about the product
दवा ट्रैबेक्टेडिन एक जलसेक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान केंद्रित करने के लिए एक प्रोमोमेड लियोफिलिज़ेट है ।
इसमें फ्रीज-सूखे द्रव्यमान के एक या अधिक टुकड़े, या फ्रीज-सूखे द्रव्यमान और पाउडर के टुकड़े, या सफेद से भूरे पीले रंग के पाउडर होते हैं ।
पुनर्गठित समाधान - पारदर्शी या ओपलेसेंट, रंगहीन या भूरा-पीला घोल ।
Specifications
use
हमेशा अपने चिकित्सक की सिफारिशों के अनुसार दवा का पूर्ण उपयोग करें । संदेह होने पर अपने डॉक्टर से सलाह लें ।
ट्रेबेक्टेडिन-प्रोमोमेड का उपयोग एक डॉक्टर के मार्गदर्शन में किया जाता है जिसे कीमोथेरेपी में अनुभव होता है ।
अनुशंसित खुराक:
- नरम ऊतक सार्कोमा के उपचार के लिए, सामान्य खुराक शरीर की सतह क्षेत्र का 1.5 मिलीग्राम/ एम 2 है ।
- डिम्बग्रंथि के कैंसर के उपचार के लिए, सामान्य खुराक 1.1 मिलीग्राम/एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र के 30 मिलीग्राम / एम 2 की खुराक पर दवा पीएलडी के प्रशासन के बाद शरीर की सतह क्षेत्र है ।
मार्ग और प्रशासन की विधि उपयोग करने से पहले, दवा ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड पतला (पुनर्गठित) है और अंतःशिरा प्रशासन के लिए पतला है । नरम ऊतक सार्कोमा के उपचार के लिए, पूरे समाधान को रक्तप्रवाह में प्रवेश करने में लगभग 24 घंटे लगेंगे । डिम्बग्रंथि के कैंसर के उपचार के लिए, अंतःशिरा प्रशासन (जलसेक) की अवधि 3 घंटे होगी ।
इंजेक्शन स्थल पर जलन से बचने के लिए, दवा को एक केंद्रीय कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाएगा, और यदि ऐसा इंजेक्शन संभव नहीं है, तो परिधीय शिरा के माध्यम से । ट्रेबेक्टेडिन-प्रोमोमेड के साथ उपचार से पहले और, यदि आवश्यक हो, तो उपचार के दौरान, आपको अपने जिगर की रक्षा करने और मतली और उल्टी जैसे दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए एक दवा निर्धारित की जाएगी ।
जलसेक हर 3 सप्ताह में किया जाता है, हालांकि कभी-कभी उपस्थित चिकित्सक यह सुनिश्चित करने के लिए दवा को स्थगित करने की सिफारिश कर सकता है कि आपको दवा ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड की सबसे उपयुक्त खुराक प्राप्त हो ।
Help
Package leaflet
ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड एक एंटीट्यूमर दवा है जो घातक कोशिकाओं के प्रसार को रोकती है ।
दवा ट्रेबेक्टेडिन-प्रोमोमेड 18 वर्ष से अधिक वयस्कों के लिए संकेतित है ।
- ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमेड का उपयोग उन मामलों में उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जहां पिछली दवाएं अप्रभावी थीं या रोगियों में उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं । (नरम ऊतक सार्कोमा एक घातक ट्यूमर है जो नरम ऊतकों जैसे मांसपेशियों, वसा, या अन्य ऊतकों जैसे उपास्थि या रक्त वाहिकाओं में विकसित होता है । )
- पेगीलेटेड लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन (पीएलडी) (पीएलडी एक अन्य एंटीट्यूमर दवा है) के साथ संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड का उपयोग डिम्बग्रंथि के कैंसर वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जो कम से कम एक पिछली चिकित्सा के बाद पुनरावृत्ति (पुनरावृत्ति) हो गए हैं, और जब रोगी असंवेदनशील होते हैं प्लैटिनम युक्त एंटीट्यूमर दवाएं यौगिक ।
ट्रैबेक्टेडिन के ओवरडोज के प्रभावों पर डेटा बहुत सीमित हैं । ओवरडोज के मुख्य लक्षण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, रक्त कोशिकाओं के बिगड़ा हुआ उत्पादन (हेमटोपोइजिस का निषेध) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (हेपेटोटॉक्सिसिटी) से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं ।
सभी दवाओं की तरह, ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड दवा अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, लेकिन वे सभी में नहीं होती हैं ।
गंभीर अवांछनीय प्रभाव विकसित हो सकते हैं । यदि आपको निम्नलिखित लक्षण दिखाई दें तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं:
बहुत बार, वे 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में हो सकते हैं
