药物Imipenem+Cilastatin由两种成分组成：1）亚胺培南，一种广谱β-内酰胺抗生素，属于碳青霉烯组的噻那霉素衍生物;2）cilastatin钠，一种抑制肾脏中亚胺培南代谢的酶，显着增

亚胺培南抑制细菌细胞壁合成，对广泛的革兰氏阳性和革兰氏阴性好氧和厌氧微生物具有杀菌作用。

西拉斯汀没有自己的抗菌活性，不抑制细菌β-内酰胺酶。

该 药物用于治疗由对其敏感的微生物引起的严重感染，以及甚至在鉴定其细菌病原体之前用于感染过程的经验治疗。

• 由粪肠球菌，金黄色葡萄球菌（产青霉素菌株），表皮葡萄球菌，Citrobacter spp引起的阴道内感染。，肠杆菌属spp。、大肠杆菌、克雷伯氏菌spp。，Morganella morganii，Proteus spp。、铜绿假单胞菌、双歧杆菌spp。，梭菌spp。，Eubacterium spp。，Peptococcus spp。，Peptostreptococcus spp。，丙酸杆菌spp。，Bacteroides spp。，包括b.fragilis，Fusobacterium spp。 <李> 由肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株），不动杆菌属spp引起的下呼吸道感染。，肠杆菌spp。、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌spp。，Serratia marcescens。 由粪肠球菌，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株），肠杆菌引起的尿路感染（复杂和不复杂）。、大肠杆菌、克雷伯氏菌spp。，Morganella morganii，proteus vulgaris，Providencia rettgeri，铜绿假单胞菌。 化脓性链球菌，粪肠球菌，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株），表皮葡萄球菌，不动杆菌属spp引起的皮肤和软组织感染。，Citrobacter spp。，肠杆菌spp。、大肠杆菌、克雷伯氏菌spp。，Morganella morganii，proteus vulgaris，Providencia rettgeri，铜绿假单胞菌;Serratia spp。，Peptococcus spp。，Peptostreptococcus spp。，Bacteroides spp。，包括b.fragilis，Fusobacterium spp。 <李> 由粪肠球菌，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株），表皮葡萄球菌，肠杆菌属spp引起的骨骼和关节感染。、铜绿假单胞菌。 <李> 由肺炎链球菌，粪肠球菌，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株），肠杆菌属spp引起的细菌性败血症。、大肠杆菌、克雷伯氏菌spp。，铜绿假单胞菌，Serratia spp。，Bacteroides spp。，包括Bacteroides fragilis。 金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株）引起的感染性心内膜炎。 由粪肠球菌，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶的菌株），表皮葡萄球菌，链球菌（Streptococcus agalactiae）引起的妇科感染。 b组），肠杆菌属spp。、大肠杆菌、阴道加德纳氏菌、克雷伯氏菌。 ，Proteus spp。、双歧杆菌spp。，Peptococcus spp。，Peptostreptococcus spp。，丙酸杆菌spp。，Bacteroides spp。，包括b.fragilis。

过量症状与不良反应的概况相对应，可能包括癫痫发作，混乱，震颤，恶心，呕吐，血压下降和心动过缓。
没有关于用亚胺培南+西拉他汀治疗过量的具体信息。 亚胺培南+西拉他汀钠在血液透析过程中被消除，但该程序在药物过量的情况下的有效性尚不清楚。

在临床试验中，向1,723名患者静脉内施用亚胺培南+[西拉他汀]。 与使用该药物相关的最常见的全身副作用是恶心（2.0％），腹泻（1.8％），呕吐（1.5％），皮疹（0.9％），发烧（0.5％），血压下降（0.4％），癫痫发作（0.4％）（见"特殊说明"部分），头晕（0.3％），瘙痒（ 最常见的局部副作用是静脉炎/血栓性静脉炎（3.1％），注射部位疼痛（0.7％），注射部位红斑（0.4％）和静脉壁瘢痕（0.2％）。 血清转氨酶和碱性磷酸酶的活性增加也已被频繁报道。
儿童（3个月以上） 在一项涉及178名3个月以上儿童的临床试验中，观察到的副作用与成人患者报告的副作用相当。

• 对药物任何成分的超敏反应;对其他碳青霉烯类的超敏反应。
• 对任何其他β-内酰胺类抗生素（例如青霉素类或头孢菌素类）的严重超敏反应（例如，过敏性反应，严重的皮肤反应）。
• 3个月以下的儿童。
• 肾功能受损的儿童（血清肌酐>2mg/dl）。 <李> 肌酐清除率（肌酐清除率）小于5ml/min/1.73m²的患者（不迟于药物输注后48小时进行血液透析的情况除外）

该 药物与乳酸（乳酸）在药学上不相容，不应在含有它的溶剂的基础上制备。 然而，药物可通过与含乳酸盐溶液相同的输注系统静脉内给药。

与更昔洛韦同时使用会增加全身性癫痫发作的风险。 这些药物不应同时使用，除非潜在的好处超过潜在的风险。

当与丙戊酸或二丙戊酸钠一起使用药物时，丙戊酸的血浆浓度降低。 由于这种相互作用，丙戊酸的浓度可能低于治疗水平，这增加了癫痫发作的风险。 尽管相互作用的机制尚不清楚，但体外数据和动物研究表明碳青霉烯类可抑制水解，其结果是丙戊酸（VPA-g）的葡萄糖醛酸代谢物转化回丙戊酸，导致血浆中丙戊酸浓度降低（见"特别说明"部分）。

风险可能因感染因子，年龄和患者的一般状况而异，因此很难评估抗生素对增加国际归一化比率（INR）的影响。 建议在与口服抗凝剂同时使用抗菌药物期间和之后立即定期监测INR值。

药物不应与其他抗生素混合在同一注射器中，同时允许与其他抗生素（氨基糖苷类）同时单独给药。

登记证的拥有人
PROMOMED RUS LLC，俄罗斯。 2/2Pochtovaya str.，1号楼I室，2室，莫斯科，105005。
制造商:JSC生物化学家,俄罗斯.
法律地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia.
生产地点的地址：430030，莫尔多维亚共和国，萨兰斯克，Vasenko str。，15A。
电话(8342)38-03-68
电子邮件：biohimic@biohimic.ruwww.biohimik.ru
接受消费者索赔的组织 PROMOMED RUS LLC，俄罗斯。
米拉大街13号，1号楼，莫斯科，129090。
电话。 8-800-777-86-04(免费),8-495-640-25-28
电子邮件：reception@promo-med.ru

没有对孕妇进行研究。 只有当治疗的益处证明对胎儿的潜在风险时，才应在怀孕期间使用药物亚胺培南+西拉他汀。 亚胺培南存在于母乳中。 如果认为有必要使用亚胺培南+西拉他汀，则应停止母乳喂养。

在温度不超过25°C的地方避光。避免儿童接触。

3年。