»Biochimiste " Moderne
Aujourd'hui, l'usine «Biochimiste» est le cœur du groupe de sociétés " PROMOMED»
L'actif de production principal du Groupe est l'usine «BIOCHIMISTE»
Entreprise du cycle complet de production: de la substance à la forme posologique finie.
La production est autorisée et certifiée selon la norme GMP.
L'entreprise produit des médicaments sous dix formes posologiques: comprimés, capsules, poudres injectables, solutions de trois types, lyophilisats, sachets, onguents, gels. L'entreprise réalise la production biotechnologique, la synthèse chimique et microbiologique de l'AFS.
Les cinq ateliers de l'entreprise sont équipés d'équipements de haute technologie, où opère le plus grand centre de recherche (R&d hub) de classe mondiale.
En tant que l'une des usines pharmaceutiques biotechnologiques les plus modernes de Russie, «Biochimiste» développe et produit continuellement des médicaments de qualité qui assurent l'indépendance médicinale de nos patients.
De l'idée —
à la molécule
Pour trouver une cible et une molécule prometteuse qui profitera le plus aux patients et qui sera en demande pour le traitement des maladies les plus graves, nos spécialistes utilisent leurs propres connaissances et des données scientifiques modernes. Les employés actualisent quotidiennement les compétences et les compétences, échangent des expériences professionnelles, interagissent avec les principaux centres de recherche, les institutions médicales, organisent des conseils d'experts.
Le développement du médicament est effectué dans son propre centre de R&D. Il commence par choisir la cible optimale sur laquelle la future molécule doit agir.
L'utilisation de technologies de pointe, y compris l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle (IA), améliore l'efficacité du développement en réduisant le coût et le délai de mise sur le marché du médicament. Cette approche nous permet de créer des médicaments de qualité et abordables dans des délais optimaux et de porter à 80% l'enregistrement des composés leaders.
de la Molécule —
au Patient
Les médicaments passent tout le cycle de production dans les ateliers de haute technologie de l'usine «Biochimiste», qui célèbre cette année le 65e anniversaire. L'usine est située sur un territoire de 22 hectares. La production du cycle complet est organisée conformément à la norme GMP — cela est devenu réel grâce à des années d'expérience, à une gestion efficace, à la modernisation et à l'introduction de solutions d'Ingénierie avancées et modernes par PROMOMED.
La synthèse des substances pharmaceutiques actives est réalisée dans l'usine de production moderne AFS, lancée en 2023.
Il y a sept lignes de production; leur capacité totale de production atteint 340 tonnes par an.
Les formes posologiques prêtes à l'emploi sont fabriquées dans cinq ateliers. Parmi eux, la seule production automatisée de comprimés et de capsules sans intervention humaine en Russie et une ligne de production de médicaments prêts à l'emploi en ampoules. Le volume de production est jusqu'à 2 milliards de comprimés et plus de 170 millions d'ampoules par an.
Chiffres
Capacité de production de l'usine «BIOCHIMISTE»
Pour l'année, nous produisons
Histoire
1950
Début de l'histoire
Le 5 mars 1952, le conseil des Ministres de l'URSS a approuvé le projet de création d'une usine de production d'antibiotiques à Saransk.
À une époque où le pays se remettait de la guerre et avait désespérément besoin de médicaments, cette décision est devenue non seulement importante, mais vitale.
La capacité de production de l'usine était initialement axée sur le développement et la libération d'antibiotiques, ce qui constituait la première étape vers l'amélioration du système de santé du pays. En 1958, le laboratoire central et les ateliers auxiliaires sont acquis. Le 5 novembre 1959, la première étape de la production de pénicilline a été lancée-ce jour est considéré comme l'anniversaire du «Biochimiste».
1954. Fondation
1958. Chef de l'atelier de fermentation de pénicilline Chats Ai examine la poudre
1958. Les employés de l'usine de médicaments de Saran ont reçu le premier lot de pénicilline
1959. Site de remplissage de pénicilline sur semi-automatique
1960
Dans les années 1960, l'usine a commencé la production industrielle de streptomycine-le premier antibiotique utilisé dans la lutte contre la tuberculose. Ce médicament, avec la pénicilline, est devenu l'un des plus importants au XXe siècle.
