PROMOMED registra primeira droga nacional contra fibrose cística

A empresa biofarmacêutica PROMOMED registrou o medicamento Exalantin-Pro (Inn ivacaftor+tezacaftor + elexacaftor e ivacaftor) para tratamento patogênico combinado de fibrose cística. O medicamento é um análogo do medicamento Tricaft ® da empresa americana Vertex Pharmaceuticals.[1]

A fibrose cística é uma doença genética rara em que as mutações do gene CFTR interrompem o transporte de íons cloro e sódio através da membrana celular. Como resultado, o segredo se torna viscoso, principalmente nas vias aéreas e no trato gastrointestinal. Sem terapia patogênica, a doença progride e leva à insuficiência respiratória.

Pó dados do registro russo de pacientes com fibrose cística para 2024, 4.355 pessoas têm um diagnóstico confirmado, enquanto a proporção de pacientes com mais de 18 anos excede 30 %. A maioria das crianças recebe tratamento com medicamentos estrangeiros, que são importados para a Rússia com a ajuda da Fundação "Circle of Good". Os medicamentos para pacientes adultos são suportados pelos orçamentos regionais.

As recomendações clínicas atuais do Ministério da Saúde da Rússia são baseadas em uma combinação de terapia básica de suporte e patogenética, o que corresponde às abordagens internacionais. Atualmente, os pacientes russos só podem receber tratamento com medicamentos estrangeiros: o original Tricafte ® e o original Trilex®. Contudo, de acordo com pesquisa o centro "Mecânica Social", encomendado pela União de pacientes de toda a Rússia em junho — setembro de 2025, 24% dos pacientes adultos com fibrose cística relataram falhas na organização do fornecimento de medicamentos.

A droga tem um alto potencial de mercado e pode assumir uma posição de liderança entre os medicamentos disponíveis para pacientes de fabricação russa para o tratamento da fibrose cística. A decisão de iniciar uma implementação comercial pode e será tomada pela PROMOMED exclusivamente levando em consideração todas as condições legais necessárias.

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[1] este medicamento é um medicamento de prescrição e deve ser comprado apenas com receita médica. A droga tem contra-indicações. Por favor, leia as instruções de uso. Não use o medicamento a menos que tenha sido prescrito pelo seu médico. Ao usar o medicamento, siga sempre as instruções de uso e as recomendações do seu médico.