Современный «Биохимик»
Сегодня завод «Биохимик» — это сердце группы компаний «ПРОМОМЕД»
Основной производственный актив Группы – завод «БИОХИМИК»
Предприятие полного цикла производства: от субстанции до готовой лекарственной формы.
Производство лицензировано и сертифицировано по стандарту GMP.
На предприятии производятся лекарственные средства в десяти лекарственных формах: таблетки, капсулы, инъекционные порошки, растворы трёх видов, лиофилизаты, саше, мази, гели. На предприятии осуществляется биотехнологическое производство, химический и микробиологический синтез АФС.
Пять цехов предприятия оснащены высокотехнологичным оборудованием, где действует крупнейший исследовательский центр (R&D хаб) мирового уровня.
Как один из самых современных биотехнологических фармацевтических заводов России, «Биохимик» непрерывно разрабатывает и производит качественные лекарственные препараты, обеспечивающие лекарственную независимость наших пациентов.
От идеи —
к молекуле
При поиске мишени и перспективной молекулы, которая принесет наибольшую пользу пациентам и будет востребована для терапии самых серьезных заболеваний, наши специалисты используют собственные знания и современные научные данные. Сотрудники ежедневно актуализируют навыки и компетенции, обмениваются профессиональным опытом, взаимодействуют с ведущими научно-исследовательскими центрами, медицинскими учреждениями, организуют экспертные советы.
Разработка лекарственного препарата осуществляется в собственном R&D-центре. Она начинается с выбора оптимальной мишени, на которую должна воздействовать будущая молекула.
Использование передовых технологий, включая машинное обучение и искусственный интеллект (ИИ), повышает эффективность разработки, сокращая ее стоимость и сроки вывода препарата на рынок. Такой подход позволяет нам создавать качественные и доступные препараты в оптимально сжатые сроки и доводить до регистрации 80% соединений-лидеров.
от Молекулы —
к Пациенту
Препараты проходят весь производственный цикл в высокотехнологичных цехах завода «Биохимик», который в этом году отмечает 65-летие. Завод расположен на территории в 22 гектара. Производство полного цикла организовано в соответствии со стандартом GMP — это стало реальным благодаря многолетнему опыту, эффективному менеджменту, модернизации и внедрению передовых современных инженерных решений компанией «ПРОМОМЕД».
Синтез активных фармацевтических субстанций осуществляется на современном заводе по производству АФС, запущенном в 2023 году.
Здесь налажено семь производственных линий; их суммарная мощность по выпуску субстанций достигает 340 тонн в год.
Готовые лекарственные формы изготавливаются в пяти цехах. В их числе — единственное в России автоматизированное производство таблеток и капсул без участия человека и линия по производству готовых лекарственных средств в ампулах. Объем продукции составляет до 2 миллиардов таблеток и более 170 миллионов ампул в год.
Цифры
Производственные мощности завода «БИОХИМИК»
За год мы выпускаем
История
1950
Начало истории
5 марта 1952 года Совет Министров СССР одобрил проект создания завода
по производству антибиотиков в Саранске.
В то время, когда страна восстанавливалась после войны и остро нуждалась
в медицинских препаратах, это решение стало не просто важным, а жизненно необходимым.
Производственные мощности завода изначально были сосредоточены на разработке
и выпуске антибиотиков, что стало первым шагом к улучшению системы здравоохранения страны. В 1958 году заработали центральная лаборатория и вспомогательные цеха.
5 ноября 1959 года запущена первая очередь производства пенициллина – этот день считается днем рождения «Биохимика».
1954 год. Закладка фундамента
1958 год. Начальник цеха ферментации пенициллина Котов А.И. рассматривает порошок
1958 год. Сотрудниками Саранского завода медицинских препаратов получена первая партия пенициллина
1959 год. Участок фасовки пенициллина на полуавтоматах
1960
В 1960-х годах на заводе стартовало промышленное производство стрептомицина – первого антибиотика, использовавшегося в борьбе с туберкулезом. Этот препарат, наряду с пенициллином, стал одним из самых значимых в XX веке.
В это время пенициллин, произведенный на нашем заводе, начал экспортироваться
в страны Европы и Азии. Кроме того, на предприятии было организовано массовое производство кровезаменителей, таких как полиглюкин, ферроглюкин и гемодез.
Эти препараты стали незаменимыми в лечении пациентов, страдающих кровотечениями, решая ряд критически важных задач в медицине.
1960 год. Цех №2, кристаллический участок. Смена мастера Никифоровой
1961 год. Техническое совещание
1963 год. Цех №3. Работники участка просмотра
и маркировки с мастером
1966 год. Цех №8, участок дименерализации. Мастер смены Цыганова Л.
1970
В 1970-е годы специалисты «Биохимика» освоили массовое производство сухого полиглюкина, церигеля и циклофосфана, что позволило обеспечить больницы жизненно важными препаратами, в том числе для лечения аутоиммунных заболеваний.
