عن المنتج

سائل شفاف أو عديم اللون أو بني. الدواء مخصص للاستخدام طويل الأمد في برنامج إنقاص الوزن للبالغين والأطفال من سن 12 عاما.

منتج أصلي

هذا المنتج منتج أصلي بالكامل من «بروموميد»

على كل منتج أصلي يمكنكم رؤية شعار علامتنا التجارية

المواصفات

الاسم
إنليجريا®
الشكل الصيدلاني
حل للإدارة تحت الجلد
التصنيف المرضي
أدوية لعلاج مرض السكري
الاسم الدولي غير المسجّل
ليراجلوتيد
الجرعات
6 ملغ / مل
رمز ATC
A10BJ02
المادة الفعالة
ليراجلوتيد - 6.0 ملغ
المجموعة الدوائية
الاستعدادات الغدد الصماء

الاستخدام

إنليجريا مخصص للإعطاء تحت الجلد فقط. لا ينبغي أن تدار عن طريق الوريد أو العضل.<ر> يتم إعطاء الدواء إنليجريا مرة واحدة في اليوم في أي وقت ، بغض النظر عن تناول الطعام. يجب حقنه في منطقة البطن أو الورك أو الكتف. يمكن تغيير مكان ووقت الحقن دون تعديل الجرعة. ومع ذلك ، فمن المستحسن إعطاء الحقن في نفس الوقت تقريبا من اليوم بعد اختيار الوقت الأكثر ملاءمة. <ر> جرعات البالغين.<ر> الجرعة الأولية هي 0.6 ملغ يوميا. يتم زيادة الجرعة إلى 3.0 ملغ يوميا ، مع إضافة 0.6 ملغ على فترات أسبوع واحد على الأقل لتحسين تحمل الجهاز الهضمي. إذا ، مع زيادة في الجرعة ، والجرعة الجديدة هي سيئة التحمل من قبل المريض لمدة 2 أسابيع متتالية ، ينبغي النظر في وقف العلاج.<ر> لا ينصح باستخدام الدواء بجرعة يومية تزيد عن 3.0 ملغ.<ر> يجب التوقف عن العلاج باستخدام الإنليجريا إذا كان فقدان وزن الجسم أقل من 5 ٪ من القيمة الأساسية بعد 12 أسبوعا من استخدام الدواء بجرعة 3.0 مجم يوميا.<ر> المراهقين (≥12 سنة) بالنسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عاما ، يجب استخدام نفس نظام زيادة الجرعة للبالغين. يجب زيادة جرعة الدواء حتى يتم الوصول إلى قيمة 3.0 ملغ (الجرعة العلاجية) أو الحد الأقصى للجرعة المسموح بها.<ر> لا ينصح باستخدام الدواء بجرعة يومية تزيد عن 3.0 ملغ.<ر> يجب إيقاف علاج الإنليجريا ومراجعته إذا فقد المرضى أقل من 4 ٪ من مؤشر كتلة الجسم أو مؤشر ض لمؤشر كتلة الجسم بعد 12 أسبوعا من استخدام الدواء بجرعة 3.0 مجم يوميا أو الجرعة القصوى المسموح بها.<ر> الجرعة الفائتة إذا مر أقل من 12 ساعة بعد وقت إعطاء الجرعة المعتاد ، يجب على المريض إعطاء الجرعة في أسرع وقت ممكن. إذا كان هناك أقل من 12 ساعة متبقية قبل الوقت المعتاد للجرعة التالية ، يجب على المريض عدم إعطاء الجرعة الفائتة ، ولكن يجب استئناف تناول الدواء من الجرعة المجدولة التالية. لا ينبغي إعطاء جرعة إضافية أو متزايدة للتعويض عن الجرعة الفائتة.

مساعدة

النشرة الطبية

<ف> العنصر النشط من إنليغريا ، ليراغلوتيد ، هو الببتيد توليفها كيميائيا الذي هو التناظرية أسيلاتد من غلب الإنسان-1 ، وجود 97 ٪ التماثل مع تسلسل الأحماض الأمينية من غلب الإنسان الذاتية-1. ليراغلوتيد يربط وينشط مستقبلات غلب - 1 (غلب-1 ف). ليراجلوتيد مقاوم للتدهور الأيضي ، ونصف عمر البلازما بعد تناوله تحت الجلد هو 13 ساعة .

<ف> الكبار <ف> يشار إلى إنليجريا كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني للاستخدام على المدى الطويل من أجل تصحيح وزن الجسم في المرضى البالغين الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم: <المجاهدين> 30 كجم / م 2 (السمنة) أو 27 كجم / م 2 إلى <30 كجم/م 2 (زيادة الوزن) في وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بزيادة الوزن ، مثل مقدمات السكري ، داء السكري من النوع 2 ، ارتفاع ضغط الدم ، دسليبيدميا ، أو متلازمة انقطاع النفس الانسدادي النومي. <ف> المراهقين <ف> يمكن استخدام عقار إنليجريا كعامل مساعد لنظام غذائي صحي وزيادة النشاط البدني من أجل تصحيح وزن الجسم لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما فما فوق: <المجاهدين> <لي> وزن الجسم> 60 كجم و السمنة (مؤشر كتلة الجسم الموافق 30 كجم / م 2 للبالغين وفقا للعتبات الدولية)*.

