سيماغلوتيد يقلل من تركيز الجلوكوز الصيام وتركيز الجلوكوز بعد الأكل (بغ). سيماغلوتيد يحسن وظيفة خلايا بيتا البنكرياس. بعد حقن الجلوكوز في الوريد في المرضى الذين يعانون من تي2 دي إم ، قام سيماجلوتيد بتحسين المرحلتين الأولى والثانية من استجابة الأنسولين بزيادة ثلاثة أضعاف ومضاعفة ، على التوالي ، وزيادة النشاط الإفرازي الأقصى لخلايا بيتا البنكرياس بعد اختبار تحفيز الأرجينين مقارنة بالدواء الوهمي.

<ف> يشار إلى المخدرات كوينسينتا للاستخدام في المرضى البالغين الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 على خلفية النظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم على النحو التالي: <المجاهدين> <لي>وحيد؛ العلاج المركب مع أدوية سكر الدم الأخرى عن طريق الفم (بغب) – ميتفورمين ، ميتفورمين ومشتقات السلفونيل يوريا ، ميتفورمين و/أو ثيازوليدينديون في المرضى الذين لم يحققوا السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم خلال العلاج السابق ؛ الجمع بين العلاج مع الأنسولين في المرضى الذين لم يحققوا السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم على العلاج مع سيماغلوتيد والميتفورمين. <ف> يشار إلى عقار كوينسينتا للحد من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة* في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ومخاطر القلب والأوعية الدموية العالية كعامل مساعد للعلاج القياسي لأمراض القلب والأوعية الدموية. * تشمل الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة: الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية ، واحتشاء عضلة القلب غير المميت ، والسكتة الدماغية غير المميتة.

تم الإبلاغ عن جرعات زائدة تصل إلى 4 ملغ في جرعة واحدة وتصل إلى 4 ملغ في الأسبوع خلال سي. الأكثر شيوعا هو الغثيان. تعافى جميع المرضى دون مضاعفات.<ر> لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من عقار كوينسنت. في حالة الجرعة الزائدة ، يوصى بالعلاج المناسب للأعراض. نظرا لفترة طويلة من القضاء على المخدرات (حوالي 1 أسبوع) ، قد تكون هناك حاجة لفترة طويلة من رصد وعلاج أعراض الجرعة الزائدة. 

وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (هب) خلال سي اضطرابات الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الغثيان والإسهال والقيء. بشكل عام ، كانت ردود الفعل هذه خفيفة إلى متوسطة الشدة وقصيرة المدى.<ر> <ر> لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة وتكرار حدوثها ، راجع التعليمات في النشرة.

<المجاهدين> فرط الحساسية للسيماغلوتيد أو أي من سواغات الدواء تاريخ سرطان الغدة الدرقية النخاعي ، بما في ذلك الأسرة الأورام الغدد الصماء متعددة (الرجال) نوع 2 داء السكري من النوع 1 (دي إم 1) الحماض الكيتوني السكري <ف> هو بطلان استخدام المخدرات كوينسينتا في المجموعات التالية من المرضى وفي الحالات / الأمراض التالية بسبب عدم وجود بيانات عن فعالية وسلامة أو خبرة محدودة من الاستخدام: <المجاهدين> الحمل والرضاعة الطبيعية <لي>العمر تحت 18؛ فشل الكبد الحاد القصور الكلوي في نهاية المرحلة (تصفية الكرياتينين (سم مكعب) <15 مل / دقيقة)؛ فشل القلب المزمن (فرنك سويسري) من الفئة الوظيفية الرابعة (وفقا لتصنيف نيها (جمعية القلب نيويورك)).

