关于产品

澄清、无色或略带褐色的溶液。

原研产品

本产品为普罗莫梅德完全原创产品

每件原创产品上都可见我们的品牌标识

规格

名称
昆森塔
剂型
皮下给药的溶液
疾病分类
治疗糖尿病的药物
国际非专利名
塞马格鲁蒂德
剂量
0.25/0.5mg/剂量;0.25/0.5/1 毫克/剂量
ATC代码
A10BJ06
活性成分
Semaglutide-1.34毫克
药物治疗组
内分泌制剂

用法

该 药物Quincenta在任何时候每周使用一次,无论食物摄入量如何。

Quincent的药物皮下注射到腹部,臀部或肩部。 注射部位可以在没有剂量调整的情况下改变。 药物Quincent不应静脉内或肌肉内给药。

如果需要,每周给药的日子可以改变,条件是两次注射之间的时间间隔至少为3天(72小时)。 选择新的一天给药后,药物应每周持续一次。

帮助

说明书

Semaglutide降低空腹葡萄糖浓度和餐后葡萄糖(PPG)浓度。 Semaglutide改善胰腺β细胞的功能。 在t2dm患者静脉注射葡萄糖后,semaglutide改善了胰岛素反应的第一阶段和第二阶段,分别增加了三倍和两倍,并增加了精氨酸刺激试验后胰腺β细胞的最

药物Quincenta用于2型糖尿病成人患者,以饮食和运动为背景,以改善血糖控制。:

  • 单一疗法;
  • 与其他口服降血糖药物(PGGP)联合治疗–二甲双胍,二甲双胍和磺酰脲衍生物,二甲双胍和/或噻唑烷二酮在以前的治疗中没有达到足够的血糖控制的患者;
  • 与胰岛素联合治疗的患者谁没有达到足够的血糖控制与semaglutide和二甲双胍治疗。

Quincenta药物可降低2型糖尿病患者发生严重心血管事件*的风险,并作为心血管疾病标准治疗的辅助手段。 *严重的心血管事件包括:由于心血管病理学导致的死亡,非致命性心肌梗塞和非致命性中风。

在CI期间报告了单剂量高达4mg和每周高达4mg的过量服用。 最常见的HP报告是恶心。 所有患者恢复无并发症。
药物Quincent过量没有特定的解毒剂。 在过量的情况下,建议适当的对症治疗。 鉴于药物的长期消除期(约1周),可能需要延长监测和治疗过量症状的时间。 

CI期间最常报告的不良反应(HP)是胃肠道疾病,包括恶心,腹泻和呕吐。 一般来说,这些反应在严重程度上是轻度至中度的,并且是短期的。

有关所有可能的不良反应及其发生频率的更多信息,请参阅传单中的说明。

  • 对semaglutide或任何药物赋形剂的超敏反应
  • 甲状腺髓样癌病史,包括家族性
  • 多发性内分泌肿瘤(男性)2型
  • 1型糖尿病(DM1)
  • 糖尿病酮症酸中毒

由于缺乏疗效和安全性的数据或有限的使用经验,药物Quincenta在以下患者群体和以下病症/疾病中是禁忌的:

  • 怀孕和哺乳;
  • 18岁以下;
  • 严重肝功能衰竭;
  • 终末期肾功能不全(肌酐清除率(CC)<15ml/min);
  • 功能性IV类的慢性心力衰竭(CHF)(根据NYHA(纽约心脏协会)分类)。

Semaglutide的体外研究表明抑制或诱导细胞色素P450(SUR)系统酶和抑制药物转运蛋白的可能性非常低。 使用semaglutide时延迟胃排空可能会影响伴随口服药物的吸收。 在接受需要快速吸收到胃肠道的口服药物的患者中,应谨慎使用Semaglutide。 扑热息痛在标准化膳食测试期间评估扑热息痛的药代动力学时,发现semaglutide延迟胃排空。 在剂量为1mg的同时使用semaglutide时,扑热息痛的AUC0-60min和Cmax分别降低了27%和23%。 扑热息痛的总暴露量(AUC0-5h)没有变化。 当在同一时间服用semaglutide和扑热息痛时,不需要后者的剂量调整。
口服激素避孕药
没有假设semaglutide降低口服激素避孕药的有效性。 当联合口服激素避孕药(0.03mg乙炔雌二醇/0.15mg左炔诺孕酮)和semaglutide同时使用时,后者对乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的总暴露没有临床显着影响。 乙炔雌二醇的暴露不受影响;在稳态下左炔诺孕酮暴露增加20%。 任何组件的cmax都没有改变。
阿托伐他汀
Semaglutide在施用单剂量阿托伐他汀(40mg)后没有改变阿托伐他汀的全身暴露。 阿托伐他汀的cmax降低了38%。 这种变化被认为是临床上微不足道的。
地高辛
Semaglutide在施用单剂量地高辛(0.5mg)后没有改变地高辛的全身暴露或Cmax。
二甲双胍
Semaglutide在每日两次施用500mg二甲双胍3.5天后未改变二甲双胍的全身暴露或Cmax。
华法林
Semaglutide在施用单剂量华法林(25mg)后没有改变华法林的r-和S-异构体的全身暴露或Cmax。 根据国际归一化比率(INR)的定义,华法林的药效学效应也没有临床上显着的变化。
不兼容
添加到Quincent制剂中的物质可能导致semaglutide的降解。 药物Quincenta不应与其他药物混合,包括输液溶液。

注册证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,莫尔多维亚共和国,430030
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic of Mordovia
电话号码: +7 (8342) 38 03 68
电子邮件:biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko str。,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 日以继夜)
电子邮件:hot_line@promomed.pro

储存在2至8摄氏度的温度下(在冰箱中),但不要靠近冰箱。 避光。 不要冻结。 使用或携带作为备用药物的注射器笔应在不超过30°C的温度或2至8°C的温度下(在冰箱中)储存6周。 不要冻结。 使用后,用帽子盖住笔,以防光。

Semaglutide建议在肾功能不全患者和有胰腺炎病史的患者中谨慎使用。

Semaglutide对驾驶车辆或操作机械的能力没有或可以忽略的影响。 应警告患者,他们应该采取预防措施,以避免低血糖的发展,而驾驶车辆和与机制工作时,特别是当使用药物Quincenta与磺酰脲衍生物或胰岛素的组合。