。 过量治疗应包括一套标准的治疗和支持措施,旨在纠正临床症状和预防可能的并发症。
卡培他滨治疗期间最常见和/或临床上显着的不良反应是胃肠道疾病(特别是腹泻,恶心,呕吐,腹痛,口腔炎),掌跖综合征,疲劳,乏力,厌食,心脏毒性的表现,以及
有关所有可能的不良反应及其发生频率的更多信息,请参阅传单
•对卡培他滨或任何其他超敏反应
的成分的药物在anamnesis。
•对氟尿嘧啶的超敏反应,或在报道的情况下,对用氟嘧啶衍生物治疗的意外或严重不良反应。
*已经建立了完全缺乏二氢嘧啶脱氢酶(DPD)活性。
*同时给药索瑞夫定或其结构类似物如布瑞夫定。
*严重肝功能衰竭。
*白细胞减少。
*严重肾功能不全(肌酐清除率低于30ml/min)。
*中性粒细胞的初始含量为1.5×109/l和/或血小板为100×109/l。
•如果其中一种联合治疗药物有禁忌症,则不应使用。
*怀孕。
*母乳喂养期间(在用卡培他滨治疗期间-Promomed和最后一剂药物后2周)。
•18岁以下的儿童(使用的有效性和安全性尚未确定)。
告诉你的医生你正在服用,最近服用,或可能开始服用任何其他药物
药物的完整列表可以在传单中找到
注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
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储存在不超过30°C的温度下。储存在原包装(包装)中,以防光。 放在儿童够不到的地方.
3年。 过期后请勿使用。
他们是可利用的在处方。
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