Peter Bely: chúng ta cần làm quen với Thực Tế Là Nga làm ra những loại thuốc tốt nhất

Ngành công nghiệp dược phẩm nga không chỉ giải quyết thành công các nhiệm vụ đạt được chủ quyền thuốc mà còn tiến một bước bằng cách tạo ra các loại thuốc sáng tạo đang có nhu cầu trên toàn thế giới. Peter Bely, người sáng lập Và Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của Promomed, nói VỚI RIA Novosti trong một cuộc phỏng vấn trong CUỘC PHỎNG vấn VỀ cách pharma và công nghệ sinh học đang phát triển, cách sử dụng trí tuệ nhân tạo, cũng như về những điều mới lạ và cơ hội tiềm năng của ngành.

© RIA Novosti / Vladimir Astapkovich
Chủ Tịch Hội Đồng Quản Trị Của Promomed Group Peter Bely

- Peter Alexandrovich, bạn đã đến diễn đàn với những đề xuất nào?

– Việc ký kết thỏa thuận với Sberbank và Viện AIRI về việc phát triển giai đoạn tiếp theo của chương trình chung về sử dụng trí tuệ nhân tạo trong dược phẩm là một sự kiện quan trọng về mặt chiến lược. Trí tuệ nhân tạo trong ngành dược phẩm là một câu chuyện rất lớn. Thông thường, khi họ nói về AI, họ có nghĩa là các sự kiện diễn ra ở phía bên kia của màn hình: mạng nơ-ron xuất ra một hình ảnh, văn bản, phân tích, nhưng tất cả điều này là ở đâu đó bên trong máy tính. Trong khi đó, trí tuệ nhân tạo trong ngành dược phẩm có thể làm điều gì đó tồn tại trong thế giới thực: đưa ra những phẩm chất mới, thuốc mới, cách tiếp cận mới. Tôi biết rất ít lĩnh vực ứng dụng AI như vậy ảnh hưởng trực tiếp đến cuộc sống và cơ thể của chúng ta.

Cùng với các đối tác của chúng tôi, chúng tôi đã thực hiện thành công giai đoạn đầu tiên của dự án, tạo ra một nền tảng để mô hình hóa phân tử hoạt động của các phân tử. Công nghệ này giúp xác định cấu trúc tối ưu của các phân tử, giảm thiểu chi phí năng lượng để liên kết các phân tử với các thụ thể của tế bào đích, và do đó cải thiện chất lượng của liên kết này. Điều này làm tăng hiệu quả và an toàn của thuốc. Ở giai đoạn phát triển tiếp theo, chúng tôi tập trung vào việc tạo ra các mô hình cải tiến, tìm kiếm các cách tương tác phân tử mới và các mục tiêu có thể kích hoạt các tương tác này. Ưu tiên của chúng tôi không phải là kéo dài sự tồn tại, mà là để đạt được một phương pháp chữa trị hoàn toàn cho các bệnh, thậm chí như ung thư, bằng cách xác định các cơ chế cơ bản của sự phát triển bệnh lý và cách để làm gián đoạn các quá trình này.

Trí tuệ nhân tạo cũng có thể dự đoán hành vi của bác sĩ và bệnh nhân, phân tích việc tuân thủ liệu pháp và tính toán chính xác số lượng thuốc cần thiết cho các khoảng thời gian khác nhau. Do đó, các phương pháp tiếp cận mới trong tiếp thị y tế có thể xuất hiện, nhằm đảm bảo rằng bệnh nhân được điều trị siêu tân tinh càng sớm càng tốt và các bác sĩ tìm hiểu về loại thuốc mới và hiểu cách thức hoạt động của nó càng sớm càng tốt. Sự cộng sinh của các công nghệ kỹ thuật số và y học thực tế như vậy có thể mang lại cho ngành công nghiệp một chất lượng hoàn toàn mới.

