Ресейлік фармацевтикалық өндірушілер COVID-19-мен күресу үшін жаңа дәрі-дәрмек шығаруды жолға қойды

Өндіріс

Препараттар

15.03.2022

Ресей медицинасы халықаралық хаттамаға сәйкес коронавирустық пандемиямен күресудің жаңа тиімді құралын алды.

Саранскіде молнупиравирге негізделген толық отандық препарат шығарыла бастады: оны амбулаториялық тәжірибеде қолдану қалпына келтіру процесін бес күнге дейін, ал ауруханаға жатқызу санын үш есеге азайтуға мүмкіндік береді. Ресейлік әзірлеушілер Батыстың жетекші фармацевтикалық компанияларымен бір мезгілде жаңа өнім жасап, оны өндіріске енгізе алды.

Дәрігерлер мен пациенттердің таңдауы болды

Әлемде молнупиравирдің белсенді ингредиенті бар коронавирусқа қарсы заманауи тиімді дәрі-дәрмек туралы өткен жылдың соңында, Еуропалық Одақ елдері жаңалықты қабылдаған кезде айтылды. Желтоқсан айының соңында шетелдік компаниялар препараттың алғашқы шектеулі партияларын Ресейге жеткізді. Ал 2022 жылдың ақпан айының басында халықаралық деңгейде танылған молекула негізінде отандық, әлдеқайда қолжетімді даму сәтті тіркелді.

-Бұл COVID — 19 емдеудегі жаңа сөз және жаңа сапа және одан да көп адам өмірі сақталады деген жаңа үміт, - деп атап өтті "Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый. — Біз алғашқы отандық фармацевтикалық компаниялардың қатарында пандемиямен соғысқа кірдік, алғашқы вирусқа қарсы препаратты 2020 жылдың ортасында ұсындық. Енді біз басқа сипаттамалары мен артықшылықтары бар тағы бір дәрі-дәрмекті алып тастаймыз.

Естеріңізге сала кетейік, бұған дейін біздің елімізде коронавируспен ауыратын науқастарды емдеу үшін белсенді зат фавипиравирге негізделген препараттар шығарылған болатын. Бұл заттар арасындағы ортақ нәрсе - олар одан әрі таралуды тежейді және вирустың ағзадан толық шығарылуына ықпал етеді. Бірақ олар мұны вирустың әртүрлі нысандарына шабуыл жасау арқылы басқаша жасайды. Екі дәрі де омикрон штаммына қатысты тиімділігін сақтап, бірін-бірі толықтыра алатындығы маңызды.

Сарапшылардың айтуынша, бүгінде пандемия кезінде алғаш рет дәрігерлер ақыр соңында таңдау жасады: этиотропты терапияға арналған дәрі-дәрмекті белгілі бір науқасқа байланысты ауруларды ескере отырып таңдауға болады.

"Ресейлік әзірлеушілер Батыстың жетекші фармацевтикалық компанияларымен бір мезгілде жаңа өнім жасап, оны өндіріске енгізе алды"

- Жаңа коронавирустық инфекцияның ерекшелігі оның өтпелілігінде. Вирус дәрігерлерге қателесу құқығын дерлік қалдырмайды, - деп атап өтті Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің бас пульмонологы, РҒА корреспондент-мүшесі Сергей Авдеев. - Ресейлік ғалымдардың, әзірлеушілердің еңбегі — антиковидтік препараттардың бүкіл желісінің ұлттық денсаулық сақтау үшін қол жетімділігі.

Сарапшының айтуынша, елге жаңа препарат келгеніне қарамастан, осы молекулаға негізделген дәрілер жақсы зерттелген. Дәрігерлер әртүрлі елдерде, соның ішінде Ресейде жүргізілген онға жуық клиникалық зерттеулердің нәтижелеріне сүйене алады.

Сонымен, желтоқсаннан бастап бүкіл ел бойынша 16 медициналық мекемеде, соның ішінде Мәскеу, Саранск, Ярославль, Смоленск, Рязань, Киров, Санкт-Петербург, Иваново, Воронеж және басқа қалаларда жүргізілген зерттеулер жаңалықтың артықшылықтарын дәлелдеді.

Емдеудің бесінші күнінде пациенттердің 80 пайыздан астамында вирустың толық жойылуы байқалды, ал пациенттердің 40 пайыздан астамы, соның ішінде күрделі COVID-19 дамуының қауіп факторлары бар науқастар толық қалпына келді.

Стационарларға жүктемені азайтады

3000-нан астам пациент қатысқан халықаралық клиникалық зерттеулердің қорытындылары ақпан айында өткен алты РҒА академигі, белгілі медицина ғалымдары мен клиниктердің қатысуымен өткен сараптамалық кеңесте талқыланды. Кездесуде COVID-19 адамдардың денсаулығы мен өміріне елеулі қауіп төндіретінін атап өтті. Сонымен, емдеу арсеналын штаммдардың өзгергіштігіне қарамастан РНҚ вирустарына әмбебап әсер ететін жоғары тиімді құралдармен толықтыру қажет. Сонымен қатар, бағытталған вирусқа қарсы терапияның ерте басталуы ауыр сценарий бойынша аурудың дамуын сәтті алдын — алудың кепілі болып табылады.

РҒА корреспондент-мүшесі, ММУ медициналық институтының директоры. Огарева, профессор Лариса Балыкова, жаңа препараттың қауіпсіздік профилі өте қолайлы-бұл қысқа бес күндік емдеу. Сондықтан ең дұрыс тактика оны ерте кезеңдерде, әсіресе тәуекел тобындағы науқастарда тағайындау болады.

