ПРОМОМЕД компаниясы муковисцидозға қарсы алғашқы отандық препаратты тіркеді

ПРОМОМЕД биофармацевтикалық компаниясы муковисцидоздың біріктірілген патогенетикалық терапиясына арналған эксалантин-Про препаратын (МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор және ивакафтор) тіркеді. Препарат американдық VERTEX Pharmaceuticals компаниясының Трикафта® препаратының аналогы болып табылады.[1]

Муковисцидоз-CFTR генінің мутациялары жасуша мембранасы арқылы хлор мен натрий иондарының тасымалдануын бұзатын сирек кездесетін генетикалық ауру. Нәтижесінде секреция тұтқыр болады, ең алдымен тыныс алу жолдары мен асқазан-ішек жолдарында. Патогенетикалық терапия болмаса, ауру дамиды және тыныс алу жеткіліксіздігіне әкеледі.

Бойынша деректермен 2024 жылы муковисцидозбен ауыратын науқастардың ресейлік тізілімінде 4 355 адам расталған диагнозға ие, ал 18 жастан асқан науқастардың үлесі 30% - дан асады. Балалардың көпшілігі Ресейге "жақсылық шеңбері" Қорының көмегімен импортталатын шетелдік препараттармен терапия алады. Ересек пациенттерді дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету өңірлердің бюджеттеріне түседі.

Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің қолданыстағы клиникалық ұсыныстары халықаралық тәсілдерге сәйкес келетін негізгі қолдау және патогенетикалық терапияның үйлесіміне негізделген. Қазіргі уақытта ресейлік пациенттер терапияны тек шетелдік препараттармен ала алады: түпнұсқа Трикафт® және қайталанатын Трилекс®. Алайда, сәйкес зерттеу 2025 жылдың маусым — қыркүйек айларында Бүкілресейлік пациенттер Одағының тапсырысы бойынша жүргізілген "әлеуметтік механика" орталығының муковисцидозбен ауыратын ересек пациенттердің 24% - ы дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді ұйымдастыруда сәтсіздіктер туралы хабарлады.

Препараттың нарықтық әлеуеті жоғары және муковисцидозды емдеуге арналған пациенттерге қол жетімді ресейлік препараттар арасында жетекші орынға ие болуы мүмкін. Коммерциялық іске асыруды бастау туралы шешімді ПРОМОМЕД барлық қажетті құқықтық жағдайларды ескере отырып ғана қабылдай алады және қабылдай алады.

_____________________________________

[1] Бұл препарат рецепт бойынша дәрі болып табылады және оны тек дәрігердің нұсқауы бойынша сатып алу керек. Препараттың қарсы көрсетілімдері бар. Қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз. Егер сізге дәрі-дәрмекті дәрігер тағайындамаса, оны қолданбаңыз. Препаратты қолданған кезде әрдайым қолдану жөніндегі нұсқаулықты және дәрігердің ұсыныстарын орындаңыз.