عن المنتج

عقار ميثوتريكسات-بروموميد هو حل للحقن ، خارجيا هو سائل أصفر شفاف إلى برتقالي.

المواصفات

الاسم
ميثوتريكسات-بروموميد
الشكل الصيدلاني
حل للحقن
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للورم
الاسم الدولي غير المسجّل
الميثوتريكسات
الجرعات
10 ملغ / مل
رمز ATC
L01BA01
المادة الفعالة
الميثوتريكسات
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان

الاستخدام

دائما استخدام الدواء بما يتفق تماما مع توصيات الطبيب المعالج. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك.<ر> يمكن إعطاء عقار الميثوتريكسات-بروموميد في شكل جرعات من محلول للحقن عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد أو الوريد أو داخل الشرايين أو داخل القثقل – هذه طريقة للحقن في القناة الشوكية.<ر> الجرعة الموصى بها أورام الأرومة الغاذية: 15-30 مجم في العضل ، يوميا لمدة 5 أيام بفاصل أسبوع أو أكثر (حسب علامات السمية). أو 50 ملغ مرة واحدة كل 5 أيام مع فاصل زمني لا يقل عن 1 شهر. عادة ما تتكرر دورات العلاج من 3 إلى 5 مرات بجرعة إجمالية 300-400 مجم.<ر> الأورام الصلبة: بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للأورام ، 30-40 مجم/م 2 عن طريق الوريد مرة واحدة في الأسبوع.<ر> اللوكيميا والأورام اللمفاوية: 200-500 مجم/م 2 عن طريق التسريب في الوريد مرة كل 2-4 أسابيع.<ر> نيورولوكيميا: 12 ملغ/م 2 داخل القحف لمدة 15-30 ثانية 1 أو 2 مرات في الأسبوع. قبل الإعطاء ، تتم إزالة السائل النخاعي في حجم يساوي تقريبا حجم الدواء المراد إعطاؤه.<ر> الفطريات الفطرية: العضل 50 ملغ مرة واحدة في الأسبوع أو 25 ملغ مرتين في الأسبوع لعدة أسابيع أو أشهر. يتم تحديد الحد من الجرعة أو التوقف عن الدواء من خلال رد فعل المريض والمعلمات الدموية.<ر> التهاب الجلد والعضلات: 7.5-15 ملغ في الأسبوع. بعد ذلك ، يتم تقليل الجرعة إلى أقل جرعة فعالة واستخدامها لفترة طويلة ، لعدة أشهر ، بالاشتراك مع جرعة صيانة من الكورتيزون.<ر> الذئبة الحمامية الجهازية: البالغين: 15 مجم في الأسبوع ؛ الأطفال: 7.5–10 مجم/م 2. مسار العلاج هو 6-8 أسابيع ، ثم يتم تطبيق جرعة الصيانة لعدة أشهر.<ر> الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي: الجرعة الأولية الموصى بها هي 7.5 ملغ من الميثوتريكسات مرة واحدة في الأسبوع عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي أو تحت الجلد. يجب زيادة الجرعة تدريجيا ، مع الحد الأقصى للجرعة لا تتجاوز 30 ملغ من الميثوتريكسات في الأسبوع. عادة ما تحدث الاستجابة للعلاج بعد 2-6 أسابيع من بدء الدواء. عندما يتم تحقيق التأثير السريري الأمثل ، يتم تقليل الجرعة حتى يتم الوصول إلى أقل جرعة فعالة.<ر> التهاب المفاصل الروماتويدي: الجرعة الأولية هي عادة 7.5 ملغ مرة واحدة في الأسبوع ، والتي تدار في وقت واحد عن طريق الوريد ، العضل أو تحت الجلد. لتحقيق التأثير الأمثل ، يمكن زيادة الجرعة الأسبوعية تدريجيا (2.5 مجم في الأسبوع) ، ولكن يجب ألا تتجاوز 20 مجم. عندما يتحقق التأثير السريري الأمثل (عادة بعد 4-8 أسابيع من بدء العلاج) ، يجب البدء في تقليل الجرعة حتى يتم الوصول إلى أقل جرعة صيانة فعالة. لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج ؛ في كل حالة محددة ، يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب.<ر> الاستخدام في الأطفال والمراهقين نظرا لمحدودية البيانات حول فعالية وسلامة الميثوتريكسات في الأطفال دون سن 3 سنوات ، لا ينصح باستخدام الدواء في هذه المجموعة من المرضى. عند استخدام الميثوتريكسات عند الأطفال كعلاج مثبط للمناعة (للصدفية والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل المزمن عند الأطفال والتهاب الجلد والعضلات والذئبة الحمامية الجهازية) ، يجب مراعاة نسبة الفائدة/الخطر بعناية. <ر> طريقة وطريقة الإدارة سيتم إعطاء الدواء لك بإحدى الطرق التالية: عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد أو الوريد أو داخل الشرايين أو داخل القحف (الحقن في القناة الشوكية) .

