"Биохимик" бірінші болып 12 отандық антибиотиктерді тіркеді

Ресей Федерациясында антибиотиктер өндірісі бойынша көшбасшы болып табылатын "Биохимик" АҚ революциялық серпілісті жалғастыруда.

Кәсіпорын жалпы Дорипенем өндірісіне тіркеу куәлігін алды – бұл елдегі бірінші. Бұл зауыттың инновациялық дамуының жарқын көрсеткіші, ол тек алдыңғы тоғыз айда әртүрлі топтар мен формалардағы тағы он антибиотикті тіркеді. Кәсіпорын мұнымен тоқтап қалуға ниетті емес. 2019 жылы тіркеу құжаттары 17 антибиотик алады.

Негізінен барлық тіркелген микробқа қарсы препараттар кең спектрге ие. Мысалы, левофлоксацин, моксифлоксацин, ол ЖНВЛП тізіміне енгізілген, Азитромицин, Линезолид - жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында, тері мен жұмсақ тіндердің, зәр шығару жолдары мен бүйректің және басқалардың инфекцияларында қолданылады. Сондай – ақ, тіркелген препараттар тізіміне туберкулезге қарсы антибиотик-Каприомицин (инъекция дайындауға арналған ұнтақ) кірді. Ол өкпенің туберкулезді зақымдануында, I қатардағы туберкулезге қарсы препараттардың тиімсіздігі немесе төзімсіздігі кезінде, сондай-ақ оларға төзімділік кезінде қолданылады. Бұл кез-келген ел үшін маңызды дәрі-дәрмектер, оны статистика растайды.

Бүгінгі таңда туберкулез Жер тұрғындарының өлімінің тоғызыншы себебі болып табылады. Әлемде одан АИТВ мен ЖИТС — ке қарағанда әлдеқайда көп адам қайтыс болады (мысалы, 2016 жылғы көрсеткіш-миллион 300 мың адам қайтыс болды). Жалпы саны он миллионнан асты. ДДҰ бағалауы бойынша, туберкулез ЖИТС пен гепатитпен қатар әлемдегі ең қауіпті жұқпалы аурулардың бірі болып табылады.

"Биохимиктің" жетістігі туралы түсініктеме бере отырып, дәрігерлер кейбір медициналық аспектілердің маңыздылығын атап көрсетеді:

Журавлева Марина Владимировна, м. ғ. д., профессор, Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің медициналық қолдану құралдарын сараптау Ғылыми орталығының Клиникалық фармакология орталығы директорының орынбасары

"Антибиотиктер-бұл адамзатқа 30 жыл өмір сүруге мүмкіндік берген дәрілер. Біздің міндетіміз-дәрі-дәрмектердің осы класын ұтымды қолдану және таралатын антибиотикке төзімділікпен күресу. Антибиотиктер арасындағы маңызды топтар-карбапенемдер, цефаллоспориндер, макролидтер. Сонымен, карбапенемалар ауруханаішілік инфекциялармен ауыратын науқастарда өлім қаупін азайтуға ғана емес, сонымен қатар емдеуді оңтайландыруға, ауруханада болу уақытын қысқартуға мүмкіндік береді. Шетелдік аналогтарға терапевтік баламасы бар ресейлік өндірістің тиімді микробқа қарсы препараттарын жасау отандық фармацевтикалық өндірушілер үшін өзекті міндет болып табылады. Микробқа қарсы препараттарды әзірлеу және өндіру бойынша үлкен жұмыс GMP стандарттарына сәйкес жұмыс істейтін "Биохимикада" жүзеге асырылады. Ол шығаратын тиімділік пен қауіпсіздік критерийлеріне сәйкес келетін дәрі-дәрмектер пациенттер үшін сапалы дәрі-дәрмектердің болуын қамтамасыз етеді деп үміттенеміз".

