关于产品

白色或白色粉末,带有淡黄色。重组溶液:淡黄色或绿黄色的透明溶液。 碳青霉烯组的合成抗生素。 它用于治疗由一种或多种对药物敏感的病原体引起的感染。 它具有杀菌作用

规格

名称
美罗培南
剂型
用于制备用于静脉内给药的溶液的粉末
疾病分类
全身作用的抗菌药物
国际非专利名
美罗培南
剂量
1000毫克
ATC代码
J01DH02
活性成分
美罗培南三水合物的无菌混合物 和碳酸钠的比例为85%和15 % 每500和1000毫克,分别
药物治疗组
抗菌剂

用法

成人

治疗的剂量和持续时间应根据感染的类型和严重程度以及患者的病情进行调整。 建议每日剂量如下:每8小时静脉注射500毫克,用于治疗肺炎、尿路感染、妇科感染如子宫内膜炎、皮肤感染和皮肤结构;每8小时静脉注射1000毫克,用于治疗院内肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少症状患者的疑似细菌感染,以及败血症。 在脑膜炎的治疗中,推荐剂量为每8小时2000毫克。 在治疗某些感染中,特别是那些由不太敏感的病原体(例如肠杆菌科,绿脓杆菌,不动杆菌spp.),或非常严重的感染,推荐剂量高达每8小时2000毫克。 以推注形式服用2000mg剂量的安全性尚未得到充分研究。

儿童

对于3个月至12岁的儿童,静脉内给药的推荐剂量为每8小时10-20mg/kg,具体取决于感染的类型和严重程度,病原体的敏感性和患者的病情。

成人剂量应用于体重超过50公斤的儿童。

对于脑膜炎,推荐剂量为每8小时40mg/kg。

在治疗某些感染中,特别是那些由不太敏感的病原体(例如肠杆菌科,绿脓杆菌,不动杆菌spp.),或非常严重的感染,推荐剂量每8小时高达40mg/kg。

以推注形式服用40mg/kg剂量的安全性尚未得到充分研究。

没有在肝肾功能受损的儿童中使用该药物的经验。

介绍的方法

美罗培南可作为静脉推注给药至少5分钟,或作为静脉输注给药15-30分钟;应使用适当的输注液进行稀释。

在延长输注模式(最多3小时)中使用美罗培南的可能性基于药代动力学和药效学参数。 迄今为止,支持该方案的临床和安全数据是有限的。

为了制备静脉推注的溶液,美罗培南应用注射用水溶解(每5毫升 250毫克美罗培南),溶液浓度为50毫克/毫升。

为了制备用于静脉输注的溶液,美罗培南应用0.9%氯化钠溶液溶解用于输注或5%葡萄糖(葡萄糖)溶液用于输注,而溶液的浓度应为1至20mg/ml。

美罗培南溶液不应冷冻。

如果溶液的制备条件不排除微生物污染的可能性,建议在制备后立即给药(从微生物的角度来看)。

帮助

说明书

美罗培南是碳青霉烯类抗生素,用于肠胃外使用,对人脱氢肽酶-1(DHP-1)相对耐药,并且不需要额外施用DHP-1抑制剂。 美罗培南通过影响细菌细胞壁的合成而具有杀菌作用。 美罗培南对广泛的需氧和厌氧菌的高杀菌活性由美罗培南穿透细菌细胞壁的高能力,对大多数β-内酰胺酶的高稳定性以及对各种青霉素结合蛋白(PSBs) 最低杀菌浓度(MBCS)通常与最低抑制浓度(MICS)相同。 对于76%测试的细菌物种,MBQ/MIC比率为2或更低。

美罗培南适用于治疗由一种或多种对美罗培南敏感的病原体引起的儿童(3个月以上)和成人的下列感染性和炎性疾病:

  • 肺炎,包括院内肺炎;
  • 尿路感染;
  • 腹腔感染;
  • 盆腔器官的传染性和炎症性疾病,如子宫内膜炎;
  • 皮肤及其结构的感染;
  • 脑膜炎;
  • 败血症。

在单一疗法或与抗病毒或抗真菌药物联合治疗怀疑感染发热性中性粒细胞减少症症状的成人患者。

该 美罗培南的有效性已经在单一疗法和与其他抗微生物剂联合治疗多种微生物感染中得到证实。

美罗培南静脉注射治疗囊性纤维化和慢性下呼吸道感染是有效的单一疗法和与其他抗菌药物联合治疗。 微生物根除并不总是得到证实。

如果没有进行剂量调整,肾功能不全患者可能会相对过量(参见"剂量和给药"部分)。

症状:剂量依赖性副作用增加;主要表现为中枢神经系统紊乱的形式(混乱,头晕,意识受损和癫痫发作类型的癫痫发作)。

治疗:有症状。 肾功能正常时,药物由肾脏迅速排泄;肾功能不全时,美罗培南及其代谢物通过血液透析从体内消除。

一般来说,美罗培南耐受性良好。 在极少数情况下,副作用导致取消治疗。 严重不良反应罕见。

对美罗培南,赋形剂或其他药物过敏的碳青霉烯组在anamnesis。 对任何具有β-内酰胺结构的抗菌剂(即青霉素或头孢菌素)的严重超敏反应(过敏性反应,严重皮肤反应)。 3个月以下的儿童。

普罗培尼与美罗培南竞争活跃的肾小管分泌,从而抑制美罗培南的肾排泄,导致其半衰期和血浆浓度增加。 由于不使用普罗培尼施用的美罗培南的效力和作用持续时间是足够的,因此不建议联合施用。

尚未研究美罗培南对其他药物与血浆蛋白结合程度或对其代谢的可能影响。 鉴于美罗培南与血浆蛋白的低结合(约2%),预计不会基于与血浆蛋白结合的移位机制与其他药物的相互作用。

登记证的拥有人:
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制造商:JSC生物化学家,俄罗斯. 法律地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia.
生产现场地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia。 电话。:(8342)38-03-68E-mail:biohimic@biohimic.ruwww.biohimic.ru
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在温度不超过25°C的地方避光。避免儿童接触。

4岁。 过期后请勿使用。