Một sự kiện quan trọng khác đối với chúng tôi tại diễn đàn là phiên về sở hữu trí tuệ, có sự tham gia của những người đứng đầu Rospatent, thứ trưởng Bộ Công nghiệp, Kinh tế, y tế và Tài chính. Một vấn đề rất quan trọng là cải thiện hệ thống bằng sáng chế và pháp luật trong lĩnh vực lưu thông thuốc. Điều này liên quan trực tiếp đến chi tiêu ngân sách cho việc mua thuốc và triển vọng chung cho sự phát triển của ngành trong khuôn khổ các nhiệm vụ thay thế nhập khẩu do Tổng Thống đặt ra. Nhiều vấn đề vẫn chưa được giải quyết. Đặc biệt, mọi người đều biết về trách nhiệm vi phạm bằng sáng chế, được nêu rõ trong các mã khác nhau. Nhưng nếu bằng sáng chế sau đó bị hủy bỏ, điều đó có nghĩa là sự độc quyền được trao cho chủ sở hữu bằng sáng chế là không hợp lý. Đất nước đã chi rất nhiều tiền một cách vô lý, bởi vì có thể nhận được những loại thuốc này từ các nhà sản xuất trong nước đôi khi rẻ hơn. Không ai chịu trách nhiệm cho một sự độc quyền phi lý như vậy bây giờ. Chúng tôi đã nêu ra những vấn đề này, Và Chúng sẽ được Giải quyết Bởi Hội Đồng Sở hữu Trí tuệ dưới sự đứng đầu Của Hội đồng Liên đoàn. Việc giới thiệu trách nhiệm đối với những người nắm giữ bằng sáng chế vô đạo đức và sự khuyến khích của những công ty đang đấu tranh để vượt qua sự độc quyền và chiến thắng này sẽ mang lại cho ngành dược phẩm nga nhiều cơ hội hơn để đưa ra thị trường các loại thuốc hiện đại được sản xuất Điều này có nghĩa là chi phí thấp hơn cho ngân sách, giá thấp hơn cho người tiêu dùng và hỗ trợ phát triển cho ngành dược phẩm trong nước. Đây sẽ là một bước tiến lớn cho toàn bộ nền kinh tế.

- Tại một cuộc họp gần đây với các nhà đầu tư, bạn đã nói về việc ra mắt đăng ký ma túy. Đây là một cái gì đó hoàn toàn mới cho thị trường. Cơ chế này sẽ hoạt động như thế nào?- Trước đây, không có đăng ký cho bệnh nhân nhận thuốc khóa học ở nước ta. Bệnh nhân, người được kê đơn thuốc dài hạn, là của riêng mình. Điều này có thể dẫn đến việc sử dụng thuốc không đúng cách. Ngay cả các loại thuốc để kiểm soát huyết áp cần phải được thực hiện choMỗi ngày, mọi người thường quên dùng hoặc nhầm lẫn liều lượng. Có ba loại lỗi y tế: một lớp rất nhỏ là lỗi y tế, một lớp nhỏ là lỗi dược sĩ và một lớp lớn là lỗi bệnh nhân, chỉ tăng theo thời gian. Và bệnh nhân nhận được gì với đăng ký? Đầu tiên, anh ta được giảm giá, nghĩa là hỗ trợ kinh tế trực tiếp. Thứ hai, anh ta nhận được một lời nhắc nhở khi nào nên dùng thuốc, khi nào nên mua trước để không bỏ lỡ một cuộc hẹn, và khi nào nên tham khảo ý kiến bác sĩ để xem xét liều lượng nếu cần thiết. Cách tiếp cận này sẽ làm cho liệu pháp hiệu quả hơn và tránh những sai lầm của con người. Hàng ngàn người đã đăng ký chương trình và chúng tôi hy vọng rằng những người chơi thị trường khác sẽ áp dụng kinh nghiệm của chúng tôi.