A cette époque, la pénicilline produite dans notre usine a commencé à être exportée vers les pays d'Europe et d'Asie. En outre, l'entreprise a organisé la production de masse de substituts sanguins tels que la polyglucine, la ferroglucine et l'hémodèse. Ces médicaments sont devenus indispensables dans le traitement des patients souffrant de saignements, résolvant un certain nombre de tâches critiques en Médecine.
1960. Atelier n ° 2, site cristallin. Changement de maître Nikiforova
1961. Réunion technique
1963. Atelier n ° 3. Travailleurs du site de visualisation et de marquage avec le maître
1966. Atelier n ° 8, section dimeneralization. Le maître du changement gitan L.
1970
Dans les années 1970, les spécialistes de la Biochimie ont maîtrisé la production de masse de polyglucine sèche, de cerigel et de cyclophosphane, ce qui a permis de fournir aux hôpitaux des médicaments vitaux, y compris pour le traitement des maladies auto-immunes.
Dans notre usine, pour la première fois en Union soviétique, une technologie enzymatique a été introduite pour produire de l'acide 6-aminopénicillanique – un composant clé pour la création d'antibiotiques synthétiques. La production industrielle de rhéopolyglucine, de solution de Trisol, d'eau pour injection, de solution isotonique de chlorure de sodium, de conservateurs sanguins, de Novocaïne et de citroglucophosphate a également commencé.
Années 1970. Atelier n ° 7, fermentation du dextrane
1972. La bannière rouge changeante et le diplôme des percussionnistes du travail socialiste
1973. Atelier n ° 3, équipes avancées de conditionnement et de stérilisation de la streptomycine
1980
Dans les années 1980, l'usine a mis en place la production de l'antibiotique ampicilline, ce qui a servi d'impulsion sérieuse au développement de la production. Le portefeuille de développement a augmenté et nous avons pu fournir aux patients des médicaments antibactériens pour le traitement des maladies du tractus gastro-intestinal et des voies respiratoires.
4 novembre 1980. Atelier n ° 9, site d'emballage. Changement de maître kulagina
Années 1980. Mentor de la jeunesse, maître d'atelier n ° 9
Années 1980. Mentor des jeunes
1983. Laboratoire de semis
1990
Dans les années 1990, le Comité exécutif du conseil municipal de Saran des députés du peuple a enregistré l'usine de médicaments de Saran "Biochimiste" en tant que société anonyme de type ouvert. Au cours de cette période, l'usine a organisé la production de médicaments sous diverses formes posologiques: des sites ont été créés pour la libération de comprimés et de solutions injectables en ampoules, la première ligne de production de pommades a été lancée.
Les spécialistes de l'usine ont maîtrisé la production d'amoxicilline, ainsi que six nouveaux noms de pommades et de solutions salines. À l'avenir, le "Biochimiste" a commencé la production d'oxacilline - un agent antibactérien du groupe des pénicillines semi-synthétiques utilisées pour la pneumonie, l'ABCÈS, la cholécystite, l'ostéomyélite et les infections de plaies postopératoires.
Années 1990. Fabrication de formes posologiques prêtes à l'emploi
Années 1990. Fabrication de formes posologiques prêtes à l'emploi
Années 1990. Ateliers n ° 7 et n ° 8. Production de substituts du sang
Années 1990. Ateliers n ° 7 et n ° 8. Production de substituts du sang
2000
Au début de zéro, l'usine a commencé à produire des produits sous de nouvelles formes posologiques telles que des capsules de gélatine dure et des suppositoires. La technique d'obtention de sa propre substance picamilon - nootropic, qui dilate les vaisseaux du cerveau a également été maîtrisée.
Plus tard,» Biochimiste " a reçu un certificat confirmant que le système de gestion de la qualité est conforme aux normes GOST R ISO 9001 et ISO 9001. Cela signifie que toutes les conditions sont réunies pour la production de produits de haute qualité et que les processus au sein de l'entreprise sont clairs et conformes aux règles. En 2008, l'entreprise a gagné une ligne de remplissage d'ampoules avec une capacité de 24 mille ampoules par heure. Au cours des années suivantes, la société a considérablement élargi la liste des développements, confirmant sa position sur le marché.