مساعدة

النشرة الطبية

مضاد للورم ، عامل تثبيط الخلايا (يعطل نمو وتطور جميع خلايا الجسم ، بما في ذلك الخلايا الخبيثة) لمجموعة نظائر حمض الفوليك المضادة للأيض ، والتي لها مثبطة للمناعة (تثبط المناعة بشكل مصطنع) وتأثيرات مضادة للالتهابات.<ر> في الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (مرض التهاب المفاصل) ، يقلل استخدام الميثوتريكسات من أعراض الالتهاب (الألم والتورم والتصلب). في الصدفية ، يزداد معدل نمو الخلايا الكيراتينية (هذا نوع من الخلايا) في لويحات الصدفية (الطفح الجلدي الوردي والأحمر على الجلد) مقارنة بالانتشار الطبيعي لخلايا الجلد. هذا الاختلاف في تكاثر الخلايا هو الأساس لاستخدام الميثوتريكسات لعلاج الصدفية.

يستخدم عقار ميثوتريكسات-بروموميد لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات فما فوق والبالغين الذين يعانون من: - أورام الأرومة الغاذية هي مجموعة من الأورام السرطانية والخبيثة المنتجة للهرمونات ؛ - اللوكيميا الحادة هي أمراض أورام (خاصة المتغيرات اللمفاوية والأرومة النخاعية); - نيورولوكيميا هي واحدة من المضاعفات الشديدة من سرطان الدم الحاد. <بر> - ليمفوما اللاهودجكين هي تراكم الخلايا المناعية المعطلة في الأنسجة التي تعطل عمل الأعضاء والأنظمة الحيوية ، بما في ذلك الساركوما اللمفاوية (الورم الخبيث); - سرطان الثدي ، سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والرقبة ، سرطان الرئة ، سرطان الجلد ، سرطان عنق الرحم ، سرطان الفرج (الأعضاء التناسلية الخارجية للحوض للمرأة) ، سرطان المريء ، سرطان الكلى ، سرطان المثانة ، سرطان الخصية ، سرطان المبيض ، سرطان القضيب ، الورم الأرومي الشبكي (ورم خبيث في الشبكية) ، ورم أرومي نخاعي (ورم خبيث في المخ)؛ - ساركوما عظمية المنشأ (ورم خبيث ينمو من خلايا أنسجة العظام) وساركوما الأنسجة الرخوة (ورم خبيث); - فطار فطري (مرحلة متقدمة)هو ورم خبيث من الأنسجة اللمفاوية؛ - أشكال حادة من الصدفية (مرض مزمن يصيب الجلد) ، التهاب المفاصل الصدفي (التهاب المفاصل الالتهابي طويل الأمد) ، التهاب المفاصل الروماتويدي (مرض التهاب المفاصل) ، التهاب المفاصل المزمن عند الأحداث (التهاب المفاصل لسبب غير معروف) ، التهاب الجلد والعضلات (مرض التهابي طويل الأمد يصيب الجلد) ، الذئبة الحمامية الجهازية (مرض مزمن يكون فيه الجهاز المناعي للجسم يصبح مفرط النشاط ويؤثر على الأنسجة السليمة) ، التهاب الفقار اللاصق هو نوع من التهاب المفاصل يحدث فيه التهاب طويل الأمد في مفاصل العمود الفقري (مع عدم فعالية العلاج القياسي).<ر>

بشكل رئيسي ، هناك أعراض مرتبطة بقمع نظام تكون الدم.<ر> في حالة حدوث جرعة زائدة ، سيصف لك طبيبك العلاج المناسب لك.<ر> الترياق المحدد للميثوتريكسات هو فولينات الكالسيوم. أنه يحيد الآثار السامة الضارة.<ر> في حالة الجرعة الزائدة العرضية ، يتم إعطاء فولينات الكالسيوم (عن طريق الوريد أو العضل) بجرعة تساوي أو تزيد عن جرعة الميثوتريكسات في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد إعطاء الميثوتريكسات.<ر> في حالة الجرعة الزائدة الكبيرة ، قد تكون هناك حاجة إلى ترطيب الجسم (تشبع أنسجة الجسم بالرطوبة) وقلوية البول (درجة الحموضة أكبر من 7) لمنع ترسيب الميثوتريكسات و/أو مستقلباته في الأنابيب الكلوية. غسيل الكلى (إحدى طرق تنقية الدم خارج الكلى) وغسيل الكلى البريتوني (التطهير خارج الكلى للجسم) لا يحسن التخلص من الميثوتريكسات.<ر> يسمح غسيل الكلى المتقطع المكثف (باستخدام جهاز الكلى الاصطناعي) بالتنقية الفعالة من الميثوتريكسات