- Có rất nhiều cuộc nói chuyện về chủ quyền bây giờ. Ví dụ, các khái niệm như "chủ quyền công nghệ" hoặc "chủ quyền tài chính" từ lâu đã ăn sâu. Và chủ quyền dược lý lý tưởng nên trông như thế nào?

- Chủ quyền thuốc là một nhiệm vụ quan trọng được Đặt ra cho ngành dược phẩm Của Tổng Thống Nga. Bắt đầu từ năm 2022, số lượng thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong nước bởi các công ty quốc tế lớn đã giảm mạnh, có nghĩa là việc đăng ký và cung cấp thuốc nước ngoài tiên tiến trên thị trường nga sẽ giảm đáng kể. Chúng tôi có một ngành công nghiệp dược phẩm rất mạnh, và chúng tôi không thể cho phép đất nước tách biệt khỏi tiến bộ toàn cầu trong điều trị bệnh. Để giải quyết vấn đề này, công ty chúng tôi đã đầu tư các nguồn lực đáng kể vào việc tạo ra các cơ sở sản xuất lớn và một trung tâm nghiên cứu cho phép sản xuất bất kỳ loại thuốc cần thiết nào cho chăm sóc sức khỏe trong nước. Chúng tôi đã vượt qua giai đoạn sinh sản đơn giản của thuốc generic, bây giờ chúng tôi đang tạo ra các lựa chọn trị liệu phức tạp để thay thế các loại thuốc nước ngoài có thể biến mất khỏi thị trường hoặc hoàn toàn không có mặt trên thị trường của chúng tôi. Tổ quốc đã đặt cho chúng ta nhiệm vụ đảm bảo nguồn cung cấp thuốc quan trọng không bị gián đoạn, và công việc này đã được thực hiện. Bây giờ điều quan trọng là tăng sự sẵn có của thuốc trong nước cho dân số.

Giai đoạn tiếp theo là tạo ra những phát triển mới nhất, đặc biệt, trong ung thư học. Nga đã có tất cả các khả năng hiện có trong lĩnh vực trị liệu và hóa trị nhắm mục tiêu, nhưng các phương pháp hứa hẹn mới đang xuất hiện có thể thay đổi hoàn toàn cách tiếp cận để điều trị bệnh. Một ví dụ là LIỆU pháp CAR-t, đang được thực hiện tích cực tại các trung tâm lâm sàng của đất nước. Nhưng bạn có thể tiến thêm một bước. Có những công nghệ để đào tạo hệ thống miễn dịch của bệnh nhân, và có vắc-xin ung thư. Chúng tôi phải đối mặt với các nhiệm vụ quy mô lớn, giải pháp đòi hỏi các hành động tích cực. Chủ quyền ma túy không có nghĩa là chỉ đơn giản là sao chép các thành tựu toàn cầu hiện có, mà tích cực tạo ra những phát triển sáng tạo của riêng mình ở cấp độ quốc tế.

- Chương trình tối đa cho Promomed trong những năm tới là gì? Bạn muốn đạt đến đỉnh nào vào năm 2030?

- Quá trình tung ra một loại thuốc mới trên thị trường mất ít nhất năm đến bảy năm, bao gồm cả ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, thời gian phát triển dược phẩm và nghiên cứu tiền lâm sàng được tính đến. Điều này được đi trước bởi rất nhiều công việc nghiên cứu về việc tìm kiếm một phân tử mới, nơi trí tuệ nhân tạo có thể cung cấp sự giúp đỡ nghiêm túc ngày nay. Các sự kiện được lên kế hoạch cho năm 2030 khá rõ ràng. Công ty đã đưa ra một loạt các loại thuốc gốc có bằng sáng chế quốc tế và đã vượt qua chuyên môn cần thiết. Những loại thuốc này đang ở các giai đoạn nghiên cứu khác nhau. Trong tương lai gần, chúng tôi sẽ công bố sự ra mắt của các thử nghiệm lâm sàng của ba phân tử mới đã hoàn thành giai đoạn phát triển dược phẩm và nghiên cứu tiền lâm sàng và đã xác nhận hiệu quả và an toàn của chúng. Giai đoạn này đánh dấu sự chuyển đổi sang một cấp độ mới, Khi Nga trở thành nhà cung cấp các giải pháp sáng tạo cho cả bản thân Và cho toàn thế giới.

