ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД препаратының құрамында белсенді ингредиент оксалиплатин бар. Бұл препарат ісікке қарсы агент, платина қосылысы болып табылады. Ол ісік тінінде белсендіріледі және оған селективті уытты әсер етеді.

ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД препараты 18 жастан асқан ересек пациенттерді келесі аурулармен емдеуге арналған:

• бастапқы ісікті радикалды алып тастағаннан (резекциядан) кейін (Фторурацил/кальций фолинатымен бірге) III сатыдағы (Дьюк классификациясы бойынша С сатысы) тоқ ішек қатерлі ісігінің қосымша (адъювантты) терапиясы;
• таралған колоректальды қатерлі ісік (Фторурацил/кальций фолинатымен бірге);
• метастатикалық колоректальды қатерлі ісік (Фторурацил/кальций фолинаты және бевацизумабпен біріктірілген бірінші қатардағы терапия ретінде);
• аналық без қатерлі ісігі (екінші қатардағы терапия ретінде).

Препаратты енгізуді дәрігер жүргізетіндіктен, сізге қажет мөлшерден көп препарат алу екіталай.
Егер кездейсоқ артық дозалану орын алса, медициналық қызметкерлер сіздің жағдайыңызды мұқият қадағалап, тиісті ем жүргізеді.
Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Дәрігерге барлық жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды, сондықтан олар тиісті шараларды қолдана алады (мысалы, емдеуді уақытша тоқтату, препараттың дозасын азайту немесе қосымша терапия тағайындау).
ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД препаратымен емдеу кезіндеқан анализінің нәтижелері нашарлауы мүмкін : қандағы лейкоциттер санының төмендеуі (лейкопения және оның түрлері – нейтропения, лимфопения). Лейкоциттер ағзаны инфекциялардан қорғайды, сондықтан олардың жетіспеушілігі инфекциялардың, соның ішінде өкпенің қабынуы (пневмония), қанмен улану (сепсис) және олардың асқынулары сияқты ауыр және өмірге қауіп төндіретін инфекциялардың қаупін арттырады.
Оксалиплатинмен емдеу аясында қандағы тромбоциттер санының төмендеуі мүмкін (тромбоцитопения). Тромбоциттер қанның ұюында маңызды рөл атқарады. Олардың жетіспеушілігімен қан кету қаупі артады (мұрын, асқазан-ішек, басқалары), сонымен қатар өздігінен көгеру пайда болуы мүмкін. Сирек жағдайларда қан кету және көгеру ұсақ тамырларда қан ұйығыштарының (қан ұйығыштарының) пайда болуымен біріктіріледі (таратылған тамырішілік коагуляция синдромы деп аталады, ауыр және өмірге қауіп төндіретін жағдай).
Оксалиплатинді қолданған кезде қандағы эритроциттер санының төмендеуі мүмкін (анемия).
Эритроциттер органдар мен тіндерді оттегімен қамтамасыз етеді, олардың жетіспеушілігі бозару және тез шаршау түрінде көрінуі мүмкін.
Сіздің дәрігеріңіз сіздің сынақтарыңыздың көрсеткіштерін бақылайды және егер олар орын алса, өзгерістер туралы және қажетті шаралар туралы хабарлайды.

Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар және олардың пайда болу жиілігі туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз

ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД препаратын қолданбаңыз:

• егер сізде оксалиплатинге немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса, кірістіру парағының 6-бөлімінде көрсетілген;
• егер сізде бірінші емдеу курсы басталғанға дейін миелосупрессия (нейтрофилдер саны < 2×109/л және/немесе тромбоциттер < 100×109/л) анықталса;
• егер сізде функционалды бұзылулары бар перифериялық сенсорлық нейропатия болса (саусақтарыңыздың немесе саусақтарыңыздың шаншуы және ұюы және емдеудің бірінші курсын бастамас бұрын ұсақ қимылдарды орындау қиынға соғады, мысалы, түймелер);
• егер сізде бүйрек функциясының ауыр бұзылыстары болса (креатинин клиренсі 30 мл/мин-ден аз);
• егер сіз емізетін болсаңыз

Егер сіз қабылдаған болсаңыз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдағыңыз келсе, дәрігерге хабарлаңыз.
Басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін, сондықтан дәрігер сіз қабылдаған кез-келген дәрі-дәрмектер, соның ішінде рецептсіз сатылатын дәрілер, дәрумендер, дәрілік өсімдіктер және диеталық қоспалар туралы білуі керек.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Препаратты 25 °C-тан төмен температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Инфузияға арналған дайындалған ерітіндіні пісіргеннен кейін бірден енгізу ұсынылады. Егер ерітінді дайындалғаннан кейін бірден енгізілмесе, препаратты сұйылту бақыланатын валидацияланған асептикалық жағдайларда жүргізілген жағдайларды қоспағанда, оны +2-ден +8 °С-қа дейінгі температурада 24 сағат бойы сақтауға болады (бұл жағдайларда сұйылтылған ерітіндіні +2-ден +8 °С-қа дейінгі температурада сақтауға болмайды 48 сағаттан асады).

Препаратты тиімсіздік және ықтимал қауіптілік қаупіне байланысты 0 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда қолданбаңыз (18 жасқа дейінгі балаларда ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД 4 препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған)