关于产品

药物甲氨蝶呤-Promomed是注射用溶液,外部为透明的黄色至橙色液体。

规格

名称
甲氨蝶呤-Promomed
剂型
注射用溶液
疾病分类
抗肿瘤药物
国际非专利名
甲氨蝶呤
剂量
10毫克/毫升
ATC代码
L01BA01
活性成分
甲氨蝶呤
药物治疗组
癌症药物

用法

始终完全按照主治医师的建议使用该药物。 如有疑问,请咨询您的医生。
药物甲氨蝶呤-以注射用溶液的剂型Promomed可以肌肉内,皮下,静脉内,动脉内或鞘内给药-这是一种注射到椎管中的方法。
推荐剂量
滋养层肿瘤:肌肉注射15-30毫克,每天5天,间隔一个或多个星期(取决于毒性迹象)。 或50毫克每5天一次,间隔至少1个月。 治疗疗程通常重复3至5次,总剂量为300-400毫克。
实体瘤:与其他抗肿瘤药物联合使用,每周一次静脉注射30-40mg/m2。
白血病和淋巴瘤:每2-4周静脉输注一次200-500mg/m2。
神经leukemia:12mg/m2鞘内15-30秒,每周1或2次。 在给药之前,以大约等于待给药的药物体积的体积除去脑脊液。
真菌病:肌肉注射每周一次50毫克或每周两次25毫克,持续数周或数月。 减少剂量或停止药物由患者的反应和血液学参数决定。
皮肌炎:每周7.5–15毫克。 随后,剂量减少到最低有效剂量,并与维持剂量的糖皮质激素组合长期使用,持续数月。
系统性红斑狼疮:成人:每周15毫克;儿童:7.5–10毫克/平方米。 治疗过程为6-8周,然后施用维持剂量数月。
银屑病和银屑病关节炎:推荐的初始剂量为每周一次肌肉内,静脉内或皮下注射7.5mg甲氨蝶呤。 剂量应逐渐增加,最大剂量不超过每周30毫克甲氨蝶呤。 对治疗的反应通常发生在药物开始后2-6周。 当达到最佳临床效果时,减少剂量,直到达到最低有效剂量。
类风湿性关节炎:初始剂量通常为每周一次7.5mg,同时静脉内,肌肉内或皮下给药。 为了达到最佳效果,每周剂量可以逐渐增加(每周2.5毫克),但不应超过20毫克。 当达到最佳临床效果时(通常在治疗开始后4-8周),应开始剂量减少,直到达到最低有效维持剂量。 治疗的最佳持续时间尚未建立;在每种具体情况下,治疗的持续时间由医生确定。
用于儿童和青少年
由于关于甲氨蝶呤在3岁以下儿童中的疗效和安全性的数据有限,因此不建议在这组患者中使用该药物。 在儿童中使用甲氨蝶呤作为免疫抑制疗法(用于牛皮癣,类风湿性关节炎,幼年慢性关节炎,皮肌炎和系统性红斑狼疮)时,应仔细考虑益处/风险比。
给药方式和方法
该药物将通过以下方式之一给予您:肌肉内,皮下,静脉内,动脉内或鞘内(注射到椎管中) .

帮助

说明书

抗肿瘤,细胞抑制剂(破坏所有身体细胞的生长和发育,包括恶性细胞)的叶酸抗代谢类似物组,其具有免疫抑制(人工抑制免疫)和抗炎作用。
在患有类风湿性关节炎(一种炎症性关节疾病)的人中,甲氨蝶呤的使用减少了炎症(疼痛,肿胀,僵硬)的症状。 在银屑病中,与皮肤细胞的正常增殖相比,银屑病斑块(皮肤上的粉红色红疹)中角质形成细胞(这是一种细胞)的生长速度增加。 细胞增殖的这种差异是使用甲氨蝶呤治疗牛皮癣的基础。

药物甲氨蝶呤-Promomed用于治疗3岁及以上的儿童和成人:
-滋养层肿瘤是一组癌前和恶性产生激素的肿瘤;
-急性白血病是肿瘤疾病(特别是淋巴母细胞和髓母细胞变体); -神经白血病是急性白血病的严重并发症之一;
-非霍奇金淋巴瘤是组织中发生故障的免疫细胞的积累,破坏重要器官和系统的功能,包括淋巴肉瘤(恶性肿瘤); -乳腺癌,头颈鳞状细胞癌,肺癌,皮肤癌,宫颈癌,外阴癌(女性的骨盆外生殖器),食道癌,肾癌,膀胱癌,睾丸癌,卵巢癌,阴茎癌,视网膜母细胞瘤(视网膜恶性肿瘤),髓母细胞 -骨原性肉瘤(从骨组织细胞生长的恶性肿瘤)和软组织肉瘤(恶性肿瘤); -真菌真菌病(晚期)是淋巴组织的恶性肿瘤;
-严重形式的银屑病(影响皮肤的慢性疾病),银屑病关节炎(长期炎症性关节炎),类风湿性关节炎(炎症性关节病),青少年慢性关节炎(不明原因的关节炎),皮肌炎(