Một lĩnh vực quan trọng trong công việc của chúng tôi là tạo điều kiện cho sự phát triển và sản xuất các loại thuốc công nghệ sinh học cung cấp các phương pháp điều trị bệnh mới về cơ bản trước đây được coi là không thể chữa khỏi. Chúng ta đang nói không chỉ về ung thư, mà còn về các bệnh của hệ thần kinh trung ương, chẳng hạn như sa sút trí tuệ và bệnh Alzheimer, mà vẫn chưa có liệu pháp hoàn chỉnh. Ngày nay, chúng ta không có phương tiện để ngăn chặn sự phá hủy màng thần kinh, làm chậm quá trình truyền tín hiệu và dẫn đến suy giảm hoạt động vận động của bệnh nhân. Tuy nhiên, công nghệ sinh học mở ra triển vọng cho việc tạo ra các loại thuốc như vậy.

Y học công nghệ sinh học giống Như Lego: bằng cách tháo rời bộ gen và xác định các phần DNA bị hư hỏng, các nhà khoa học có thể tạo ra các phân tử nhằm trực tiếp sửa chữa những thiệt hại này.Cám ơn. Các cấu trúc phân tử như vậy làm cho nó có thể trung hòa các khuyết tật, sửa chữa sinh hóa tế bào, hoặc thậm chí thay thế các mảnh bị hư hỏng của bộ gen. Cách tiếp cận này đưa y học lên một cấp độ hiểu biết mới về chất lượng của cơ thể con người và mở ra một kỷ nguyên mới của y học. Và Điều rất quan trọng Là Nga trở thành một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực này.

Gần đây, một trung tâm công nghệ sinh học đã được mở tại Đại học Bang Mordovian, Nơi có tiềm năng khoa học mạnh mẽ và nhân viên có trình độ. Các trung tâm như vậy sẽ cho phép các nhà khoa học nga thực hiện các ý tưởng tại nhà, giảm sự phụ thuộc vào các phòng thí nghiệm nước ngoài và giảm thiểu rủi ro. Liên kết nhà nước của trường đại học đảm bảo rằng không có xung đột lợi ích giữa các công ty dược phẩm, mỗi công ty có thể tiến hành nghiên cứu và kiểm tra các giả thuyết về các điều khoản bình đẳng. Phong trào theo hướng này sẽ góp phần chuyển Đổi Nga thành một nhà lãnh đạo trong ngành dược phẩm toàn cầu. Không ai ngạc nhiên khi chúng ta có tư duy toán học và máy tính mạnh nhất, năng lượng hạt nhân tốt nhất. Chúng ta cần phải làm quen với thực tế là các loại thuốc của nga có thể là tiên tiến nhất trên thế giới.

- Promomed biết cách gây bất ngờ. Gần đây, bạn đã có thể gây bất ngờ ngay cả thị trường chứng khoán bằng cách phát hành trái phiếu với một phiếu giảm giá liên quan đến động lực chứng khoán. Cho tôi một gợi ý, bạn đang chuẩn bị trình bày những bất ngờ nào khác?

- Khi nhiệm vụ là đưa ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học của nga đến với các nhà lãnh đạo thế giới, sự hỗ trợ của cộng đồng đầu tư có tầm quan trọng lớn. Trong điều kiện lãi suất cao, khi nhiều khoản đầu tư có thể bị đóng băng, chính sự hỗ trợ của vốn tư nhân đã cho chúng ta cơ hội tiến lên phía trước. Và chúng tôi, với tư cách là một công ty sáng tạo, đã cố gắng cung cấp cho thị trường một thiết kế bảo mật, nơi nhà đầu tư được đảm bảo không bị mất tiền, nhưng có thể kiếm tiền cùng với sự tăng trưởng của cổ phiếu.