На нашем заводе впервые в Советском Союзе была внедрена энзимная технология получения 6-аминопенициллановой кислоты – ключевого компонента для создания синтетических антибиотиков. Также началось промышленное производство реополиглюкина, раствора «Трисоль», воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида, консервантов крови, новокаина и цитроглюкофосфата.
1970-е годы. Цех № 7, ферментация декстрана
1972 год. Переходящее красное знамя и диплом ударников социалистического труда
1973 год. Цех №3, передовые бригады фасовки стрептомицина
и стерилизации
1980
В 1980-е годы завод наладил выпуск антибиотика ампициллина, что послужило серьезным толчком к развитию производства. Увеличился портфель разработок, и мы смогли обеспечить пациентов антибактериальными препаратами для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей.
4 ноября 1980 года. Цех №9, участок упаковки. Смена мастера Кулагиной В.
1980-е годы. Наставник молодежи, мастер цеха №9
1980-е годы. Наставник молодежи
1983 год. Посевная лаборатория
1990
В 1990-е годы исполком Саранского городского Совета народных депутатов зарегистрировал Саранский комбинат медицинских препаратов «Биохимик» в качестве акционерного общества открытого типа. В этот период на заводе было организовано производство препаратов в различных лекарственных формах: созданы участки
для выпуска таблеток и инъекционных растворов в ампулах, запущена первая линия производства мазей.
Специалисты завода освоили выпуск амоксициллина, а также шести новых наименований мазей и солевых растворов. В дальнейшем «Биохимик» начал производство оксациллина - антибактериального средства из группы полусинтетических пенициллинов, используемого при пневмонии, абсцессе, холецистите, остеомиелите
и послеоперационных раневых инфекциях.
1990-е годы. Производство готовых лекарственных форм
1990-е годы. Производство готовых лекарственных форм
1990-е годы. Цеха №7 и №8. Производство кровезаменителей
1990-е годы. Цеха №7 и №8. Производство кровезаменителей
2000
В начале нулевых завод начал выпуск продукции в новых лекарственных формах, таких как твердые желатиновые капсулы и суппозитории. Также была освоена методика получения собственной субстанции пикамилона - ноотропа, расширяющего сосуды головного мозга.
Позже «Биохимик» получил сертификат, подтверждающий, что система управления качеством соответствует стандартам ГОСТ Р ИСО 9001 и ISO 9001. Это означает,
что созданы все условия для выпуска продукции высокого качества, а процессы внутри компании проходят четко и по правилам. В 2008 году на предприятии заработала линия наполнения ампул производительностью 24 тысячи ампул в час. В последующие годы компания значительно расширила перечень разработок, подтверждая свою позицию
на рынке.
2004 год. Цех №9
2004 год. Цех №17
2006 год. Производство инфузионных растворов
2008 год. Цех №8, ампульное производство
2010
В промышленных масштабах началось производство таблеток «Индапамид»
и «Периндоприл», геля «Троксерутин», суппозиториев «Хлоргексидин» и ампутированного артикаина.
2015 год стал знаковым в истории завода: «Биохимик» присоединился к группе «Промомед». Это событие открыло новые перспективы для предприятия, позволив задействовать весь накопленный опыт для создания современных высокотехнологичных лекарственных средств. В этом же году на заводе запустили новый участок
по производству таблеток и капсул общей площадью более 1 700 квадратных метров.
В 2016 году был создан первый в России Научно-производственный центр «Антибиотики». Специалисты центра разработали субстанцию для отечественного антибиотика «Ванкомицин», который известен как «лекарство последней надежды».
2015 год. Участок
по производству таблеток
и капсул
2016 год. Первый визит министра здравоохранения Вероники Скворцовой
на завод
2017 год. Первая промышленная партия Ванкомицина
2018 год. Открытие
на Биохимике промышленного производства отечественных антибиотиков
2020-21
Во время пандемии COVID-19 на «Биохимике» был налажен выпуск первого отечественного препарата для лечения коронавирусной инфекции, а вскоре антиковидный портфель компании пополнился собственными инновациями, которые прошли все доклинические и клинические исследования и доказали свою эффективность, спасая жизни сотен тысяч пациентов.
На заводе смогли в кратчайшие сроки переориентировать производство
под первоочередные нужды отечественного здравоохранения.
На предприятии открыли участок по производству готовых лекарств в ампулах, способный выпускать более 173 миллионов ампул в год.
2020 год. Производство препарата Арепливир
2021 год. Ампульный участок
2022
Открылось высокотехнологичное производство таблеток мощностью более 1 миллиарда штук в год. Новое таблеточное производство — одно из самых современных
в Европе:здесь вместо человеческого труда используются технологии вакуумной передачи. На линии, возведенной с применением уникальных технологий, выпускаются противовирусные, нестероидные противовоспалительные, гепатопротекторные препараты.
На предприятии начали создавать жизненно важные препараты для лечения ВИЧ-инфекции и онкологических заболеваний, что стало значимым шагом в поддержке пациентов, нуждающихся в эффективной терапии.
