sobre o produto
A droga oxaliplatina-PROMOMED é um liofilizado para a preparação de um concentrado para a preparação de uma solução de infusão, externamente apresenta um pó liofilizado ou uma massa porosa de cor branca ou quase branca.
A solução reconstituída é um líquido transparente incolor ou amarelo claro.
A solução reconstituída é um líquido transparente incolor ou amarelo claro.
Características
Nome
OXALIPLATIN-PROMOMED
Forma farmacêutica
CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO DE INFUSÃO
Classificação nosológica
Drogas antitumorais
DCI
Oxaliplatina
Dosagens
2 mg / ml; 5 mg / ml
Código ATC
L01XA03
Substância ativa
oxaliplatina
Grupo farmacoterapêutico
Oncopreparações
uso
Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
dose recomendada
A dose de oxaliplatina depende da área de superfície do seu corpo, que é calculada com base na sua altura e peso. A dose recomendada usual para adultos com mais de 18 anos, incluindo idosos, é de 85 mg/m2 de superfície corporal.
A dose que você receberá também dependerá dos resultados dos exames de sangue e se você já experimentou reações adversas ao tomar oxaliplatina.
caminho e método de Introdução
O tratamento com Oxaliplatin-PROMOMED é realizado apenas em um departamento oncológico especializado e sob a supervisão de um oncologista com experiência no uso de drogas citotóxicas.
Você receberá oxaliplatina PROMOMED por via intravenosa (infusão).
A infusão intravenosa do fármaco é realizada através de um sistema de infusão para as veias periféricas ou através de um cateter venoso central simultaneamente com uma infusão intravenosa de folinato de cálcio em solução de dextrose a 5% durante 2 a 6 horas por um sistema intravenoso em forma de Y conectado imediatamente antes do local da administração. Normalmente, a infusão deve ser administrada uma vez a cada 2 semanas.
Em combinação com fluorouracilo, a infusão de oxaliplatina precede a administração de fluorouracilo.
Duração da terapia
A duração do tratamento será determinada pelo seu médico de acordo com a sua condição. Após a remoção cirúrgica do tumor, o tratamento dura até 6 meses. Se você recebeu Oxaliplatin-PROMOMED mais do que deveria, uma vez que a administração do medicamento será feita por um médico, é altamente improvável que você receba mais do que o necessário. Se ocorrer uma overdose acidental, a equipe médica monitorará de perto sua condição e realizará o tratamento apropriado. Se você tiver dúvidas sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico.
Ajuda
Bula
A droga oxaliplatina-PROMOMED contém a substância ativa oxaliplatina. Esta droga é um agente antitumoral, um composto de platina. É ativado no tecido do tumor e tem um efeito tóxico seletivo sobre ele.
A droga Oxaliplatin-PROMOMED destina-se ao tratamento de pacientes adultos com idade superior a 18 anos com as seguintes doenças:
- terapia adicional (adjuvante) para câncer colorretal estágio III (estágio C de Duke) após remoção radical (ressecção) do tumor primário (em combinação com fluorouracilo / folinato de cálcio);
- câncer colorretal disseminado (em combinação com fluorouracilo/folinato de cálcio);
- câncer colorretal metastático (como terapia de primeira linha em combinação com folinato de fluorouracilo/cálcio e bevacizumab); câncer de ovário (como terapia de segunda linha).
Como a administração do medicamento será feita por um médico, é extremamente improvável que você receba mais do que o necessário.
Se ocorrer uma overdose acidental, a equipe médica monitorará de perto sua condição e realizará o tratamento apropriado.
Se você tiver dúvidas sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico.
Como todos os medicamentos, a oxaliplatina-PROMOMED pode causar reações adversas, mas nem todas ocorrem.
É importante que você informe o seu médico sobre quaisquer reações adversas que se desenvolvam para que ele possa tomar as medidas apropriadas (por exemplo, suspender temporariamente o tratamento, reduzir a dose do medicamento ou prescrever terapia adicional).
No tratamento com oxaliplatina-PROMOMEDos resultados dos exames de sangue podem piorar: uma diminuição no número de leucócitos no Sangue (leucopenia e suas variedades – neutropenia, linfopenia). Os glóbulos brancos protegem o corpo contra infecções, portanto, se não forem suficientes, o risco de infecções aumenta, incluindo infecções graves e com risco de vida, como pneumonia, envenenamento do sangue (sepse) e suas complicações.
No contexto da terapia com oxaliplatina, é possível reduzir o número de plaquetas no sangue (trombocitopenia). As plaquetas desempenham um papel importante na coagulação do sangue. Com a falta deles, o risco de sangramento (nasal, gastrointestinal, outros) aumenta, bem como a formação espontânea de hematomas é possível. Em casos raros, o sangramento e a formação de hematomas são combinados com a formação de coágulos sanguíneos (coágulos sanguíneos) em pequenos vasos (a chamada síndrome de coagulação intravascular disseminada, uma condição grave e com risco de vida).
Com o uso de oxaliplatina, é possível reduzir o número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia).
Os glóbulos vermelhos fornecem suprimento de órgãos e tecidos com oxigênio, sua falta pode se manifestar por palidez e fadiga rápida.
Seu médico irá monitorar as métricas de seus testes e informá-lo sobre mudanças se ocorrerem e as medidas necessárias.
Para mais informações sobre todas as possíveis reações adversas e sobre a frequência de sua ocorrência, consulte o Guia de instruções
Não use oxaliplatina-PROMOMED:
- Se você é alérgico à oxaliplatina ou a quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo;
- Se tiver mielossupressão (Contagem de neutrófilos < 2×109/L e/ou plaquetas < 100×109/L) antes do início do primeiro tratamento;
- Se você tem neuropatia sensorial periférica com deficiências funcionais (formigamento e dormência nos dedos das mãos ou dos pés e dificuldade em realizar pequenos movimentos, como apertar botões) antes do início do primeiro curso de tratamento;
- Se você tem insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml / min);
- Se você está amamentando
Informe o seu médico se estiver a tomar, tomou recentemente ou pretende começar a tomar qualquer outro medicamento.
Tomar outros medicamentos pode aumentar o risco de reações adversas, por isso é importante que o médico esteja ciente de quaisquer medicamentos que você esteja tomando, incluindo medicamentos sem receita médica, vitaminas, plantas medicinais e suplementos dietéticos.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Armazene o medicamento abaixo de 25 °C. armazene na embalagem original (pacote/caixa). Não congelar. Recomenda-se que a solução preparada para infusão seja administrada imediatamente após a preparação. Se a solução não for administrada imediatamente após a preparação, ela pode ser armazenada por 24 horas a uma temperatura de +2 a +8 °C, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas (nesses casos, a solução diluída não deve ser armazenada a uma temperatura de +2 a +8 °C por mais de 48 horas).
Não use Oxaliplatin-PROMOMED em crianças de 0 a 18 anos devido ao risco de ineficácia e possível insegurança (a segurança e eficácia de 4 Oxaliplatin-PROMOMED em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas)
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