Nhưng hoạt động chính của chúng tôi là làm thuốc. Đến năm 2030, chúng tôi có một kế hoạch rõ ràng để đưa thuốc cho con người ra thị trường. Đồng thời, chúng tôi bắt đầu giải quyết vấn đề thay thế thuốc thú y, điều này cực kỳ quan trọng đối với chăn nuôi và chủ sở hữu vật nuôi ngày nay. Chúng tôi nhanh chóng hình thành một dòng riêng biệt bằng cách tạo ra một công ty con Promomed – Animal Health. Sản phẩm đầu tiên đã được đăng ký – một loại kháng sinh hiệu quả hiện đại, và có hàng chục loại thuốc phía trước được thiết kế để lấp đầy sự thiếu hụt thuốc cho động vật. Bộ phận mới sẽ giảm đáng kể sự phụ thuộc vào nhập khẩu, cũng như giảm thiểu rủi ro liên quan đến chất lượng đáng ngờ của thuốc thu được thông qua nhập khẩu song song. Chúng tôi dự định đảm bảo một chu kỳ sản xuất đầy đủ, khối lượng lớn và sự sẵn có của các sản phẩm để duy trì sức khỏe động vật.

- Có quan tâm quốc tế nào đến Sự Phát triển Của Promomed không? Chính xác thì các đối tác nước ngoài quan tâm đến điều gì?

- Chúng tôi thấy nhu cầu rất cao đối với các loại thuốc của chúng tôi, đặc biệt là từ phân khúc sáng tạo. Doanh số xuất khẩu đã tăng hơn gấp đôi trong năm qua, điều này đã buộc chúng tôi phải mở rộng đáng kể tổng cục xuất khẩu của mình, tuyển dụng các chuyên gia mạnh mẽ hơn nữa. Ngoài CÁC nước SNG, nơi chúng tôi coi nhiệm vụ của mình là cung cấp thuốc tốt, các nước ở nước ngoài đang thể hiện sự quan tâm lớn: Đông á, Vịnh ba tư và các nước khác. Trong Diễn đàn Kinh tế Quốc tế St. Petersburg, chúng tôi đã ký một bản ghi nhớ ba bên Với Đại học Bang Mordovia và Nhóm Các Công ty Riyadh Có Trụ sở Tại Bahrain. Thỏa thuận này nhằm cùng tổ chức sản xuất thuốc, tạo trung tâm nghiên cứu và phát triển, đào tạo nhân viên khoa học và sản xuất, đồng thời đảm bảo cung cấp các loại thuốc quan trọng cho mạng lưới phân phối Của Tập đoàn Riyadh, bao gồm một số quốc gia Ở Trung đông, Châu phi và Châu Mỹ latinh.

Hiện nay trên thế giới đang thiếu thuốc kháng sinh, và nhiều quốc gia đang tích cực chuyển sang dùng thuốc của nga. Nhiệm vụ quan trọng nhất là cuộc chiến chống lại nhiễm trùng, đặc biệt là virus Chikungunya, cách duy nhất để điều trị là cảm ứng interferon của con người. Chúng tôi đã có một giải pháp hiệu quả – đây là loại thuốc dựa trên RNA của nga kích thích sản xuất tất cả các loại interferon.