وفقا ل سي واستخدام ما بعد التسويق من ليراغلوتيد ، تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة عند استخدام الدواء بجرعة تصل إلى 72 ملغ (24 أضعاف الجرعة الموصى بها لتصحيح وزن الجسم).<ر> أبلغ المرضى عن غثيان شديد وقيء شديد ونقص سكر الدم الشديد.<ر> في حالة الجرعة الزائدة ، يجب البدء في العلاج الداعم المناسب وفقا للعلامات والأعراض السريرية.<ر> يجب مراقبة المريض بحثا عن العلامات السريرية للجفاف ويجب مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم.

تم تقييم سلامة الليراجلوتيد في 5 تجارب مزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل شملت 5813 مريضا بالغا يعانون من السمنة المفرطة أو يعانون من زيادة الوزن مع اعتلال مشترك واحد على الأقل مرتبط بزيادة الوزن. بشكل عام ، كانت اضطرابات الجهاز الهضمي هي ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا أثناء العلاج بالليراجلوتيد (67.9٪) (انظر القسم الفرعي "وصف التفاعلات الضائرة الفردية" في نشرة التعليمات).

<المجاهدين> فرط الحساسية لليراجلوتيد أو أي من سواغات الدواء تاريخ سرطان الغدة الدرقية النخاعي ، بما في ذلك الأسرة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 الاكتئاب الشديد ، والأفكار الانتحارية أو السلوك ، بما في ذلك التاريخ. <ف> هو بطلان في المجموعات التالية من المرضى وفي الحالات / الأمراض التالية بسبب عدم وجود بيانات عن الفعالية والسلامة: <المجاهدين> القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة)؛ فشل الكبد الحاد الأطفال دون سن 12 سنة؛ المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 سنة مع وزن الجسم <60 كجم ؛ في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين years 75 سنوات; فترة الحمل والرضاعة الطبيعية قصور القلب المزمن (فرنك سويسري) من الفئة الوظيفية الرابعة (وفقا لتصنيف نيها (جمعية القلب في نيويورك) ؛ الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى لتصحيح وزن الجسم؛ استخدام في تركيبة مع غيرها من منبهات مستقبلات غلب-1 ؛ السمنة الثانوية بسبب أمراض الغدد الصماء أو اضطرابات الأكل ، أو بسبب استخدام الأدوية التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة الوزن. في المرضى الذين يعانون من داء السكري ، لا ينبغي استخدام الليراجلوتيد كبديل للأنسولين. ال تجربة استخدام ليراجلوتيد في المرضى الذين يعانون من أمراض الأمعاء الالتهابية وشلل المعدة السكري محدودة. لا ينصح باستخدام الليراجلوتيد في مثل هؤلاء المرضى لأنه يرتبط بردود فعل سلبية عابرة من الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال.

المواد الطبية المضافة إلى ليراجلوتيد يمكن أن تسبب تدمير ليراجلوتيد. بسبب عدم وجود دراسات التوافق ، لا ينبغي خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى.

الشركة المصنعة جسك الكيمياء الحيوية ، روسيا.<ر> العنوان القانوني: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا.<ر> عنوان مكان الإنتاج: 430030 ، جمهورية موردوفيا ، سارانسك ، شارع فاسينكو.، 15 أ هاتف: (8342)38-03-68 البريد الإلكتروني: بيوهيميك@ <هريف="http://biohimic.ru/" رو & لوت; / أ&لوت;أ">biohimic.ru <أ هريف="http://www.biohimic.ru/"؛ & طن؛www.biohimic.ru< ؛ / أ & طن؛">http://www.biohimic.ru <ر> بروموميد روس ذ م م ، روسيا. 13 ميرا افي.، المبنى 1 ، موسكو ، 129090.<ر> الهاتف: 8-800-777-86-04 (مجانا) ، 8-495-640-25-28.<ر> البريد الإلكتروني :<أ هريف="mailto:reception@promo-med.ru">reception@promo-med.ru <ر> المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين: بروموميد روس ذ م م ، 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090 ، روسيا هاتف: + 7 (495)640-25-28 الخط الساخن لليقظة الدوائية على مدار 24 ساعة: 8-800-777-86-04 (مجانا) عنوان البريد الإلكتروني: جنرال إلكتريك = "mailto:ception@promo-med.ru">ception@promo-med.ru

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال. يخزن في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. تخزينها في العبوة الأصلية (حزمة). قم بتخزين القلم المستخدم مع الدواء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 C درجة مئوية أو في الثلاجة (عند درجة حرارة من 2 إلى 8 C درجة مئوية). استخدامه لمدة 1 شهر. تغطية القلم مع غطاء لحمايته من الضوء. لا تجمد الدواء.

ليس لليراجلوتيد أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات والآليات. ومع ذلك ، هناك خطر من الدوخة ، وخاصة خلال 3 أشهر الأولى من العلاج مع إنليجريا. في حالة حدوث دوار ، يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة أو العمل مع الآليات. نظرا لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند استخدام الدواء ، خاصة عند دمجه مع السلفونيل يوريا في مرضى دي إم 2 ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والآليات.