ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД – противоопухолевый лекарственный препарат, предотвращающий размножение злокачественных клеток.

Препарат ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД показан взрослым в возрасте старше 18 лет.

• ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД применяется для лечения пациентов с распространенной саркомой мягких тканей в случае, когда предыдущие лекарственные препараты были неэффективны, или у пациентов есть противопоказания к их применению. (Саркома мягких тканей – это злокачественная опухоль, которая развивается в мягких тканях, таких как мышцы, жир или другие ткани, например, хрящи или сосуды).
• ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД в составе комбинированной терапии с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД) (ПЛД – другой противоопухолевый лекарственный препарат) используется для лечения больных раком яичников, который повторялся (рецидивировал), по крайней мере, после одной предыдущей терапии, и когда больные нечувствительны к противоопухолевым лекарственным препаратам, содержащим соединения платины.

Данные об эффектах передозировки трабектедина очень ограничены. Основными симптомами передозировки являются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение выработки клеток крови (угнетение кроветворения) и нарушение функции печени (гепатотоксичность).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие тяжелых нежелательных эффектов. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
- Склонность к инфекциям. Инфекция также может вызвать повышенную температуру тела (лихорадку) (нейтропеническая инфекция).
Если у Вас развивается какой-либо из симптомов инфекции, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Пожелтение кожи, слизистых оболочек и глаз, повышение содержания билирубина в анализе крови (гипербилирубинемия).
Ваш лечащий врач будет назначать регулярные анализы крови, чтобы обнаружить любые нарушения в крови.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- Лихорадка, инфекции крови (сепсис), если имеют место значительные нарушения иммунной системы.
- Боль в мышцах (миалгия). Также могут быть повреждения нервов, которые могут привести к мышечной боли, слабости и онемению. Вы можете испытывать общий отек или отек конечностей и ощущение ползания мурашек по коже (периферическая сенсорная нейропатия).
- Реакция в месте инъекции. Раствор препарата ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД может вытекать из вены при введении, что приводит к повреждению и гибели клеток ткани вокруг места инъекции (некроз ткани, см. также раздел 2 «О чем следует знать перед применением препарата ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД», подраздел «Особые указания и меры предосторожности»), что может потребовать хирургического вмешательства.
- Лихорадка, затрудненное дыхание, покраснение или гиперемия кожи либо сыпь, тошнота или рвота (аллергическая реакция).
- Если у Вас тошнота, рвота или Вы не можете пить жидкости и, следовательно, мочитесь меньше, несмотря на то, что принимаете лекарственные препараты от тошноты, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это приведет к потере жидкости из организма (дегидратация).
- При приеме препарата ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД в комбинации с ПЛД может возникнуть обморок (синкопе), кроме того, Вы можете чувствовать, что сердце в груди бьется слишком сильно или слишком быстро (сердцебиение), у Вас может быть слабость в желудочках, основных насосных камерах сердца (дисфункция левого желудочка) или внезапная закупорка легочной артерии (эмболия легочной артерии).

(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не применяйте препарат ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на трабектедин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас активная серьезная или неконтролируемая инфекция;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применять ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД, если планируется вакцинация против желтой лихорадки или вакциной, содержащей частицы живого вируса.
Не рекомендуется применять ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД с лекарственными препаратами, содержащими фенитоин (для лечения эпилепсии), поскольку это приводит к снижению эффекта фенитоина.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Препарат ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Хранить и перевозить в холодильнике (2–8 °C). Хранить в оригинальной упаковке (пачке). После растворения и разбавления раствор химически и физически стабилен в течение 30 часов при 25 °С. После растворения раствор должен быть разведен немедленно. Общее время от растворения до окончания введения пациенту не должно превышать 30 часов.