Có những loại thuốc tốt nhất và thực hành tốt nhất Ở Nga ngày nay. Một ví dụ là nhóm thuốc của chúng tôi cho sức khỏe trao đổi chất, có độ tinh khiết độc đáo. Nó chỉ chứa hoạt chất và dung dịch, không có chất bảo quản như rượu benzyl hoặc phenol, được sử dụng ngay cả Ở Châu âu và có tác dụng phụ tiềm ẩn. Chi phí cao của các loại thuốc Tương tự Của Mỹ (1.500 đô la) khi so sánh với giá cả phải chăng của tương đương nga (dưới 10 nghìn rúp), nó tạo ra một động lực mạnh mẽ cho sự quan tâm toàn cầu đối với sản phẩm của nga. Khi các thế hệ tiếp theo của prepa sáng tạo bước vào thị trườngTiềm năng xuất khẩu của Công ty sẽ tăng lên đáng kể, củng cố Vị thế của Nga như một công ty hàng đầu trên thị trường dược học quốc tế.

- Promomed có văn phòng đại diện ở các quốc gia khác không?

- Có văn phòng đại diện Tại Việt nam, Uzbekistan, và công việc đang được tiến hành tại một trong Những quốc Gia Vùng Vịnh ba tư và Ở Đông nam á. Tổng cục xuất khẩu tăng cường của chúng tôi đang mở các tiền đồn ở các khu vực trọng điểm đối với chúng tôi, nơi có rất nhiều công việc đang được tiến hành để đăng ký thuốc, tạo hồ sơ bằng ngôn ngữ quốc gia và điều chỉnh hệ thống thông tin. Đại diện địa phương đóng một vai trò quan trọng trong việc liên lạc với các cơ quan quản lý địa phương bằng cách cung cấp thông tin chi tiết về các thử nghiệm lâm sàng, chất lượng và an toàn của thuốc. Trong một số trường hợp, cần phải bao gồm một mẫu bệnh nhân quốc gia trong các nghiên cứu. Đây là một công việc lớn và khó khăn giúp củng cố vị trí của công ty như một nhà cung cấp đáng tin cậy các loại thuốc chất lượng cao.

- Bây giờ Ở Nga, mọi người đang nói về tình trạng thiếu lao động. Bạn đang có kế hoạch chuyển sản xuất sang các nước khác?

- Bây giờ chúng tôi đang tích cực phát triển cơ sở hạ tầng sản xuất Ở Nga, đồng thời giải quyết vấn đề thiếu nhân viên. Điều quan trọng là tạo điều kiện thúc đẩy nhân viên không chỉ về tài chính, mà còn về mặt cảm xúc. Công việc tạo ra các loại thuốc cải tiến nhằm cải thiện sức khỏe và cứu sống con người là một yếu tố thu hút mạnh mẽ đối với các nhà khoa học và nhà nghiên cứu trẻ. Chúng tôi làm việc chặt chẽ với các trường đại học hàng đầu, thực hiện một hệ thống tài trợ và thanh toán học bổng, tổ chức đào tạo tại các phòng ban chung và chấp nhận sinh viên để đào tạo thực tế. Điều này giúp đào tạo các chuyên gia tương lai với các năng lực cần thiết.

Đối với việc mở sản xuất ra nước ngoài, vấn đề này phụ thuộc vào một số trường hợp liên quan đến tiêu chuẩn y tế, điều kiện kinh tế và các khía cạnh chính trị của Các Quốc gia riêng lẻ. Một số quốc gia yêu cầu một mức độ nội địa hóa nhất định của các quy trình sản xuất, điều này ảnh hưởng đến việc ra quyết định liên quan đến vị trí nhà máy và chuyển giao công nghệ. Về mặt chiến lược, tiềm năng nội Bộ Của Nga vẫn là nguồn lực chính của Chúng tôi.: các nhà khoa học, chuyên gia giàu kinh nghiệm, sinh viên tốt nghiệp đại học tài năng, công nghệ riêng và GIẢI pháp CNTT. Chúng tôi là một phần của một đất nước rộng lớn và chúng tôi cảm thấy sự hỗ trợ của nó: chúng tôi được sinh ra ở đây – ở đây chúng tôi có thể phát triển và tạo ra những cơ hội mới cho tất cả chúng tôi.

1. TIN TỨC RIA