2004. Atelier n ° 9
2004. Atelier n ° 17
2006. Fabrication de solutions de perfusion
2008. Atelier n ° 8, fabrication d'ampoules
2010
À l'échelle industrielle, la production de comprimés «Indapamide» et «Perindopril», de gel «Troxerutin», de suppositoires «Chlorhexidine» et d'articaïne amputée a commencé.
L'année 2015 a été emblématique de l'histoire de l'usine: le Biochimiste a rejoint le groupe Promomed. Cet événement a ouvert de nouvelles perspectives pour l'entreprise, permettant de tirer parti de toute l'expérience accumulée pour créer des médicaments modernes de haute technologie. La même année, l'usine a lancé un nouveau site de production de comprimés et de capsules d'une superficie totale de plus de 1 700 mètres carrés.
En 2016, le premier centre de Recherche et de production en Russie «Antibiotiques»a été créé. Les spécialistes du centre ont mis au point une substance pour l'antibiotique domestique «Vancomycine», connu sous le nom de «médicament du dernier espoir».
2015. Site de production de comprimés et de capsules
2016. Première visite de la ministre de la santé Veronica Skvortsova à l'usine
2017. Premier lot industriel de Vancomycine
2018. Découverte sur la Biochimie de la production industrielle d'antibiotiques domestiques
2020-21
Au cours de la pandémie COVID-19, le Biochimiste a lancé le premier médicament National pour le traitement de l'infection à coronavirus, et bientôt le portefeuille anticovirus de la société a été complété par ses propres innovations, qui ont passé toutes les études précliniques et cliniques et ont prouvé leur efficacité, sauvant la vie de centaines de milliers de patients.
L'usine a été en mesure de réorienter la production dans les plus brefs délais pour répondre aux besoins prioritaires de la santé nationale.
L'entreprise a ouvert un site de production de médicaments prêts à l'emploi en ampoules, capable de produire plus de 173 millions d'ampoules par an.
2020. Production du médicament Areplivir
2021. Section d'ampoule
2022
Une production de haute technologie de comprimés d'une capacité de plus d'un milliard de pièces par an a été ouverte. La nouvelle fabrication de comprimés est l'une des plus modernes d'Europe:ici, au lieu du travail humain, les technologies de transfert sous vide sont utilisées. Sur la ligne construite avec l'utilisation de technologies uniques, des médicaments antiviraux, anti-inflammatoires non stéroïdiens, hépatoprotecteurs sont produits.
L'entreprise a commencé à créer des médicaments vitaux pour le traitement de l'infection par le VIH et du cancer, ce qui représente une étape importante dans le soutien aux patients nécessitant un traitement efficace.
2022. Ouverture de la production de comprimés entièrement automatisée
2022. Ouverture de la production de comprimés entièrement automatisée
2023
Avec la participation du Président de la Fédération de Russie Vladimir Poutine, une usine de production de substances pharmaceutiques actives (AFS) a été ouverte, capable de produire 340 tonnes d'AFS par an et est devenue l'une des plus grandes entreprises du pays.
La société "Promomed «a fait une percée significative en lançant le premier médicament National du groupe des agonistes des récepteurs du peptide glucagon-1 — » Enligria", destiné au traitement du diabète de type 2 et de l'obésité. Le médicament est devenu une partie importante de la stratégie de la société pour assurer la sécurité nationale des médicaments. "Enligria" est très efficace en raison de la substance active — liraglutide, qui aide à contrôler la glycémie et réduit la sensation de faim.
La société a également publié le médicament «Quincenta «à base de semaglutide — le dernier» étalon-or " du traitement du diabète, y compris chez les patients obèses et en surpoids ou les maladies cardiovasculaires, qui a déjà été reconnu au niveau mondial.
