关于产品
原研产品
本产品为普罗莫梅德完全原创产品
每件原创产品上都可见我们的品牌标识
规格
用法
药物Enligria在任何时候每天给药一次,无论食物摄入量如何。 它应该注射到腹部,臀部或肩部区域。 注射的地点和时间可以在没有剂量调整的情况下改变。 但是,在选择最方便的时间后,建议在一天中的大约同一时间进行注射。
剂量成人。
初始剂量为每天0.6mg。 剂量增加至每天3.0mg,以至少一周的间隔添加0.6mg以改善胃肠道耐受性。 如果随着剂量的增加,患者连续2周对新剂量的耐受性差,则应考虑停止治疗。
不建议以超过3.0mg的日剂量使用该药物。
如果在以每天3.0毫克的剂量使用该药物12周后,体重减轻低于基线值的5%,则应停止使用Enligria治疗。
青少年(≥12岁)
对于12至18岁的青少年,应使用与成人相同的剂量增加方案。 应增加药物的剂量,直到达到3.0mg(治疗剂量)或最大耐受剂量的值。
不建议以超过3.0mg的日剂量使用该药物。
如果在以每天3.0毫克的剂量或最大耐受剂量使用该药物12周后,患者的BMI或bmi的z指数损失不到4%,则应停止和审查Enligria治疗。
错过剂量 如果在通常的剂量给药时间之后已经过了少于12小时,则患者应尽快给药剂量。 如果在下一剂量的通常时间之前剩余少于12小时,则患者不应施用错过的剂量,而应从下一预定剂量恢复给药。 不应施用额外或增加的剂量以补偿错过的剂量。
帮助
说明书
Enligria的活性成分liraglutide是一种化学合成的肽,是人GLP-1的酰化类似物,与内源性人GLP-1的氨基酸序列具有97%的同源性。
利拉格鲁肽结合并激活GLP-1受体(GLP-1p)。 利拉格鲁肽对代谢降解具有抗性,皮下给药后其血浆半衰期为13小时 .
成年人
Enligria被指示为低热量饮食的辅助,并增加长期使用的身体活动,以纠正BMI成年患者的体重:
- ≥30kg/m2(肥胖)或 ≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)时存在至少一种与超重相关的伴随疾病,例如前驱糖尿病、2型糖尿病、高血压、血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。李>
青少年
Enligria药物可以作为健康饮食和增加身体活动的辅助手段,以纠正12岁及以上青少年的体重。:
- 体重>60公斤及
- 肥胖(根据国际阈值,成人的BMI对应≥30kg/m2)*。李>
根据利拉格鲁肽的CI和上市后使用,当以高达72mg的剂量使用该药物(体重校正推荐剂量的24倍)时,已报告过量病例。
患者报告严重恶心,严重呕吐和严重低血糖。
在过量的情况下,应根据临床体征和症状开始适当的支持治疗。
应监测患者是否有脱水的临床迹象,并监测血糖浓度。
在5项双盲,安慰剂对照试验中评估了利拉格鲁肽的安全性,该试验涉及5,813名肥胖或超重的成人患者,至少有一种超重相关的合并症。 总体而言,胃肠道疾病是利拉格鲁肽治疗期间最常报告的不良反应(67.9%)(参见说明书中的"个体不良反应描述"小节)。
- 对利拉格鲁肽或任何药物赋形剂的超敏反应
- 甲状腺髓样癌病史,包括家族性
- 多发性内分泌肿瘤2型
- 严重抑郁症,自杀念头或行为,包括病史。李>
由于缺乏疗效和安全性的数据,它在以下患者组和以下病症/疾病中是禁忌的:
- 严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min);
- 严重肝功能衰竭;
- 12岁以下儿童;
- 12至18岁,体重<60公斤的青少年;
- 在≥75岁的患者中;
- 怀孕和哺乳期;
- 功能性IV类慢性心力衰竭(CHF)(根据NYHA(纽约心脏协会)分类);
- 同时使用其他药物进行体重矫正;
- 与其他GLP-1受体激动剂联合使用; 继发性肥胖是由于内分泌疾病或饮食失调,或由于使用可导致体重增加的药物。李>
添加到利拉格鲁肽的药用物质可引起利拉格鲁肽的破坏。 由于缺乏相容性研究,该药用产品不应与其他药用产品混合。
制造商
JSC生物化学家,俄罗斯。
法律地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia.
生产地点的地址:430030,莫尔多维亚共和国,萨兰斯克,Vasenko str。,15A。
电话:(8342)38-03-68
电子邮件:biohimic@biohimic.rubiohimic.ruwww.biohimic.ru">http://www.biohimic.ru
PROMOMED RUS LLC,俄罗斯。 米拉大街13号,1号楼,莫斯科,129090。
电话。:8-800-777-86-04(免费),8-495-640-25-28.
电子邮件:reception@promo-med.ru
接受消费者索赔的组织:
PROMOMED RUS LLC,13Mira Avenue,building1,office13,莫斯科,129090,俄罗斯联邦
电话:+7(495)640-25-28
24小时药物警戒热线:8-800-777-86-04(免费)
电子邮件地址:geception@promo-med.ru
放在儿童够不到的地方. 在2至8摄氏度的温度下储存。 储存在原包装(包装)。 将用过的笔与药物一起存放在不超过30°C的温度或冰箱中(温度为2至8°C)。 使用1个月。 用帽子盖住钢笔,以防光. 不要冻结药物。
Liraglutide对驱动车辆和机构的能力没有或可以忽略不计的影响。 然而,有头晕的风险,主要是在Enligria治疗的前3个月。 如果发生头晕,驾驶车辆或使用机械时应小心。 由于使用该药物时存在低血糖的风险,特别是在DM2患者中与磺酰脲类药物联合使用时,在驾驶车辆和机制时应谨慎行事。
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