Бұл коронавируспен ауыратын науқастарды емдеуде нақты төңкеріс жасауға көмектеседі: жаңа даму ауруханаға жатқызу санын азайту және аурудың ауыр дамуы арқылы денсаулық сақтау жүктемесін айтарлықтай төмендетуге қабілетті. Сонымен, зерттеу нәтижелері жаңалықты қолданудың арқасында стационарлық емдеуді қажет ететін пациенттердің үлесі үш еседен астам қысқаруы мүмкін екенін көрсетеді. Сонымен, дәрігерлер мен кереуеттер пациенттердің басқа санаттарын емдеу үшін босатылады.

— Біздің молнупиравирге негізделген отандық препараттың пайда болуы — бұл біздің еліміздің көптеген азаматтарын лайықты тиімді емдеумен қамтамасыз ету мүмкіндігі, - деді Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің жұқпалы аурулар жөніндегі штаттан тыс бас маманы, фтизиопульмонология және жұқпалы аурулар ұлттық медициналық зерттеу орталығы директорының орынбасары, медицина ғылымдарының докторы Владимир Чуланов.

Молекуладан таблеткаға дейін

Мамандар жаңа препаратпен үлкен үмітті байланыстырады. Тіркеуді алғаннан кейін бірнеше күн өткен соң, ол өндіріске енгізілді. Оны "биохимик" Саран зауытында толық циклді технология бойынша — белсенді фармацевтикалық субстанциядан дайын дәрілік түрге дейін шығарады. Бірінші партия Денсаулық сақтау жүйесіне, оның ішінде дистрибьюторлар мен дәріхана желілеріне, тіркеуден кейінгі процедуралар аяқталғаннан кейінгі алғашқы сағаттарда жіберілді.

"Біз әлемдегі ең озық коронавирустық терапияны отандастарымыз үшін мүмкіндігінше тез қол жетімді ету өте маңызды деп санаймыз", — деді Максим Смагин, әзірлеуші компанияның бас директоры. - Халықаралық деңгейде танылған молнупиравир молекуласына негізделген алғашқы антисоидты препарат шетелде желтоқсан айында тіркелді, ал ақпан айында біз сол молекула негізінде әзірлеген отандық дәрі Денсаулық сақтау жүйесіне түсті. Біздің Саранск зауыты барлық аймақтардың сұраныстарын қамтамасыз ету үшін толық қуатта жұмыс істейді.

Бүгінгі таңда ресейлік фармацевтика пандемия сынағынан өтті деп айтуға болады: осы қиын кезеңде сала жұмылдырылып, қысқа мерзімде қажетті вакциналар мен препараттарды әзірлеп, дәрі-дәрмек өндірісін бірнеше есе арттырды. Жаңа препарат жасау — бұл саладағы сапалы өзгерістердің тағы бір мысалы.

— Біздің команданың күш — жігерінің арқасында препарат Ресейде АҚШ-та, Ұлыбританияда, Еуропаның басқа елдерінде, Жапонияда молнупиравирге негізделген препараттардың пайда болуымен бір мезгілде пайда болды, - деп атап өтті Петр Белый. - Әлемдік фармацевтиканың ең заманауи жетістіктерінің бірі қазір біздің дәрігерлерімізде. Біз оның тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша Әлемдік деректер қоржынына өз үлесімізді қосқанымызға қуаныштымыз.

Сарапшы еске салды: коронавирустың ауыр зардаптарын болдырмау үшін емдеуді мүмкіндігінше ертерек бастау керек. Бұл патологиялық реакциялар каскадының басталуына жол бермейді. Ақыр соңында, ковидтен кейінгі синдром деп аталатын аурудың салдарын ауруды жеңіл түрде бастан өткергендер де бастан кешіреді. Көбінесе мұндай адамдар емдеуді елемейді, вирустың толық жойылуы нәтижесінде пайда болмайды-ол ұзақ уақыт бойы денеде, тіпті жасырын түрде де қалады. Ғалымдар апталар мен айларға созылатын жағымсыз көріністердің көпшілігін осымен байланыстырады: астения, есте сақтау қабілетінің төмендеуі, ақыл-ой қабілетінің төмендеуі, жүрек-тамыр жүйесінің асқынулары.

- Аурудың ең кішкентай белгілері үшін бірінші кезекте медициналық көмекке жүгіну керек. Учаскелік дәрігерге, телемедицина арқылы, оперштабтың "жедел желісіне". Осыдан кейін адам, әдетте, дәрігерден жоғары тиімді вирусқа қарсы препараттың тегін пакетін алады. Бұл жағдайда науқастың тез емделу мүмкіндігі өте жоғары болады және асқыну қаупін болдырмайды, - деп сендірді Петр Белый. — Бұл құрамында РНҚ бар вирустардың репликациясына қарсы әмбебап әсері бар препарат. Мұндай өнімдерді нарыққа шығару арқылы біз болашаққа задель жасаймыз. Өйткені, пандемия аяқталғаннан кейін коронавирус жойылмайды. Егер ол әдеттегі ЖРВИ-мен араласса да, қауіп факторлары бар адамдар асқыну қаупіне ұшырайды, сондықтан оларға тиімді терапия қажет болады.

Дереккөз: rg.ru

Дереккөздер