莫斯科
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请发送邮件至 hr@promomed.pro
我们是一个创新的全周期俄罗斯制药公司，在社会重要的治疗领域从事处方药和非处方药的开发、生产和推广：肿瘤学、内分泌学、传染病、心理健康、肌肉骨骼系统健康。
现在我们正在寻找高级技术专家/领先的技术专家，能够加强团队。
你要做什么：
1。 制定技术文件
- 起草和更新试点工业法规（ERP）、标准操作规程（SOP）、工作说明书（WI）和其他法规文件
- 按照GMP、GxP、药典、ISO和其他法规标准的要求制定文件
- 原材料、中间体和成品规范的编制
2。 准备注册和验证文件
- 准备注册档案模块3
- 准备生产过程验证和资格文件
3。 质量控制和文件的遵守
- 与QA/QC和监管部门的互动，以确保文件的正确性
- 按照GMP要求对文件进行会计和归档
4。 生产过程支持
- 为技术转让和生产现场工艺规模化准备文件
- 在引进新技术或生产现代化期间准备文件变更
- 参与不合格调查并准备相关报告
5。 与监管框架合作
- 监控立法和标准的变化（GMP，FZ-61，ICH，USP，EP等。）
- 调整内部文档以满足新的要求
6。 与部门和外部组织的互动
- 与生产，质量控制，工程和研发部门的工作协调
- 编制审核文件（内部和检查）
- 就文件问题向员工提供建议
7。 维护电子文档管理系统
- 专业系统（1c：文档管理）
- 提供电子归档和保密数据保护
我们期望候选人：
高等教育（制药/化学/生物）
药物开发/制造经验
生产文档准备经验
多任务处理经验
所有药物生命周期过程的知识
传入技术的验证和分析
- <提供：
- 中心办公室，步行距离m.mira大道和sukharevskaya地铁站
- 白色工资：我们将在面试中讨论金额
- 开放时间：周一至周五，9.00-18.00
- 远程工作能力
- 培训项目
- 企业图书馆
promomed集团的主要资产是其员工。
我们的价值观之一反映了公司的文化和氛围，合作与发展。
我们重视对新事物的开放，支持那些想要学习的人，我们真诚地相信我们所做的事情。如果您想成为我们团队的一员，请将您的简历发送给我们，说明工资要求的水平。
如果您想成为我们团队的一员，请发送简历并注明薪资期望
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