Евдокимова Анна Григорьевна, м.ғ. д., Ресей Федерациясының еңбек сіңірген дәрігері, МГМСУ стоматология факультетінің ішкі аурулар кафедрасының профессоры. А. И. Евдокимова

 "Бір жағынан патогендік микроорганизмдердің қазіргі антибиотиктерге төзімділігінің артуы және ауруханаішілік инфекциялардың жоғары таралуы жағдайында (біздің елде 15% - ға дейін), екінші жағынан, клиникаларда тұрақты бактерицидтік әсері бар нозологиялық тұрғыдан дұрыс, тиімді және ең аз уытты препараттарды қолдану қажеттілігі жоғары. Антибиотиктердің ең көп сұранысқа ие кластарының бірі-грам-позитивті және грам-теріс аэробты және анаэробты бактериялардың көпшілігіне, соның ішінде көп төзімді бактерияларға қарсы белсенді карбапенемдер. Фармакологиялық профиліне, тиімділігі мен қауіпсіздігіне байланысты нозокомиальды пневмонияны, асқынған ішілік инфекцияларды, зәр шығару жүйесінің инфекцияларын емдеу үшін қолданылатын Дорипенем осы топтағы препараттар арасында маңызды орын алады. Бұл антибиотикті қолдану кейде емдеу курсының қымбаттығына байланысты шектеледі. "Биохимик" АҚ айналысатын отандық Дорипенемді әзірлеу тиімді терапияны қолжетімді етуге көмектеседі және біздің ел халқының өмір сүру ұзақтығын арттыруға ықпал етеді деп үміттенеміз".

Жеребкер Евгения Михайловна, м. ғ. к., РҒА БПНО

"Әрине, толығымен ресейлік антибиотиктерді жасау жұқпалы аурулармен күресудің қажетті құралдарының қолжетімділігін арттырудағы өте маңызды қадам болып табылады. Микробқа қарсы белсенділіктің әлеуетін ғана емес, сонымен қатар жанама әсерлердің минималды спектрін де есте ұстаған жөн. Макролидтер ең қауіпсіз Бактерияға қарсы препараттар болып саналады. Бұл препараттардың айрықша ерекшелігі-бұл топ іс жүзінде аллергия тудырмайды, мысалы, бұл көбінесе пенициллин немесе цефалоспориндер тобының антибиотиктерін қабылдағаннан кейін байқалады. Осы топтағы препараттардың ішінде азитромицинді бөліп көрсеткен жөн. Ұзақ уақыт қолданғанда да, оның ішінде педиатриялық және гериатриялық тәжірибеде де жоғары қауіпсіздікпен үйлескенде, ол фармакологиялық белсенділікке ие, бұл оны жасушаішілік инфекциялық қоздырғыштарды емдеуде Бактерияға қарсы агент ретінде де, иммуномодуляциялық әсері бар препарат ретінде де қарастыруға мүмкіндік береді. Жаңа Азитромицин өндірісі "Биохимик" АҚ компаниясының медициналық қоғамдастықты неғұрлым сұранысқа ие, қолжетімді және қауіпсіз дәрілік препараттармен қамтамасыз етуге дайын екендігін растайды".

Сәуір айының басында Мәскеуде "Қазіргі әлемдегі жұқпалы аурулар: эволюция, қазіргі және болашақ қауіптер"халықаралық қатысуымен XI жыл сайынғы Бүкілресейлік Конгресс өтті. Іс-шара ғалымдар мен практикалық дәрігерлердің қызығушылығын тудырды. Конгрессте дәрігерлердің Ресейде микробқа қарсы препараттарды өндіруге арналған заттардың 79% - ы Қытайдан, Үндістаннан, Кореядан және Еуропадан әкелінеді, біздің елімізде шикізат тапшылығының пайда болу қаупі жоғары, сондай-ақ дәрілік заттардың құнын арттыру қаупі бар деген алаңдаушылығы атап өтілді.

Сондықтан "биохимиктің" импортты алмастыру жөніндегі бастамалары конгрессте бірегей және сонымен бірге әлемдік фармацевтиканың барлық жаңа стандарттарына сәйкес бағаланды.

"Биохимияда" жүзеге асырылатын инновациялық жобалар Ресей Федерациясының Президенті В.В. Путиннің Ресейдің импортты алмастыру және экспорттық әлеуетін арттыру Стратегиясының орындалуын қамтамасыз етеді.