عن المنتج

محلول زيتي واضح من اللون الأصفر الفاتح أو الأصفر البني.

المواصفات

الاسم
دوسيتاكسيل-بروموميد
الشكل الصيدلاني
التركيز لإعداد حل التسريب
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للورم
الاسم الدولي غير المسجّل
دوسيتاكسيل
الجرعات
10 ملغ / مل ؛ 20 ملغ / مل ؛ 40 ملغ / مل
رمز ATC
L01CD02
المادة الفعالة
دوسيتاكسيل
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان

الاستخدام

   يجب أن يتم العلاج باستخدام دوسيتاكسيل-بروموميد فقط تحت إشراف طبيب لديه خبرة في إجراء العلاج الكيميائي المضاد للورم في مستشفى متخصص.<ر>    لمنع تطور تفاعلات فرط الحساسية ، وكذلك للحد من احتباس السوائل ، جميع المرضى الذين يتلقون دوسيتاكسيل-بروموميد (باستثناء المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا ، والذين انظر أدناه للحصول على توصيات بشأن التخدير) يتم مع سبق الإصرار مع جلايكورتيكوستيرويد ، على سبيل المثال ، ديكساميثازون عن طريق الفم بجرعة 16 ملغ /يوم (8 ملغ كل مرتين في اليوم) لمدة 3 أيام ، بدءا من 1 يوم قبل إدارة دوسيتاكسيل-بروموميد.<ر>    في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي الذين يتلقون العلاج المصاحب مع بريدنيزون أو بريدنيزون ، يتم إجراء تخدير ديكساميثازون عن طريق الفم بجرعة 8 ملغ 12 ساعة و 3 ساعات و 1 ساعة قبل بدء إدارة دوسيتاكسيل بروموميد.<ر>    في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا الحساس للهرمون النقيلي ، بغض النظر عن الاستخدام المتزامن للبريدنيزون أو بريدنيزون ، يتم إجراء تخدير ديكساميثازون عن طريق الفم بجرعة 8 ملغ 12 ساعة و 3 ساعات و 1 ساعة قبل بدء إدارة دوسيتاكسيل بروموميد.<ر>    يوصى بالإعطاء الوقائي للعامل المحفز لمستعمرة المحببات (جي-كسف) لتقليل خطر التسمم الدموي.<ر>    يتم إعطاء دوسيتاكسيل-بروموميد عن طريق التسريب الوريدي لمدة ساعة واحدة مرة كل 3 أسابيع. <ر> <ر> <ر> <ر>

مساعدة

النشرة الطبية

دوسيتاكسيل-بروموميد هو دواء مضاد للورم من أصل نباتي (من مجموعة التاكسيدات). يعمل على استقرار التوبولين في الأنابيب الدقيقة ، ويمنع تسوسها ، مما يعطل عملية تقسيم الخلايا السرطانية. يبقى دوسيتاكسيل في الخلايا لفترة طويلة ، حيث يصل تركيزه إلى قيم عالية. وبالإضافة إلى ذلك ، دوسيتاكسيل نشط ضد بعض ، ولكن ليس كل ، الخلايا التي تنتج كميات مفرطة من ف-بروتين سكري (ف-غب) ، المشفرة بواسطة الجين لمقاومة متعددة للأدوية العلاج الكيميائي. في الجسم الحي ، دوسيتاكسيل لديها مجموعة واسعة من النشاط ضد أورام الماوس والخلايا السرطانية البشرية القابلة للتحويل.

<المجاهدين> سرطان الثدي (قبل الميلاد) <لي> سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة <لي> سرطان المبيض <لي> سرطان البروستاتا <لي> سرطان المعدة (غدية) <لي> سرطان الرأس والرقبة (لمزيد من المعلومات حول مؤشرات الاستخدام ، راجع التعليمات في النشرة)

هناك عدد قليل من التقارير عن جرعة زائدة. كانت المظاهر الرئيسية للجرعة الزائدة هي قمع وظيفة نخاع العظام ، والسمية العصبية المحيطية ، والتهاب الغشاء المخاطي (التهاب الأغشية المخاطية).