2023. Ouverture d'une usine de substances pharmaceutiques actives
2023. Ouverture d'une usine de substances pharmaceutiques actives
2023. Ouverture d'une usine de substances pharmaceutiques actives
2023. Libération des médicaments Quincent et Enlgiria
2024
En 2024, la société a poursuivi l'expansion de son portefeuille de médicaments vitaux. En juin, la première série de substances pharmaceutiques actives, le Nilotinib, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sang, a été produite. La substance modifiée a été développée dans le laboratoire du centre de R&d et a été mise en production avec succès, ce qui a permis d'offrir aux patients un produit de qualité et abordable répondant à des normes strictes.
En octobre, Promomed a mis sur le marché un nouveau médicament pour le traitement du surpoids et de l'obésité — «Velgia» à base de semaglutide, produit sur le cycle complet sur le territoire de la Fédération de Russie. Il poursuit la ligne de fonds de la société pour lutter contre les maladies métaboliques, aider à réduire considérablement le poids et corriger les troubles métaboliques, ce qui contribue à réduire les risques de maladies cardiovasculaires et oncologiques. Le développement permettra de fournir une thérapie abordable et efficace à des millions de personnes en Russie.
En novembre 2024, l'usine «Biochimiste» a célébré son anniversaire 65.
En 2024, l'usine» Biochimiste " a installé des équipements de production pour augmenter la libération de substances à ARN. Grâce au nouvel équipement et à l'amélioration de la technologie, la production biotechnologique d'AFS basée sur la technologie à ARN a été multipliée par 2.
En 2024, l'usine «Biochimiste " a passé avec succès l'inspection des régulateurs russes et étrangers: a confirmé la conformité avec les exigences des bonnes pratiques de production GMP de l'UEE, a élargi la licence de l'UEE avec l'autorisation de nouvelles activités.
En 2024, l'usine «Biochimiste» a reçu une licence et un certificat GMP de l'UEE pour la production de médicaments vétérinaires.
2024. L'équipe de Promomed a produit la première série industrielle de la substance pharmaceutique Nilotinib
2025
En 2025, de nouvelles productions ont été lancées:
- Site de production de seringues pré-remplies, avec une capacité de 12 000 seringues par heure.
- Site de production de lyophilisats et de solutions stériles
En 2025, des médicaments innovants sont disponibles pour nos patients: Tirzetta® Apalutamide-Promomed, Velgia® Eco Ambervin® Pulmo, Reitbufen, Migrenium Neo.
Le médicament Tirzetta® (Tirzepatid) de PROMOMED est le premier concurrent russe du médicament connu et non disponible en Russie Mounjaro.
Le médicament Apalutamide-Promomed pour le traitement du cancer de la prostate est entré sur le marché russe
Ambervin ® Pulmo: le premier médicament innovant domestique de la classe des peptides courts pour le traitement des maladies infectieuses des voies respiratoires
Velgia ® Eco est un médicament domestique de nouvelle génération pour le traitement du surpoids et de l'obésité (substance active semaglutide) dans des injecteurs jetables.
Migrenium ® Neo pour le traitement des maux de tête, des migraines, des douleurs menstruelles (algodisménorrhée) et d'autres types de syndrome douloureux
Le plus récent anti-inflammatoire non stéroïdien Reitbufen avec la substance active dexibuprofen
PROMOMED a enregistré le premier semaglutide en comprimés en Russie-Semaltara®
Наш путь вперёд!
Notre chemin vers l'avant!
Depuis 66 ans, nous sommes sur la garde de la santé, répondant aux défis de la Médecine moderne. Pendant tout ce temps, nous trouvons des solutions efficaces pour améliorer les soins de santé.
Aujourd'hui,» Biochimiste " est une entreprise fiable et une équipe de professionnels qui mettent chaque jour leur âme et leurs connaissances dans leur travail. Nous sommes fiers de la qualité et de l'efficacité des produits qui nous ont permis de gagner la confiance des patients et des médecins. Célébrer cet anniversaire, c'est marquer chaque heure de notre travail, chaque idée et chaque victoire qui nous ont fait ce que nous sommes.
"Biochimiste" continuera à créer une histoire de succès. Ensemble, nous rendons les gens en bonne santé, beaux et heureux!
Références aux sous-sections
