关于产品
规格
用法
为了防止超敏反应的发展,以及减少液体潴留,所有接受多西紫杉醇-Promomed的患者(前列腺癌患者除外,关于预治疗的建议见下文)都使用糖皮质激素进行预治疗,例如,地塞米松口服剂量为16毫克/天(每天两次8毫克),持续3天,从多西紫杉醇-Promomed给药前1天开始。
在接受泼尼松或泼尼松伴随治疗的转移性去势抵抗前列腺癌患者中,在多西他赛-Promomed给药开始前12小时,3小时和1小时以8毫克的剂量进行口服地塞米松预
在转移性激素敏感前列腺癌患者中,无论同时使用泼尼松或泼尼松,在多西他赛-Promomed给药开始前12小时,3小时和1小时以8毫克的剂量进行口服地塞米松预
建议预防性施用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)以降低血液学毒性的风险。
多西紫杉醇-Promomed通过每3周一次的一小时静脉输注给药。
帮助
说明书
多西紫杉醇-Promomed是植物来源的抗肿瘤药物(来自类紫杉醇组)。 它稳定微管中的微管蛋白,防止它们的衰变,从而破坏肿瘤细胞分裂的过程。 多西紫杉醇长时间保留在细胞中,其中其浓度达到高值。 此外,多西紫杉醇对一些(尽管不是全部)细胞具有活性,这些细胞产生过量的P-糖蛋白(P-gP),由该基因编码,对化疗药物具有多重抗性。 在体内,多西紫杉醇对小鼠肿瘤和可转移的人肿瘤细胞具有广泛的活性。
- 乳腺癌(BC) <李> 非小细胞肺癌 <李> 卵巢癌 <李> 前列腺癌 <李> 胃癌(aden) <李> 头颈癌
有少量过量的报告。 过量的主要表现是抑制骨髓功能,外周神经毒性和粘膜炎(粘膜炎症)。
单药治疗多西紫杉醇-Promomed(75mg/m2和100mg/m2)
血液和淋巴系统紊乱
非常常见:在96.6%未接受G-CSF的患者中观察到可逆和非累积(不随重复给药而增加)中性粒细胞减少。
发热性中性粒细胞减少症,感染,贫血(血红蛋白<11g/dl)。
通常:严重感染与外周血中性粒细胞数量减少相结合(500/ml);严重感染,包括败血症和肺炎,包括致命的;血小板减少症(100,000/ml);出血合并血小板减少症(50,000/ml),重
不常见:严重的血小板减少症。
免疫系统紊乱
非常常见:过敏反应,通常在静脉输注多西紫杉醇Promomed开始后几分钟内发生,轻度或中度(血液对皮肤的"冲洗";皮疹合并和不瘙痒;胸闷;背痛;呼吸短促;药物发热或
通常:以血压和/或支气管痉挛或全身性皮疹/红斑为特征的严重过敏反应(在停止静脉输注和适当治疗后解决)
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有关所有可能的不良反应的更多信息,请参阅传单中的说明)
−对多西紫杉醇或聚山梨醇酯80的严重超敏反应史。
-外周血中性粒细胞的数量<1500/ml。
-严重肝功能障碍。
-怀孕和哺乳。
-18岁以下儿童。
该剂型中含有的乙醇可能会改变其他药物的效果。
体外研究表明,药物的生物转化可随着同时使用诱导或抑制细胞色素CYP3A同工酶的物质而改变,或在它们的帮助下代谢,如环孢菌素,特非那定,红霉素和 在这方面,考虑到明显相互作用的可能性,在同一时间使用此类药物时应谨慎行事。
当与cyp3a4同工酶的强抑制剂同时使用时,多西他赛-Promomed的副作用的发生率可能由于其代谢减慢而增加。
注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic of Mordovia
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro
储存在冰箱(2-8°C)。 储存在原包装(包装/盒)。 放在儿童够不到的地方.
2年。 过期后请勿使用。
他们是可利用的在处方。
建议育龄妇女和接受多西紫杉醇治疗的男性避免怀孕和受孕,如果发生这种情况,应立即通知医生。 多西紫杉醇禁忌在怀孕期间使用。 如果妇女在治疗期间怀孕,应立即通知医生。
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