عن المنتج

مسحوق أبيض أو أبيض مع مسحة صفراء.الحل المعاد تكوينه: محلول واضح من اللون الأصفر الفاتح أو الأصفر المخضر. مضاد حيوي اصطناعي من مجموعة الكاربابينيم. يتم استخدامه لعلاج الالتهابات التي تسببها واحدة أو أكثر من مسببات الأمراض الحساسة للدواء. له تأثير مبيد للجراثيم

المواصفات

الاسم
ميروبينيم
الشكل الصيدلاني
مسحوق لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الوريد
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للبكتيريا من العمل الجهازي
الاسم الدولي غير المسجّل
ميروبينيم
الجرعات
1000 ملغ
رمز ATC
J01DH02
المادة الفعالة
خليط معقم من ثلاثي هيدرات الميروبينيم وكربونات الصوديوم في نسبة 85 ٪ و 15 % لكل 500 و 1000 ملغ ، على التوالي
المجموعة الدوائية
مضاد للجراثيم

الاستخدام

الكبار <ف> يجب تعديل الجرعة ومدة العلاج اعتمادا على نوع وشدة العدوى وحالة المريض. يوصى بالجرعات اليومية التالية: 500 مجم عن طريق الوريد كل 8 ساعات في علاج الالتهاب الرئوي والتهابات المسالك البولية والتهابات أمراض النساء مثل التهاب بطانة الرحم والتهابات الجلد وهياكل الجلد ؛ 1000 مجم عن طريق الوريد كل 8 ساعات في علاج الالتهاب الرئوي المستشفوي والتهاب الصفاق والعدوى البكتيرية المشتبه بها في المرضى الذين يعانون من أعراض قلة العدلات وكذلك تسمم الدم. في علاج التهاب السحايا ، الجرعة الموصى بها هي 2000 ملغ كل 8 ساعات. في علاج بعض أنواع العدوى ، ولا سيما تلك التي تسببها مسببات الأمراض الأقل حساسية (مثل البكتيريا المعوية ، الزائفة الزنجارية ، الأسينتوباكتر النيابة.) ، أو الالتهابات الشديدة جدا ، الجرعة الموصى بها تصل إلى 2000 مجم كل 8 ساعات. لم يتم دراسة سلامة تناول جرعة 2000 مجم على شكل حقنة بلعة بشكل كاف. <ف> الأطفال <ف> بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 عاما ، فإن الجرعة الموصى بها للإعطاء عن طريق الوريد هي 10-20 مجم /كجم كل 8 ساعات ، اعتمادا على نوع وشدة العدوى وحساسية العامل الممرض وحالة المريض.<ر> <ر> يجب استخدام جرعات البالغين في الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم.<ر> <ر> لالتهاب السحايا ، الجرعة الموصى بها هي 40 مجم/كجم كل 8 ساعات.<ر> <ر> في علاج بعض أنواع العدوى ، ولا سيما تلك التي تسببها مسببات الأمراض الأقل حساسية (مثل البكتيريا المعوية ، الزائفة الزنجارية ، الأسينتوباكتر النيابة.) ، أو الالتهابات الشديدة جدا ، الجرعة الموصى بها تصل إلى 40 مجم /كجم كل 8 ساعات.<ر> <ر> لم يتم دراسة سلامة تناول جرعة 40 مجم/كجم على شكل حقنة بلعة بشكل كاف.<ر> <ر> لا توجد خبرة في استخدام الدواء في الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والكلى.<ر> <ر> طريقة التقديم <ر> يمكن إعطاء الميروبينيم كحقن بلعة في الوريد لمدة 5 دقائق على الأقل ، أو كتسريب في الوريد لمدة 15-30 دقيقة ؛ يجب استخدام سوائل التسريب المناسبة للتخفيف.<ر> <ر> تعتمد إمكانية استخدام الميروبينيم في وضع التسريب الممتد (حتى 3 ساعات) على معلمات الحرائك الدوائية والديناميكية الدوائية. حتى الآن ، البيانات السريرية والسلامة التي تدعم هذا النظام محدودة.<ر> <ر> لتحضير محلول لحقن البلعة في الوريد ، يجب إذابة الميروبينيم بالماء للحقن (5 مل لكل 250 ملغ من الميروبينيم) ، مع تركيز محلول 50 ملغ / مل.<ر> <ر> لتحضير محلول للتسريب في الوريد ، يجب إذابة الميروبينيم بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9 ٪ للتسريب أو محلول سكر العنب (الجلوكوز) بنسبة 5 ٪ للتسريب ، بينما يجب أن يكون تركيز المحلول من 1 إلى 20 مجم / مل.<ر> <ر> لا ينبغي تجميد محلول الميروبينيم.<ر> <ر> يوصى بإعطاء المحلول المحضر مباشرة بعد التحضير (من وجهة نظر ميكروبيولوجية) ، إذا كانت شروط تحضير المحلول لا تستبعد إمكانية التلوث الميكروبيولوجي.