主要是,存在与造血系统抑制相关的症状。
如果发生过量,您的医生会为您开出适当的治疗方法。
甲氨蝶呤的特异性解毒剂是叶酸钙。 它中和了不利的毒性作用。
在意外过量的情况下,不迟于甲氨蝶呤给药后一小时以等于或大于甲氨蝶呤剂量的剂量(静脉内或肌肉内)给药叶酸钙。
在显着过量的情况下,可能需要身体水合(身体组织与水分饱和)和尿液碱化(pH大于7)以防止甲氨蝶呤和/或其代谢物在肾小管中的沉淀。 血液透析(肾外血液净化的方法之一)和腹膜透析(肾外清洁身体)不会改善甲氨蝶呤的消除。
密集的间歇性血液透析(使用人工肾脏装置)允许有效地从甲氨蝶呤中纯化

像所有药物一样,药物甲氨蝶呤-Promomed会引起不良反应,但它们不会发生在每个人身上。
重要的是,您应告知医生发生的任何不良反应,以便他采取适当措施(例如,暂时中止或取消治疗,更改药物的剂量和持续时间,或开出额外的治疗)。
不良反应的频率和严重程度通常取决于用甲氨蝶呤治疗的剂量和持续时间。 由于严重的不良反应甚至可能发生 在低剂量和治疗期间的任何时间,定期监测是必要的。 由主治医师以短时间间隔进行随访。 大多数
不良反应是可逆的,早期发现。 但是,上面的一些
以下严重不良反应在极少数情况下会导致猝死 .
如果发生不良反应,应减少或暂时停止剂量
治疗取决于反应的严重程度和强度,以及采取
适当的措施。
(有关所有可能的不良反应的更多信息,请参阅传单)

在下列情况下不要使用药物甲氨蝶呤-Promomed
当应用于所有指标时:
−如果您对甲氨蝶呤或药物的任何其他成分过敏(列于传单第6节); −如果您在低剂量(<100mg/m2)使用甲氨蝶呤时出现严重肾功能不全(肌酐清除率小于30ml/min),并且在高剂量(<100mg/m2)使用甲氨蝶呤时出现中度肾功能不全(肌 -严重肝功能障碍(血浆中胆红素浓度超过5mg/dl(85.5mmol/l)); −如果您有或以前有造血系统障碍史(特别是造血抑制(骨髓发育不全),白细胞计数减少(白细胞减少),血小板计数减少(血小板减少)或红细胞和血红蛋白水平 −如果您患有严重的急性和慢性传染病,如结核病和人类免疫缺陷病毒(HIV感染); −如果您的免疫系统明显减弱,伴有虚弱和频繁感染(免疫缺陷); −如果你怀孕了;
-如果你是母乳喂养;
−如果您同时使用甲氨蝶呤,剂量为15毫克/周。 和更多的与乙酰水杨酸组合。

告诉你的医生你正在服用,最近服用,或可能开始服用任何其他药物。
您的医生需要了解您正在服用的药物,以便考虑到由于各种药物与药物甲氨蝶呤-Promomed相互作用而可能发生的不良反应,并可能调整您正在服用的药物的

(有关整个列表的更多信息,请参阅传单中的说明)

注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro

不要在瓶子上注明的有效期和纸板包装后使用药物"之前好:"。 到期日期是指定月份的最后一天。 把药物放在孩子够不到的地方,这样孩子就看不见了。 储存温度低于25°C。将小瓶/注射器放在外包装中。 不要冻结。

由于关于甲氨蝶呤在3岁以下儿童中的疗效和安全性的数据有限,因此不建议在这组患者中使用该药物。 当在儿童中使用甲氨蝶呤作为免疫抑制的免疫抑制疗法(在牛皮癣,类风湿性关节炎,幼年慢性关节炎,皮肌炎和系统性红斑狼疮中)时,仔细考虑益处/风险比