"Промомед "артық дене салмағы мен семіздікті емдеуге арналған" Энглигрия " инновациялық импортты алмастыратын препаратты нарыққа шығарады

Ресей фармацевтикалық нарығының көшбасшыларының бірі "Промомед" компаниялар тобы артық салмағы бар және семіздікке шалдыққан науқастарды емдеу үшін, сондай-ақ осы аурулармен байланысты жүрек-қан тамырлары асқынуларының дамуын болдырмау үшін "глутидтер" тобының (Глюкагон тәрізді пептид рецепторларының агонистері) алғашқы отандық препаратының нарыққа шығарылғаны туралы хабарлайды.

Жаңа құрамға "Энлигрия", "Квинлиро" (МНН лираглутид) және "Квинсент" (МНН семаглутид) препараттары кіреді. Алдын ала толтырылған шприц-қалам түрінде шығарылатын "Энлигрия" сауда атауы бар Препарат бір күн бұрын тіркеу куәлігін алды. "Энглигрия" дәріханаларға ағымдағы жылдың қазан айының екінші онкүндігінде түседі. "Квинлиро" және "Квинсент" препараттары мемлекеттік тіркеу сатысында.

Лираглютид-қандағы қант деңгейін тұрақты бақылауға қол жеткізуге мүмкіндік беретін инсулин өндірісінің ең күшті стимуляторларының бірі. Препарат сонымен қатар ас қорытуды баяулатады, бұл тамақтанғаннан кейін қанттың күрт өсуін болдырмауға көмектеседі. Осының арқасында қант диабетімен ауыратын науқастар қандағы қант деңгейін тұрақты бақылауға қол жеткізе алады және өмір сүру сапасын жақсартады. Маңыздысы, лираглютидті пациенттің нақты жағдайына байланысты Тәуелсіз дәрі ретінде немесе басқа препараттармен бірге қолдануға болады. Бұл дәрігерлерге емдеуге жеке көзқараспен қарауға және оңтайлы нәтижелерге қол жеткізуге көбірек мүмкіндіктер береді.

"Энглигрия" -химиялық синтез әдісімен өндірілген лираглютид, ол адамның GPP-1 аминқышқылдарының құрамы бойынша 97% гомологты, ыдырауға төзімді, сондықтан t½=13 сағ плазмадан ұзақ жартылай шығарылу кезеңіне ие, бұл оны күніне 1 рет қолдануға мүмкіндік береді. Препаратты қолдану аштық пен қанықтыру орталығына мағыналы әсер етеді, бұл қанықтылық сезімін арттыру, аштықты азайту және тағамды тұтынудың болжамды көлемі арқылы салмақты азайтуға мүмкіндік береді.

Жүргізілген зерттеулер барысында 3 мг лираглутидтің семіздікті емдеудің тиімділігі мен қауіпсіздігінің оңтайлы профилі бар екендігі дәлелденді, бұл рандомизацияланған клиникалық зерттеулердің деректерімен және нақты клиникалық тәжірибені зерттеумен расталды. Отандық ГПП агонистерін, "Энглигрия", "Квинлиро" (Лираглутид) және "квинсент" (семаглутид) препараттарын шығару елде 2022 жылы пайда болған, жалғыз өндіруші тарапынан жеткізілімдерді тоқтатуға байланысты ұқсас препараттардың тапшылығын жабуға мүмкіндік береді.

Иван Дедов, РҒА академигі, РФ ДСМ Эндокринология ҒМО ФМБУ Президенті:
"Дене салмағының артық болуы біздің ел халқының жартысына әсер етеді, ал 30 миллионнан астамында семіздік байқалады – мүгедектік аурулары мен өмірге қауіп төндіретін жағдайлардың (инфаркт, инсульт және басқа да жүрек-қан тамырлары асқынулары) дамуының негізгі қауіп факторы. Артық салмақ репродуктивті денсаулықты төмендетеді және елдің репродуктивті әлеуетіне қауіп төндіреді. Метаболикалық денсаулықтың бұзылуынан болатын тәуекелдерді азайту артық салмақ азайған кезде ғана мүмкін болады. Енді дәрігерлердің арсеналында әрбір жеке пациентті дербестендірілген емдеуге арналған отандық препараттардың кең құралдары бар".

Петр Белый, "Промомед"компаниялар тобының директорлар кеңесінің төрағасы:
"Глутидтерге негізделген препараттар тобын әзірлеуді бастау туралы шешім біздің команда үшін өте қисынды және табиғи қадам болды, өйткені біз Эндокринология саласында көптеген жылдар бойы жұмыс істеп келеміз және бұл препаратты әзірлеу елдің жетекші эндокринологтарымен тығыз байланыста жүргізілді. Біздің стратегиямыздың негізі-ұлттық дәрілік қауіпсіздікті барынша қолдау. Біздің міндетіміз-қысқа мерзімде әрбір ресейлік пациентті инновациялық, жоғары тиімді және қолжетімді препараттармен қамтамасыз ету. Бүгінгі қол жеткізілген нәтиже-Ресей нарығы үшін сұранысқа ие және өмірлік маңызды дәрілік препараттарды өндірудің толық циклінің жаңа технологияларын әзірлеу саласындағы көпжылдық жүйелі жұмыс".

Ресейлік өндірушілердің ішкі кооперациясын нығайту міндеттерін жүзеге асыра отырып, импортты алмастыру барысында "Промомед" компаниясы осы жаңа препараттарды "Медсинтез "зауыты"ЖШҚ фармацевтикалық кәсіпорнымен серіктестікте шығарады.

Көптеген жылдар бойы семіздік терапиясы үшін отандық препараттарды жасау "Промомед"компаниясы қызметінің басым бағыты болып табылады. Компания жақсы дәлелденген "Редуксин" және "Редуксин Форте" препараттарын шығарады. Олар салмақ жоғалтуға және метаболикалық денсаулықты қалпына келтіруге бағытталған, осылайша жүрек-қан тамырлары апаттары, екінші типтегі қант диабетінің дамуы, құнарлылықтың төмендеуі, тірек-қимыл аппаратының жұмысының бұзылуы және басқалары сияқты семіздіктің күрделі асқынуларын азайтуға мүмкіндік береді. "Энлигрия", "Квинлиро" және "Квинсент" препараттары дәрігерлерге арналған құралдарды кеңейтеді және бірқатар әлеуметтік маңызды аурулардың тиімді терапиясы мен алдын-алуды жынысына, жасына және қатар жүретін аурулардың болуына қарамастан Ресейдегі әрбір науқас үшін қол жетімді және жекелендіреді.

Әртүрлі нозологиялардағы жаңа дәрілік препараттарды әзірлеу және нарыққа шығару "Промомед" компаниялар тобының зерттеулері мен технологиялық дамуының негізгі бағыттарының бірі болып табылады. Соңғы жылдары онкологиялық ауруларды, гепатиттерді, АИТВ-ны, гастроэнтерологиялық аурулар мен жағдайларды, иммундық жауап модуляторларын емдеуге арналған препараттарды әзірлеуге ерекше назар аударылды. Жұмыстың жеке бағыты биотехнологиялық өнімдер болды. Бүгінгі таңда әзірлеудің және тіркеудің әртүрлі кезеңдерінде барлығы 100-ден астам жаңа препараттар бар.