<ف> وحيد مع دوسيتاكسيل-بروموميد (75 ملغ / م 2 و 100 ملغ / م 2) اضطرابات في الدم والجهاز اللمفاوي شائع جدا: لوحظ قلة العدلات القابلة للعكس وغير التراكمية (لا تزداد مع الإعطاء المتكرر) في 96.6 ٪ من المرضى الذين لم يتلقوا السائل الدماغي النخاعي.<ر> قلة العدلات الحموية ، والالتهابات ، وفقر الدم (الهيموغلوبين <11 جم/ديسيلتر).<ر> في كثير من الأحيان: الالتهابات الشديدة جنبا إلى جنب مع انخفاض في عدد العدلات في الدم المحيطي <500/مل ؛ الالتهابات الشديدة ، بما في ذلك الإنتان والالتهاب الرئوي ، بما في ذلك قاتلة ؛ نقص الصفيحات <100 ، 000/مل ؛ نزيف جنبا إلى جنب مع نقص الصفيحات <50 ، 000/مل ، وفقر الدم الشديد (الهيموغلوبين ؛ 8 جم/ديسيلتر).<ر> نادرا: قلة الصفيحات الشديدة.<ر> اضطرابات الجهاز المناعي شائع جدا: ردود الفعل التحسسية ، التي تحدث عادة في غضون بضع دقائق بعد بدء التسريب الوريدي لدوسيتاكسيل بروموميد ، تكون خفيفة أو معتدلة ("تدفق" الدم إلى الجلد ؛ طفح جلدي مع وبدون حكة ؛ ضيق في الصدر ؛ آلام الظهر ؛ ضيق في التنفس ؛ حمى المخدرات أو قشعريرة).<ر> في كثير من الأحيان: ردود فعل تحسسية شديدة تتميز بانخفاض في ضغط الدم و / أو تشنج قصبي أو طفح جلدي/حمامي معمم (يتم حلها بعد التوقف عن التسريب في الوريد والعلاج المناسب) . لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة ، راجع التعليمات في النشرة)

- تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة لدوسيتاكسيل أو بولي سوربات 80.<ر> - عدد العدلات في الدم المحيطي <1500 / مل.<ر> - ضعف شديد في الكبد.<ر> - الحمل والرضاعة الطبيعية.<ر> - الأطفال دون سن 18 سنة.

قد يغير الإيثانول الموجود في شكل الجرعة هذا تأثير الأدوية الأخرى.<ر> أظهرت الدراسات المختبرية أن التحول الأحيائي للدواء يمكن أن يتغير مع الاستخدام المتزامن للمواد التي تحفز أو تثبط إنزيمات السيتوكروم سيب 3 أ ، أو يتم استقلابها بمساعدتها ، مثل السيكلوسبورين ، والتيرفينادين ، والإريثروميسين ، والترولاندوميسين. في هذا الصدد ، يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت ، نظرا لإمكانية حدوث تفاعل واضح.<ر> عندما تستخدم بالتزامن مع مثبطات قوية من سيب 3 أ 4 إيزوزيمي ، قد تزيد من حدوث الآثار الجانبية لدوسيتاكسيل-بروموميد بسبب تباطؤ في عملية التمثيل الغذائي.<ر>

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، جمهورية موردوفيا ، 430030 الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> منظمة تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

تخزينها في الثلاجة (2-8 C ج). تخزينها في العبوة الأصلية (حزمة/مربع). يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.

ينصح النساء في سن الإنجاب والرجال الذين يتلقون علاج الدوسيتاكسيل بتجنب الحمل والحمل ، وإبلاغ الطبيب على الفور إذا حدث ذلك. دوسيتاكسيل هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل. إذا أصبحت المرأة حاملا أثناء العلاج ، فيجب عليها إبلاغ الطبيب بذلك على الفور.