مساعدة

النشرة الطبية

ميروبينيم هو مضاد حيوي من فئة كاربابينيم ، مخصص للاستخدام بالحقن ، مقاوم نسبيا لديهيدروبيبتيداز الإنسان -1 (دب-1) ، ولا يتطلب إدارة إضافية لمثبط دب-1. الميروبينيم له تأثير مبيد للجراثيم من خلال التأثير على تخليق جدار الخلية البكتيرية. يفسر النشاط العالي للجراثيم للميروبينيم ضد مجموعة واسعة من البكتيريا الهوائية واللاهوائية من خلال قدرة الميروبينيم العالية على اختراق جدار الخلية البكتيرية ، والاستقرار العالي لمعظم اللاكتامازات ، والتقارب الكبير لمختلف البروتينات المرتبطة بالبنسلين (بسب). عادة ما تكون التركيزات الدنيا للجراثيم هي نفس التركيزات الدنيا المثبطة (ميكروفونات). بالنسبة لـ 76 ٪ من الأنواع البكتيرية التي تم اختبارها ، كانت نسبة ميغابايت/ميكروفون 2 أو أقل.

<ف> يشار إلى الميروبينيم لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية التالية عند الأطفال (أكبر من 3 أشهر) والبالغين الذين يسببهم واحد أو أكثر من مسببات الأمراض الحساسة للميروبينيم: <المجاهدين> الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المستشفوي ؛ التهابات المسالك البولية التهابات تجويف البطن الأمراض المعدية والتهابات أعضاء الحوض ،مثل التهاب بطانة الرحم ؛ التهابات الجلد وهياكله التهاب السحايا تسمم الدم . <ف> العلاج التجريبي للمرضى البالغين الذين يشتبه في إصابتهم بأعراض قلة العدلات الحموية في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات أو المضادة للفطريات. ال تم إثبات فعالية الميروبينيم في كل من العلاج الأحادي وبالاقتران مع العوامل المضادة للميكروبات الأخرى في علاج الالتهابات متعددة الميكروبات. <ف> كان استخدام الميروبينيم عن طريق الوريد فعالا في علاج التليف الكيسي والتهابات الجهاز التنفسي السفلي المزمنة سواء في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا الأخرى. لم يتم تأكيد استئصال الميكروبات دائما.

الجرعة الزائدة النسبية ممكنة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي إذا لم يتم إجراء أي تعديل للجرعة (انظر قسم "الجرعة والإدارة"). <ف> الأعراض: زيادة الآثار الجانبية المعتمدة على الجرعة ؛ تظهر بشكل رئيسي في شكل اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي (الارتباك ، والدوخة ، وضعف الوعي ونوبات الصرع من نوع نوبات الصرع). <ف> العلاج: أعراض. مع وظيفة الكلى الطبيعية ، يتم إفراز الدواء بسرعة عن طريق الكلى ؛ مع القصور الكلوي ، يتم التخلص من الميروبينيم ومستقلبه من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

بشكل عام ، الميروبينيم جيد التحمل. في حالات نادرة ، أدت الآثار الجانبية إلى إلغاء العلاج. ردود الفعل السلبية الخطيرة نادرة.

فرط الحساسية للميروبينيم أو السواغات أو الأدوية الأخرى لمجموعة الكاربابينيم في سوابق المريض. فرط الحساسية الشديد (تفاعلات تأقية ، تفاعلات جلدية شديدة) لأي عامل مضاد للبكتيريا بهيكل بيتا لاكتام (أي للبنسلين أو السيفالوسبورين). الأطفال دون سن 3 أشهر.

<ف> يتنافس البروبينسيد مع الميروبينيم للإفراز الأنبوبي النشط ، وبالتالي يمنع الإفراز الكلوي للميروبينيم ، مما يتسبب في زيادة نصف عمره وتركيز البلازما. نظرا لأن فعالية ومدة عمل الميروبينيم الذي يتم إعطاؤه بدون البروبينسيد كافية ، فلا ينصح بإدارته المشتركة. <ف> لم يتم دراسة التأثير المحتمل للميروبينيم على درجة ارتباط الأدوية الأخرى ببروتينات البلازما أو على عملية التمثيل الغذائي. نظرا لانخفاض ارتباط الميروبينيم ببروتينات البلازما (حوالي 2٪) ، لا يتوقع حدوث تفاعلات مع أدوية أخرى تعتمد على آلية الإزاحة من الارتباط ببروتينات البلازما.

صاحب شهادة التسجيل: بروموميد روس ذ م م ، روسيا. 2/2 شارع بوكتوفايا.، المبنى 1 ، الغرفة الأولى ، موسكو ، 105005. 2. <ر> الصانع: جسك الكيمياء الحيوية ، روسيا. العنوان القانوني: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا. <ر> عنوان موقع الإنتاج: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا. هاتف.: (8342) 38-03-68 البريد الإلكتروني: بيوهيميك@<أ هريف="http://biohimic.ru/">biohimic.ru <أ هريف="http://www.biohimic.ru/">www.biohimic.ru <ر> المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين: بروموميد روس ذ م م ، روسيا.<ر> 13 ميرا افي.، المبنى 1 ، موسكو ، 129090.<ر> هاتف.: 8-800-777-86-04 (مجانا) ، 8-495-640-25-28.<ر> البريد الإلكتروني :<أ هريف="mailto:reception@promo-med.ru">reception@promo-med.ru

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 C ج. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

4 سنوات من العمر. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.