- संक्रमण की प्रवृत्ति । संक्रमण से बुखार (न्यूट्रोपेनिक संक्रमण) भी हो सकता है ।
यदि आपको संक्रमण के कोई भी लक्षण विकसित होते हैं, तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए ।
- त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली और आंखों का पीला पड़ना, रक्त परीक्षण (हाइपरबिलिरुबिनमिया) में बिलीरुबिन सामग्री में वृद्धि ।
आपका डॉक्टर आपके रक्त में किसी भी असामान्यता का पता लगाने के लिए नियमित रक्त परीक्षण का आदेश देगा ।
अक्सर – 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में नहीं हो सकता है
- बुखार, रक्त संक्रमण (सेप्सिस), अगर प्रतिरक्षा प्रणाली के महत्वपूर्ण विकार हैं ।
- मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया) । तंत्रिका क्षति भी हो सकती है, जिससे मांसपेशियों में दर्द, कमजोरी और सुन्नता हो सकती है । आप सामान्य सूजन या चरम सीमाओं की सूजन और आपकी त्वचा पर रेंगने की सनसनी (परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी) का अनुभव कर सकते हैं ।
- इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया । दवा ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमेड का समाधान प्रशासन के दौरान नस से बाहर निकल सकता है, जिससे इंजेक्शन साइट के आसपास ऊतक कोशिकाओं की क्षति और मृत्यु हो सकती है (ऊतक परिगलन, खंड 2 भी देखें "दवा ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमेड का उपयोग करने से पहले क्या जानना है", उपधारा "विशेष निर्देश और सावधानियां"), जिसके लिए सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है ।
- बुखार, सांस लेने में कठिनाई, त्वचा का लाल होना या लाल चकत्ते, मतली या उल्टी (एलर्जी की प्रतिक्रिया) ।
- यदि आप मतली, उल्टी का अनुभव करते हैं, या तरल पदार्थ नहीं पी सकते हैं और इसलिए मतली के लिए दवाएं लेने के बावजूद कम पेशाब करते हैं, तो आपको तुरंत चिकित्सा की तलाश करनी चाहिए, क्योंकि इससे शरीर से तरल पदार्थ का नुकसान होगा (निर्जलीकरण) ।
-पीएलडी के साथ संयोजन में ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमेड दवा लेते समय बेहोशी (सिंकोप) हो सकती है, इसके अलावा, आप महसूस कर सकते हैं कि आपका दिल आपकी छाती (धड़कन) में बहुत कठिन या बहुत तेज धड़क रहा है, आपको निलय में कमजोरी हो सकती है, हृदय के मुख्य पंपिंग कक्ष (बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन) या फुफ्फुसीय धमनियों (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) का अचानक रुकावट ।
(सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक देखें)
निम्नलिखित मामलों में ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड दवा का उपयोग न करें::
- यदि आपको ट्रेबेक्टेडिन या लीफलेट की धारा 6 में सूचीबद्ध दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी है;
- यदि आपके पास एक सक्रिय गंभीर या अनियंत्रित संक्रमण है;
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ।
अपने डॉक्टर या फार्मेसी कर्मचारी को बताएं कि आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा लेना शुरू कर सकते हैं ।
यदि पीले बुखार या जीवित वायरस कणों वाले टीके के खिलाफ टीकाकरण की योजना बनाई गई है, तो ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है ।
इसके अलावा, फेनिटोइन (मिर्गी के इलाज के लिए) युक्त दवाओं के साथ ट्रेबेक्टेडिन-प्रोमोमेड का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इससे फेनिटोइन के प्रभाव में कमी आती है ।
पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro
दवा ट्रैबेक्टेडिन-प्रोमोमेड 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है ।
रेफ्रिजरेटर में स्टोर और परिवहन (2-8 डिग्री सेल्सियस) । मूल पैकेजिंग (पैक) में स्टोर करें । विघटन और कमजोर पड़ने के बाद, समाधान रासायनिक और शारीरिक रूप से 30 घंटे के लिए 25 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर होता है । रोगी को प्रशासन के अंत तक विघटन से कुल समय 30 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए ।
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