عن المنتج

<ف> الجرعة 200 ملغ كبسولات الجيلاتين الصلبة رقم 0 ، الجسم الأبيض ، غطاء أبيض ، مبهمة ، أسطواني في الشكل مع نهايات نصف كروية. <ف> الجرعة 400 مجم كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 00 بيضاء اللون ، زرقاء اللون ، غير شفافة ، أسطوانية الشكل بنهايات نصف كروية . <ف> محتويات الكبسولات عبارة عن مسحوق أو خليط من المسحوق والحبيبات من الأبيض إلى الأبيض المصفر. يسمح للتكتلات (الكتل) بالتفكك عند الضغط عليها بقضيب زجاجي ، وقد تبدو ككتلة مضغوطة في الشكل من اسطوانة.

منتج أصلي

هذا المنتج منتج أصلي بالكامل من «بروموميد»

على كل منتج أصلي يمكنكم رؤية شعار علامتنا التجارية

المواصفات

الاسم
(إسبيرافير)®
الشكل الصيدلاني
كبسولات
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للفيروسات من العمل الجهازي
الاسم الدولي غير المسجّل
مولنوبيرافير
الجرعات
200 ملغ ؛ 400 ملغ
رمز ATC
J05AB18
المادة الفعالة
مولنوبيرافير
المجموعة الدوائية
الأدوية المضادة للفيروسات

الاستخدام

<ف> يؤخذ الدواء عن طريق الفم بغض النظر عن تناول الطعام. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة ، دون فتحها أو سحقها أو مضغها ، وغسلها بكمية كافية من السائل (على سبيل المثال ، كوب من الماء).   <ف> استخدام إسبيرافير<سوب>® ممكن فقط تحت إشراف طبي. <ف> نظام الجرعات <ف> يوصى بنظام الجرعات التالي لعلاج عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19) الناجم عن فيروس سارس-كوف -2 لدى البالغين: <ف> - 4 كبسولات من 200 ملغ أو 2 كبسولات من 400 ملغ عن طريق الفم 2 مرات في اليوم (كل 12 ساعة). جرعة واحدة هي 800 ملغ. الجرعة اليومية هي 1600 ملغ. مدة دورة العلاج هي 5 أيام. <ف> يجب أن يبدأ العلاج بالإسبيرافير في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19) و/أو في غضون 5 أيام بعد ظهور الأعراض الأولى للمرض. <ف> إذا فاتت الجرعة التالية من الدواء ، وإذا كان التأخير في القبول أقل من 10 ساعات من وقت المدخول المقرر ، فيجب تناول الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن واستئناف نظام الجرعات المعتاد ؛ إذا كان التأخير في القبول أكثر من 10 ساعات ، فلا ينبغي تناول الجرعة الفائتة ، ويجب تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. يجب على المريض عدم تناول جرعة مضاعفة من الدواء للتعويض عن الجرعة الفائتة. <ف> مجموعات المرضى الخاصة العمر المتقدم تعديل الجرعة من إسبيرافير <سوب>® غير مطلوب اعتمادا على العمر. الفشل الكلوي لا يلزم تعديل جرعة إسبيرافير للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. فشل الكبد تعديل الجرعة من إسبيرافير<سوب> < غير مطلوب للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي. الأطفال لا توجد بيانات عن سلامة وفعالية إسبيرافير - في الأطفال دون سن 18 سنة من العمر.

مساعدة

النشرة الطبية

مولنوبيرافير هو دواء أولي يتم استقلابه إلى التناظرية ريبونوكليوسيد ن-هيدروكسيسيتيدين (نهك). يتم توزيع نهك في الخلايا و فسفوريلاتد لتشكيل نشط دوائيا ريبونوكليوسيد ثلاثي الفوسفات (نهك-تب). <ف> آلية العمل من نهك-تب تعمل من خلال آلية تعرف باسم كارثة خطأ أثناء عملية تكرار الفيروس. دمج نهك-تب في الحمض النووي الريبي الفيروسي باستخدام إنزيم بوليميريز الحمض النووي الريبي يؤدي إلى تراكم الأخطاء في الجينوم الفيروسي ، مما أدى إلى قمع النسخ المتماثل.

علاج عدوى فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) ذات الشدة الخفيفة أو المتوسطة لدى البالغين ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم خطر متزايد لتطور المرض إلى شديد (انظر "التعليمات الخاصة" في النشرة) وأولئك الذين لا يحتاجون إلى علاج أكسجين إضافي. 

<ف> لا توجد بيانات عن حالات الجرعة الزائدة من الأدوية مع العنصر النشط مولنوبيرافير.<ر> العلاج. في حالة الجرعة الزائدة مع إسبيرافير® ، يوصى بالعلاج بناء على تدابير داعمة عامة ، بما في ذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض. ومن المتوقع أن غسيل الكلى لن يؤدي إلى القضاء الفعال على المادة الفعالة للدواء.

<ف> وصف موجز لملف تعريف الأمان <ف> كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها أثناء العلاج بالمولنوبيرافير بجرعة 800 مجم كل 12 ساعة لمدة 5 أيام ولمدة 14 يوما بعد تناول آخر جرعة من الدواء هي الإسهال (3٪) والغثيان (2٪) والدوخة (1٪) والصداع (1٪) ، والتي كانت خفيفة أو معتدلة الشدة. <ف> يمكن العثور على معلومات مفصلة عن جميع ردود الفعل السلبية في النشرة

<المجاهدين> فرط الحساسية للمولنوبيرافير أو أي مكون آخر من مكونات المنتج الطبي إسبيرافير الحمل أو التخطيط للحمل <لي> فترة الرضاعة الطبيعية <لي> الأطفال دون سن 18 سنة

لم يتم إجراء الدراسات السريرية للتفاعلات الدوائية مع مولنوبيرافير.  بناء على الكمية المحدودة من البيانات المتوفرة في المختبر ، لم تكن هناك مخاطر كبيرة لتفاعلات دوائية مهمة سريريا عند تناول مولنوبيرافير بجرعة 800 مجم كل 12 ساعة لمدة 5 أيام.

حامل شهادة التسجيل هيئة الأوراق المالية "الكيمياء الحيوية" ، الاتحاد الروسي 430030 ، جمهورية موردوفيا ، سارانسك ، شارع فاسينكو., 15 أ الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C درجة مئوية في العبوة الأصلية (العبوة). يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير إسبيرافير على القدرة على قيادة السيارة. أثناء العلاج ، يجب الامتناع عن قيادة السيارة ، وكذلك الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.