2022 год. Открытие полностью автоматизированного таблеточного производства
2022 год. Открытие полностью автоматизированного таблеточного производства
2023
С участием Президента Российской Федерации Владимира Путина был открыт завод
по производству активных фармацевтических субстанций (АФС), способный производить 340 тонн АФС в год и ставший одним из крупнейших предприятий в стране.
Компания «Промомед» совершила значительный прорыв, выпустив первый отечественный препарат группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 — «Энлигрия», предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Лекарственное средство стало важной частью стратегии компании по обеспечению национальной лекарственной безопасности. «Энлигрия» отличается высокой эффективностью благодаря активному веществу — лираглутиду, который помогает контролировать уровень сахара
в крови и уменьшает чувство голода.
Также компания выпустила препарат «Квинсента» на основе семаглутида — новейший «золотой стандарт» лечения сахарного диабета, в том числе у пациентов с ожирением
и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями, который
уже получил признание на мировом уровне.
2023 год. Открытие завода активных фармацевтических субстанций
2023 год. Открытие завода активных фармацевтических субстанций
2023 год. Открытие завода активных фармацевтических субстанций
2023 год. Выпуск препаратов Квинсента и Энлгирия
2024
В 2024 году компания продолжила расширение портфеля жизненно важных препаратов.
В июне была произведена первая серия активной фармацевтической субстанции Нилотиниба — препарата, который используется для лечения рака крови. Модифицированная субстанция была разработана в лаборатории R&D-центра и успешно запущена в производство, что позволило предложить пациентам качественное
и доступное средство, соответствующее строгим стандартам.
В октябре «Промомед» вывел на рынок новый лекарственный препарат для лечения избыточного веса и ожирения — «Велгия» на основе семаглутида, производимый
по полному циклу на территории РФ. Он продолжает линию средств компании для борьбы с метаболическими заболеваниями, помогает значительно снизить вес и скорректировать метаболические нарушения, что способствует снижению рисков сердечно-сосудистых
и онкологических заболеваний. Разработка позволит обеспечить доступной
и эффективной терапии миллионы людей в России.
В ноябре 2024 года завод «Биохимик» отметил свое 65-летие.
В 2024 году на заводе «Биохимик» установлено производственное оборудование
для увеличения выпуска РНК-субстанций. Благодаря новому оборудованию
и усовершенствованию технологии биотехнологическое производство АФС на основе РНК-технологии выросло в 2 раза.
В 2024 году завод «Биохимик» успешно прошел инспекцию российских и иностранных регуляторов: подтвердил соответствие требованиям надлежащей производственной практики GMP ЕАЭС, расширил лицензию ЕАЭС разрешением на новые виды деятельности.
В 2024 году завод «Биохимик» получил лицензию и сертификат GMP ЕАЭС
на производство ветеринарных препаратов.
2024 год. Команда «Промомед» произвела первую промышленную серию фармацевтической субстанции Нилотиниб
2025
В 2025 году запустили новые производства:
- Участок по производству преднаполненных шприцев, производительностью 12 тысяч шприцев в час.
- Участок по выпуску лиофилизатов и стерильных растворов
В 2025 году нашим пациентам стали доступны инновационные лекарственные препараты: Тирзетта® Апалутамид-Промомед, Велгия® Эко Амбервин® Пульмо, РайтБуфен, Мигрениум Нео.
Препарат Тирзетта® (Тирзепатид) компании ПРОМОМЕД является первым российским конкурентом известного и не доступного в России лекарственного препарата Mounjaro.
Препарат Апалутамид-Промомед для лечения рака предстательной железы вышел на российский рынок
Амбервин® Пульмо: первый отечественный инновационный препарат класса коротких пептидов для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей
Велгия® Эко - отечественный препарат нового поколения для лечения избыточной массы тела и ожирения (действующее вещество семаглутид) в одноразовых инжекторах.
Мигрениум® Нео для лечения головной боли, мигрени, менструальных болей (альгодисменореи) и других видов болевого синдрома
Новейший нестероидный противовоспалительный препарат РайтБуфен с активным веществом дексибупрофен
ПРОМОМЕД зарегистрировал первый в России семаглутид в таблетках - Семальтара®
Наш путь вперёд!
Наш путь вперёд!
Вот уже 66 лет мы стоим на страже здоровья, отвечая на вызовы современной медицины. Все это время мы находим эффективные решения для улучшения здравоохранения.
Сегодня «Биохимик» — это надежное предприятие и команда профессионалов, которые каждый день вкладывают душу и знания в свою работу. Мы гордимся качеством и эффективностью продукции, позволившими нам завоевать доверие пациентов и врачей. Отметить этот юбилей — значит отметить каждый час нашей работы, каждую идею и каждую победу, которые сделали нас такими, какие мы есть.
«Биохимик» продолжит создавать историю успеха. Вместе мы делаем людей здоровыми, красивыми и счастливыми!
Ссылки на подразделы
