Para garantir a segurança dos medicamentos do país e aumentar o acesso aos medicamentos, é necessário um equilíbrio regulamentar. O tema foi discutido na sessão sobre propriedade intelectual "espaço para a competitividade inovadora: encontrando fronteiras". A reunião, realizada no Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo (SPIEF), reuniu estadistas, legisladores e produtores farmacêuticos.

Participantes da sessão sobre propriedade intelectual "espaço para a competitividade inovadora: a busca de fronteiras" / foto: Roscongress

Como os participantes da discussão observaram, o campo da farmacologia tornou-se um motor da melhoria da legislação de patentes.

"O desenvolvimento da concorrência na indústria requer diálogo e uma abordagem cuidadosa das relações jurídicas, a fim de manter o equilíbrio entre os titulares de direitos, usuários e o estado", disse a moderadora da sessão, presidente do Comitê do Conselho da Federação para ciência, educação e cultura, Lily Gumerova. Ela enfatizou que o principal desafio hoje é encontrar um meio termo que permita que a indústria se desenvolva dinamicamente, mantendo a disponibilidade de garantias sociais para os cidadãos.

A posição dos produtores farmacêuticos nacionais foi expressa pelo doutor em Ciências Médicas, presidente do Conselho de administração da inovadora empresa biofarmacêutica "Promomed" Peter Bely. O especialista observou que, no ano passado, houve mudanças fundamentais na indústria. Eles estão ligados às decisões dos Tribunais Superiores e Constitucionais da Federação Russa, que enfatizaram, por um lado, a estabilidade do Sistema Nacional de patentes e a garantia da proteção dos direitos exclusivos, e, por outro lado, os principais interesses da sociedade.

Doutor em Ciências Médicas, presidente do Conselho de administração da empresa "Promomed" Peter Bely foto: Roscongress

"O acesso à terapia é um aspecto da proteção da ordem constitucional", resumiu Pyotr Bely. Se a terapia necessária não for suficiente, o estado pode e deve intervir. Os critérios de decisão foram formulados pelo Tribunal Constitucional em relação ao artigo 1362 do Código Civil da Federação Russa. A acessibilidade, a suficiência e o preço vêm à tona como fator de acessibilidade dos medicamentos. Uma das principais questões é se a importância do fator de preço afetará o desenvolvimento da prática de aplicação da lei de acordo com o artigo 1360 do Código Civil da Federação Russa.

O representante da indústria farmacêutica enfatizou que o crescimento das exportações de produtos nacionais, em particular drogas tecnologicamente complexas, foi superior a 30% - Este é um número enorme e um artigo muito sério para a economia nacional.

Svetlana Chupsheva, Diretora-Geral da agência de iniciativas estratégicas (asi), lembrou que agora, em nome da liderança do país, está sendo realizado um trabalho ativo para melhorar o clima de investimento: "as empresas e a ciência precisam de uma compreensão clara dos mercados globais e da busca de nichos promissores nos quais a tecnologia se desenvolve. Para esta área, são necessárias regras em termos de proteção da propriedade intelectual e patentes".

Segundo ela, tal plataforma será criada até 2027 no âmbito das atividades conjuntas de Rospatent e do Ministério Digital. A especialista também enfatizou a importância de combater os "trolls de patentes" e o abuso de direitos exclusivos como tal. O trabalho para impedir o registro de direitos sem a intenção de usá-los já está em andamento: essa prática cria barreiras reais aos participantes honestos do mercado.

O tema da manipulação monopolista do mercado foi continuado pelo chefe da República da Mordóvia, Artem Zdunov. Em um ambiente geopolítico instável, ele pediu para apoiar os produtores domésticos, concentrando-se no fator de qualidade e preço, mantendo as oportunidades daqueles que desejam entrar no mercado.

Temos de encontrar algo melhor e mais barato. E devemos ter certeza de que os medicamentos que compramos estarão disponíveis dentro de cinco e dez anos, independentemente da situação no mundo e na situação internacional", disse o chefe da República da Moldávia. Segurança é o que as regiões precisam. Na República, estamos constantemente expandindo o programa de garantias estatais, as tarefas estão crescendo, e os meios para apoiá-las permanecem os mesmos. O que fazer com a região? Temos que procurar novos, de alta qualidade, caminhos comprovados, por isso, colocamos o desafio de encontrar novas soluções inovadoras para nossas universidades e empresas.

O chefe do Centro Federal de planejamento e organização do fornecimento de medicamentos aos cidadãos, Elena Maximkina, afirmou que a indústria farmacêutica doméstica está hoje em um nível alto. Entre os principais problemas, o especialista observou a falta de acordos de produtores individuais que não estão prontos para fazer concessões. Em sua opinião, algumas patentes se tornaram um instrumento de fixação de preços monopolísticos. Por causa disso, muitas soluções são simplesmente inacessíveis aos pacientes russos. Elena Maximkina apoiou a ideia de formar um ambiente competitivo na indústria farmacêutica russa: "devemos comprar o medicamento e deixar que suas guerras comerciais sejam decididas no tribunal". Como medida para estimular a concorrência intelectual, foi proposto também considerar a concessão de um monopólio do primeiro Genérico localizado na Federação Russa.

Foto: Roscongress

O vice-ministro da saúde da Federação russa, Sergei Glagolev, chamou a atenção para o fato de que dois terços das vendas no mercado russo se referem a medicamentos patenteados. A este respeito, o componente social é particularmente importante, juntamente com o comercial. Os planos incluem trabalhar em conjunto para melhorar a aplicação da lei, inclusive através das atividades do Centro Nacional de transferência de tecnologia médica, que pode aconselhar os interessados em questões de proteção de patentes.

E o chefe de Rospatent, Yuri Zubov, defendeu uma avaliação escrupulosa ao considerar os pedidos de permissão do Governo da Federação Russa. Segundo ele, a falta de atenção pode minar o valor da propriedade intelectual e prejudicar a atratividade do acesso ao mercado russo. Voltando à questão dos artigos da legislação da Federação Russa destinados à emissão de licenças obrigatórias, o chefe do departamento disse que hoje há propostas de todos os lados para otimizar esse mecanismo.

"É necessário avançar para a unificação, a centralização desta prática", enfatizou Yuri Zubov.

A vice-chefe do gabinete do Comitê da Duma de Estado para a construção do estado e legislação Olga Ruzakova observou que os legisladores estão trabalhando regularmente para fortalecer a proteção da propriedade intelectual.

Algumas questões, é claro, são resolvidas no nível da interpretação judicial. Vemos isso na discussão de hoje. A experiência dos países estrangeiros é importante. E as mudanças que estão sendo preparadas exigem discussão com o Conselho de propriedade intelectual, com o presidente do Conselho da Federação e com a comunidade", disse a representante da Duma.

Resumindo a discussão, o diretor do Centro Científico e educacional de apoio jurídico à bioeconomia e tecnologias genéticas da Universidade O. E. Kutafin (MGUA) Oleg Greene afirmou que o problema do abuso de direitos exclusivos realmente existe e a implementação das propostas apresentadas na sessão é impossível sem melhorar a legislação russa. Segundo o especialista, agora devemos falar sobre um donastro pontual da regulamentação e a criação do chamado código de boas práticas, e não sobre a introdução apressada de emendas imediatas à Lei.

Fontes

1. rg.ru