<ف> أظهرت الدراسات المختبرية لسيماجلوتيد احتمالية منخفضة جدا لتثبيط أو تحريض إنزيمات نظام السيتوكروم بي 450 (سور) وتثبيط ناقلات الأدوية. قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة عند استخدام سيماغلوتيد على امتصاص الأدوية الفموية المصاحبة. يجب استخدام سيماغلوتيد بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية عن طريق الفم تتطلب امتصاصا سريعا في الجهاز الهضمي. عند تقييم الحرائك الدوائية للباراسيتامول أثناء اختبار الوجبة القياسي ، وجد أن سيماغلوتيد يؤخر إفراغ المعدة. مع الاستخدام المتزامن من سيماغلوتيد بجرعة 1 ملغ ، أوك0-60 دقيقة و سماكس من الباراسيتامول انخفض بنسبة 27 ٪ و 23 ٪ على التوالي. لم يتغير التعرض الكلي للباراسيتامول (أوك0-5 ح). عند تناول سيماغلوتيد والباراسيتامول في نفس الوقت ، لا يلزم تعديل جرعة الأخير.<ر> وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم لا يفترض أن سيماغلوتيد يقلل من فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. عندما تم استخدام دواء منع الحمل الهرموني عن طريق الفم (0.03 مجم إيثينيل إستراديول/ 0.15 مجم ليفونورجيستريل) وسيماجلوتيد في وقت واحد ، لم يكن للأخير تأثير مهم سريريا على التعرض الكلي لإيثينيل إستراديول وليفونورجيستريل. لم يتأثر التعرض لإيثينيل استراديول ؛ كانت هناك زيادة بنسبة 20 ٪ في التعرض لليفونورجيستريل في حالة مستقرة. لم يتغير سماكس لأي من المكونات.<ر> أتورفاستاتين لم يغير سيماغلوتيد التعرض الجهازي لأتورفاستاتين بعد إعطاء جرعة واحدة من أتورفاستاتين (40 مجم). انخفض سمكس من أتورفاستاتين بنسبة 38٪. واعتبر هذا التغيير غير مهم سريريا.<ر> الديجوكسين لم يغير سيماغلوتيد التعرض الجهازي أو كماكس من الديجوكسين بعد إعطاء جرعة واحدة من الديجوكسين (0.5 ملغ).<ر> ميتفورمين لم يغير سيماغلوتيد التعرض الجهازي أو كماكس من الميتفورمين بعد إعطاء 500 ملغ الميتفورمين مرتين يوميا لمدة 3.5 أيام.<ر> الوارفارين لم يغير سيماغلوتيد التعرض الجهازي أو سماكس من ر-وس-أيزومرات الوارفارين بعد إعطاء جرعة واحدة من الوارفارين (25 ملغ). واستنادا إلى تعريف نسبة تطبيع الدولية( إنر) ، لم تكن هناك أيضا تغييرات هامة سريريا في الآثار الدوائية من الوارفارين.<ر> عدم التوافق المواد المضافة إلى إعداد كوينسينت قد يسبب تدهور سيماغلوتيد. لا ينبغي خلط الدواء كوينسينتا مع أدوية أخرى ، بما في ذلك حلول التسريب.

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، جمهورية موردوفيا ، 430030 الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> منظمة تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية (في الثلاجة) ، ولكن ليس بالقرب من الفريزر. حماية من الضوء. لا تجمد. يجب تخزين قلم حقنة مع الدواء المستخدم أو المحمول كاحتياطي عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 C درجة مئوية أو عند درجة حرارة من 2 إلى 8 C درجة مئوية (في الثلاجة) لمدة 6 أسابيع. لا تجمد. بعد الاستخدام ، قم بتغطية القلم بغطاء لحمايته من الضوء.

يوصى باستخدام سيماجلوتيد بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس.

سيماغلوتيد ليس له تأثير أو لا يذكر على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات. يجب تحذير المرضى من أنه يجب عليهم اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب تطور نقص السكر في الدم أثناء قيادة المركبات وعند العمل مع الآليات ، خاصة عند استخدام عقار كوينسينتا مع مشتق السلفونيل يوريا أو الأنسولين.