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب عقار الميثوتريكسات-بروموميد ردود فعل غير مرغوب فيها ، لكنها لا تحدث في الجميع.<ر> من المهم أن تخبر طبيبك عن أي ردود فعل سلبية تحدث حتى يتمكن من اتخاذ التدابير المناسبة (على سبيل المثال ، تعليق العلاج أو إلغائه مؤقتا ، أو تغيير جرعة الدواء ومدته ، أو وصف علاج إضافي).<ر> عادة ما يعتمد تواتر وشدة التفاعلات الضائرة على جرعة ومدة العلاج بالميثوتريكسات. منذ ردود الفعل السلبية الشديدة يمكن أن تحدث حتى عند الجرعات المنخفضة وفي أي وقت أثناء العلاج ، من الضروري إجراء مراقبة منتظمة. المتابعة من قبل الطبيب المعالج على فترات قصيرة. معظم ردود الفعل السلبية قابلة للعكس مع الكشف المبكر. ومع ذلك ، فإن بعض ما سبق ردود الفعل السلبية الشديدة التالية يمكن أن تسبب الموت المفاجئ في حالات نادرة جدا .<ر> في حالة حدوث تفاعل غير مرغوب فيه ، يجب تقليل الجرعة أو إيقافها مؤقتا العلاج يعتمد على شدة وشدة رد الفعل ، وكذلك اتخاذ التدابير المناسبة.<ر> (لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة ، انظر النشرة)

لا تستخدم المخدرات ميثوتريكسات-بروموميد في الحالات التالية عند تطبيقها على جميع المؤشرات: − إذا كان لديك حساسية من الميثوتريكسات أو أي مكونات أخرى للدواء (المدرجة في القسم 6 من النشرة); − إذا كنت تعاني من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) عند استخدام الميثوتريكسات بجرعات منخفضة (<100 مجم/م 2) وقصور كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة) عند استخدام الميثوتريكسات بجرعات عالية (<100 مجم/م 2) ؛ - ضعف شديد في الكبد (تركيز البيليروبين في بلازما الدم أكثر من 5 مجم / ديسيلتر (85.5 مليمول / لتر)); − إذا كان لديك أو كان لديك سابقا تاريخ من اضطرابات نظام تكون الدم (على وجه الخصوص ، قمع تكون الدم (نقص تنسج نخاع العظم) ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض) ، وانخفاض عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات) أو انخفاض خلايا الدم الحمراء ومستويات الهيموجلوبين مع وجود علامات سريرية ، مثل طنين الأذن والصداع والدوخة (فقر الدم المهم سريريا)) ؛ - إذا كنت تعاني من أمراض معدية حادة ومزمنة مثل السل وفيروس نقص المناعة البشرية (عدوى فيروس نقص المناعة البشرية); − إذا كان لديك ضعف واضح في جهاز المناعة ، مصحوبا بضعف والتهابات متكررة (نقص المناعة); - إذا كنت حاملا - إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية - إذا كنت تستخدم الميثوتريكسات في وقت واحد بجرعة 15 ملغ / أسبوع. وأكثر في تركيبة مع حمض الصفصاف. <ر>

أخبر طبيبك أنك تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد تبدأ في تناول أي أدوية أخرى.<ر> يحتاج طبيبك إلى معرفة الأدوية التي تتناولها من أجل مراعاة التفاعلات الضائرة المحتملة التي قد تتطور بسبب تفاعل الأدوية المختلفة مع عقار ميثوتريكسات-بروموميد ، وربما ضبط جرعات الأدوية التي تتناولها.<ر> <ر> (لمزيد من المعلومات حول القائمة بأكملها ، راجع التعليمات في النشرة)

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، جمهورية موردوفيا ، 430030 الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> منظمة تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على الزجاجة وحزمة الورق المقوى بعد "جيد قبل:". تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المحدد. احتفظ بالدواء بعيدا عن متناول الطفل حتى لا يتمكن الطفل من رؤيته. يخزن في درجات حرارة أقل من 25 C ج. احتفظ بالقارورة / المحقنة في العبوة الخارجية. لا تجمد.

نظرا لمحدودية البيانات حول فعالية وسلامة الميثوتريكسات في الأطفال دون سن 3 سنوات ، لا ينصح باستخدام الدواء في هذه المجموعة من المرضى. عند استخدام الميثوتريكسات في الأطفال كعلاج مثبط للمناعة لقمع المناعة (في الصدفية والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل المزمن عند الأطفال والتهاب الجلد والعضلات والذئبة الحمامية الجهازية) ، يتم النظر بعناية في نسبة الفائدة/الخطر.